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科伦药业(002422)
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科伦药业(002422) - 关于控股子公司科伦博泰完成根据一般性授权配售股份的公告
2025-06-12 17:00
配售情况 - 2025年6月5日发布科伦博泰配售股份公告[2] - 6月12日完成配售[2] - 按331.8港元/股配售5,918,000股H股[2] - 所得款项净额约19.43亿港元[2] 股份情况 - 配售完成后科伦博泰股份总数为233,185,969股[2] - 公司及子公司合计直接持有约53.41%股份[2] - 公司仍为控股股东,配售无利益损害[2]
四川科伦药业股份有限公司
上海证券报· 2025-06-12 05:25
核心观点 - 科伦药业控股子公司科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获国家药品监督管理局(NMPA)突破性疗法认定 [1][2] - 这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获得的第五项突破性疗法认定,此前已在三阴性乳腺癌(TNBC)、EGFR突变NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌等适应症上获得认定 [3] - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,也是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC [4][5] 产品研发进展 - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合塔戈利单抗一线治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC的2期OptiTROP-Lung01临床研究结果在2025年ASCO年会上公布 [3] - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已有2项适应症在中国获批上市,另有2项新增适应症的上市申请已获CDE受理并被纳入优先审评审批程序 [4][5] - 科伦博泰已在中国开展8项注册性临床研究,默沙东已启动14项全球性3期临床研究 [5] 产品技术特点 - 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款新型TROP2 ADC,采用新型连接子开发,药物抗体比(DAR)达到7.4 [3] - 该产品通过特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2,内吞后释放拓扑异构酶I抑制剂KL610023,诱导肿瘤细胞DNA损伤并导致细胞凋亡 [3] - KL610023具有细胞膜渗透性,可实现旁观者效应,杀死邻近肿瘤细胞 [3] 商业合作 - 2022年5月科伦博泰授予默沙东在大中华区以外所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利 [4] - 默沙东正在主导14项全球性3期临床研究,探索芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)作为单药或联合疗法用于多种癌症的治疗 [5] 其他产品信息 - 塔戈利单抗是全球首个获批用于一线治疗鼻咽癌的PD-L1单克隆抗体,已在中国获批两项适应症 [5]
6月11日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-06-11 18:24
可转债发行 - 利柏特可转债发行获证监会同意注册 批复有效期12个月 [1] 股权交易 - 鼎龙股份拟2.4亿元受让控股子公司鼎汇微电子8%股权 持股比例将提升至99.35% [1] 生猪销售 - 罗牛山5月生猪销量5.84万头 环比下降10.41% 销售收入1亿元 环比下降19.60% [2] - 1-5月累计销售生猪26.64万头 同比下降17.88% 累计销售收入5.18亿元 同比下降2.18% [2] 金融支持 - 宝明科技获不超过700万元股票回购贷款 期限不超过36个月 [2] 药品获批 - 新华制药沙库巴曲缬沙坦钠原料药上市申请获批准 [3] - 中国医药子公司磷酸特地唑胺片获药品注册证书 [6] - 科伦药业子公司核心产品获突破性疗法认定 [39] 合同签约 - 中国中冶1-5月新签合同额3960.1亿元 同比下降22.2% 海外合同额283亿元 同比增长9.8% [7] - 陕建股份中标两项重大项目 金额合计28.27亿元 [18] 股份发行 - 中贝通信向特定对象发行A股股票申请获上交所受理 [8] - 融发核电拟非公开发行不超过10亿元公司债券 [9] - 百通能源拟定增募资不超过3.85亿元 [36] 海外投资 - 凤凰光学拟投资850万美元在越南建设生产基地 [11] - 中材科技拟2524万美元投建中亚风电叶片制造基地 [40] 机场运营 - 厦门空港5月旅客吞吐量247.52万人次 同比增长8.34% [12] 兽药获批 - 蔚蓝生物泼尼松龙片获新兽药注册证书 [12] - 科前生物三联灭活疫苗获新兽药注册证书 [22] - 回盛生物子公司四季青提取散获新兽药注册证书 [24] 保健食品 - 寿仙谷子公司完成国产保健食品备案 [13] 供应链合作 - 长源东谷获发动机缸体半成品项目定点 预计全周期销售4.5-5亿元 [14] 矿产资源 - 兴业银锡子公司宇邦矿业资源储量通过评审备案 查明银金属量2.16万吨 [16] 分红公告 - 华瑞股份收到子公司5000万元分红款 [20] 人事变动 - 中储股份副总经理王炜阳离任 [21] - 方正证券副总裁袁玉平辞职 [23] - 洋河股份董事杨卫国离任 [29] - 国投资本董事长段文务离任 [43] 股份回购 - 中泰证券拟3-5亿元回购公司股份 [25] 股权转让 - 金科环境股东拟询价转让4.99%股份 [26] - 科兴制药拟1500万元转让全资子公司股权 [32] 资金管理 - 海格通信拟使用不超过12亿元闲置募集资金进行现金管理 [28] - 麒麟信安拟使用不超过7亿元闲置资金进行现金管理 [32] 增持计划 - 康达新材控股股东完成增持计划 累计增持1340.15万元 [31] - 东北制药控股股东一致行动人完成增持计划 累计增持7500.42万元 [35] 股份减持 - 新兴装备3股东拟合计减持不超过3.84%股份 [38] 战略合作 - 东方电热与上海织识智能签署战略合作协议 [47] 资产收购 - 雷迪克拟1.04亿元收购誊展精密51%股权 [46] 库存股出售 - 万科A出售2200万股A股库存股 成交总额1.46亿元 [44]
科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告
2025-06-11 08:08
新产品和新技术研发 - 芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗获突破性疗法认定[2] - 芦康沙妥珠单抗获第五项突破性疗法认定[3] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比达7.4[5] 市场进展 - 芦康沙妥珠单抗2项适应症已在中国获批上市[6] - 芦康沙妥珠单抗2项新增适应症申请获受理并优先审评[6] - 塔戈利单抗两项适应症获中国药监局批准上市[8] 临床研究 - 科伦博泰在中国开展8项注册性临床研究[6] - 默沙东启动14项芦康沙妥珠单抗全球性3期临床研究[7]
“假药”还是保健品?饶毅和刘革新争的是什么
财经网· 2025-06-10 14:57
核心观点 - 科伦药业董事长刘革新通过"秀肌肉"营销引发与科学家的争议,带动麦角硫因胶囊销量暴增1482万元(增长近100%),并推动公司股价上涨20%至历史高点 [1][2][3] - 麦角硫因胶囊作为膳食补充剂存在监管争议:尚未取得中国保健品"蓝帽子"认证,但通过跨境电商销售日本合法产品,公司计划申请新食品原料资质 [2][5][8] - 争议事件背后是科伦系企业面临传统业务衰退:科伦药业一季度营收下滑29.42%、利润下滑51.38%,川宁生物营收下滑14.85%,公司正转型大健康赛道寻求突破 [11][12][14] 产品与营销 - 麦角硫因胶囊定价1199元/瓶(60粒),通过日本合作方生产,原料来自子公司川宁生物,6月7-8日销售额达3464万元 [5][10] - 营销策略存在擦边球争议:公众号持续宣传成分功效但未直接声称产品功能,专家认为易误导消费者涉嫌违规 [8][9] - 董事长个人形象营销效果显著:75岁肌肉照使小众产品"出圈",但引发学术界对其科学依据的质疑 [4][6][7] 公司经营状况 - 科伦药业面临结构性挑战:输液业务营收从超百亿降至2024年不足90亿,占比首次低于40%,非输液业务同步下滑 [14] - 子公司表现分化:科伦博泰拟配股筹资19.43亿港元创港股生物药企年度纪录,川宁生物业绩下滑但股价随事件反弹26.52% [12][15] - 转型战略明确:将大健康列为新赛道,麦角硫因是首个公开产品,管理层称后续有保密项目储备 [12][13] 市场反应 - 股价呈现事件驱动特征:争议初期股价下跌4.98%,随后两周内科伦药业涨20%、川宁生物涨26.52%均创历史新高 [2][15] - 销售数据激增:网络店铺数据显示争议期间产品销量实现近翻倍增长 [2][10] - 行业关注度提升:使原本小众的抗衰老成分麦角硫因进入公众视野,带动整个品类热度 [5][6]
A股:值得长期持有的“创新药”公司名单,谁是下一个“创新药茅台”?
搜狐财经· 2025-06-09 19:02
创新药行业转型与机遇 - 中国医药行业正从"仿制药"向"创新药"转型,具备核心研发能力的药企迎来黄金发展期 [1] - 政策支持(医保谈判、优先审评)、资本加持(Biotech融资热潮)、市场需求(老龄化、消费升级)驱动行业增长 [1] - 中国创新药企从"Me-too"向"Best-in-Class"甚至"First-in-Class"升级,部分企业如百济神州实现海外授权(License-out) [1] 政策与市场驱动因素 - 医保谈判加速创新药放量,PD-1、ADC药物等纳入医保推动销售额爆发 [4] - 科创板/B股上市新规允许未盈利Biotech上市,优化融资环境 [4] - 集采倒逼仿制药企转型创新药,中国60岁以上人口超2.8亿,肿瘤、糖尿病等治疗需求激增 [4] - 人均医疗支出增长,患者对高端创新药(抗癌药、基因疗法)支付能力提升 [4] 重点创新药公司分析 恒瑞医药(600276) - 国内研发投入最高药企,2023年研发费用超60亿,管线覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等领域 [3] - 重磅产品包括PD-1(卡瑞利珠单抗)、PARP抑制剂(氟唑帕利)、CDK4/6抑制剂(达尔西利) [7] - 国际化潜力大,多项临床III期试验全球推进 [7] 百济神州(688235) - 中国首个全球性Biotech,泽布替尼(BTK抑制剂)在美国年销售额超5亿美元 [7] - 国际化基因强,与诺华、安进等跨国药企合作 [7] 信达生物(01801.HK) - PD-1(信迪利单抗)国内市占率领先,与礼来合作推动国际化 [7] - 管线丰富,包括双抗(PD-1/CTLA-4)、CAR-T、GLP-1减肥药(玛仕度肽) [7] 荣昌生物(688331) - 中国首个ADC上市企业,维迪西妥单抗(RC48)治疗胃癌、尿路上皮癌疗效显著 [8] - 与Seagen(默沙东收购)合作开发海外市场 [8] 科伦药业(002422) - 子公司科伦博泰专注ADC,与默沙东达成超百亿合作(7款ADC授权) [8] - 重磅管线包括SKB264(TROP2 ADC)、A166(HER2 ADC) [8] 华东医药(000963) - GLP-1减肥药(利拉鲁肽仿制药已上市,口服GLP-1在研)与ADC(与ImmunoGen合作) [8] - 医美产品(少女针、肉毒素)贡献稳定现金流 [8] 康方生物(09926.HK) - 全球首个PD-1/CTLA-4双抗(卡度尼利单抗)获批上市 [8] - 与Summit Therapeutics合作拓展海外市场 [8] 细分赛道热点 - PD-1单抗:恒瑞医药、信达生物 [4] - ADC药物:荣昌生物、科伦博泰 [4] - CAR-T细胞疗法:药明巨诺、传奇生物 [4] - GLP-1减肥药:信达生物、华东医药 [4] 行业前景与投资方向 - 创新药行业未来10年有望诞生千亿市值巨头 [9] - 核心龙头(恒瑞、百济)具备长期持有价值 [9] - 细分赛道黑马(ADC、双抗、GLP-1)值得关注 [9]
ETF行业风向标 | 资金“围攻”创新药,港股创新药ETF半日成交近50亿元
每日经济新闻· 2025-06-09 12:19
医药板块表现 - 6月9日上午医药板块大爆发,创新药领涨,港股创新药相关ETF集体飙涨,10只港股创新药相关ETF半日涨幅超4% [1] - 港股创新药ETF(513120)半日成交金额接近50亿元,资金活跃度极高 [1] 港股创新药ETF表现 - 创新药ETF国泰(517110)半日涨幅4.7%,现价0.668,规模4.29亿份,半日成交金额814.38万元 [2] - 港股创新药ETF基金(520700)半日涨幅4.65%,现价1.395,规模2.18亿份,半日成交金额4.32亿元 [2][5] - 港股创新药50ETF(513780)半日涨幅4.63%,现价1.446,规模4.2亿份,半日成交金额3.83亿元 [2][5] - 港股创新药ETF(513120)半日涨幅4.44%,规模91.57亿份,半日成交金额49.82亿元 [2][6] 创新药投资逻辑 - 国内医保"腾笼换鸟"政策为创新药腾挪支付空间,进口替代全面进行,国产创新药具备更好的服务和政策支持 [2] - 大量创新药公司进入盈利拐点,前期高研发投入转化为收入增长,带来利润弹性 [2] - 创新药在2022年三季度之前未被市场关注,资产价格和产业周期处于底部共振状态 [3] - 医药基金对创新药持仓较少,10亿以上规模基金经理配置10-20%,预计未来两年成为全市场主动型医药基金经理标配,可能带来300-500亿增量资金 [3] 指数及权重股 - 中证沪港深创新药产业指数选取不超过50只创新药研发和生产上市公司证券,权重股包括百济神州(11.99%)、恒瑞医药(9.35%)、药明康德(9.31%) [4] - 中证港股通创新药指数权重股包括信达生物(13.18%)、百济神州(10.03%)、药明生物(9.14%) [6] - 中证香港创新药指数权重股包括信达生物(13.17%)、百济神州(10.02%)、石药集团(9.23%) [8]
科伦药业麦角硫因产品陷假药争议 刘革新三年薪酬加分红入账8.2亿
长江商报· 2025-06-09 07:09
麦角硫因产品争议 - 北京大学饶毅质疑麦角硫因胶囊为"假药",认为其未通过药监局审批[1][6] - 公司回应称麦角硫因是国际公认膳食补充剂,非药品,并引用顶刊论文和临床试验佐证其安全性及有效性[6][7] - 产品定价1499元/瓶(60粒),宣称清除自由基效果超VC与辅酶Q10的10-30倍[5] - 饶毅再度反驳,强调需通过药监局审批才能证明有效性,否则存在虚假宣传嫌疑[8][9] 公司业绩表现 - 2025年一季度营业收入43.90亿元(同比降29.42%),净利润5.84亿元(同比降43.07%)[2][9] - 2021-2023年营收复合增长率9.03%,净利润复合增长率43.87%[9] - 2024年营收218.12亿元(同比增1.67%),净利润29.36亿元(同比增19.53%),创历史新高[9] - 业绩下滑主因国采影响及输液市场需求回落[10] 财务与运营数据 - 2022-2024年销售费用累计126.7亿元,占同期营收20%,但逐年下降(2024年34.93亿元,同比降21.51%)[3][11] - 同期研发费用累计59.1亿元,占销售费用47%,持续增长(2024年21.71亿元,同比增11.68%)[11] - 控股子公司科伦博泰推进H股配售,拟融资19.43亿港元用于研发及商业化[10] 董事长相关动态 - 董事长刘革新赤膊出镜代言麦角硫因胶囊,视频引发社交媒体热议[1][5] - 2022-2024年薪酬加分红合计入账8.2亿元(薪酬1450万元,分红8.03亿元)[4][12][13] - 持有公司股份3.79亿股,质押1.05亿股(占比27.62%),未来一年到期质押股份对应融资余额10.9亿元[11]
科伦药业: 2024年度分红派息实施公告
证券之星· 2025-06-08 16:07
权益分派方案 - 公司2024年度权益分派方案为以剔除已回购股份后的1,590,781,208股为基数,向全体股东每10股派发现金红利5.030000元人民币现金(含税)[3] - 实际现金分红总金额为800,162,947.6240元,按股权登记日总股本折算每股现金红利为0.5007110元/股[1][3] - 除权除息价格计算公式为股权登记日收盘价减去0.5007110元/股[1][3] 实施细节 - 股权登记日为2025年6月12日,除权除息日为2025年6月13日[3] - 现金红利将于2025年6月13日通过股东托管证券公司划入资金账户[5] - 权益分派对象为截至股权登记日登记在册的全体股东(不含回购专用证券账户)[5] 股本与分红调整 - 公司总股本为1,598,053,372股,其中回购专用证券账户持有7,272,164股不参与分红[2][3] - 自分配方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化[1] - 若股本变动,公司将按分配比例固定不变原则调整分配总额[1]
科伦药业(002422) - 2024年度分红派息实施公告
2025-06-08 15:45
权益分派方案 - 2024年度每10股派现金红利5.03元,不转增不送股[3] - 深股通投资者等每10股派4.527元[4] 股本与分红金额 - 截至2025年5月30日总股本1,598,053,372股,7,272,164股不参与分红[4] - 实际参与分配股本1,590,781,208股,分红800,162,947.6240元[2][5] 时间安排 - 股权登记日2025年6月12日,除权除息日2025年6月13日[5] - 2025年6月13日划入股东资金账户[9] 其他 - 除权除息价=登记日收盘价 - 0.5007110元/股[2][5][7] - 限售股股息红利税差别化征收,公司暂不扣缴[4]