康华生物(300841)

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康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2023-02-09 20:16
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841,于 2023 年 2 月 7 日、8 日接待特定对象调研 [1] - 参与调研的机构包括海通证券、天风证券、国泰基金等 12 家 [1] - 公司接待人员为副总经理、董事会秘书陆皓及 IR 工作人员何涤沙 [1] 2022 年经营情况 - 营业收入主要来源于人用狂犬病疫苗销售收入,前三季度实现营业收入 10.55 亿元,较上年同期增长 35.23% [2] - 前三季度净利润同比降低,主要因参股公司公允价值变动收益较上年同期减少 95.09%,前三季度公允价值变动收益为 11,696,838.41 元,去年同期为 238,266,211.56 元;扣除非经常性损益的净利润同比增速 35.23% [3] 公司计划与变动 - 将根据《2021 年限制性股票激励计划实施考核管理办法》对激励对象考核,审议归属条件是否成就;股份回购计划已完成,回购股份拟用于股权激励或员工持股计划 [4] - 原董事、总经理王清瀚因个人原因辞职,其离任不影响董事会运作和公司生产经营 [5] 未来发展规划 - 深耕人用疫苗业务,完善质量管理体系,加大市场覆盖率、提升营销效率、加强品牌建设,巩固人用狂犬病疫苗领域竞争优势 [6] - 加大研发投入,加强研发人才队伍建设,推进现有研发项目取得阶段性成果 [6] - 关注外延式发展机会,探索新的发展机遇和利润增长点 [6][7]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2023-02-06 20:18
市场前景 - 随城镇养宠数量增长、宠物市场规模扩大和暴露前免疫知识普及,人用狂犬病疫苗市场空间广阔,人二倍体细胞狂犬病疫苗对 Vero 细胞狂犬病疫苗替代空间大 [2] - 诺如病毒传染性高、发病率高且易致死,尚无上市预防疫苗,六价诺如病毒疫苗市场前景大 [4] 研发进展 - 围绕 7 个创新疫苗平台开展 9 项在研项目,处于临床前研究阶段,六价诺如病毒疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗研究有序推进 [3] - 积极推进六价诺如病毒疫苗临床前研究工作 [4] 销售情况 - 境内产品销售为直销模式,将疫苗直接销售给区县级疾控中心采购单位,采取营销团队主导、聘请推广商并佐以学术推广的方式开展销售活动 [5] - 持续加强营销团队建设,构建数字化营销管理体系,加强学术推广力度,实行差异化营销策略,深化品牌建设 [5] 研发投入 - 2022 年前三季度研发支出约 1.28 亿元,较 2021 年同期增加 179.06%,2022 年全年研发支出将在年度报告披露 [6] 产能建设 - “康华生物疫苗生产扩建项目”设计产能 600 万支/年,项目建设有序推进 [7]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-05 14:44
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841 [1] - 2020 年 9 月 3 日 13:30 在南京鼓楼区中央路 329 号香格里拉大酒店会议室接待投资者调研 [1][2] - 接待人员为副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太 [2] 产能建设 - 病毒性疫苗二车间截至半年报公告日处于 GMP 认证样品检验和标准符合阶段,完成认证后正常生产 [3] - IPO 募资的 600 万支二倍体狂犬厂房“温江疫苗生产基地一期及研发中心建设项目”处于基础建设阶段,计划建设期 36 个月,投产视多方面情况而定 [3] 产品销售 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗 2014 年获批上市,前期市场开拓期销售规模小,2017 年扩建营销团队后 2018 年起快速放量到 200 万支量级,生产计划根据销售计划及库存制定 [3][4] - 截止 2020 年 6 月 30 日,业务覆盖疾控中心 1504 个,销售区域较广,客户分布有地域集中性,华中、华东地区销售收入合计占比较高 [4][5] - 未来 3 - 5 年,力争接种网点扩张到 3000 家以上,占全国 3 万多家接种网点比例不低于 10% [7] 市场前景 - 国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗是传统疫苗有力补充,随着接种者安全意识提升,需求将持续增长 [4] 技术情况 - 技术难度和壁垒:人二倍体细胞对狂犬病病毒敏感性不强,常规微球式微载体培养细胞感染病毒后易脱落致病毒产量损耗 [6][7] - 技术优势:采用先进工艺,微载体生物反应器大规模培养,自动化程度高,污染风险小,产品重现性好、质量均一稳定、副作用小、不良反应低,杂蛋白去除率高达 99%,产品纯度高、抗体水平高、免疫效果好 [7] - 产品优势:采用人二倍体细胞为基质,无动物源细胞 DNA 和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长 [7] 公司战略 - 收购 10%广西一曜生物科技股权,获其“狂犬病灭活疫苗(PV/BHK - 21 株)”产品上市后独家代理销售权,优化业务结构,完善狂犬病防治领域战略布局 [8] 研发情况 - 截至 2020 年 6 月 30 日,主要研发项目 8 项,分病毒性、细菌性、基因工程疫苗三个方向,现有项目按研发计划推进 [8]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息(二)
2022-12-05 14:44
调研基本信息 - 公司名称为成都康华生物制品股份有限公司,股票简称康华生物,证券代码 300841 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研,参与人员来自博颐投资,包括徐大成和雷雨 [1] - 时间为 2020 年 9 月 4 日 11:00 - 12:00,地点在陆家嘴东路 161 号招商局大厦 3115 室 [1] - 公司接待人员为副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太 [1] 产品工艺与产能 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产工艺稳定,采用大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术,克服多项技术难关,提高病毒产量和收率 [3] - 截至半年报公告日,病毒性疫苗二车间处于 GMP 认证样品检验和标准符合阶段,完成认证后将正常生产 [3] - 募投项目“温江疫苗生产基地一期建设项目”子项目完成后,预计新增冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 600 万支/年,目前处于基础建设阶段 [3] 产品销售与竞争 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)优势明显,无动物源细胞 DNA 残留和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长,对 Vero 细胞狂犬病疫苗形成补充 [3][4] - 境内疫苗经省级招投标获准入资格后,区县级疾控中心直接向公司订购 [4] - 截至 2020 年 6 月 30 日,业务覆盖疾控中心 1,504 个,产品销售区域较广,华中、华东地区销售收入占比较高 [4] 研发与规划 - 截至 2020 年 6 月 30 日,主要研发项目共 8 项,分为病毒性疫苗、细菌性疫苗及基因工程疫苗三个方向 [5] - 公司以创新为导向,遵循“产品升级换代”“填补国内空白”研发战略,推进新产品研发和现有技术改进 [5]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息(一)
2022-12-05 14:44
研发与技术 - 公司现有8项主要研发项目,推进新产品研发及现有疫苗生产技术的改进 [3] - 微载体技术结合贴壁培养和悬浮培养,提高无菌保证能力,降低生产成本,病毒产量和收率大幅提升 [3] - 人二倍体细胞平台具有延展性,可应用于其他疫苗产品 [7] 市场与销售 - 公司核心产品销售规模自2017年起实现较快增长,市场推广及产品宣传力度加大 [4] - 未来3-5年,公司力争接种网点扩张到3,000家以上,占全国总计3万多家接种网点的比例不低于10% [6] 宠物疫苗市场 - 2019年全国城镇宠物犬猫数量达9915万只,宠物市场规模扩大,兽用狂犬病疫苗存在增长空间 [5] - 政府鼓励犬只强制免费接种狂犬疫苗,推动宠物狂犬病疫苗市场发展 [5] 竞争对手与市场定位 - 赛诺菲•巴斯德的人二倍体细胞狂犬病疫苗采用静止培养工艺,产量低、价格高,主要销售市场集中在欧美发达地区 [3]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息(2)
2022-12-04 20:04
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841,编号 2020 - 005 [1] - 投资者关系活动类别为特定对象调研,时间是 2020 年 8 月 28 日 10:00,地点在成都康华生物制品股份有限公司二楼办公室(通讯方式),公司接待人员为副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太 [1][3] 参与调研机构 - 中国人保资产管理有限公司、大成基金管理有限公司、长盛基金管理有限公司等 32 家机构 [1][2][3] 狂犬疫苗市场情况 - 国内狂犬病疫苗属刚性疫苗,受长春长生事件及部分狂苗生产企业技改影响,2017 - 2019 年度批签发总量分别约为 7776.29 万剂、6679.60 万剂及 5883.22 万剂,同时需求因宠物市场扩大和暴露前免疫知识普及而增长 [4] 《疫苗管理法》影响 - 对疫苗研制、生产、流通、接种等各环节加强监管,规定设备变更、工艺变更等管理制度,实行全程电子追溯制度 [4] 狂犬疫苗价格 - 公司根据生产成本、工艺难度等因素在基准价格基础上确定投标价格,经招投标或遴选流程确定最终价格,价格上涨因运输成本增加,未来按定价机制确定 [5] 销售队伍与布局 - 销售队伍扩充,通过精细化扩编自有营销团队等推进营销网络建设,未来 3 - 5 年力争接种网点扩张到 3000 家以上,占全国 3 万多家接种网点比例不低于 10% [5] 产能扩张 - 现有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 300 万支/年,病毒性疫苗二车间技改完成后预计增加 200 万支/年产能;扩张难点是人二倍体细胞对狂犬病病毒敏感性不强、病毒产量低,增加生产线需车间技改并通过 GMP 认证 [5][6] 竞争格局 - 公司在狂犬病疫苗市场品牌、渠道等方面成熟,高品质高安全性疫苗需求扩大,若其他公司二倍体狂苗上市虽有竞争,但国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [6] 研发布局 - 以创新为导向,遵循“产品升级换代”“填补国内空白”战略,自主研发与合作研发结合,开展吸附破伤风疫苗等项目研发,与高校及科研机构合作开展六价诺如病毒疫苗等研制 [7] 产品优势与替代空间 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)无动物源细胞 DNA 和蛋白残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长,对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [7][8]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-04 18:50
调研基本信息 - 公司名称为成都康华生物制品股份有限公司,股票简称康华生物,证券代码 300841 [1] - 调研时间为 2020 年 6 月 24 日 9:00,地点在公司二楼会议室 [1] - 参与人员为鹏华基金的冀洪涛、李锐、伍旋、谢书英,公司接待人员有董事总经理王清瀚等 [1] 产品生产技术 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗生产难点在于人二倍体细胞生物反应器微载体规模化培养,常规微球式微载体培养易致细胞脱落,细胞工厂方式产量和品质有限 [3] - 公司核心技术可生产安全有效稳定起效快的疫苗,自动化程度高、污染风险小、产品质量均一稳定、副作用小、不良反应低 [3][4] - 该技术杂蛋白去除率高达 99%,产品纯度更高、抗体水平高、免疫效果好 [4] 产能情况 - 现有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 300 万支/年,技改后预计增加 200 万支/年 [5] - 现有 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗产能 100 万支/年 [5] 市场情况 - 国内狂犬病疫苗年批签发总数量维持在 6000 - 8000 万支,即 1200 - 1600 万人份,市场需求有增长空间 [6] - 截至 2019 年 12 月 31 日,公司产品营销覆盖超 31 个省、自治区、直辖市,贯通超 1300 个区县疾控中心 [7] - 预期未来 2 - 3 年,高品质高安全性的人二倍体狂苗市场需求将扩大 [7] 竞争格局 - 公司在狂犬病疫苗市场的品牌、渠道、口碑、技术等方面发展成熟,若其他公司产品上市虽有竞争,但人二倍体细胞狂犬病疫苗对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间大 [7] 新产品储备 - 公司基于技术平台和实力,加强自主研发并与外部合作,主要在研项目六项,包括人胚肺二倍体细胞建立及应用等 [8]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-04 18:44
产能相关 - 病毒性疫苗二车间技改完成后将增加 200 万支冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能,目前处于 GMP 现场检查及回复阶段,完成认证后进入正常生产,不影响一车间及分包车间生产 [3] - IPO 募资的 600 万支二倍体狂犬厂房(温江项目)处于基础建设阶段,建设期预计 3 年,投产视基础建设、生产线调试及监管政策而定 [5] 产量变化原因 - 公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2014 年上市,前期处于市场开拓期,销售规模小,2018 年需求放大,销售规模增长快,产量较 2017 年提升较大 [3][4] 技术情况 - 技术难度和壁垒:人二倍体细胞对狂犬病病毒敏感性不强,常规微球式微载体培养细胞感染病毒后易脱落致病毒产量损耗 [4] - 技术储备:自主研发“100L 大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞”技术,获发明专利 [4] - 技术优势:采用大体积生物反应器微载体规模化培养技术,生产的疫苗安全、有效、稳定、起效快,自动化程度高,污染风险小,产品纯度高、免疫效果好 [4][5] - 产品优势:采用人二倍体细胞为细胞基质,无动物源细胞残留潜在风险,免疫原性好、起效快、安全性好、免疫持续时间长 [5] 行业市场情况 - 国内人用狂犬病疫苗年批签发总数量维持在 6000 - 8000 万支,即 1200 - 1600 万人份,2017 年冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)销售额 38.81 亿元位列国内前 20 大产值疫苗品种榜首 [5][6] - 我国宠物数量从 2010 年的 9691 万只增至 2017 年的 1.68 亿只,人用狂犬病疫苗有需求增长空间 [6] - Vero 细胞狂犬病疫苗市场份额较高,人二倍体细胞狂犬病疫苗对其补充空间大 [6] 销售规划 - 2019 年 54 人销售队伍覆盖约 31 个省份的 1300 个区县接种点,未来 3 - 5 年力争接种网点扩张到 3000 家以上,占全国 3 万多家接种网点比例不低于 10% [6][7] 市场空间 - 国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗需求预计持续增长 [7] 海外市场及收购考虑 - 人用狂犬病疫苗是刚需,我国宠物市场扩大、暴露前免疫知识普及使人用狂犬病疫苗有需求增长空间,收购广西一曜生物科技 10%股权是为优化业务结构,完善狂犬病防治领域战略布局 [7][8] 研发规划 - 公司有 4 个临床前在研项目,将加强研发队伍建设,遵循研发战略进行产品与工艺创新,具体进展会及时披露 [8] 政策影响 - 《疫苗管理法》有利于行业良性发展,政策支持力度加大、监管趋严使我国疫苗行业将健康良好发展 [9] 人员职责及团队 - 实控人王振滔履行董事长职责,负责总体战略决策;蔡勇任公司顾问,提供建设性意见 [9] - 现有产品核心技术人员包括李声友等,公司不断引进研发人才扩建队伍 [9][10]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息(1)
2022-12-04 17:38
行业格局与公司定位 - 国内第一类疫苗市场由国企主导,竞争小、供给足、接种率高、规模稳定但利润低、空间小;第二类疫苗市场竞争激烈,呈现国企、跨国企业和民营企业三足鼎立格局,民企主导程度增强,市场潜力大 [4] - 公司专注生物医药领域,以创新为导向,保持人二倍体细胞狂犬病疫苗领域优势,推进产品升级和新产品开发,加强营销团队和终端网络建设 [5] 公司管理与投资者角色 - 王振滔自股改起担任公司董事长,泰格盈科和平潭盈科为财务投资者,公司有规范法人治理结构,运营效率高 [5] 产能扩张计划 - 病毒性疫苗二车间技改投产后,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能将增加 200 万支/年,目前处于 GMP 认证样品检验和标准符合阶段 [5] - 募投项目“温江疫苗生产基地一期建设项目”子项目完成后,预计新增冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)产能 600 万支/年,目前处于基础建设阶段 [6] 产品市场情况 - 截止 2020 年 6 月 30 日,业务覆盖疾控中心 1,504 个,产品覆盖区域广,华中、华东地区销售收入占比较高 [6] - 公司将拓展营销渠道至社区卫生服务站和乡镇卫生院接种点,加强终端建设,满足医生和接种者需求 [6] 市场竞争情况 - 国内其他公司做人二倍体狂苗虽会构成竞争,但国内狂犬病疫苗年使用量大,人二倍体细胞狂犬病疫苗有差异化优势,补充空间大 [7] 研发情况 - 研发负责人为李声友和侯文礼,研发队伍以硕士、博士为主,与院校合作培养人才 [8] - 公司以创新为导向,遵循“产品升级换代”“填补国内空白”战略,推进新产品研发和现有技术改进,关注定期报告及进展公告 [9]
康华生物(300841) - 康华生物调研活动信息
2022-12-04 17:36
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841,编号 2020 - 003 [1] - 2020 年 7 月 15 日 14:00 在成都康华生物制品股份有限公司三楼会议室接待投资者调研 [1] - 接待人员为董事、总经理王清瀚和副总经理、董事会秘书兼财务总监唐名太 [1] - 参与调研人员来自川财证券、国金证券等多家机构 [1] 核心产品情况 - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)占公司总营收 95%以上,2019 年收入占比 97%左右 [3][4] - 采用人二倍体细胞(MRC - 5 细胞)为细胞基质培养狂犬病病毒,具有无动物源细胞 DNA 残留和蛋白残留潜在风险、免疫原性好、起效速率快、安全性好、免疫持续时间长等优点 [3][4][5] - 生产采用大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术,提高了病毒产量和收率 [3] 市场前景与竞争 - 国内狂犬病疫苗年使用量巨大,随着接种者安全意识和要求提升,人二倍体细胞狂犬病疫苗需求预计持续增长 [3] - 狂犬病疫苗是刚需疫苗,感染狂犬病毒发病死亡率接近 100%,随宠物市场扩大和暴露前免疫知识普及,人用狂犬病疫苗仍有需求增长空间 [4] - 公司通过坚持产品质量、持续研发、加强营销团队建设等保持竞争优势,同时基于生产平台和工艺进行新产品研制,如吸附破伤风疫苗等项目研发 [5] 销售与应收账款 - 产品在境内采取直销方式,销售给疾控中心采购单位,客户集中度降低,目前仍通过省级疾控中心采购的地区是北京市 [5][6] - 应收账款一季度末大幅增加系销售收入增长所致,公司根据与疾控中心客户历史交易和信用状况给予 6 - 12 个月信用期 [6] 研发与人才 - 公司合理利用科研平台,加强研发队伍建设,遵循“产品升级换代”“填补国内空白”研发战略,在研项目正常推进,具体研发投入关注年报 [7] - 公司通过创新激励,利用《研发人员绩效考核管理制度》和《科研项目成果奖励制度》调动研发人员积极性 [8] 企业使命与价值 - 公司使命是为人类健康进步服务,以创新为研发导向,聚焦生物医药核心资源,提供有品质产品 [8] - 公司坚持稳健经营,提升市场份额、研发创新能力和企业价值,实行持续稳定利润分配政策,兼顾投资者回报和可持续发展,实现社会价值 [8]