Workflow
长春高新(000661)
icon
搜索文档
长春高新:关于控股子公司获得FDA药物临床试验默示许可的公告
2024-01-16 16:31
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-008 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 金赛药业聚焦研发创新,稳步推进包括女性健康、辅助生殖等领域的战略布 局。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物,注射用 GenSci125 为金赛药业 1、产品名称:注射用 GenSci125 2、剂型:注射用冻干粉针 3、规格:250mg/支 4、申请人:金赛药业 5、适应症:辅助生殖技术中的黄体补充或替代 关于控股子公司获得 FDA 药物临床试验默示许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 根据美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")相关规则 ,长春高新技 术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司长春金赛药业有 限责任公司(以下简称"金赛药业")注射用 GenSci125 项目(IND 号:168162) 将在美国开展 I 期临床试验,现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 二、药物其他相关情况 公司曾于 2023 年 12 月 15 日发布《关于控股子公司注射用 GenSci125 临床试验申请获得批准的公告 ...
长春高新:未来三年(2023-2025年)股东回报规划
2024-01-13 22:28
公司着眼于长远和可持续发展,在综合分析企业经营发展实际情况、社会资 金成本、外部融资环境等因素的基础上,充分考虑公司目前及未来盈利规模、现 金流量状况、发展所处阶段、项目投资资金需求、银行信贷及债权融资环境等情 况,建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制。 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-005 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 未来三年(2023-2025 年)股东回报规划 为进一步健全和完善长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公 司")科学、持续、稳定的分红决策和监督机制,积极回报投资者,引导投资者 树立长期投资和理性投资的理念,根据《中华人民共和国公司法》、中国证监会 《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》、《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红(2023 年修订)》等法律法规、规章制度及《公司章程》 的相关规定,结合公司盈利能力、经营发展规划等因素,公司董事会制定了《长 春高新技术产业(集团)股份有限公司未来三年(2023-2025 年)股东回报规划》 (以下简称"本规划"),具体内容如下: 一、制定本规划考虑的因素 公司拟实施现金分 ...
长春高新:关于收到提议回购公司股份的提示性公告
2024-01-13 22:28
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-006 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于收到提议回购公司股份的提示性公告 为提振市场信心,维护公司和股东利益,并建立完善长效激励机制,充分调 动公司及核心子公司员工的积极性,有效地将股东利益、公司利益和员工个人利 益紧密结合在一起,促进公司健康可持续发展,现特提议公司使用自有资金回购 部分股份,并用于实施公司及核心子公司股权激励。 三、提议人的提议内容 1、回购股份的种类:无限售条件的 A 股流通股。 2、回购股份的用途:用于公司及子公司核心团队股权激励。若公司未能在 股份回购实施结果暨股份变动公告后 3 年内使用完毕已回购股份,尚未使用的已 回购股份将予以注销。如国家对相关政策作调整,则本回购方案按调整后的政策 实行。 重要内容提示: 长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")董事会于 2024 年 1 月 13 日接到关于公司回购股份的提议,提议人为公司董事长马骥先生,董 事、总经理姜云涛先生,董事、常务副总经理叶朋先生, ...
长春高新:第十届董事会第三十一次会议决议公告
2024-01-13 22:26
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-004 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 第十届董事会第三十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、经长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")半数 以上董事同意,公司第十届董事会第三十一次会议于 2024 年 1 月 13 日以电话方 式发出会议通知。 2、本次董事会于 2024 年 1 月 13 日 11 时以现场及通讯方式召开。 表决结果:9 票同意,0 票反对,0 票弃权。 具体内容详见巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)《未来三年(2023-2025 年) 股东回报规划》(2024-005)。 本议案已经公司独立董事专门会议 2024 年第一次会议审议通过,尚需提交 公司股东大会审议,股东大会召开时间另行通知。 三、备查文件 1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议; 2、深交所要求的其他文件。 3、本次会议应参与表决董事 9 名,实际参与表决董事 9 名。 4、会议由董事长马骥先生主持,公司监事、 ...
长春高新:独立董事专门会议2024年第一次会议审核意见
2024-01-13 22:26
《未来三年(2023-2025 年)股东回报规划》重视股东的合理投资回报并兼 顾公司的可持续性发展,未来三年采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式 分配股利,或者法律、法规允许的其他方式分配利润,优先采用现金分红的利润 分配方式。在满足现金分红的条件下,公司每年以现金方式分配的利润不少于该 年实现的可分配利润的 40%,充分重视股东特别是中小股东的合理要求和意见, 有利于维护公司股东特别是中小股东的利益。 因此,我们一致同意将本议案提交公司第十届董事会第三十一会议审议。 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 独立董事:李春好、张春颖、张伟明 第十届董事会 2024 年 1 月 13 日 独立董事专门会议 2024 年第一次会议审核意见 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳 证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等法律法 规及《公司章程》《独立董事制度》等有关规定,长春高新技术产业(集团)股 份有限公司(以下简称"公司")第十届董事会全体独立董事于 2024 年 1 月 13 日以通讯方式召开第十届董事会独立董事专门会议 2024 年第一次会议,对第 ...
长春高新(000661) - 2024年1月12日投资者关系活动记录表
2024-01-12 18:28
会议基本信息 - 证券代码为 000661,证券简称为长春高新 [1] - 会议时间为 2024 年 1 月 12 日,形式为电话会议,252 家机构 490 名参会人员参与,上市公司接待人员为董事会秘书张德申先生和金赛药业总经理金磊先生 [2][4] 离婚及股份分割情况 - 过去几年公司面临行业变化和自身转型压力,金磊博士为公司转型付出努力影响家庭,相关事项无特殊设计或考量 [4] - 股份分割比例基于股东家庭成员情况、已持股份数量及定向可转债未来转股数量等因素,在 4 名家庭成员间平均分配 [4] 股东后续减持情况 - 相关股东明确作出自愿锁定 12 个月的承诺,并签署《一致行动人协议》,一致行动期限为自协议签订之日起 3 年 [4] - 后续相关股东双方将持续共同遵守持股 5%以上股东信息披露、减持额度、减持限制等规定,合并计算股东身份,合并适用减持比例规定,即通过集中竞价交易任意连续 90 个自然日内减持不超过 1%、通过大宗交易任意连续 90 个自然日内减持不超过 2%,并分别履行集中竞价交易减持的预披露义务 [4][5] 金赛药业生产经营管理情况 - 公司赞赏金磊博士职业操守和工作能力,认可其经营管理规划和安排,集团公司无调整金赛药业管理和经营架构的安排 [5] - 股权分割事项对金磊博士主持金赛药业经营管理工作无影响,他将继续领导推进产业规划和企业发展布局,提升核心管理团队经营管理能力 [5] - 王思勉女士除在金赛药业任董事外,未参与公司生产经营管理 [5] 经营情况及未来发展规划 - 公司将确保生长激素产品业绩稳定增长,加强新业务培育,推动产品国际化布局,降低单一产品依赖风险 [5] - 预计最近 1 - 2 年内获批用于儿童呼吸的国家 1.1 类新药小儿黄金颗粒,金纳单抗预计明年上市,亮丙瑞林预计明年报产,金妥昔单抗用于胃癌,曲普瑞林微球预计明年上市及后续有三个月剂型微球产品,EG017 处于 II 期临床阶段用于治疗压力性尿失禁和干眼症,GS1 - 144 片用于绝经期血管舒缩症适应症,未来上市后单品或有二十多亿潜在市场空间,公司积极拓展推进新产品在研工作 [5] 研发投入及股东回报情况 - 公司经营管理层收到投资者建议,将根据发展规划、经营业绩、股东诉求等方面综合研究相关事项 [6]
长春高新:关于股东权益变动的提示性公告
2024-01-11 17:06
长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于股东权益变动的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、本次权益变动属于非交易变动,不触及要约收购。 2、本次权益变动不会导致长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以 下简称"公司")控股股东、实际控制人发生变化,不涉及公司控制权变更。 3、本次权益变动对公司的经营管理不构成影响。 4、信息披露义务人已于2024年1月11日签署了《一致行动人协议》,一致 行动期限为自协议签订之日起3年。 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-003 5、本次权益变动尚未完成股份非交易过户相关手续,敬请广大投资者理 性投资,注意风险。 公司于近日收到公司持股5%以上股东金磊先生的通知,获悉金磊先生与王 思勉女士已通过协议方式办理了解除婚姻关系手续,并就股份分割事项作出安 排。上述事项将导致公司股东权益发生变动,但不会导致公司实际控制人发生 变化,不涉及公司控制权变更。现将相关情况公告如下: 1、本次权益变动前,金磊先生持有公司34,645,705股股份,占公司总股 本的8.56%,王思勉女 ...
长春高新:简式权益变动报告书(金磊、王思勉)
2024-01-11 17:06
长春高新技术产业(集团)股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司:长春高新技术产业(集团)股份有限公司 三、依据上述法律法规的规定,本报告书已全面披露了信息披露义务人在长 春高新拥有权益的股份变动情况。截至本报告书签署之日,除本报告书披露的持 股信息外,信息披露义务人没有通过任何其他方式增加或减少在长春高新拥有权 益的股份。 四、本次权益变动系根据本报告书所载明的材料进行的。除本信息披露义务 人外,信息披露义务人没有委托或者授权其他任何人提供未在本报告书列载的信 息和对本报告书做出任何解释或说明。 五、信息披露义务人为自然人,信息披露义务人签署本报告无需获得授权和 批准。 信息披露义务人:金磊 住所:长春市二道区和顺街 通信地址:长春市朝阳区越达路 1718 号 股份变动性质:持股数量减少 信息披露义务人:王思勉 住所:上海市浦东新区花木路 通信地址:上海市徐汇区衡山路 99 号 股份变动性质:持股数量增加 签署日期:2024 年 1 月 11 日 1 上市地点:深圳证券交易所 股票简称:长春高新 股票代码:000661 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人已于 2024 年 1 月 11 日签署了《一致 ...
长春高新:关于控股子公司重组人促卵泡激素注射液获得《药品注册证书》的公告
2024-01-09 18:11
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-002 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司重组人促卵泡激素注射液 获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子 公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关审批结论 公告如下: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,重组人促卵泡激素 注射液22μg (300IU)、33μg (450IU) 、44μg (600IU)符合药品注册的有关要求,批 准注册,发给药品注册证书。 本批件系国家药监局针对金赛药业上述3个品规的重组人促卵泡激素注射液批准 注册核发的《药品注册证书》。该产品水针剂型的获批上市,将在临床端给患者的 治疗提供更好的便利性。公司将积极推进该产品市场推广工作,产品市场销售受诸 多因素的影响,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎 ...
长春高新:关于控股子公司EG017软膏获得药物临床试验批准的公告
2024-01-08 16:41
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-001 关于控股子公司 EG017 软膏获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到了国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")关于 EG017 软膏的《药物临床试验批 准通知书》。 此前,国家药监局于 2022 年 7 月已同意 EG017 软膏开展绝经后女性干眼症 的临床研究,具体内容请详见公司于 2022 年 7 月 27 日披露在巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)上的公告(公告编号 2022-057)。根据《中华 人民共和国药品管理法》及有关规定,国家药监局现批准金赛药业申报的 EG017 软膏开展干眼症的临床研究。 董事会 2024 年 1 月 9 日 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 此次获批准的干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。 本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法 ...