政策支持 - 国家药监局发布公告提出十方面支持举措聚焦高端医疗器械全生命周期监管包括审评审批优化标准体系建设上市后监管强化等全链条 [1] - 加快发布医用外骨骼机器人放射性核素成像设备等相关标准推进医用机器人人工智能医疗器械高端医学影像设备等领域基础通用标准制修订 [1] - 配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策相关国家标准立项申请已于6月23日公开征求意见 [1] 市场规模 - 2030年全球高端医疗器械市场规模预计突破1.8万亿美元中国高端医疗器械市场规模预计达2.8万亿元人民币 [1] - 2024年中国脑机接口市场规模32亿元同比增长18.8%预计2027年达55.8亿元增长率20% [2] - 高值耗材占医疗器械市场规模20%其中心脏起搏器神经介入耗材种植牙等领域国产化率较低替代空间大 [3] 重点赛道分析 脑机接口 - 产业初具规模但面临技术瓶颈人才缺口伦理争议等挑战需聚焦技术攻关产教融合资本赋能标准构建 [2] 高端医学影像设备 - 国产化率在中低端领域已基本实现替代但高端设备核心部件如CT球管超导磁体国产化率不足30% [2] 手术机器人 - 腔镜手术机器人占据最大市场份额达芬奇主导市场国内多款产品进入临床及上市期将打破进口垄断 [3] - 微创机器人旗下图迈腔镜手术机器人全球商业化订单超70台累计装机突破50台临床手术量超万例 [5][6] 高值耗材 - 先心病封堵器脏瓣膜球囊冠脉支架及骨科创伤已完成国产替代心脏起搏器等领域仍以进口为主 [3] 体外诊断(IVD) - 中低端技术如酶联免疫生化诊断已实现国产化中高端领域如化学发光检测POCT仍被外资主导 [3] 技术趋势 - 行业呈现技术驱动和国产替代并行特征高端设备核心部件研发加速部分产品性能接近国际水平 [4] - 脑机接口AI医疗等前沿技术临床转化加速推动行业向智能化高端化发展 [4] 公司动态 - 一脉阳光发布全球首个全模态全流程医学影像基座大模型引领医学影像AI进入2.0时代 [6] - 永胜医疗步态矫正机器人"喜乐行"获创新竞赛银奖附属公司签订2025-2027年健康护理产品采购协议 [6] - 康基医疗联营公司唯精医疗四臂腔镜手术机器人获药监局批准应用于泌尿外科妇科及普外科手术 [7]

大盘及医疗器械板块表现 - 大盘震荡走强，医药医疗板块表现强势，医疗器械再度上涨 [1] - 医疗器械ETF基金（159797）放量收涨1.08%，连续第2日获资金净流入 [1] - 标的指数成分股多数上涨：热景生物涨超11%，翔宇医疗、心脉医疗涨超8%，乐普医疗涨超7%，迈瑞医疗微涨 [3] 政策支持与行业动态 - 国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出支持医保数据用于创新药研发、健全基本医保药品目录动态调整机制、加强药品目录准入政策指导 [3] - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等十方面措施 [5] - 高端医疗器械如医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键 [5] AI+医疗技术进展 - 瑞金医院病理大模型RuiPath正式向全球开源核心架构，依托百万张高质量数字病理切片数据，覆盖7个常见癌种及下游任务训练 [4] - 外骨骼机器人行业受益于技术突破和产品创新，医用外骨骼机器人已率先实现规模化商用，工业消费等领域应用将快速发展 [6] - 脑机接口技术可增强外骨骼机器人的人机智能协同，实现精准控制和康复训练 [6] 医疗器械ETF基金概况 - 医疗器械ETF基金（159797）覆盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等核心领域，兼具医药属性和高端制造属性 [7] - 截至2025年6月30日，前十大权重股占比近47%，包括迈瑞医疗（14.65%）、联影医疗（9.44%）、爱美客（3.95%）等 [7][8]

政策动态 - 《学习时报》强调创新药战略意义 建议完善资本市场支持及知识产权保护机制 [1] - 江西省发布生物医药行业商业秘密保护指南 针对中药特色技术及研发数据提出系统性保护方案 [1] - 国家药监局提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 加快审评审批速度 [1] - 医保目录调整即将启动 商业健康保险创新药品目录纳入调整方案 [1] - 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展 针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等前沿领域推出创新支持政策 [1] 市场表现 - 医药生物板块本周回调显著 年初至今创新药板块表现活跃 积累较大涨幅 [1] - 创新药板块局部存在过热炒作 部分资金选择获利了结 [1] - 创新药始终是医药生物板块最核心的投资方向 短期调整释放风险 有利于中长期布局 [1] 指数跟踪 - 生物医药ETF跟踪CS生医指数 该指数由中证指数有限公司编制 [2] - CS生医指数从沪深市场选取涉及生物科技、医疗设备与服务等领域的上市公司证券作为样本 [2] - 该指数具有显著的行业集中度和成长性特征 能够较好地体现生物医药板块的市场走势 [2]

医疗健康ETF泰康及跟踪指数表现 - 医疗健康ETF泰康(159760)盘中多空胶着且出现溢价，跟踪指数国证公共卫生与医疗健康指数(980016)上涨0.11% [1] - 成分股惠泰医疗上涨3.63%，通化东宝上涨2.65%，奕瑞科技上涨1.80%，特宝生物上涨1.18%，华润三九上涨0.89% [1] 政策与行业动态 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，重点支持医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械发展 [1] - 信达证券认为医药生物板块中长期向好，集采优化和创新药审评审批提速推动管线兑现，海外授权交易持续兑现，医疗器械和消费医疗板块边际改善明显，三季度或迎业绩拐点 [1] 国证公共卫生与医疗健康指数编制及权重 - 指数反映A股公共卫生与医疗健康产业上市公司表现，聚焦前端预防、中端检验和后端治疗领域，这些领域是AI技术应用前景广阔的主动健康管理赛道 [2] - 截至2025年5月30日，指数前十大权重股包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗等，合计占比52.46% [2] 相关金融产品 - 医疗健康ETF泰康(159760)及其场外联接(A类：020093；C类：020094) [3] - 泰康医疗健康股票发起式基金(A类：015139；C类：015140) [3]

港股通创新药ETF表现 - 港股通创新药ETF(159570)大涨超2%，成交额突破14亿元，盘中净流入近1.7亿元，最新规模超65亿元 [1] - 标的指数成分股多数上涨：荣昌生物涨超6%，石药集团、药明生物、中国生物制药、百济神州涨超2%，信达生物涨超1% [3] 创新药行业政策支持 - 医保局就《2025年国家医保及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见 [4] - 药监局拟优化创新药临床试验审评审批，30个工作日内完成审批 [5] - 药监局部署支持高端医疗器械创新发展，聚焦医用机器人、AI医疗器械等前沿领域 [4][5] 医药行业投资策略 - 中信建投建议关注国内份额提升及出海机会，中国医药产业具备人口、供应链和创新优势 [6] - 国内重点包括集采政策优化、医疗服务价格改革、制药产业链创新转型及器械进口替代 [8] - 出海主线聚焦创新药、器械国际化及制药上游海外拓展 [8] 港股通创新药ETF产品特点 - 100%布局创新药产业链，前十大权重合计占比72%，龙头属性突出 [8] - 创新药权重占比高达85%，市销率分位数64%，比36%的时间便宜 [8] - 底层资产为港股，支持T+0交易 [8]

创新药行业动态 - 创新药ETF（517110）盘中上涨近1 5% 反映市场对创新药板块的积极情绪 [1] - 湘财证券认为创新药行业经过十年持续投入已进入成果兑现期 临床数据读出 海外授权落地及商业化加速将支撑基本面 [1] - 信达证券指出医药生物行业近期受政策支持与创新驱动影响显著 国家药监局明确将医用机器人 高端医学影像设备 人工智能医疗器械等列为重点发展方向 [1] 政策与监管 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》 推动行业新质生产力升级 [1] - 创新药领域受益于审评审批提速 如"30日快速审批通道"政策 [1] - 海外授权交易兑现推动创新药行业中长期趋势向好 [1] 市场表现与估值 - 化学制药子板块近一月涨幅达4 89% 但本周受市场情绪拖累下跌5 48% [1] - 医药生物行业整体估值处于历史低位 PE为27 22倍 [1] - 创新药 高端器械及CXO产业链仍是行业核心主线 [1] 指数与ETF - 创新药ETF国泰（517110）跟踪SHS创新药（人民币）指数（931409） 该指数由中证指数公司编制 [2] - 指数样本选取A股市场中主营业务涉及创新药物研发 生产和销售的上市公司证券 聚焦生物医药行业 [2]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业、创新药行业、医疗器械行业、医疗设备行业、高值耗材行业、眼科耗材行业、中药行业、药品零售行业 - **公司**：迈普医学、维力医疗、人福医药、礼来、Vertex、莱凯医药、瑞普成创、迈瑞医疗、联影医疗、奥华医疗、惠泰、微电生理、春立医疗、爱博医疗、新产业、华润三九、马应龙、康缘药业、天士力、信立泰、华东医药、大博医疗、微创、三友、新泰、恩华 纪要提到的核心观点和论据 1. **医药行业** - **核心观点**：2025 年医药及创新药表现值得期待，回调是建仓良机 [1][2][3] - **论据**：龙头公司有增长空间；医药熊市持续四年，市场反应未完全体现；创新药板块公司基本面扎实；存在滞涨板块且基本面积极变化 [2][3] 2. **创新药板块** - **核心观点**：近期调整是良性且必要的，头部公司估值将达适宜阶段，建议基金领导关注 [4] - **论据**：今年是产业牛市和市场共振年，前期涨幅大必然调整；创新药有专业门槛，很多资金未参与 [4] - **核心观点**：增肌减脂主线和下半年非肿瘤领域值得关注 [5] - **论据**：礼来比马前列素和 Vertex 干细胞治疗糖尿病数据或带来重大改变；自免和代谢领域有更多重磅产品，国内领先公司数据读出及 BD 潜力值得关注 [5] 3. **医疗器械行业** - **核心观点**：国家支持高端医疗器械创新发展，相关公司值得关注 [1][6] - **论据**：政策支持涵盖审批、分类、标准、注册、监管等多方面，重点支持医用机器人、高端影像设备、人工智能医疗器械及新型生物材料医疗器械 [1][6] 4. **医疗设备行业** - **核心观点**：2025 年下半年有望迎来发展节点，三季度业绩拐点逐步显现 [1][7][8] - **论据**：库存清理接近尾声，终端招投标恢复情况良好 [7][8] 5. **高值耗材行业** - **核心观点**：电生理赛道、骨科和神经外科领域有值得关注的企业 [2][9] - **论据**：电生理赛道推荐惠泰和微电生理；春立医疗是骨科出海龙头，海外收入占比高且预计未来三年收入增速可达 30%；迈普医学在神经外科领域收购形成神经系列整套解决方案 [2][9] 6. **眼科耗材行业** - **核心观点**：创新龙头爱博医疗全面布局，龙晶放量值得关注 [10] - **论据**：爱博医疗布局白内障应用为主的人工晶体、近视防控 OK 镜及离焦镜、高端 PR 晶体、隐形眼镜消费级产品 [10] 7. **中药板块** - **核心观点**：下半年表现预期向好，推荐相关公司 [2][11] - **论据**：二三季度基数下降及中药材采购成本下降改善收入和利润；十四五规划框架逐渐清晰带来催化；核心标估值约 15 倍，与稳健增长预期匹配 [2][11] 8. **药品零售行业** - **核心观点**：线下仍处于供给侧出清阶段，头部企业集中度将提升，看好线上巨头和率先调整升级的线下药房 [16] - **论据**：上半年受春节及去年下半年集中关店影响，关店数量环比下降；一季度线下零售收入下降，中小连锁药房生存压力大；预计三季度关店速度可能提升；线上渠道替代率将持续提升 [16] 9. **原料板块** - **核心观点**：整体看好，未来三年有 30%以上复合增速潜力 [2][17][18] - **论据**：存量品种供给端逐步出清，价格稳定；各公司布局高端业务；主流原料企业估值回调至 15 - 20 倍 [2][17][18] 10. **骨科耗材行业** - **核心观点**：仍有稳定增长潜力，出海是关注重点 [24][25][27] - **论据**：每年手术量维持接近 10%的增速；集采推动国产化率提升，进口替代空间有限；春立医疗等企业加速出海 [24][25][27] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **第十一批国采文件**：集采品种目录征求意见稿发布引发市场担忧，部分专利产品、存在专利纠纷或治疗疮类产品被纳入 [19][20] 2. **广东联盟集采文件**：涉及恩华依托咪酯，预计月底出台正式文件，若长链与中长链分开，恩华将释放集采风险 [22] 3. **各公司亮点** - **华润三九**：一季报表质量高，二季度起病表天士力贡献利润，预计全年利润增速 15%以上，品牌强劲有望拓展业务 [12] - **康缘药业**：研发管线丰富，减肥药 300 点进入临床二期，双特异性抗体有 BD 预期，公司价值有重估机会 [13] - **马应龙**：制剂类产品终端动销增长，渠道改革后提价，利润增速更快，大健康板块有增长预期，有国改与分红提升预期 [14] - **天士力**：处于深度整合阶段，传统业务无政策风险，创新中药管线丰富，布局创新领域为未来发展提供动力 [15] - **信立泰和华东医药**：创新药放量速度比年初预期好，仿创公司创新药定价机会值得看好 [23]

海外市场表现 - 美股主要指数涨跌不一 道指涨0.08% 标普500跌0.22% 纳指跌0.51% [1] - 沃尔玛 高盛 家得宝涨超1%领跑道指成分股 英伟达跌1.1% 亚马逊跌约1.2% 联合健康跌1.4% [1] - 稳定币第一股Circle大涨20% 中概指数收跌0.92% 脑再生科技跌40% 小马智行跌6.48% [1] 地缘政治与大宗商品 - 特朗普宣布对伊朗三处核设施发起清除行动 伊朗议会赞成关闭霍尔木兹海峡 [2] - 布伦特原油和COMEX黄金大幅高开后涨幅收窄 美联储理事沃勒放鸽致美债收益率下降 [3] - 刚果(金)将钴出口临时禁令延长三个月 该国钴储量占全球超50% 产量占超70% [5][14] 科技创新与产业动态 - 英国研发新型凝胶机器人皮肤 可同时感知压力温度并区分多个接触点 [3] - Meta发布AI智能眼镜Oakley Meta HSTN 售价399美元起 [7] - 特斯拉在美启动Robotaxi试点服务 [8] - 华为与9家企业达成鸿蒙合作签约 围绕HarmonyOS 5打造商用解决方案 [10] 国内政策与行业动向 - 国家药监局通过支持高端医疗器械创新发展举措 [12][16] - 吉林出台冰雪装备器材产业方案 目标2030年产值超50亿元 [12] - 六部门开展智能工厂梯度培育行动 全国首单低空经济ABS在深交所设立 [12] - 跨境支付通正式上线 实现内地香港快速支付系统互联互通 [12][13] 上市公司重要公告 - 杰美特拟收购思腾合力控制权 拓展算力服务器和AI管理软件业务 [18] - 神开股份拟定增募资不超2.2亿元 用于高端海洋装备制造基地项目 [19] - 澜起科技拟以2-4亿元回购股份并计划发行H股在香港上市 [20] - 众生药业RAY1225注射液获准在美开展肥胖适应症II期临床试验 [20] 商品市场表现 - 铂金价格快速拉升 年初至今累计涨幅超36% 水贝市场出现供不应求 [12][15] - 国内电钴价格从年初15万元/吨低点回升至20万元/吨上方 [14] - 若刚果(金)出口禁令持续7个月 预计影响全球钴供应超10万金属吨 价格或重回25万元/吨 [14] 融资与解禁 - 铁建重工6月23日解禁市值152.29亿元 解禁比例72.29% [22] - 龙芯中科6月24日解禁市值146.55亿元 解禁比例30.26% [23] - 亨迪药业解禁36.27亿元 国缆检测解禁24.65亿元 [22]

政策支持 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，包含优化审批程序、完善分类命名、健全标准体系等十方面措施，支持高端医疗器械重大创新 [1] - 政策将促进新技术、新材料、新工艺应用于医疗健康领域，国家药监局将加强统筹协调确保顺利推进 [1] - "十四五"规划将高端医疗器械列为重点发展领域，推动设备更新和国产优先采购，叠加税收优惠和研发补贴推动成果转化 [2] 行业趋势与市场数据 - 高端医疗器械市场呈现"智能化、高端化、全球化"三大趋势，技术革命（如量子传感、脑机接口）与政策红利（国产替代、设备更新）共同驱动行业突破 [2] - 2023年中国医疗器械市场规模达1.27万亿元，高端医疗器械占重要份额，预计2025年突破1.8万亿元，2030年达3万亿元，年均复合增长率超11.5% [2] 公司动态 - 迈瑞医疗产品涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像等领域，在医疗器械行业具有显著影响力 [2] - 联影医疗为国产高端医学影像设备龙头，多款产品为国内首创 [3]

报告行业投资评级 - 看好（Overweight），即行业超越整体市场表现 [31] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长，今年大额 BD 交易频出，行情向整体板块扩散，建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司，如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数下跌 4.4%，上证指数下跌 0.5%，万得全 A（除金融石油石化）下跌 1.5%，医药生物指数在 31 个申万一级子行业中排名第 29 [2][3] - 各三级板块涨跌幅为：原料药 -4.5%、化学制剂 -5.7%、中药 -2.9%、血液制品 -1.6%、疫苗 -0.4%、其他生物制品 -6.7%、医疗设备 -3.7%、医疗耗材 -2.4%、体外诊断 -3.4%、医药流通 -4.7%、线下药店 -3.9%、医疗研发外包 -5.8%、医院 -2.7% [2][5] - 当前医药板块整体估值 28.7 倍（PE - 2025E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 5 [2][5] 本周重点事件回顾 - 6 月 20 日，NMPA 审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，含优化特殊审批程序等十方面措施 [2][12] - 6 月 16 日，国家药监局发布创新药临床试验审评审批征求意见稿，符合要求的申请 30 个工作日内完成审评审批 [2][12] - 6 月 19 日，圣诺生物发布 25H1 业绩预告，预计归母净利润 7702.75 万元 - 9414.48 万元，同比增加 253.54% - 332.10%，得益于多肽原料药业务 [2][13] - 6 月 22 日消息，国家中医药管理局原局长于文明涉嫌严重职务违法，正接受监察调查 [2][13] 本周港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 港股涨幅排名靠前的有麦迪卫康（66%）、隽泰控股（39%）、HKE HOLDINGS（38%）等 [14][15] - 美股涨幅排名靠前的有脑再生（143%）、SS INNOVATIONS INTERNATIONAL（95%）、ANBIO（86%）等 [14][15] 医药生物行业重点公司估值表 - 展示了迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等公司 2025/6/20 的收盘价、总市值，以及 2024A、2025E - 2027E 的 EPS 和 PE 等数据 [16]