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上海生物医药构筑多元增长极 产业迈入创新生态迭代的正向循环
解放日报· 2026-01-31 10:13
全球及上海生物医药产业现状 - 2025年全球生物医药产业处于资本寒冬、产业结构深度调整、新旧动能转换的阵痛期和格局重塑的关键期 [1] - 2025年上海生物医药制造业产值达2099亿元,在承压中实现稳步增长 [2] - 上海生物医药产业结构向新向优,创新药械企业产值占全市生物医药制造业产值比重从2020年的8.1%提升至2025年的20.9% [2] 产业结构优化与创新成果 - 上海创新药企成果显著:银诺医药自主研发的依苏帕格鲁肽α注射液在2025年获批上市,成为我国首款原研人源长效GLP-1药物 [3] - 艾力斯医药核心产品伏美替尼打破进口垄断,营收从2021年的5.3亿元飙升至2024年的35.6亿元,年复合增长率达88.6%,2025年上半年营收再增50.57%至23.74亿元 [3] - 2025年上海有9个国产1类创新药获批上市并列全国第二,48起商务拓展交易数量占全国33%位居第一,生物医药企业在沪深交易所及港交所新上市9家占全国26%居首位 [3] - 过去5年上海获批上市的国产1类创新药合计32个,占全国17.1%,稳居第一梯队 [4] 新兴赛道布局与进展 - 脑机接口领域:阶梯医疗等机构成功开展侵入式脑机接口临床试验,其成果入选2025年国内十大科技新闻,公司计划于2026年7月投产微机电系统生产基地 [5] - 上海脑智天地已注册近30家脑机接口企业,全国2025年脑机接口企业融资金额约30亿元,上海占半壁江山 [5] - 细胞与基因治疗领域:2021年至2025年9月,上海有4款细胞与基因治疗产品上市,占全国57%,信致医药的波哌达可基注射液是国内首款用于治疗血友病B的基因治疗药物 [5] - AI制药领域:英矽智能在自有AI平台赋能下已发现27款临床前候选化合物,其中13款获得临床试验批件,公司于2025年底成为港交所AI制药第一股,并以22.77亿港元创下当年港股生物医药IPO募资纪录 [6] - 上海在自贸区率先落地细胞与基因治疗领域外资准入开放试点,截至2024年11月已有50家企业经营范围新增人体干细胞和基因诊断与治疗相关业务 [7] 企业全球化与价值提升 - 上海创新药械出海模式升级,普遍采用“首付款+里程碑付款+销售分成”模式,从“权益出让方”转变为“全球价值共创者” [8] - 和铂医药2025年授权交易总金额超过70亿美元,已连续三年实现盈利 [8] - 君实生物的特瑞普利单抗是我国首个在美国获批的自研自产创新生物药,已在40多个国家和地区获批多项适应症,全球商业化网络覆盖六大洲80多个国家 [8] - 和黄医药凭借核心出海产品,2024年以来持续获得全球销售提成,并多次获得对外授权交易中千万美元级别的里程碑付款 [8] - 联影医疗推出140余款自主知识产权产品,进入90多个国家和地区的15700余家机构 [9] - 诺生医疗治疗前列腺癌的设备先后获得欧盟合格认证和美国突破性医疗器械认定,在短短8个月内已在10多个国家实现销售 [9] - 上海对通过多国权威药监机构注册并在当地实现销售的创新药械,按研发投入的30%给予支持,单个项目最高1000万元 [9] 政策与产业生态支持 - 上海早在10年前率先试点药品上市许可持有人制度,解决“有技术无工厂”痛点 [4] - 2024年出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,构建起基础研发、临床转化、上市推广的政策体系 [4] - 国际药物信息协会代表处于2025年落户上海,显示上海创新药的经验和智慧正在反哺全球 [8]
猜想谁是26年"易中天"系列——英矽智能
格隆汇· 2026-01-31 01:40
编者按:英矽智能凭借生成式AI平台,提高了药物研发的效率,已开发出多个潜力管线,且与多家跨国制药巨头达成了合作,通过自主研发+对外授权构 筑了一定的护城河。 英矽智能成立于2014年2月10日,由Alex Zhavoronkov博士创立,是一家AI驱动药物发现及开发公司。 目前,公司已透过自主开发的生成式人工智能平台Pharma.AI产生逾20项临床或IND申报阶段的资产,其中三项资产已授权予国际制药及医疗保健公司, 合约总价值最高为21亿美元,以及一项处于自主开发阶段的II期资产,在业界中处于相对较为先进的阶段。 01、行业背景:AI可以提升药物发现流程中各阶段的效率 AI药物发现及开发(AIDD)正成为制药产业日益重要的趋势。 AI技术可以应用于药物开发的早期与后期阶段,有助于更高效率地识别靶点、设计分子并优化临床试验。 英矽智能招股书中预期,全球AIDD市场的规模将由2023年的119亿美元增加至2032年的746亿美元,复合年增长率为22.6%。 基于AI的药物发现的主要优势在于,AI可以提升流程中各阶段的效率,应对药物发现中的关键挑战。 AI可分析庞大且复杂的数据集,以识别潜在候选药物、发掘生物标志 ...
华熙生物布局合成生物技术,高血压等慢病防治或迎新突破
36氪· 2026-01-30 21:03
行业技术趋势 - 医疗领域近年新进展密集出现 包括新型降胆固醇药物获批 以替尔泊肽为代表的代谢类药物在心血管结局等方向持续推进研究 以及AI辅助胰腺癌早筛等探索 [1] - AI制药 基因编辑 合成生物等技术正在加速从研发到生产的效率提升 并可能在降低成本 扩大可及性方面带来变化 [1] - 新技术的具体适用人群 长期效果与安全性仍需更多临床证据与长期随访验证 [1] 公司战略布局 - 包括华熙生物在内的多家中国企业在合成生物与生物制造方向持续布局 [1] - 相关公司尝试以更高效的生产方式推动部分生物活性成分的规模化与普及性提升 [1] 行业潜在影响 - 业内普遍关注的一个趋势是技术发展可能在未来十年攻克高血压等疾病 [1] - 更早识别风险 规范管理生活方式与慢病指标 是普通人当下更可执行的健康策略 [1]
185亿美元合作落地!石药集团牵手阿斯利康竞逐减重市场
21世纪经济报道· 2026-01-30 13:56
合作核心条款 - 石药集团与阿斯利康签署战略研发合作与授权协议,依托公司专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台,联合开发创新长效多肽药物 [2] - 本次合作潜在总金额高达185亿美元,包含12亿美元预付款,公司还有权获得最高35亿美元的潜在研发里程碑付款、最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高双位数比例销售提成 [2] - 阿斯利康获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合的全球独家权利,涵盖一款已做好临床准备的项目SYH2082及三款处于临床前阶段的研发项目,双方还将合作开展另外四个新增项目的研发工作 [5] - 权益划分上,阿斯利康获得相关授权产品在全球范围(不含中国内地、香港、澳门和台湾)内开发、生产与商业化的独家授权,石药集团保留该等产品在上述中国地区的全部权益 [5] 市场与竞争背景 - 双方聚焦的体重管理领域市场正爆发式增长,《世界肥胖报告2025》预计2030年全球超29亿成年人处于高BMI状态 [6] - GLP-1受体激动剂是研发最热门的赛道,礼来的替尔泊肽在2025年前三季度创造了248.37亿美元收入,占其总营收的54%;诺和诺德Wegovy同期实现约86.09亿美元营收,大幅增长54% [6] - 辉瑞预测2030年全球GLP-1RA市场规模有望达到千亿美元 [7] - 全球共有88款在研小分子GLP-1药物,其中6款已开展Ⅲ期临床试验,赛道已从“蓝海市场”步入“群雄逐鹿”阶段 [7] - 行业创新正朝着多靶点、更长效、更便捷给药方向发展,口服剂型成为下一个核心竞争焦点 [7] 公司技术平台与竞争力 - 合作的核心竞争力在于石药集团的长效缓释给药技术平台和多肽药物AI发现平台 [6] - 长效技术可实现多肽药物的缓慢释放,使给药间隔达到每月一次或更久;AI平台能针对药物靶点快速设计、筛选候选分子并进行系统性优化 [6] - 此次合作源于阿斯利康对公司底层技术平台的高度认可,对比此前国内药企超5亿美元首付款的BD合作多以完成临床前概念验证的项目为基础,本次合作首付款金额达12亿美元,仅次于此前三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF达成的数额 [2] 公司近期其他BD交易 - 2025年6月,石药集团与阿斯利康订立战略研发合作协议,利用公司的AI引擎平台发现和开发新型口服小分子候选药物 [9] - 根据该协议,公司收取1.1亿美元预付款,并有权收取最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款和最高36.0亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于产品年净销售额的潜在个位数销售提成(合计53.3亿美元) [10] - 2025年7月底,公司将口服小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的全球权益授予美企Madrigal Pharmaceuticals,获得1.2亿美元预付款,并有资格获得最高19.55亿美元的里程碑付款,总交易价值最高可达20.75亿美元,同时保留基于年度净销售额的高达双位数比例销售提成及在中国开发销售其他同类产品的权益 [11] 行业趋势与公司状况 - 2025年我国生物医药领域掀起BD热潮,优质的BD交易是本土创新药企研发与技术能力的直接印证,也是补充现金流、支撑持续研发的重要方式 [11] - 2026年肿瘤、免疫、肥胖代谢、AI制药等赛道的BD合作有望进一步提速,平台型技术将成为核心竞争要素 [11] - 受集采等因素影响,石药集团业绩承压,2025年前三季度营收实现198.91亿元,同比下降12.32%;归母净利润为35.11亿元,同比下降7.06% [12]
AI抗病毒新药研发冷门却是刚需
第一财经· 2026-01-30 12:34
AI制药行业现状与资源分化 - AI制药已渡过技术可行性验证阶段 技术和资本正加速向该赛道聚集[3] - 资源分化加剧 肿瘤和自身免疫疾病等热门领域因AI加持更火热 而结核、疟疾、尼帕病毒等传染病药物研发的AI项目启动寥寥[3] - AI驱动抗病毒新药研发虽冷门却是刚需 公共卫生领域创新药研发面临研发周期超10年、成本超10亿美元、商业回报不确定、靶点稀缺、病毒易变异、动物模型预测性差等多重挑战[3] - 业界认为 AI大模型对传染病药物研发赛道的赋能效益可能更为显著[3] “AI孔明”平台的核心能力与应用 - 平台由全球健康药物研发中心发布 是一个融合生成式AI分子设计、高精度虚拟筛选、多任务ADMET评估模型等原创算法的药物研发全流程智能设计AI平台[6] - 平台聚焦疟疾、结核病及病毒等全球健康重点领域 但能力已验证数十条真实研发管线 涵盖传染病和非传染性疾病[6] - 平台设计出的候选分子命中率与优化效率相较传统流程实现数倍至数十倍提升[6] - 在结核病案例中 针对多个关键靶蛋白生成新颖化学结构 实验显示具有生物活性的化合物命中率约为38% 优化后的先导化合物表现出高细胞活性和酶活性[6] - 在肌萎缩侧索硬化症案例中 针对关键靶蛋白SARM1设计出10个新颖化合物结构[6] - 平台预训练的蛋白质数据库体量达到百万级 在结核、疟疾等病原体蛋白结构数据积累上具有先天优势[7] - 平台已获一些大型跨国药企和全球科研团队使用或表达合作意愿[7] AI平台满足行业需求的关键特性 - 跨国药企和科研团队对第三方AI平台有两个主要期待:一是需要一个独立、支持本地化与私有云部署的平台 以确保核心科研数据合规、可控、安全流转[8];二是需要平台能实现从靶点分析到成药性评估的多元目标 生成具备“千里马”潜力的药物分子[8] - “AI孔明”通过“连弩”、“星象”、“八阵”三个模块分别对应分子生成、虚拟筛选和成药性评估 以满足上述需求[8] - 在分子生成环节 “连弩”能根据已验证靶点特性 有针对性地生成潜在活性高、结构新颖、数量较少、命中率高、查重率低的苗头化合物 提升后续筛选效率[9] - 传统或商业分子生成平台可能生成90亿-150亿个候选分子 接近对化学空间的无差别枚举 即便单次筛选快 但乘以十亿乃至百亿级分子数量后 整体虚拟筛选成本巨大[9] AI在药物安全性优化中的价值 - 药物安全性是传染病新药研发的一大挑战 许多候选化合物在成药性评估或后续试验中失败[9] - 以抗疟疾药物为例 一些候选化合物可能对疟原虫活性好 但进入人体后对妇女儿童等特定人群产生生物毒性和代谢问题[9] - 仅靠专家经验修饰分子以改善毒性 方向多、周期长 整个过程可能需要2-3年[10] - 通过“AI孔明”的“八阵”模块进行毒性优化 研发人员在约半年内即获得3个在安全性测试中表现良好的先导化合物 显著加速了项目向下一个里程碑的推进[10] AI制药的未来发展方向与效率瓶颈 - AI辅助新药研发的下一步不仅是“AI for drug”生成“千里马分子” 也是“AI for Scientist”创造“伯乐” 即将专家知识系统性融入AI平台 使其能协同调度各类工具 自动产生并分析数据 并将结果“转译”为专家可快速理解的决策建议[12] - 这对全球传染病研发领域的小型科研团队尤为重要 因其专家数量和覆盖领域有限 特别需要“AI for Scientist”的能力来整合、解读AI生成的数据[12] - 目前AI制药对传染病领域的赋能主要集中于临床前阶段[13] - 根据波士顿咨询公司报告 AI生成的药物分子在I期临床试验中成功率高达80%~90% 远超传统的50% 但总体新药研发成功率仍处于9%~18%的区间[13] - 在临床前阶段 AI赋能效率可能受限于后续生物测试周期 例如AI平台可在一两小时完成毒性评估 但随后的斑马鱼或大小鼠试验周期可能长达四五个月[14] - AI加速新药研发不等同于资本可以“更快退出”或必然减少研发失败的概率[15] - 未来展望积极 原因有二:一是成熟AI平台设计的药物在毒性、有效性等方面具备“前瞻”优势 可减少后续阶段失败风险;二是随着多国推动减少动物试验及动物模型存在局限 AI有望降低对动物模型的依赖 形成基于计算预测的新评估模式[16]
为何AI抗病毒新药研发冷门却是刚需?
第一财经资讯· 2026-01-30 11:01
AI制药行业现状与资源分化 - AI制药渡过技术可行性验证阶段 技术和资本加速向该赛道聚集[1] - 资源分化加剧 肿瘤和自身免疫疾病等热门领域因AI加持更火热 而结核、疟疾及尼帕病毒等传染病药物研发则项目启动寥寥[1] - AI驱动抗病毒新药研发虽冷门却是刚需 公共卫生领域创新药研发面临平均周期超10年、成本超10亿美元等诸多堵点[1] - 业界认为AI大模型对传染病药物研发赛道的赋能效益可能更加显著[1] GHDDI的“AI孔明”平台 - 全球健康药物研发中心发布自主研发的AI平台“AI孔明” 融合生成式AI分子设计、高精度虚拟筛选、多任务ADMET评估等多类原创算法 实现药物研发全流程智能设计[2] - 平台将聚焦应对疟疾、结核病以及病毒等全球健康重点领域的新药研发[2] - 平台已针对数十条真实研发管线完成系统验证 涵盖传染性疾病和非传染性疾病 设计出的候选分子命中率与优化效率相较传统流程提升数倍至数十倍[2] - 平台预训练的蛋白质数据库体量达到百万级 在结核、疟疾及其他病毒病原体蛋白结构数据积累中具有先天优势[3] “AI孔明”平台的应用案例与效果 - 针对结核病 平台针对多个关键靶蛋白生成并验证新颖化学结构 实验显示具有生物活性的化合物命中率约为38% 优化产生的先导化合物表现出较高的细胞和酶活性[3] - 针对肌萎缩侧索硬化症 平台针对关键靶蛋白SARM1设计出10个新颖化合物结构[3] - 在抗疟疾药物研发中 通过平台的“八阵”模块对先导化合物开展毒性优化 在约半年内获得3个在安全性测试中表现良好的先导化合物 显著加速项目推进[6] AI制药平台的技术模块与优势 - “AI孔明”通过三个模块实现从靶点分析到成药性评估的多元目标:连弩对应分子生成、星象对应虚拟筛选、八阵对应成药性评估[5] - 在分子生成环节 “连弩”根据已验证靶点特性有针对性地生成潜在活性且结构新颖的化合物 生成的苗头化合物数量较少、命中率高、查重率低 提高后续筛选验证效率[5] - 对比一些商业平台可能生成90亿-150亿个候选分子的无差别枚举方式 “AI孔明”的方法能降低虚拟筛选的整体成本[5] 第三方AI平台的行业需求与定位 - 大型跨国药企和全球科研团队在抗病毒研发领域对第三方AI平台有两个主要期待[4] - 其一 需要一个独立于药企自建平台外的第三方平台 以支持数据安全、共享和知识产权保护 该平台需支持本地化与私有云部署以确保核心科研数据合规、可控、安全流转[4] - 其二 需要依托第三方平台实现从靶点结构分析、分子生成、活性预测到成药性评估等多元目标 最终生成具备潜力的药物分子[4] - 已有一些大型跨国药企和全球科研团队使用“AI孔明”平台或表达合作意愿[4] AI制药的赋能方向与未来展望 - AI制药不仅指“AI for drug”生成药物分子 也指“AI for Scientist”创造伯乐 即将专家知识系统性融入AI平台 协同调度各类工具 自动产生并分析数据 并将结果转译为专家可快速理解的信息与决策建议[7] - 对于专家资源有限的小型科研团队 “AI for Scientist”的能力尤为重要[7] - 目前AI制药对传染病新药研发的赋能主要集中于临床前阶段[8] - AI生成的药物分子在I期临床试验中成功率高达80%-90% 远超传统的50% 但总体新药研发成功率仍处于9%-18%的区间[8] - 在临床前阶段 AI赋能的效率可能受限于后续生物测试周期 例如候选药物分子毒性评估仅需一两个小时 但随后的斑马鱼或大小鼠试验周期可能长达四五个月[8] - 成熟AI制药平台设计的药物可在毒性、有效性和适应证人群选择等方面具备前瞻优势 减少后续临床前及临床阶段的失败风险[9] - 随着多国推动减少动物试验及动物模型存在局限 未来AI有望降低新药临床前测试对动物模型的依赖 形成基于计算预测的药效和安全性评估新模式[9][10]
猜想谁是26年"易中天"系列——英矽智能
格隆汇APP· 2026-01-29 18:08
以基本面为基础,专注于趋势交易 编者按: 英矽智能凭借生成式AI平台,提高了药物研发的效率,已开发出多个潜力管线,且与多家跨国制药巨头达成了合作,通过自主研发+对 外授权构筑了一定的护城河。 英矽智能成立于2014年2月10日,由Alex Zhavoronkov博士创立,是一家AI驱动药物发现及开发公司。 目前,公司已透过自主开发的生成式人工智能平台Pharma.AI产生逾20项临床或IND申报阶段的资产,其中三项资产已授权予国际制药及医疗保 健公司, 合约总价值最高为21亿美元 , 以及一项处于自主开发阶段的II期资产 ,在业界中处于相对较为先进的阶段。 以下文章来源于格隆汇交易学苑 ,作者格隆汇小编 格隆汇交易学苑 . 01 行业背景:AI可以提升药物发现流程中各阶段的效率 AI药物发现及开发(AIDD)正成为制药产业日益重要的趋势。 AI技术可以应用于药物开发的早期与后期阶段,有助于更高效率地识别靶点、设计分子并优化临床试验。 英矽智能招股书中预期,全球AIDD市场的规模将由2023年的119亿美元增加至2032年的746亿美元,复合年增长率为22.6%。 基于AI的药物发现的主要优势在于,AI可以提升 ...
AI基建大时代,研发转场,医药格局将变
国金证券· 2026-01-29 15:45
报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业整体投资评级 [1][2][3][4][5][6] 报告核心观点 * 人工智能基建大时代开启,将引发医药行业颠覆性变革,药物研发将从传统实验室转向AI平台,药企的AI投入与融合程度将决定其未来成长性 [3][5][8][36] * 在AI变革背景下,应关注CXO(特别是CDMO)赛道因研发需求激增带来的订单确定性,以及自免领域中消费量级未被攻克的蓝海疾病赛道 [5][36] 产业前沿总结 * **前沿动向:AI基建大时代,研发转场,医药格局将变** * 英伟达创始人黄仁勋提出AI是一个包含能源、芯片、云、AI模型、应用在内的五层系统,已引发“人类历史上规模最大的基础设施建设”,相关基础设施投入已达数千亿美元,完整系统需数万亿美元 [3][8] * 药物研发正从传统实验室转向AI平台,以礼来为例,其研发预算正从湿实验室转向投资大型AI超级计算机和AI实验室 [8][11] * 2026年1月12日,英伟达与礼来宣布将斥资10亿美元建立联合AI药物研发实验室,礼来此前已使用1000多个英伟达Grace Blackwell AI芯片构建超级计算机 [11][12] * 诺和诺德、艾伯维、默克、阿斯利康等制药巨头均已涉足AI制药领域 [13] * **监管动态:中国医保搭台支持药械出海,美国FDA关注食物过敏** * 中国国家医保局召开专题座谈会,支持药械“走出去”,并已将构建国际采购创新模式、发挥“中国药品价格登记系统”(“中国药登”)功能列为2026年度重点工作 [13][15] * 2026年1月13日,“中国药登”颁发了首张海外版药品价格证明 [15] * 美国FDA于2026年1月21日发布草案,要求包装食品披露麸质成分以保护过敏患者 [13][15] * 2026年1月20日,葛兰素史克宣布以约22亿美元并购RAPT Therapeutics,核心资产之一为食物过敏单抗药物 [14] * **产业链:全球CDMO扩张加速,订单与产能齐升** * 韩国乐天生物正推进其美国纽约工厂的CDMO订单,并准备韩国仁川工厂投产 [15] * 三星生物美国子公司以2.8亿美元收购葛兰素史克位于美国马里兰州的工厂,获得6万升产能,并保留500多名员工 [16] * 三星生物制剂旗下五座工厂总产能达78.5万升,位居行业领先 [17] * 中国CXO企业持续发布业绩预增公告,全球创新提速背景下看好CDMO赛道高景气 [16][19] 资本风向总结 * **AD出黑马:ITK抑制剂数据惊艳,CRVS单周暴涨212%** * 2026年1月20日,Corvus Pharmaceuticals公布其ITK抑制剂Soquelitinib治疗中重度特应性皮炎的1b期数据,用药组(12人)第56天EASI值平均下降72%,对照组下降40% [4][20] * 用药组达到EASI75、EASI90和IGA 0/1的比例分别为75%、25%和33%,安慰剂组相应比例为20%、0%和0% [20][21] * 公司股价单周累计上涨约212% [4][20] * 公司计划于2026年第一季度启动2期试验 [24] * **AI制药加速BD:英矽智能25天内达成3项创新药资产BD** * 2026年1月,英矽智能在25天内达成3项创新药资产合作开发(BD) [4][27] * 1月27日,与齐鲁制药达成战略合作,合同总额超9.31亿港元,包含里程碑付款及单位数净销售额分成 [27] * 1月5日及1月20日,分别与法国施维雅和衡泰生物达成8.88亿美元抗肿瘤疗法合作及全球开发合作 [27] * 英矽智能通过其Pharma.AI平台(含Biology42、Chemistry42、Medicine42、Science42)实现端到端药物研发,自研项目从立项到提名临床前候选药物平均耗时12-18个月,仅需合成和测试约60-200个分子 [28][29][37] * 公司已与全球Top20跨国药企中的13家达成软件授权合作,并与复星医药、赛诺菲等达成研发合作,管线对外授权交易总额超20亿美元 [37] 产业链数据更新总结 * **新药获批与申报:** * 2025年12月3日至2026年1月23日,国内有16款新药获批上市,其中国产药11款,进口药5款,注册分类均为1类 [38][39] * 同期,国内有22款新药申报上市,其中国产药17款,进口药5款 [41][42] * **跨国授权交易:** * 2025年12月4日至2026年1月20日,共发生24起医药跨国授权交易 [44] * 重大交易包括:辉瑞制药以首付款1.5亿美元、里程碑付款19.35亿美元获得药友制药GLP1R项目YP05002;阿斯利康以首付款1亿美元、里程碑付款19.15亿美元获得加科思KRAS项目JAB-23E73;艾伯维以首付款6.5亿美元、里程碑付款49.5亿美元获得荣昌生物PD-1/VEGF项目RC148 [44]
凯莱英:公司首次覆盖报告小分子CDMO龙头,多肽与小核酸共筑新增长极-20260129
开源证券· 2026-01-29 15:25
投资评级与核心观点 - 投资评级:买入(首次)[1] - 核心观点:凯莱英是全球领先的小分子CDMO企业,正处于从单一小分子业务向“小分子+新兴业务”双轮驱动转型的关键期 短期看,大订单高基数影响逐渐出清,常规业务保持稳健增长,签单已呈企稳回升态势 中长期看,公司持续推进多肽产能建设,有望进一步打开成长空间 [5] 公司概况与业务结构 - 公司是全球领先的合同研发生产组织(CDMO),在小分子CDMO领域拥有超过25年的服务经验 [17] - 公司坚持“做深”大客户与“做广”中小客户的发展战略,已与全球前20大跨国制药公司中的16家建立合作,其中8家合作超过10年 [44] - 2025年上半年,来自大药企客户的收入约15.08亿元,同比增长14.68%;来自中小制药公司收入16.80亿元,同比增长21.55% [44] - 小分子CDMO目前仍占营收主体,2025H1贡献约24.29亿元收入,占总收入比例76.19% [35] - 新兴业务正快速成长,2025H1贡献约7.56亿元,营收占比从2021年的8.57%快速提升至2025H1的23.71% [35] 新兴业务发展 - 2025H1新兴业务收入7.56亿元,同比增长51.22% [6] - 化学大分子CDMO业务板块2025H1收入3.79亿元,同比增长超130%,在手订单金额同比增长超90% [95] - 公司加速多肽产能建设以应对GLP-1药物需求,截至2025H1多肽固相合成总产能约30,000L,预计2025年底进一步扩容至44,000L [6][84] - 公司已与国内重要客户签订GLP-1多肽商业化订单,并获得多个跨国药企临床中后期项目 [6] - 在小核酸领域,公司布局前沿,自2020年起通过与瑞博生物合作实现CDMO业务“热启动”,小核酸业务中2026年有望有项目陆续进入临床后期阶段 [6][99] - 制剂CDMO业务2025H1收入1.18亿元,同比增长7.81%,交付项目171个 [100] - 生物大分子CDMO业务2025H1收入0.90亿元,同比增长70.74%,在手订单金额同比增长超60% [106] 财务表现与盈利预测 - 2024年公司营业收入为58.05亿元,归母净利润为9.49亿元 [8] - 预计2025-2027年公司营业收入分别为66.58亿元、76.85亿元、89.36亿元,同比增长14.7%、15.4%、16.3% [8] - 预计2025-2027年公司归母净利润分别为11.64亿元、12.97亿元、15.07亿元,同比增长22.7%、11.4%、16.2% [5][8] - 预计2025-2027年公司EPS分别为3.23元、3.59元、4.18元,当前股价对应PE分别为31.0倍、27.8倍、23.9倍 [5][8] - 2025Q1-3,公司常规(非大订单)业务实现营收46.30亿元,同比增长11.82% [30] - 2025Q1-3,公司整体业务毛利率42.44%,其中小分子业务毛利率46.99%,新兴业务毛利率30.55%,同比提升10.57个百分点 [36] - 截至2025H1,公司在手订单总额约10.88亿美元,较2024H1的9.70亿美元提升明显 [43] 行业与市场环境 - 2025年全年全球医疗健康产业投融资额达638.82亿美元,同比增长10.13%;2025年下半年投融资总额达356.82亿美元,同比增长31.43% [47] - 全球top30药企2025前三季度平均研发投入约41.72亿美元,同比增长3.45% [47] - 2025年国内医疗健康领域一级市场投融资总额达737.77亿元,同比增长39.05%;2025年下半年投融资总额达438.51亿元,同比增长125.79% [53] - 全球医药外包渗透率预计从2024年的50%以上提升至2034年的65%以上 [63] - 全球小分子CDMO/CMO市场规模预计从2024年的521亿美元增长至2029年的1120亿美元,2024-2029年复合年增长率约16.6% [65] - 其中,多肽与小核酸CDMO/CMO领域市场规模在2024年分别达到40亿美元和26亿美元,预计2029年分别达到124亿美元和103亿美元,2024-2029年复合年增长率分别约25.6%和31.3% [65] 研发实力与产能布局 - 公司持续引进高素质人才,2025年上半年共引进高级人才54人,其中博士24人 [68] - 截至2025H1,公司共有研发及分析人员4251人,研发人员占比约46.68%,硕士博士类高级研究人员占研发人员比例37% [23][68] - 公司已形成八大研发平台格局,截至2025H1共有国内外已授权专利538项 [70] - 公司前瞻性布局连续反应技术和合成生物技术,巩固其在CDMO领域的龙头地位 [74] - 公司在天津、吉林、辽宁、上海、江苏、英国等地拥有多个生产基地,欧洲Sandwich Site已投入运营并承接订单 [79] - 截至2025Q3,公司在建工程约21.08亿元,同比增长19.36%,主要系加快海外布局以及多肽产能建设 [77]
港股异动 | 英矽智能(03696)涨超11%再创新高 开年仅一个月公司已达成三笔重磅合作
智通财经网· 2026-01-29 10:12
公司近期表现与市场动态 - 公司股价早盘涨幅超过11%,最高触及66.45港元,创下历史新高[1] - 截至发稿,公司股价上涨9.88%,报65.6港元,成交额达5531.91万港元[1] 公司近期业务合作 - 开年一个月内,公司已达成三笔重磅合作[1] - 1月5日,公司与施维雅达成8.88亿美元研发合作,聚焦创新抗肿瘤疗法[1] - 1月20日,公司与深圳衡泰生物就ISM8969项目达成合作,双方各持50%权益,公司主导IND申报及I期临床试验[1] - 1月27日,公司与齐鲁制药达成超9.31亿港元合作,关注代谢疾病领域新颖小分子药物设计与优化[1] 行业价值与公司技术优势 - AI制药核心价值在于大幅提升药物早期研发效率[1] - 以公司Pharma.AI平台为例,其能够使候选药物从靶点发现到临床前候选药物确认时间从4.5年大幅缩短到12至18个月[1] - 药物早期研发阶段的投入产出比因此大幅提升[1] - 国内多家AI制药平台服务能力全球领先,海外业务拓展持续高速已验证[1]