FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 呈交日期： 2025年8月25日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 A | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | | 說明 | 於上海證券交易所上市 | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 ...

公司股份回购 - 公司于2025年8月25日斥资2999.06万元人民币回购A股股份 [1] - 本次回购股份数量为30.68万股 [1]

公司回购动态 - 公司于2025年8月25日耗资2999.1万元人民币回购30.68万股A股 [1] - 回购价格区间为每股94.75-99.42元人民币 [1] - 本次回购通过香港联交所平台进行（股票代码02359.HK） [1]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 呈交日期： 2025年8月25日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 A | | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | | 說明 | 於上海證券交易所上市 | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 ...

可转换债券转换 - 公司于2025年8月23日根据5亿美元2025年到期零息有担保可转换债券完成转换并发行783.69万股H股 [1] 股权变动 - 本次转换导致新增H股股本783.69万股 [1]

指数及ETF表现 - 国证疫苗与生物科技指数上涨2.40% 报收于2025年8月25日13:59 [1] - 成分股常山药业上涨12.16% 康泰生物上涨8.29% 我武生物上涨5.57% [1] - 疫苗ETF鹏华上涨2.35% 最新价报0.74元 冲击3连涨 [1] 行业批签发数据 - 2025年上半年疫苗行业批签发次数为1629批次 同比下降17% [1] - 狂犬疫苗与HPV疫苗批签发增长较快 脊髓灰质炎疫苗/脑膜炎疫苗/麻腮风疫苗同比降幅较大 [1] 产品研发进展 - 上半年康希诺PCV13与万泰生物9价HPV疫苗获批上市 [1] - 智飞生物PCV15及MCV4、康泰生物IPV及四价流感等多款产品处于上市审评阶段 [1] 机构观点与预期 - 预计2025年下半年部分产品销售将同比改善 新品上市贡献业绩增量 [1] - 创新疫苗管线研发节点及对外授权预期值得关注 [1] - 部分公司实现股权变更 新股东赋能情况值得关注 [1] 指数成分构成 - 国证疫苗生科指数由50家生物科技产业公司组成 覆盖沪深北交易所 [2] - 前十大权重股包括复星医药/长春高新/智飞生物等 合计权重占比64.94% [2] - 指数反映生物科技产业优质上市公司整体表现 [2] ETF产品信息 - 疫苗ETF鹏华代码159657 紧密跟踪国证疫苗与生物科技指数 [2] - 场外联接基金代码：A类021292 C类021293 I类022794 [3]

国际资本对中国生物科技企业的投资热度 - 国际投资者对中国生物科技企业的关注度持续升温[2] - 2025年上半年港股市场有12家医疗健康企业上市 累计筹资25亿美元 其中8家生物科技公司依据港股第18A章上市 筹资总额达8.9亿美元[3] - 恒瑞医药成为2021年以来全球规模最大的医疗行业IPO项目 H股股价较A股获得溢价[3] - 新上市企业首日平均涨幅达23.1% 映恩生物上市首日暴涨117%[3] - 再融资活跃 摩根士丹利协助中国业内发行人融资超50亿美元 药明康德配售募资9.8亿美元为过去4年港股医疗行业最大新股增发项目[4] - 信达生物增发5.5亿美元 发行规模上调10% 发行折扣缩窄至4.9%[4] - 翰森制药进行5亿美元增发[4] 中国创新药出海的核心驱动力 - 四大核心驱动力：持续提升的技术创新能力 显著的成本与效率优势 不断优化的政策支持与市场环境 正在变化的全球市场需求[5] - 中国创新研发能力与美国的差距从10年缩短至3.7年[5] - 中国Ⅲ期临床试验每名受试者直接成本仅为美国的三分之一或更低 患者招募速度更快[5] - 自2021年以来ADC相关交易推动中国对外授权活动蓬勃发展 交易总额约达440亿美元[6] - 合作模式从单一License-out发展为共同开发和NewCo模式[6] - 合作标的从ADC转向免疫肿瘤双特异性抗体[7] 中国生物科技企业的创新突破 - 恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易[6] - 三生制药与辉瑞关于PD-1/VEGF双抗SSGJ-707交易创中国企业License-out最高首付纪录 首付款12.5亿美元 里程碑付款最高可达48亿美元[7] - 百济神州泽布替尼成为首个成功出海的国产抗癌原研药[7] - 康方生物AK112在头对头试验中相对于帕博利珠单抗表现更佳疗效[7] - 研发策略从快速跟随转向更前沿的创新研发 在mRNA ADC 细胞和基因治疗 基因编辑等新兴技术领域占据重要地位[8] 国际化发展面临的挑战与建议 - 面临国际法规复杂性 市场准入高壁垒 FDA严格审查标准 知识产权保护压力 国际竞争加剧 文化差异和本地化运营难题[9] - 建议加强国际化人才团队建设 深化与国际监管机构沟通合作 通过并购或合作获取海外资源[9] - 建议政府优化创新药出海支持政策 加强知识产权保护 支持创新药定价[9] - 企业需加强全球化布局 提升品牌国际影响力 通过技术创新和国际化合作增强核心竞争力[9]

医疗ETF市场表现 - 医疗ETF(512170)8月25日盘中上涨2.08% 场内价格达0.393元 逼近去年"924"行情高点[1][2] - 午前成交额超7.08亿元 最新基金规模达279.40亿元 在同类ETF中保持领先[1][2] - 上一交易日获9854万元净申购 反映资金看好医疗板块后市[1][2] 成分股表现 - 美好医疗大涨16.17% 乐普医疗上涨14.70% 表现突出[2] - 药明康德上涨5.77% 昭衍新药上涨5.29% 不直脂材上涨5.53%[2] - 鱼跃医疗上涨3.74% 微电生理 福瑞股份 心脉医疗调整居前[2] 政策支持与行业动态 - 国家药监局8月22日支持全球同步开展药物临床试验 缩短药品全球上市周期 推动高端医疗器械出口[3] - 深圳8月21日举办生物医药投资合作交流会 解读全链条支持医药和医疗器械发展措施[4] - 医博会8月23日设立国产医疗科技创新专区 迈瑞 威高等企业展示全球领先智能诊疗设备[5] 行业前景与机构观点 - 医疗器械板块业绩和估值正逐步修复 多个省份或联盟发布集采政策且规则持续优化[5] - 脑机接口板块表现较好 行业随政策缓和 集采出清及企业战略转型迎来修复[5] - 国际化 技术创新及并购成为重要成长路径[5]

核心观点 - 创新药行业整体展现良好发展态势 行业已走出低谷期 盈利动能显著恢复 从投入期迈入收获期 整体进入温和扩张阶段 景气度处于回升通道 [1] - 多家创新药企在营收 归母净利润等核心指标上表现亮眼 69.23%企业归母净利润实现正增长 6家企业同比增长超100% [1][2] - 行业政策红利不断释放 2025年国内创新药产业迎来拐点 产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动 板块业绩与估值双重修复趋势有望延续 [5] 财务表现 - 39家创新药企发布2025年半年度业绩报告 27家归母净利润变动幅度实现正增长 占比达69.23% [1] - 6家企业归母净利润同比增长超100% 科兴生物同比增长576.45% 圣诺生物同比增长308.29% 金凯生科同比增长123.61% [2] - 12家企业经营活动产生的现金流量净额同比增速超100% 智飞生物同比增长609.03% 特宝生物同比增长397.97% [3] - 3家企业营收位处百亿元梯队 华东医药216.75亿元 药明康德207.99亿元 恒瑞医药157.61亿元 [2] - 4家企业归母净利润处于十亿元梯队 药明康德85.61亿元 恒瑞医药44.50亿元 华东医药18.15亿元 [2] 研发与创新 - 行业研发投入强度保持高位水准 华东医药上半年研发投入14.84亿元 同比增长33.75% 推进80余项创新药管线研发 [4] - 甘李药业上半年研发投入5.52亿元 占营收比重达26.70% 自研胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球Ⅲ期临床阶段 [4] 海外拓展 - 创新药企海外市场拓展成效初显 圣诺生物原料药司美格鲁肽和替尔泊肽境外销售大幅度增加导致利润增长 [4] - 恒瑞医药与葛兰素史克达成合作协议 共同开发至多12款创新药物 GSK支付5亿美元首付款 潜在总金额约120亿美元 [4] 政策支持 - 国家医保局 国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》 提出5方面16条措施 对创新药研发 准入 入院使用和多元支付进行全链条支持 [5]

公司可转换债券转换情况 - 公司于2025年8月23日根据5亿美元零息有担保可转换债券完成转换及发行783.69万股H股 [1] - 可转换债券为2025年到期零息有担保结构 总规模达5亿美元 [1] - 转换后新增H股数量为783.69万股 对应债券转换条款执行 [1]