恒瑞医药(600276)
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恒瑞医药:帕立骨化醇软胶囊获得药品注册批准
智通财经· 2025-11-24 18:32
公司产品管线进展 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司的帕立骨化醇软胶囊获得国家药品监督管理局批准上市 [1] - 获批适应症为用于预防和治疗成人慢性肾脏病3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症 [1] 行业与市场准入 - 公司新产品成功获得国家药品监督管理局的上市批准,意味着该产品可以正式进入中国市场销售 [1]
11月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-24 18:21
华锋股份控制权变更 - 公司股票自2025年11月24日起停牌 预计不超过2个交易日 [1] - 控股股东谭帼英与陈运签署股权转让意向协议 可能导致控制权变更 [1] - 公司主营业务为新能源汽车电控及驱动系统 同时保持电极箔业务 [1] 科士达董事减持 - 公司董事李春英计划减持不超过42.4万股 占总股本的0.07% [1] - 减持方式为集中竞价 时间为公告披露后15个交易日起的三个月内 [1] - 公司主营业务为UPS、太阳能逆变器及配套蓄电池的研发生产销售 [1] 金麒麟现金分红 - 公司拟向全体股东每股派发现金红利0.10元(含税) [1] - 共计派发现金红利1960.53万元 [1] - 股权登记日为11月27日 除权除息及现金红利发放日为11月28日 [1] 热景生物股份回购 - 公司累计回购90.41万股 占总股本的0.98% [2] - 回购成交价格区间为145.59元-176.79元/股 已支付资金总额1.5亿元 [2] - 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 壹石通股份回购 - 公司累计回购123.65万股 占总股本的0.6190% [2] - 回购成交价格区间为24.29元-30.00元/股 已支付资金总额3348.61万元 [2] - 回购期限至2026年9月10日 股份将用于员工持股计划或股权激励 [2] 汉嘉设计高管变动 - 控股子公司董事长沈刚已于2025年11月23日解除留置措施 [4] - 沈刚目前已能正常履职 [4] - 公司主营业务为城市治理数字化及机器人整体解决方案 [5] 青木科技跨境收购 - 全资子公司拟以3.00亿挪威克朗(约2.12亿元)收购挪威Vitalis公司65.83%股权 [5] - 交易完成后将获得Noromega品牌中国区总经销权并纳入合并报表 [5] - 公司主营业务为电商代运营综合服务 [5] 安达智能股东减持 - 股东易指通实业计划减持不超过225.03万股 占总股本的2.74% [5] - 减持期间为12月15日起三个月 方式包括集中竞价和大宗交易 [5] - 公司主营业务为流体控制设备、半导体装备等智能制造设备 [6] 万胜智能项目中标 - 公司预中标国家电网项目 预计中标金额约4298.66万元 [7] - 中标金额约占公司2024年度经审计营业收入的4.56% [7] - 公司主营业务为智能电表、用电信息采集系统等产品 [7] 一品红药品获批 - 全资子公司获得重酒石酸利斯的明口服溶液药品注册证书 [8] - 该药品用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状 [8] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [9] *ST三圣重整进展 - 公司已收到全体重整投资人支付的全部重整投资款合计2.54亿元 [10] - 公司主营业务为建材化工和医药制造业务 [11] 海创药业临床试验 - HP518片联合抗肿瘤药物获准开展用于晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验 [12] - HP518为公司自主研发的口服靶向降解雄激素受体的PROTAC药物 [12] - 公司主营业务为肿瘤、代谢性疾病等领域的创新药物研发 [12] 宁波华翔产业投资 - 子公司华翔启源拟认缴出资500万元参与投资创业投资基金 [12] - 基金将主要围绕具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [12] - 公司主营业务为汽车零部件的设计、开发、生产和销售 [13] 佩蒂股份股份回购 - 公司拟以5000万元至7000万元回购股份 回购价格不超过26元/股 [14] - 回购股份用于股权激励或者员工持股计划 [14] - 公司主营业务为宠物食品的研发、制造、销售和品牌运营 [14] 同济科技项目中标 - 全资子公司中标西安河山锦绣府项目施工一标段 中标价格8.66亿元 [15] - 公司主营业务为工程监理咨询、建筑工程管理及环境工程服务 [15] 普洛药业药品获批 - 全资子公司获得头孢地尼干混悬剂药品注册证书 规格为1.5g和3.0g [16] - 该产品为国内首家获批并视同通过一致性评价的仿制药 [16] - 公司主营业务为原料药中间体、CDMO及药品研发生产销售 [16] 精研科技委托理财 - 公司及子公司拟使用不超过16亿元的闲置自有资金进行委托理财 [17] - 投资范围包括银行理财产品、资产管理计划等 [17] - 公司主营业务为传动、精密塑胶、散热及电子制造业务 [17] 福然德政府补助 - 公司累计收到政府补助资金3465.50万元 其中与收益相关2335.50万元 [17] - 补助金额占公司2024年度经审计归母净利润的10.94% [17] - 公司主营业务为金属板材加工制造和配送服务 [17] 戴维医疗产品进展 - 全资子公司一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管注册申请获受理 [17] - 该产品为II类医疗器械 适用于尿道、膀胱、输尿管及肾盂的观察诊断与治疗 [17] - 公司主营业务为儿产科保育设备、微创外科手术器械等 [18] 聚赛龙子公司增资 - 公司拟以债转股方式向全资子公司增资1.7亿元 [18] - 增资完成后子公司注册资本由2000万元增至1.9亿元 [18] - 公司主营业务为改性塑料的研发、生产和销售 [18] 恒瑞医药药品进展 - 子公司帕立骨化醇软胶囊获准上市 [18] - 硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理 [18] - 公司主营业务为药品的研发、生产和销售 [18] 乐歌股份股东增持 - 控股股东拟增持公司股份 增持金额不低于4000万元且不超过8000万元 [19] - 增持期限为6个月 方式为集中竞价 [19] - 公司主营业务为智能家居、智慧办公产品及跨境物流服务 [19] 新北洋项目中标 - 控股子公司中标交通银行小型清分机项目 [19] - 首次合同期限一年 连续合同期限不超过三年 [19] - 公司主营业务为智能制造和服务运营业务 [19] 江西长运资产转让 - 全资子公司拟公开挂牌转让土地使用权及地上建筑物等资产 [19] - 首次挂牌转让底价为778.70万元 [19] - 公司主营业务为道路旅客运输与道路货运 [20] 神奇制药税务事项 - 子公司补缴企业所得税税款及滞纳金共计约1667.12万元 [20] - 补缴款项已缴纳完毕 不涉及行政处罚 [20] - 公司主营业务为药品的研发、生产与销售 [20] 盘江股份项目投资 - 公司拟向全资子公司普定发电公司增加投资13.34亿元 [20] - 投资用于贵州能源普定电厂项目 项目总投资为66.70亿元 [20] - 公司主营业务为煤炭的开采、洗选加工和销售以及电力生产销售 [21] 法狮龙人事变动 - 副总经理蔡凌雲因个人原因辞职 辞职后不再担任公司任何职务 [22] - 公司主营业务为集成吊顶、集成墙面等产品的研发、生产和销售 [22] 春雪食品政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助资金379万元 [22] - 补助金额占最近一个会计年度经审计归母净利润的46.42% [22] - 公司主营业务为白羽鸡鸡肉食品的研发、生产加工和销售 [22] 中国银河融资券兑付 - 公司完成2025年度第十期短期融资券兑付 本息共计30.25亿元 [22] - 该期融资券发行额为30亿元 票面利率为1.68% 期限179天 [22] - 公司主营业务为财富管理、投资银行、机构业务等综合金融服务 [23] 九洲药业药品获批 - 公司收到甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [24] - 该产品为口服抗凝药物 用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及栓塞 [24] - 公司主营业务为医药定制研发和生产(CDMO)服务 [24] 龙旗科技产业投资 - 全资子公司拟认购投资基金份额3000万元 占认缴出资总额的23.08% [25] - 基金将主要对具身智能产业链相关的创新企业进行投资 [25] - 公司主营业务为智能产品研发设计、生产制造、综合服务 [25]
恒瑞医药:硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获受理
智通财经· 2025-11-24 17:48
公司药品研发进展 - 公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症 [1] 药品适应症详情 - 适应症一:用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者 [1] - 适应症二:用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者 [1] - 适应症三:用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者 [1] - 适应症四:用于成人重度斑秃患者 [1]
恒瑞医药(600276.SH):硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获受理
格隆汇APP· 2025-11-24 17:41
药品研发进展 - 公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 拟定适应症为对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者 [1]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告
2025-11-24 17:15
新产品研发 - 子公司成都盛迪医药帕立骨化醇软胶囊获批上市[1] - 规格为1μg、2μg,注册分类为化学药品3类[1] - 获批适应症为预防和治疗成人CKD3 - 4期SHPT[1] - 公司为国内首家仿制药企业,视同通过一致性评价[2] - 该项目累计研发投入约5794万元[2] 未来展望 - 药品获批后生产和销售受不确定性因素影响[4]
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2025-11-24 17:15
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司提交的硫酸艾 玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-185 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 一、药品的基本情况 药品名称:硫酸艾玛昔替尼片 剂型:片剂 受理号:CXHS2500141 申报阶段:上市 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 三、药品的已获批适应症情况 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症,分别为:用于对一种或多 种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或 多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者;用于 对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成 人患者;用于成人重度斑秃患者。 四、药品的其他情况 中轴型脊柱关节炎是以中轴关节及关节周围组织慢性进展性炎症为主 ...
恒瑞医药(600276.SH):帕立骨化醇软胶囊获得药品注册批准
智通财经网· 2025-11-24 17:14
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局(简称"国家药监局")的通知,批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。批准的适应症:用于预 防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4 期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 ...
恒瑞医药(600276.SH):硫酸艾玛昔替尼片上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-11-24 17:14
药品上市许可申请受理 - 公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物已在国内获批上市用于四个适应症 [1] 获批适应症详情 - 适应症一为对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者 [1] - 适应症二为对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者 [1] - 适应症三为对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者 [1] - 适应症四为成人重度斑秃患者 [1]
持续推荐创新药械产业链
海通国际证券· 2025-11-24 17:06
行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链 [1][3] 核心观点 - 创新药领域维持高景气度,价值有望迎来重估的Pharma被持续推荐 [3][6] - 创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的Biopharma/Biotech被持续推荐 [3][6] - 受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游被推荐 [3][6] - 有望迎来复苏的医疗器械龙头被推荐 [3][6] 细分板块与个股推荐 - 价值重估Pharma推荐标的:恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业,均维持优于大市评级 [3][6] - Biopharma/Biotech推荐标的:科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯,均维持优于大市评级,相关标的为信达生物 [3][6] - CXO及制药上游推荐标的:皓元医药、百普赛斯、药明康德、药明合联、泰格医药,均维持优于大市评级 [3][6] - 医疗器械龙头推荐标的:联影医疗、乐普医疗、春立医疗、惠泰医疗,均维持优于大市评级 [3][6] 市场表现总结 - 2025年11月第三周A股医药板块表现弱于大盘,上证综指下跌3.9%,SW医药生物指数下跌6.9%,在申万一级行业中排名第23位 [3][9] - A股医药细分板块中医疗器械下跌6.4%、中药下跌6.5%、化学制剂下跌6.8% [3][13] - A股医药个股涨幅前三为海南海药上涨23.8%、瑞迈特上涨13.9%、京新药业上涨10.3%;跌幅前三为金迪克下跌25.5%、海辰药业下跌23.2%、特一药业下跌22.3% [3][16] - 截至2025年11月21日,医药板块相对全部A股的溢价率为71.8%,处于正常水平 [3][18] - 同期港股医药板块表现弱于大盘,恒生医疗保健指数下跌7.5%,港股生物科技指数下跌7.5%,恒生指数下跌5.1% [3][19] - 同期美股医药板块表现强于大盘,标普医疗保健精选行业指数上涨1.8%,标普500指数下跌1.9% [3][19] 重点公司盈利预测 - 恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元,预计归母净利润同比增长17%,2025年预测市盈率53倍 [7] - 百济神州2025年预测每股收益1.42元,2026年预测每股收益2.96元,预计2026年归母净利润同比增长108% [7] - 药明康德2025年预测每股收益5.42元,预计归母净利润同比增长71% [7] - 联影医疗2025年预测每股收益2.20元,预计归母净利润同比增长44%,2025年预测市盈率61倍 [7] - 乐普医疗2025年预测每股收益0.58元,预计归母净利润同比增长342% [7]
恒瑞医药:子公司帕立骨化醇软胶囊获批上市
新浪财经· 2025-11-24 17:02
公司产品获批 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司的帕立骨化醇软胶囊获得国家药监局批准上市 [1] - 获批药品规格为1μg和2μg 用于预防和治疗成人慢性肾脏病3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症 [1] - 该药品此前尚未在国内上市 公司成为国内首家仿制药企业 且获批视同通过一致性评价 [1] 研发与后续影响 - 截至目前 该药品研发项目累计投入约5794万元人民币 [1] - 药品获批后的生产和销售可能受到不确定因素影响 [1]