证券代码：300760 证券简称：迈瑞医疗 公告编号：2025-052 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 关于实际控制人之一、董事长增持计划实施完成的公告 李西廷先生保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、增持计划的基本情况：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"） 于2025年11月27日披露了《关于实际控制人之一、董事长首次增持公司股份及后续增持计 划的公告》（公告编号：2025-051），基于对公司内在价值的认可和未来持续发展的坚定信 心，践行共同促进资本市场高质量发展的社会责任，公司实际控制人之一、董事长李西廷 先生，计划自2025年11月27日起6个月内通过集中竞价交易方式增持公司股份，拟增持金额 为人民币2亿元（含交易费用）。 2、增持计划实施完成情况：按照增持计划，李西廷先生已于2025年12月12日提前完成 本次增持计划，充分体现了对公司发展前景的坚定信心。增持计划实施情况具体如下：2025 年11月27日至2025年12月1 ...

FANGDA PARTNERS http://www.fangdalaw.com | E-mail: | email@fangdalaw.com | | --- | --- | | Tel.: Fax: | 86-755-8159-3999 86-755-8159-3900 | | 中国深圳市福田区中心四路1号 嘉里建设广场T1座9楼 邮政编码：518048 | | | 电子邮件 电 话 传 真 | | 9/F, Tower One, Kerry Plaza 1 Zhong Xin Si Road Futian District Shenzhen 518048, China 上海市方达（深圳）律师事务所 关于实际控制人增持 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司股份的 法律意见书 致：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 上海市方达（深圳）律师事务所（以下简称"本所"）是具有中华人民共和 国境内法律执业资格的律师事务所。本所受深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公 司（以下简称"迈瑞医疗"或"公司"）的委托，就迈瑞医疗实际控制人李西廷先 生（以下简称"增持人"）自2025年11月27日至2025年12月12日期间内（以下简称" ...

从体外膜肺氧合机（ECMO）、腔镜手术机器人，到光子计数能谱CT、心磁功能成像仪，再到5.0T磁 共振、质子治疗系统、高性能PET/CT、全实验室智能化流水线……"十四五"期间，我国医疗装备企业 持续攀登技术高峰，取得一系列重大标志性成果。 "极弱磁功能信息成像是我国具有原创优势、可望实现新赛道领跑的方向。"杭州零磁医疗设备有限公司 总经理王亚翔表示，"十四五"期间，公司已投入上亿资金用于核心技术研发，积极引进高层次人才，持 续提升在原子磁强计、零磁环境控制及成像算法等高端医疗装备领域的技术能力，推动设备不断迭代升 级。 "随着创新能力不断增强，国内医疗装备企业正从追随国际领先技术的'追光者'，转变为拥有自主创新 能力的'发光者'。"迈瑞医疗相关负责人表示。"自主发光"能力背后，是持续高强度的研发投入——"十 四五"期间，迈瑞医疗每年将约10%的营收投入研发，并建立了基于全球资源配置的研发创新平台，研 发工程师团队超5000人。 "十四五"时期，我国医疗装备企业数量达3.34万家，其中规模以上企业4000余家、上市企业160余家、 国家级专精特新"小巨人"企业近700家，突破"新技术"的主体力量日益壮大。 没 ...

文章核心观点 - 2025年秋季（9月至11月），中国医疗器械行业BD活动显著提速，期间共发生58起交易，覆盖心血管、核医学、体外诊断、智慧医疗、AI赋能与外科器械等多个细分领域 [2] - 行业BD活动呈现五大趋势：并购提速与结构调整、跨境合作与全球布局、生态共建与渠道扩展、智慧医疗与AI赋能、科研与诊断共生体系 [7][9][11][16][18] - 行业竞争正从单一技术或产品竞争，转向技术、资本、渠道与生态的动态平衡与整合阶段 [20] 趋势一：并购提速与结构调整 - **并购交易数量上升**，成为标志性的BD形式，企业通过“资本控盘+产品整合”实现快速布局 [7] - **心通医疗**以6.8亿美元发行新股的方式，全资收购微创心律，采用“零现金”交易模式，完成结构性心脏病与心律管理的上下游打通，形成“瓣膜—心律—心衰”一体化布局 [7] - **华安众辉**收购邦尼医疗，切入可吸收倒刺缝线赛道，标志着高频电刀龙头从单品竞争向材料创新和“缝合与能量系统”的结构延伸 [7] - **上药控股器械板块**在进博会期间与波士顿科学、美敦力、爱德华等多家国际巨头集中签署战略合作，不仅是渠道深化，更是将国际品牌纳入其一体化供应链与学术推广体系的资本性布局 [7] - **中核高能**与中珠医疗签约，计划建设核技术临床研究与应用中心，布局核医疗装备示范，是核技术应用从科研向产业化迈进的重要一步 [7] 趋势二：跨境合作与全球布局 - 跨境合作明显活跃，呈现**双向技术流动**的特点，既有外资技术落地中国，也有国产方案反向输出 [9] - **精锋医疗**与中东AMICO集团在沙特签约，探索“深圳技术+沙特市场”模式，计划共建手术机器人培训中心 [12] - **华大智造（美国子公司）** 与Swiss Rockets AG达成CoolMPS测序技术授权合作，授权对方用于亚太以外的全球市场，展示了国产基因测序技术的全球价值 [12] - **Trasis SA**与北京派特生物技术成立合资公司“创思派特生物”，聚焦放射性药物设备及耗材，反映出国际企业倾向于以“本地化生产+分阶段整合”方式参与中国市场 [12] 趋势三：生态共建与渠道扩展 - 渠道体系的整合与生态共建成为合作主旋律，以进博会为重要节点 [11] - **国药器械**与碧迪医疗生物科学签署合作协议，深度协同拓展市场，强化合规流通渠道建设 [13] - **国控器械**与碧迪医疗通过自动化发药机合作，实现药品全流程追溯，构建智慧药房生态 [13] - **华润医药商业集团**与华润化学材料科技联合开发采血管专用聚酯等医疗材料解决方案，推动产业链协同 [13] - **上药控股器械板块**在进博会期间与欧康维视、西门子医疗、史帝瑞、洁定、赛沛等集中签约，涵盖精准诊断、眼科产品分销及智能售后服务，以其数智供应链和SPD服务体系为基础建立全链路生态闭环 [13] - **广州白云山稀核健康医药**与GE医疗合作，聚焦核医学诊疗设备与放射性药物研发，推动“药+影像”一体化发展 [14] 趋势四：智慧医疗与AI赋能 - AI与数据驱动成为BD合作主线，技术落地速度加快 [16] - **联影医疗**与瑞慈医疗共建非公医疗领域首个“人工智能超声应用联合创新中心”，将AI技术与智能设备融入临床服务 [21] - **医渡科技**与GE医疗中国合作建设多模态医疗数据平台，基于真实世界证据开发智能化临床管理方案 [21] - **美敦力心脏消融解决方案业务**对心寰科技进行战略投资并合作，整合心腔内超声成像导管与电生理消融技术，推进术中影像融合 [21] - **可孚医疗**与腾讯云合作，发布搭载腾讯天籁AI算法的骨传导助听器，深化智能听力健康解决方案 [21] - **阿里健康**与圣湘生物战略合作，聚焦呼吸道感染性疾病检测，以“居家闪检”服务推动专业级检测能力向家庭场景延伸 [21] 趋势五：科研与诊断共生体系 - 从体外诊断到分子诊断，科研与临床转化的界限正在模糊，合作频次上升 [18] - **贝瑞基因**与因美纳深化基因测序平台临床应用合作，推进科研成果转化 [21] - **迈瑞**与瑞亚力在进博会签约TGA联合实验室项目，推动实验室建设标准化 [21] - **乐凯医疗**与华夏安健聚焦动态心电记录仪共研与市场共建，推动可穿戴设备技术转化 [21] - **之江生物**与三优生物医药签署自动化开发合作协议，攻关创新生物药研发瓶颈 [21]

北京、上海、广东三大经济重镇汇聚了全国近半数上市公司，是观察中国经济活力与上市公司质量的核心样本。本次系列评估为市场提供了一套基于统一框 架、可进行跨区域横向比较的ESG-V全景视图。 本次广东榜单的评估，继续沿用全球首个将企业价值（V）深度融入传统ESG评估框架的济安金信ESG-V评级体系。该体系遵循"客观公正、契合行业特征、 数据及时准确、方法可操作、结果可验证"五大原则，致力于为投资者提供兼顾可持续发展与投资价值的精准度量衡。 作为中国经济第一大省、科技创新与制造业的"双高地"，广东拥有全国数量最多、业态最丰富的上市公司群体。本次对广东辖内795家上市公司进行全面评 估，在剔除ST公司后，实际参评企业为790家。评级涵盖环境（E）、社会（S）、督导（G）与价值（V）四个维度，评级结果从高至低共分为AAA、AA、 A、BBB、BB、B、CCC、CC、C、D十个等级。 本次发布的《广东省上市公司ESG-V评级榜单》显示，在参评的790家公司中，8家企业荣获最高综合评级AAA，包括海天味业、招商银行、迈瑞医疗、国 信证券、天德钰、汇川技术、中信证券、惠泰医疗。AA级企业共35家，构成了广东ESG-V实践的领先 ...

报告行业投资评级 - 报告对医药行业评级为“看好” [2] 报告核心观点 - 报告持续推荐重点关注创新药板块，以及业绩边际大幅向好的医疗设备、CXO及上游板块 [3] - 随着流感活动进入上升阶段，建议关注相关流感疫苗及药品标的 [3] 市场表现总结 - 本周（2025/12/08-2025/12/12）申万医药生物指数下跌1.0%，同期上证指数下跌0.3%，万得全A（除金融石油石化）上涨0.4% [2][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第17位 [2][4] - 当前医药板块整体估值为29.2倍（TTM，整体法，剔除负值），在31个申万一级行业中排名第10 [2][7][12] 子板块表现总结 - **二级板块涨跌幅**：医疗服务板块上涨1.7%，表现最佳；医药商业板块下跌4.3%，表现最差；其他板块表现分别为：生物制品（-1.8%）、化学制药（-0.8%）、医疗器械（-1.8%）、中药（-2.0%）[7] - **三级板块涨跌幅**：医疗研发外包（CXO）板块上涨3.7%，表现突出；线下药店（-4.3%）和医药流通（-4.2%）板块跌幅居前；其他主要板块表现包括：原料药（-1.7%）、化学制剂（-0.6%）、中药（-2.0%）、血液制品（-4.1%）、疫苗（-2.8%）、医疗设备（-1.5%）、体外诊断（-2.1%）、医院（-3.1%）[2][7] 重点事件与动态总结 - **创新药对外授权（BD）活跃**： - 复星医药控股子公司将口服GLP-1R激动剂（包括YP05002）全球权益授权给辉瑞，潜在总金额达20.85亿美元，包括1.5亿美元首付款、至多3.5亿美元开发里程碑付款和至多15.85亿美元销售里程碑款项 [3][14] - Sobi宣布收购Arthrosi，支付9.5亿美元预付款及5.5亿美元里程碑金额，核心管线为痛风新药URAT1抑制剂AR882；一品红拥有AR882的中国权益，此前增资Arthrosi 1.63亿元人民币 [3][15][16] - 博安生物授权健友股份在美国独家推广两款地舒单抗注射液 [14] - 荃信生物就QX030N收到合作伙伴支付的500万美元里程碑付款 [13] - **重要研发进展**： - 礼来公布其三靶点激动剂Retatrutide的III期临床数据，治疗肥胖合并骨关节炎68周后，9mg和12mg剂量组减重幅度分别达26.4%和28.7%，安慰剂组为2.1% [3][17][18] - **公司资本运作与产品进展**： - 太龙药业控股股东将变更为江药控股，实际控制人变更为江西省国有资产监督管理委员会；公司同时拟向江药控股发行不超过总股本13.00%的股份 [3][20] - 佐力药业拟以总价3.56亿元人民币收购西藏未来的多种微量元素注射液资产组 [3][22] - 上海医药1类新药苹果酸司妥吉仑片（SPH3127片）获批上市，用于治疗原发性高血压 [22] - 益方生物筹划发行H股并在香港联交所主板上市 [20] - **IPO动态**： - 石药创新港股IPO申请获受理，受理当日市值为479亿元人民币；其创新EGFR ADC新药SYS6010治疗EGFR突变NSCLC的客观缓解率（ORR）为46.9%，疾病控制率（DCR）为93.9% [23] - 近期拟港股上市公司包括明基医院和华芢生物-B，预计上市日期为2025年12月22日 [26] 重点公司估值与市场表现 - 报告列出了医药生物行业重点公司的估值表，包括迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等，提供了截至2025年12月12日的收盘价、总市值及2025-2027年的预测市盈率（PE） [29] - 本周港股及美股医药股涨幅居前的公司包括：圣诺医药-B（涨30.9%）、昭衍新药（涨30.6%）、轩竹生物-B（涨28.1%）；HEARTBEAM（涨215.1%）、NOVABAY PHARMACEUTICALS（涨131.4%）[27][28]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”（维持）[5] 核心观点 - 2026年八大医保重点工作部署，建议关注“一老一小”两大方向的投资机会[1][2] - 2026年年度投资策略强调“政策与产业共振”，投资应着眼于“临床价值三段论”，看好创新药产业链及创新医疗器械[3] 行情回顾总结 - **整体市场表现**：上周（12月8日至12月12日）A股医药生物（申万）指数下跌1.04%，跑输沪深300指数0.96个百分点，跑输创业板综指2.52个百分点，在31个申万一级行业中排名第17位[1][15] - **港股市场表现**：港股恒生医疗健康指数上周收跌2.26%，跑输恒生国企指数0.97个百分点[1][15] - **A股子板块表现**：涨幅最大的子板块是医疗研发外包，上涨3.69%；跌幅最大的是线下药店，下跌4.33%[9] - **个股涨跌情况**： - A股涨幅最大为昭衍新药，上涨23.38%；跌幅最大为*ST苏吴，下跌66.94%[15][16] - H股涨幅最大为圣诺医药-B，达30.88%；跌幅最大为华检医疗，达28.75%[15][17] 2026年医保工作重点与“一老一小”投资机会 - **政策背景**：2025年12月13日全国医疗保障工作会议部署2026年八项重点工作，其中第四项为“积极适应人口发展战略，推动生育保险和长期护理保险发展”[2][19][23] - **生育保险相关举措**： - 推动灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险覆盖范围[2][23] - 合理提升产前检查医疗费用保障水平，力争全国基本实现政策范围内分娩个人“无自付”[2][23] - 将适宜的分娩镇痛项目按程序纳入基金支付范围[2][23] - 全面实现生育津贴按程序直接发放给参保人[2][23] - **长期护理保险相关举措**：全面推进长期护理保险制度，优化长护服务供给，鼓励商保机构开发商业长期护理保险产品[2][23] - **投资建议方向**： - **辅助生殖领域**：建议关注锦欣生殖（H）、丽珠集团等[24] - **儿童药和疫苗**：儿童药领域建议关注华特达因、济川药业等；疫苗领域建议关注智飞生物、康希诺等[24] - **母婴健康监测与产后康复**：产前基因检测领域关注华大基因、贝瑞基因、达安基因等；产后康复领域关注麦澜德、伟思医疗等[24] - **老龄化消费医疗**：建议关注翔宇医疗、鱼跃医疗等[24] 2026年年度投资策略：临床价值三段论 - **策略核心**：投资应回归医药的临床价值本质，即解决医患的临床需求，国内医保政策与出海全球布局均对临床价值赋予高溢价[3] - **临床价值三段论具体内涵**： - **“0→1”技术突破**：创新药领域关注高端前沿创新靶点（如肿瘤、减重、自免）；创新器械领域关注如脑机接口等[26] - **“1→10”临床验证**：创新药领域关注高质量国产创新药加速授权出海；高端医疗器械领域关注国产器械创新升级[26] - **“10→100”中国效率**：创新药产业链关注中国CXO企业凭借低成本高效率构筑护城河；医疗耗材领域关注国产一次性手套海外扩产[26] - **看好板块及重点公司**： - **创新药产业链**： - BD出海加速的创新药：重点推荐信达生物（H）、益方生物-U、天士力[3][27] - 创新药上游CXO：重点推荐药明康德（A+H）、普蕊斯[3][27] - **创新医疗器械**：看好创新升级的高端医疗器械和高值耗材，重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[3][27] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了9家重点公司的盈利预测与估值，包括信达生物、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗，并给出了2024至2026年的EPS预测及相应PE估值，投资评级多为“买入”[4] 行业研发与审批进展 - **IND申请新进承办**：海思盛诺的HSK36357（化药1类）；优赛生命科学的人脐带间充质干细胞注射液（生物制品1类）[1][29][30] - **临床试验进展更新**： - 泰德制药的TDI01正在进行三期临床（适应症：特发性肺纤维化）[1][29][31] - 安科生物的HK010正在进行二期临床（适应症：实体瘤）[1][29][31] - 恒瑞医药的SHR-2906正在进行一期临床（适应症：肥胖、超重）[1][29][31] 重要行业数据更新 - **基本医保收支**：2025年1-9月（25M1-M9）基本医保收入为21,086亿元，支出为17,280亿元，累计结余3,806亿元，累计结余率为18.05%[32][40] - **医药制造业运行**：25M1-10医药制造业累计收入为19,954.90亿元，同比下降2.90%；利润总额同比下降3.50%[48] - **医疗保健CPI**：2025年11月医疗保健CPI同比上升1.6%，环比上升0.1%；其中医疗服务CPI同比上升2.7%[58] - **原料药价格**： - 2025年11月，心脑血管原料药价格基本稳定，缬沙坦价格维持640元/kg，厄贝沙坦维持625元/kg[46] - 2025年11月，部分抗生素原料药价格环比持平或下降，如7-ACA价格下降至440元/kg[41] - 截至2025年12月12日，大部分维生素价格持平，维生素E价格上升至52.5元/kg[43]

核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现，国内需求明确，出海潜力充足，建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新，具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量，以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫（IO）双抗和GLP-1两大主线，并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**：2025年前三季度，医药行业营收同比下滑0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**：创新药及产业链表现优异，CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长，远高于行业平均；而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**：截至2025年第三季度，全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当，从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**：医药主题基金重仓创新药产业链，截至25Q3，化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半（约53%） [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**：2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长；同时人口老龄化加剧，2024年65岁及以上人口达2.2亿人，占总人口比例16%，远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**：2025年1-9月，基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端，控费效果显著，当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**：2020-2024年通过谈判纳入医保的新药，医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长；2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元，占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**：2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元；首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布，有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**：2025年前三季度，我国医疗健康领域IPO数量为28起，同比增长100%，其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**：2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降，但融资金额达795亿元，同比增长22%，平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**：2025年前三季度License-out交易数量达103起，同比增长41%；交易总金额飙升至920亿美元，同比增长174%，占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**：2025年我国创新药IND数量达2182个，新开临床数量达1013个，其中II/III期临床增速更快；NDA品种达97个，同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**：2025年（截至11月19日）已有91款新药获批，其中国产新药占比高达60%，获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**：在过去十年的全球重磅交易中，科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元，百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元，显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**：2025年以来，以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进，BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0：决战核心市场**：康方生物的依沃西单抗（AK112）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域进展领先，并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场；辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC：加速替代化疗**：荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中，中位PFS达13.1个月（vs 化疗6.5个月），中位OS达31.5个月（vs 化疗16.9个月），展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**：阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出；科伦博泰的SKB264（TROP-2 ADC）已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床，覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**：GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症，不断突破治疗价值天花板；2025年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元，礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元（同比增长125%） [67][68][87] - **新兴技术风口已至**：小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T技术获得MNC高度认可，国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]

核心观点 - 公司核心创始人、董事长李西廷连续四次增持公司股份，累计金额超1亿元，并计划未来6个月内继续增持总计2亿元，此举旨在向市场传递对公司未来业绩回暖与长期增长的坚定信心 [1] 创始人增持详情 - 2025年12月9日，董事长李西廷通过竞价交易增持15.06万股，成交均价199.12元/股，增持金额2998.75万元 [1] - 此前，李西廷已于11月27日、12月1日、12月2日分别增持2998.99万元、2998.7万元、2998.92万元 [1] - 连续四次增持累计金额已超1亿元 [1] - 增持计划总金额为2亿元，不设价格区间，锁定期为增持完成后的6个月 [1] 近期经营业绩与展望 - 2025年前三季度业绩因高基数等因素承压 [1] - 2025年第三季度单季营收实现同比增长1.53%，如期迎来拐点 [1] - 公司预计2026年国内业务有望恢复正增长，2026年利润增速或将转正 [1] 国内业务战略与市场判断 - 公司认为国内业务最艰难的时刻已经过去 [2] - 公司将国内业务考核重心放在市场份额上，尤其是重点考核IVD业务大规模突破大样本量客户 [2] - 国内各项业务的市占率均在稳步提升 [2] - 当前市场环境为公司提供了加速国产扩容和加快行业集中度提升的历史性机遇 [2] 新业务与国际市场发展 - 公司持续倾斜资源投入在流水型业务和国际市场 [2] - 微创外科中的高值耗材超声刀、腔镜吻合器有望从2025年开始在国内放量，其市场容量和未来成长性均强于传统生命信息与支持业务 [2] - 得益于海外高端客户的加速突破，国际业务后续增长也将提速 [2] 公司市场地位与长期目标 - 公司正全力冲击全球医疗器械排名前20的目标 [2] - 公司的监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪、血球、超声产品在全球市场占有率维持前三的地位 [2] - 随着“国际化”、“数智化”、“流水化”战略的发展，公司有望向更高的市场地位发起冲击 [2]

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”，且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 医疗设备招投标景气度持续，高端化与反内卷趋势显著，利好头部企业 [1][3][5] - 设备更新政策红利持续释放，市场需求增长，招投标规模保持高位 [3][11] - 建议关注在医疗设备高端化、智能化方面布局完善的国产领军企业 [5][20] 行业趋势与市场表现 - **整体景气度**：2025年以来设备招投标保持高景气状态，月度采购规模保持高位 [3][11] - **月度数据**：2025年7月/8月/9月/10月/11月采购规模分别为134亿元/146亿元/164亿元/164亿元/209亿元，同比增速分别为+24%/+31%/+2%/+14%/+0% [3][11] - **近期动态**：2025年11月，海南、河南、贵州等多省份项目集中释放，省级采购总中标金额突破7亿元 [3][11] - **采购结构**：CT、MRI与超声设备等影像设备是更新核心，合计中标金额占比近62%，产品高端化趋势显著 [3][11] 细分设备市场表现 - **2025年11月单月采购规模及同比增速**： - 超声设备：23.01亿元 (同比增长+17%) [4][12] - CT设备：26.05亿元 (同比增长+26%) [4][12] - MRI设备：23.94亿元 (同比增长+6%) [4][12] - DR设备：4.60亿元 (同比增长+50%) [4][12] - DSA设备：10.16亿元 (同比增长+4%) [4][14] - 消化道内镜：7.30亿元 (同比增长+3%) [4][14] 主要国产公司表现 - **2025年11月单月招投标金额及同比增速**： - 迈瑞医疗：13.18亿元 (同比增长+12%) [4][17] - 联影医疗：14.33亿元 (同比增长+30%) [4][17] - 开立医疗：2.47亿元 (同比增长+62%)，其中超声设备0.97亿元 (同比增长+72%)，内镜设备1.49亿元 (同比增长+57%) [4][17] - 澳华内镜：1.09亿元 (同比增长+60%) [4][17] 政策与行业驱动因素 - **设备更新政策**：2025年政府工作报告提及加大重点领域设备更新项目支持力度，增加超长期特别国债支持资金规模 [20] - **“十五五”规划**：2025年10月发布，其中分级诊疗、强基工程有助于提升基层医疗机构医疗设备需求，为长期发展提供动力 [5][20] - **高端装备推广**：2025年11月25日，工信部发布《2025年高端医疗装备推广应用项目公示》，聚焦DSA介入复合手术室等4大典型场景和5类重点产品 [5][20] - **反低价竞争**：2025年12月，江西省发布征求意见稿，推动解决政府采购异常低价问题，并引入“全生命周期成本”理念 [5][20] 投资建议与关注方向 - **核心逻辑**：设备招投标有望持续景气，高端化与反内卷趋势利好头部企业，招投标恢复有望带动公司业绩迎来拐点 [5][20] - **关注方向**：建议关注在医疗设备高端化、智能化方面布局完善的国产领军企业 [5][20] - **具体公司**：报告点名关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等公司 [5][20]