文章核心观点 - 医药行业已走出自2021年以来长达四年的熊市，正在步入由刚性需求与持续创新双轮驱动的新上升周期，行业投资需构建结构化的动态ETF组合体系 [22] - 医药板块底层资金结构正从主动基金主导转向被动基金为核心支撑，被动医药基金规模在2025年第三季度达到2,715亿元，已超过主动基金 [18] - 增量资金明显偏向“港股创新药”等高弹性组合，2025年银华国证港股通创新药ETF和广发中证香港创新药ETF合计净流入额分别高达81.00亿元和119.32亿元 [19] - 提出“医药ETF2026年场景化配置框架”，采用“宽基压舱+双轮驱动+防御对冲”的三层动态组合思路，以应对行业“复苏+分化”的新周期 [22] 行情回顾 - 本周（报告发布当周），中信医药指数下跌0.38%，跑赢沪深300指数0.24个百分点，在中信30个一级行业中排名第25位 [9] - 本周涨幅前十名股票包括*ST长药、华兰股份、康众医疗等，其中*ST长药涨幅达70.37% [5][9] - 本周跌幅前十名股票包括凯因科技、艾迪药业、益方生物-U等 [9] 板块观点和投资主线 创新药 - 国内创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [12] - 看好最终能够兑现利润的产品和公司 [12] 医疗器械 - 影像类设备招投标量回暖明显，设备更新持续推进，家用医疗器械市场有补贴政策推进且出海加速 [12] - 化学发光集采落地后，国产龙头报量份额提升可观，有望加速进口替代，同时发光出海深入 [12] - 骨科集采出清后恢复较好增长，神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [12] - 海外去库存影响出清，新客户订单上量，国内产品迭代升级 [12] 创新链（CXO+生命科学服务） - 海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，创新链浪潮正在来临 [12] - CXO产业周期趋势向上，已传导至订单面，有望逐渐传导至业绩面，重回高增长车道 [12] - 生命科学服务行业需求有所复苏，供给端出清持续，相关公司有望在进入投入回报期后带来高利润弹性 [12] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期 [12] - 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业 [12] 中药 - 基药目录颁布虽迟但预计不会缺席，独家基药增速远高于非基药，市场会反复博弈基药主线 [13] - 2024年以来央企考核体系调整后更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升 [13] - 建议关注新版医保目录解限品种、兼具老龄化属性与医保免疫的OTC企业、确定性强的细分适应症龙头以及高分红标的 [13] 药房 - 处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，坚定看好药房板块投资机会 [13] - 处方外流或提速：“门诊统筹+互联网处方”成为较优解，更多省份有望跟进，同时电子处方流转平台逐步建成 [13] - 竞争格局有望优化：B2C、O2O增速放缓，药房与线上竞争由弱势回归均势，线上线下融合大潮或将加速，上市连锁具备显著优势 [13] 医疗服务 - 反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善市场机制、推进医生多点执业，长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升 [13] - 商保+自费医疗快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势 [13] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰 [13] - 行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩有望逐步改善 [13] 医药行业ETF研究系列二之医药ETF2026年场景化配置框架 资金面分析 - 截至2025年上半年，全部公募基金医药持仓比例为10.32%，超标准行业配置比例3.61个百分点，但仍低于2020年上半年17.09%的历史最高位，处于“低配状态” [18] - 截至2025年第三季度，被动医药基金净值从2024年第四季度的1,710亿元增至2,715亿元，并超过主动医药基金规模 [18] - 资金正向“创新+高景气”方向集中，截至2025年上半年，全部医药基金对化学制药超配1.39%、生物制品超配1.02%，而对中药低配0.29% [16] - 主动医药基金对化学制药超配2.71%、生物制品超配1.40%，化学制药与生物制品正成为主动资金的主攻方向 [16] 配置框架总览 - 框架分为三层：压舱石（底仓层）、轮动矛（双轮驱动层）、防御盾（对冲层） [22] - **压舱石层**：以A股医药宽基（如全指医药、800医卫）和选股医药宽基（如恒生医疗保健）作为核心底仓，覆盖全产业链β [22] - **轮动矛层**： - **创新药（港股 > A股）**：在临床数据密集期与全球流动性相对宽松窗口，港股创新药ETF有望成为主要进攻方向，对临床结果、BD节奏及美债利率变动高度敏感 [22] - **医疗器械（非药）**：在医疗设备更新、县域医共体建设、集采边际温和等政策兑现窗口，承接“内需设备更新+国产替代+器械出海”三重逻辑 [22] - **防御盾层**：以中药板块（中证中药）与海外Biotech（如纳斯达克生物技术指数NBI）作为组合的防御与对冲工具 [22] 宽基类ETF（压舱石）配置建议 - **A股大盘类底仓**：包括医药50、800医卫、全指医药、上证医药、300医药、细分医药等指数 [25] - **港股及沪港深宽基**：包括恒生医疗保健、恒生生物科技、港股通医药C、沪港深500医药等指数 [25] - **配置场景建议**： - 场景1（仅需行业β底仓）：A股可选全指医药或800医卫，港股可选恒生医疗保健 [25] - 场景2（增加风格倾向）：看好传统制药+出海可加配制药指数，看好创业板/服务可加配创医药指数 [25] 创新药类ETF（轮动矛）配置建议 - **A股创新药类指数**：包括CS医药创新、SHS创新药、CS创新药、科创新药等 [30] - **港股创新药类指数**：包括港股创新药、港股通创新药、恒生创新药、恒生港股通创新药等 [30] - **配置场景建议**： - 场景1（稳健参与）：A股侧可重点关注CS创新药指数，其“Pharma+CXO”双轮驱动，市盈率分位数处于近10年区间的76.8% [30] - 场景2（高β进攻）：港股侧优先选取创新药纯度和集中度高的指数，如恒生港股通创新药、恒生创新药等 [30] - 场景3（景气外扩至产业链）：可选取恒生沪深港创新药50、港股创新药(CNY)等含有10%~30% CXO成分的指数 [30] - 场景4（极致行情战术仓）：A股侧关注科创新药，港股侧关注恒生港股通创新药 [30] 医疗（器械/服务）类ETF（轮动矛）配置建议 - **A股医疗类指数**：包括医疗器械、中证医疗、医疗保健、医疗健康、科创生物等 [34] - **港股医疗类指数**：包括港股通医疗主题 [34] - **配置场景建议**： - 场景1（设备更新周期）：重点关注医疗器械指数，增强可关注中证医疗或医疗保健指数，叠加科技属性可关注科创生物指数 [34] - 场景2（消费与医保改善）：重点关注中证医疗指数，可用医疗健康指数做补充 [34] - 场景3（港股非药估值修复）：重点关注港股通医疗主题指数 [34] 防御类（中药/生物制品）ETF配置建议 - **宽基类**：CS生医、生物医药等，生物制品权重在15%以上 [37] - **主题类**：中证中药（品牌OTC+处方中药+国企占比高）、疫苗生科、疫苗生物等 [37] - **配置场景建议**： - 场景1（红利+低波动防御）：主防御仓可重点关注中证中药指数 [37] - 场景2（生物制品中长期需求）：可选CS生医或生物医药指数 [37] - 场景3（疫苗板块反弹）： - 偏长期兼容CXO：可选疫苗生科指数 [37] - 偏交易高纯度疫苗β：可选疫苗生物指数 [37] 海外医药类ETF配置建议 - **主要跟踪指数**：纳斯达克生物技术指数和标普生物技术精选行业指数 [40] - **配置场景建议**： - 场景1（全球Biotech暴露，重视稳定性）：重点关注纳斯达克生物技术指数 [40] - 场景2（博弈小盘Biotech牛市）：建议关注标普生物技术精选行业指数做高β补充 [40] - 场景3（全球创新药多地联动）：可组合配置A股（CS创新药/科创新药）、港股（恒生港股通创新药/恒生创新药）和海外（纳斯达克生物技术指数+标普生物技术精选行业指数）相关ETF [40]

核心观点 - 北京经济技术开发区2025年地区生产总值首次突破4千亿元，达到4012.1亿元，同比增长10.7%，增速在国家级经开区中持续领先 [1] - 经济高速增长的核心动能源于四大主导产业的持续突破，其中高端汽车和新能源智能汽车、新一代信息技术产业产值均实现两位数高速增长 [1] - 生产性服务业成为新增长极，信息服务业、金融业及批零业均实现显著增长，同时企业研发投入大幅增加，固定资产投资规模连续三年保持千亿级别，为未来发展奠定基础 [2] - 开发区以“十四五”圆满收官为新起点，锚定建设“新质生产力典范区、国际一流高端产业综合新城”目标，致力于培育万亿级产业集群，并在“十五五”开局之年力争实现“开门红” [3] 宏观经济表现 - 2025年地区生产总值达到4012.1亿元，首次突破4千亿大关，同比增长10.7% [1] - 工业总产值同比增长12% [1] - 经济总量顺利实现“十四五”规划的圆满收官 [3] 主导产业表现 - **高端汽车和新能源智能汽车产业**：完成产值3113.2亿元，同比增长17.4% [1] - **新一代信息技术产业**：完成产值1882.4亿元，同比增长19.3% [1] - **机器人和智能制造产业**：完成产值820.4亿元，同比增长5.1% [1] - 产业突破具体案例包括京东方第六代新型半导体显示器件生产线全面量产，以及全新纯电CLA在北京奔驰亦庄厂区投产下线 [1] 新兴增长动能 - **生产性服务业**：1-11月信息服务业实现营收1302.8亿元，同比增长16.7%；全年金融业两项净收入同比增长23.1% [2] - **批零业**：在京东等企业带动下，全年商品销售额同比增长15.1% [2] - **创新研发**：1-11月大中型重点企业研发费用同比增长31.8%，增速领跑全市 [2] 投资与未来发展 - 固定资产投资规模连续三年保持千亿规模 [2] - 重大产业及民生项目加快落地，例如赛诺菲胰岛素原料药项目、大型商业综合体万象汇 [2] - 2025年将陆续开工一批重点项目，包括首药控股新药研发与产业化基地项目、航宇智造总部及轻量化部件产业化基地项目、北京师范大学附属中学经开学校等，锚定第四个千亿投资目标 [2] - 未来将加快建设现代化产业体系，培育壮大万亿级产业集群，发挥投资带动效应，提升经济发展内生动力 [3]

协议核心内容 - Novavax与辉瑞达成一项非独家许可协议 授予辉瑞在其最多两个疾病领域使用其专有Matrix-M佐剂技术的权利[1] - 根据协议 Novavax将获得辉瑞支付的3000万美元预付款 并有资格获得高达5亿美元的潜在开发和商业里程碑付款[2][6] - 此外 辉瑞将就任何包含Matrix-M佐剂产品的净销售额 向Novavax支付分层的、中个位数百分比的特许权使用费[2][6] - 辉瑞将全权负责使用该佐剂产品的开发和商业化 而Novavax将负责供应Matrix-M佐剂[3][6] 技术应用与合作伙伴 - Matrix-M是Novavax专有的基于皂苷的佐剂技术 旨在增强和拓宽疫苗的免疫反应 目前已用于一款全球获批的疫苗[4] - 该佐剂是Novavax新冠疫苗Nuvaxovid/Covovax及其流感疫苗、流感/新冠联合疫苗候选产品的关键组成部分[4] - 牛津大学使用Matrix-M佐剂开发了R21疟疾疫苗 其商业化权利已授权给印度血清研究所 Novavax称还有其他合作伙伴也在评估该技术用于开发疟疾疫苗[7] - Novavax与赛诺菲保持共同独家许可协议 包括在疫苗产品中使用Matrix-M佐剂的非独家许可 2025年9月协议修订后 赛诺菲的许可范围扩大至其大流行性流感疫苗候选项目 为此Novavax有权获得高达2.1亿美元及中个位数百分比的特许权使用费[8] - 2023年 该技术还被授权给比尔及梅琳达·盖茨医学研究所和SK Bioscience 用于临床前疫苗研究和实验[9] 公司股价表现 - 过去一年 Novavax股价下跌7.1% 而其所在行业指数上涨了15.1%[3]

政府停摆风险与预算进展 - 截至2026年1月20日，美国政府12个部门中已有6个获得2026财年全部拨款，其支出占2025财年总支出（1.6万亿美元）的22.4%[4][6] - 两党已就剩余部门提出总额近1.2万亿美元的“一揽子”拨款方案，等待审议[12] - 市场预测平台Polymarket显示，1月底美国政府停摆概率仅为12%[11] - 即使停摆，由于近半部门已获资金，其影响将小于2025年，特别是民生相关部门（如农业、军人、商务、能源）已获拨款[13] 政治与政策背景 - 临近中期选举，两党均不愿因政府停摆冲击民生而流失选票[4] - 特朗普政府当前政策重心偏向外部问题（如委内瑞拉、格陵兰岛），内政倾向于求稳，避免“两线作战”[8] - 上一轮停摆的主要分歧点——拜登加强型医保补贴问题紧迫性降低，因特朗普已推动药企降价，2025年12月有9家大型药企达成降价协议[9] 关键预算细节 - 2026财年国防预算初步定为8387亿美元，增幅不到1%，远低于特朗普设定的1.5万亿美元长期目标[14] - 根据凯撒家庭基金会数据，若拜登加强型医保税收抵免取消，2024年参保者年均保费将从888美元升至1593美元，涨幅超过75%[11] - 在移民问题上，法案计划为美国移民及海关执法局（ICE）在2025财年剩余时间的资金基本维持在100亿美元，但执法与遣返经费削减1.15亿美元[14] 资产市场展望 - 若政府顺利运行支撑经济，将短期利好美股盈利，但美债将因赤字扩大和盟友抛售预期承压[15] - 美元在1月强势反弹后，可能受“去美元化”叙事冲击[15] - 政府停摆不确定性消除利空黄金，但当前金价更多取决于委内瑞拉、格陵兰岛等地缘政治走势，避险功能突出[15]

核心观点 - 默克公司面临其第二大产品Gardasil销售额持续下滑的挑战 主要原因是其在中国市场需求疲软和渠道库存过高 导致公司已暂停向中国发货并预计2025年销售额将较2024年显著下降 [1][2][3][9] - 公司其他多款成熟疫苗产品在2025年前九个月销售额也出现下滑 但新型肺炎球菌疫苗Capvaxive的销售额预计将环比改善 同时新上市的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia的销售表现备受关注 [4][5][6] - 尽管面临产品挑战 公司股价在过去六个月表现强劲 跑赢行业及大盘 且从估值角度看 其市盈率低于行业水平 但近期盈利预测已被下调 [8][10][11] 关键产品Gardasil的销售表现与挑战 - Gardasil是用于预防人乳头瘤病毒引起癌症的疫苗 其销售额在2022年前持续增长 但从2024年开始下降 [1] - 2025年前九个月 Gardasil销售额同比下降40%至42亿美元 [2] - 销售额下降主要归因于中国经济放缓导致的需求疲软 这使其在中国的商业化合作伙伴智飞生物的渠道库存水平高于正常 [2] - 由于库存问题 公司已决定暂时停止向中国发货Gardasil 以帮助智飞生物消化现有库存 [3] - 该疫苗在日本的需求也较低 [3] - 公司预计Gardasil在2025年的销售额将较2024年水平大幅下降 [3] - 预计在2025年第四季度及全年财报中 Gardasil在中国和日本的销售仍将疲软 [3] 其他疫苗产品表现与竞争格局 - 默克公司还销售其他疫苗 包括ProQuad M-M-R II Varivax Vaxneuvance RotaTeq Pneumovax 23以及最新的Capvaxive [4] - 在2025年前九个月 ProQuad M-M-R II Varivax RotaTeq和Pneumovax 23等疫苗的销售额出现下降 [5] - 然而 受需求增长推动 新型肺炎球菌疫苗Capvaxive的销售额预计将环比改善 [5] - 公司最新的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 在欧盟正在审评中 该产品在2025年第三季度录得7900万美元销售额 主要为库存备货 [6] - Enflonsia面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 其2025年前九个月销售额达10.9亿欧元 同比增长33.8% [7] - 除抗体外 辉瑞的Abrysvo 葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA等疫苗也已在美国获批用于预防特定患者的RSV感染 [7] 公司股价表现与估值 - 在过去六个月 默克公司股价上涨37.2% 表现优于行业23.6%的涨幅 同时也跑赢了板块和标普500指数 [8] - 从估值角度看 公司股票当前的远期市盈率为13.54倍 低于行业平均的17.72倍 但高于其自身5年平均水平的12.48倍 [10] - 在过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.97美元微降至8.96美元 而对2026年的预期则从9.28美元大幅下调至7.92美元 [11]

文章核心观点 - 礼来公司口服GLP-1减肥药orforglipron的FDA审查周期被延长，目标日期重新设定为今年4月10日，晚于此前市场预期的3月下旬[6] - 此次延期表明，即便进入FDA的国家优先券加速审评通道，也不意味着审查风险和不确定性被消除，监管机构在安全性与证据充分性面前保持高度克制[6][8] - 审查延期可能影响礼来在与诺和诺德口服减肥药竞赛中的节奏，短期内礼来仍需依赖现有注射产品巩固市场[8] 监管审评动态 - 美国食品药品监督管理局延长了多款获得国家优先券药物的审查周期，其中包括礼来的orforglipron、赛诺菲的Tzield、Disc Medicine的bitopertin以及勃林格殷格翰的zongertinib[7] - 赛诺菲用于治疗1型糖尿病的Tzield因发现潜在安全隐患（包括癫痫发作、血栓事件以及死亡案例），审查时间被延后一个多月[7] - Disc Medicine用于治疗罕见血液疾病卟啉症的bitopertin，因疗效数据存在争议且被认为可能存在滥用风险，审查周期被延长约两周[7] - 勃林格殷格翰用于非小细胞肺癌的激酶抑制剂zongertinib同样遭遇延期，预计FDA将在2月中旬给出最终结论[7] 国家优先券计划解读 - FDA于2025年6月启动国家优先券计划，核心目标是将原本10到12个月的审查周期压缩至1到2个月，用以支持符合国家优先事项的创新药物[6][7] - 该计划旨在引导药企将资源投向政府认定的关键方向，包括填补重大医疗需求缺口、强化本土生产制造能力以及在定价层面遵循最惠国待遇原则[7] - 监管层强调，优先审评并不意味着降低安全和有效性标准，任何新增风险或数据疑点都会触发审查节奏的重新评估[7] - FDA在去年10月发放了首批优先券，随后在11月进行了第二轮授予，礼来和勃林格殷格翰在第二轮入选[7] 口服GLP-1药物竞争格局 - 礼来的orforglipron原本被视为其在口服减肥药赛道中最具颠覆性的产品之一，因其小分子属性有望绕开肽类药物的服药限制[6] - 在诺和诺德口服Wegovy已经率先上市并快速放量的背景下，orforglipron被视为礼来下一张关键反击牌[8] - orforglipron审查节奏放缓，意味着礼来在短期内仍需依赖现有注射产品巩固市场[8]

行业投资评级 - 报告对医药行业维持“推荐”评级 [1][10] 核心观点 - 2026年医药行业投资主线仍是创新，中国创新药出海在2025年取得标志性成果，2026年初迎来开门红，持续验证全球竞争力并支撑市场信心 [2] - 小核酸药物领域临床进展与头部企业布局加速，有望带动上游配套产业链发展 [3] - GLP-1药物市场在新价格体系下，长期市场空间仍值得期待 [4] - 口服自免药物在TYK2等靶点取得突破，展现出治疗潜力和市值价值 [5] - 脑机接口技术迎来产业化重要时机，政策支持与临床转化加速 [6] - 放疗设备技术发展带来新的市场机遇，ZAP-X等精准放疗设备有望把握百亿市场 [8] - AI医疗应用加速、CXO订单趋势向好、原料药周期触底反转等也是值得关注的方向 [12] 医药行情跟踪 - 最近一周（2026/1/10-2026/1/16），医药生物行业指数跌幅为0.68%，跑输沪深300指数0.11个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第19位 [24] - 最近一月（2025/12/16-2026/1/16），医药生物行业指数涨幅为7.65%，跑赢沪深300指数2.44个百分点，涨幅排名第14位 [25] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅3.29%；跌幅最大的为化学制药，跌幅2.40% [34] - 最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务，涨幅19.03%；涨幅最小的为中药Ⅱ，涨幅1.34% [34] - 最近一年（2025/1/16-2026/1/16），医疗服务子板块涨幅最大，达55.84%，当前PE（TTM）为36.15倍；中药板块涨幅最小，为0.11%，当前PE（TTM）为27.11倍 [41] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数最近一月涨幅7.65%，跑赢沪深300指数2.44个百分点；最近3个月（2025/10/16-2026/1/16）跌幅0.68%，跑输沪深300指数3.41个百分点；最近6个月（2025/7/16-2026/1/16）涨幅6.49%，跑输沪深300指数11.24个百分点 [43] - 医药生物行业指数当期PE（TTM）为38.70倍，高于5年历史平均估值31.03倍 [47] 行业重要政策和要闻 - 2026年1月9日，国家药监局公示《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项 [53] - 2026年1月16日，国家药监局公告批准注册388个医疗器械产品 [53] - 近期行业要闻包括：勃林格殷格翰启动IL-11单抗在IPF的2a期临床试验；武田口服OX2R激动剂oveporexton在华上市申请获受理；映恩生物ADAM9靶向ADC获批临床；东阳光药奥洛格列净胶囊获批上市；道尔生物三靶点激动剂DR10624获FDA批准开展临床试验等 [54] - 小核酸药物领域动态：圣因生物siRNA药物SGB-7342在肥胖症中国1期临床完成首例给药；中美瑞康siRNA疗法RAG-17完成2期临床首例患者给药 [55] - 重要BD交易：荣昌生物与艾伯维就双抗RC148达成授权，荣昌生物将获得6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元的里程碑付款 [55] 医药推选及选股推荐思路 - **小核酸及上游产业链**：推荐悦康药业、阳光诺和，关注瑞博生物、前沿生物、迈威生物；推荐上游配套公司，关注奥锐特、东富龙、凯莱英、蓝晓科技 [10] - **自免领域**：关注口服方向及UC/IBD等难治领域突破，推荐亚虹医药、益方生物，关注荃信生物、诺诚健华 [10] - **GLP-1减重领域**：推荐众生药业，关注联邦制药 [10] - **放疗设备**：ZAP-X启动国内上市后临床研究，推荐百洋医药 [10] - **脑机接口**：政策支持技术发展，推荐美好医疗；非侵入式脑机审批加速，关注翔宇医疗、可孚医疗 [10] - **医疗器械出口**：关注高值耗材出口突破，关注春立医疗、爱康医疗、南微医学、百心安 [10] - **连锁药店**：行业出清整合有望恢复，推荐益丰药房、老百姓，关注一心堂 [11] - **AI医疗**：应用加速重塑产业链价值，推荐安必平，关注鱼跃医疗、美年健康 [12] - **CXO**：订单趋势向好，安评订单价格上涨，关注益诺思、昭衍新药，推荐维亚生物、普蕊斯 [12] - **原料药**：关注周期触底反转品种，关注富祥药业、司太立；合成生物学赋能，关注奥翔药业 [12] 重点关注公司及盈利预测 - 报告列出了部分重点公司的盈利预测与估值，例如：悦康药业（688658.SH）2026年预测EPS为0.32元，对应PE为89.34倍；阳光诺和（688621.SH）2026年预测EPS为2.41元，对应PE为31.49倍；亚虹医药-U（688176.SH）2026年预测EPS为-0.48元 [13]

行业与公司 * **行业**：全球医药行业，重点关注跨国药企（MNC）与中国生物科技公司（biotech）[1][3][4] * **公司**：涉及众多跨国药企（如阿斯利康、辉瑞、礼来、诺和诺德、罗氏、BMS、艾伯维、武田、诺华、强生、安进、吉利德、赛诺菲等）及中国药企（如恒瑞医药、荣昌生物、迪哲医药、三生制药、科伦博泰、药明康德、药明生物、药明合联、百利天恒、百济神州等）[1][2][3][4][9][10][11][12][13][15][18][21][22][23][24][25][26][28][29][32][33][34][35] 核心观点与论据 AI技术应用 * 各大跨国药企积极拥抱AI以提升研发效率并降低成本[1][3] * **J&J**：在分子预测设计和疾病模型方面取得进展，通过AI模型发现新药物靶点[1][3] * **阿斯利康**：利用计算病理学定量测定ADC药物的肿瘤特异性抗原表达量，以提高患者定位精准度[1][3] * **礼来**：与英伟达合作，希望通过大规模AI计算开发下一代药物，并推出了MiniDirect平台以增强生物制药公司的研发效率[1][3][5] 政策影响与应对 * 特朗普政府的政策（如通胀削减法案IRI和最惠国待遇MFN）对特定产品的全球销售额影响较小[1][7] * 大部分企业有信心通过增加全球创新资金来抵消美国价格下降带来的冲击[1][7] * 部分企业认为MFN可能促使其他高收入国家增加对创新药物的支出，从而推动全球市场发展[1][7] 减重/体重管理领域 * **价格与市场**：诺和诺德和礼来的减重产品（如替尔泊肽和司美格鲁肽）因价格问题限制了部分患者用药，但企业相信随时间推移，更多患者将能够负担，从而扩大市场份额[1][7] * **口服制剂优势**：礼来的口服小分子减肥药相比多肽注射剂更易运输，有助于覆盖国际市场[1][8] * **研发进展**： * **阿斯利康**：引进口服GLP-1小分子及其他激动剂，计划今年报告二期数据并迅速推进三期临床试验[10] * **辉瑞**：收购Masr公司，将披露GLP-1月度给药方案的数据，并启动10项基于Masr长效GLP-1和胰淀素的研究[1][10][12] * **罗氏**：将在体重管理领域公布5款新分子的三期数据，致力于成为该领域前三甲玩家[2][10] * **安进**：介绍了其月度给药方案Maritide，并考虑季度给药方案[2][10] * **艾伯维**：关注长效胰淀素处方制剂机会[2][10] * **市场规模**：到2030年，全球体重管理市场规模预期达到1,500亿美元[12] 肿瘤领域进展 * **辉瑞**： * 计划启动4项分析研究，涉及结直肠癌、子宫内膜癌、肺癌和膀胱癌[1][9] * 重点关注针对整合素维达6（RD RD6）的ADC领域，并已启动相关临床试验[1][9] * 在多发性骨髓瘤方面，B3MC3双抗埃埃纳妥单抗产品表现突出，2025年底ASCO会议展示其与C38联合用于多发性骨髓瘤二线和后线治疗，显示出与CAR-T疗法竞争的潜力，预计2026年上半年完成三期临床[13] * 基于安加鲁胺产品在前列腺癌市场布局强劲，并计划通过开发EZH2抑制剂和PARP12抑制剂，与即将到期专利的恩杂鲁胺联合使用，以延长其生命周期[13] * 还推进CDK4一线治疗路线及卡培他滨二至三线治疗路线[14] * **艾伯维**：与荣昌生物达成PD-1 VEGF交易，并计划在结直肠癌和肺癌等适应症上共同拓展应用[1][9] * **BMS**：与昂泰克合作开发PD-1 VEGF双抗产品，并预计今年年底进行8项关键性临床试验[1][9] * **武田制药**：正在筹备信达生物的差异化白介素产品A363的临床规划[1][9] 中国药企全球地位提升 * 中国药企从过去几年的配角逐步升级为海外大药企战略中不可或缺的一部分[4][15] * 中国创新药管线已成为各公司未来增长的重要引擎，从补充性资产升级为核心增长引擎[4][15] * 海外药企认可中国企业的创新能力，包括动物实验速度、人员响应速度及政策带来的系统性变迁[4][16] * 美国跨国公司开始借助中国biotech降低时间和成本，这已成为趋势[4][16] 中国CRO产业优势 * 中国CRO产业凭借规模效应和成本优势在全球市场占据重要地位[4][17] * 中国公司的ADC、多抗及细胞治疗平台技术输出被认为具有高度确定性[4][17] 主要中国公司动态 * **恒瑞医药**： * 预计2026年创新药收入同比增速超过25%[18] * 关键新产品包括环保菌素滴眼液、GLP-1/GIP双靶减肥药、Angiopoietin-like 3单抗等，并拓展海曲泊帕适应症，推出HER2 ADC乳腺癌适应症[18] * 2026年将公布GLP-1/GIP双靶口服减重三期数据等多个重要数据[18] * 将启动小分子GLP-1激动剂和三靶点激动剂的一期临床试验[19] * **荣昌生物**： * PD-1 VEGF双抗S148已与艾伯维达成合作[21] * 该双抗在中国已启动一项一线联合治疗鳞状非小细胞肺癌的三期研究，中美均已获批开展双抗联合化疗二线治疗非小细胞肺癌的三期研究[21] * 计划于2026年启动泰它西普（RC18）六项新的三期研究，预计2027年上半年看到其用于重症肌无力和干燥综合征的海外三期数据[21] * 靶向HER2 ADC维托西维迪西妥单抗预计2026年获批用于联合PD-1单抗一线治疗转移性尿路上皮癌[21] * 靶向CDCP1 ADC正在进行一期临床研究，显示出对肠癌、肺癌、乳腺癌等多种适应症潜力[21] * **迪哲医药**：首次披露其四代EGFR小分子抑制剂DZD6,008的1B/2期临床研究数据，60毫克组10例患者中有60%的客观缓解率（ORR），无进展生存期（PFS）超过10个月，计划2026年启动三期临床[22] * **三生制药**：与辉瑞合作开发的PD-1/VEGF双抗707正在开展五项全球多中心三期临床试验，包括子宫内膜癌及联合派特赛（Nectin-4 ADC）一线治疗尿路上皮癌等适应症[23] * **科伦博泰生物**：其核心产品卢康沙妥珠单抗的新医保支付价格，根据挂网信息计算，在60千克体重患者身上的12个月使用费用分别为21万元和24万元，超出市场预期[24] * **药明康德**：2025年泰福业务收入增长90%，达到百亿水平，其中GLP-1相关管线项目数量达到24个；多肽固相合成反应釜容量同比增长140%[25] * **药明生物**：确认实现2025年财务目标，预测2026年业绩将加速增长；新签订单数量209个，其中2/3为双多抗及ADC项目；总体项目数增至945个，同比增速16%；2026年的PPQ项目排期已达34个[25] * **药明合联**：针对D阶段新签70个ICMCC项目，同比增速超过30%；M端新签10个PPQ项目，总计18个PPQ项目在手；新加坡设施已有超过10个PQ意向订单[26] * **百利天恒**：未来愿景是成为一家MNC；具备潜在重磅炸弹药物（如双抗ADC）、与BMS全球合作赋能、资本市场表现良好、现金流充足等成功要素；目前全球共有13项注册临床正在进行[34] * **百济神州**：截至2025年第三季度，实现5.62亿美元现金流；泽布替尼已成为全球BTK赛道销量第一位，其第三季度收入同比增长51%；计划每年推进8-10个新分子实体进入临床阶段[35][36] 跨国药企战略与交易偏好 * **强生**：2025年及2026年均强调交易策略将主要以小规模交易为主[27] * **BMS**：并购是重中之重，会广泛撒网并聚焦神经系统、心血管、免疫和肿瘤四个领域，特别关注能带来近期增长（尤其是临床后期）的项目[28] * **吉利德**：偏好中小规模的交易[29] * **赛诺菲**：聚焦于早期资产的引进[29] * **诺华**：将推进价值增强式交易，在JPM期间与中国达成了两笔交易[16][31] 其他重要内容 公司发展目标与规划 * **阿斯利康**：目标是到2030年实现800亿美元收入；在心血管、肾脏和代谢（CVIRM）领域进行大量投资；在肿瘤领域，今年将重点关注Abanza结合AI技术的临床数据，以及其他ADC管线布局；还将探索安全性良好的双靶CAR-T疗法用于非肿瘤疾病[11] * **辉瑞**：计划通过收购Masr公司在体重管理市场取得突破；从中国引进口服小分子组合，以实现差异化竞争[12] 中美研发环境对比 * **辉瑞CEO看法**：美国企业80%的时间讨论如何让中国研发速度降下来，只有20%的时间讨论如何提升自己的速度；建议美国放松监管以赶上中国速度[30] * **安进CEO看法**：中国的一期临床试验成本仅需几百万美元，而美国则需要超过1,000万美元；认可中国临床PI的专业度已可指导国外企业进行全球临床试验[32] * **诺华高管看法**：提示不要再犹豫，否则未来中国资产将更加昂贵[31] 其他研发进展与催化剂 * **英生物**：2026年将公布二线HER2表达子宫内膜癌潜在注册临床数据并提交美国BLA；公布HER2低表达乳腺癌全球注册临床数据；BGA-3ADC即将进入三期临床；有多项ADC和双抗联合治疗的数据读出[33] * **百济神州竞争优势**：泽布替尼在头对头比较中击败伊布替尼，是唯一一次打赢伊布替尼的药物；公司具有启动全球多中心临床试验能力及快速推进优势[35][36]

AI制药行业迎来临界点 - 行业在AlphaFold3等AGI技术进步加持下，正迎来临界点，从被质疑到被资本市场认可为确定性赛道[6][7] - 跨国药企如礼来、罗氏持续加码，科技巨头如英伟达近3年内跨界投资近20家AI医疗概念公司，显示资本高度关注[6] - 英矽智能成功在港交所上市是行业标志性事件，其公开发售获超1400倍认购，上市首日收盘涨幅约25%[5] 英矽智能平台能力与研发效率 - 公司核心AI药物发现及开发平台Pharma.AI，具备靶点发现、分子生成和临床试验优化等能力[9] - 与传统方法相比，平台能将从靶点发现到筛选出临床前候选药物的研发时间缩短至1年到1年半，约为传统方法的1/3[10] - 平台只需合成数十个到200个分子就可能产生一款有资格开展人体临床的候选药物，试错成本是传统模式的1/10，成本仅需200-300万美元，是原来的1/5[10] - 公司已基于该平台开发了20余项临床或IND阶段资产，平台成药能力初步得到验证[11] 核心管线进展与规划 - 公司进展最快的管线是靶向TNIK的候选药物ISM001-055，核心适应症为特发性肺纤维化，已在中美启动IIa期临床[13] - IIa期临床结果显示，接受治疗的患者用力肺活量平均改善98.4毫升，该药已获中国突破性疗法认定和FDA孤儿药资格[14] - 除核心管线外，治疗炎症性肠病的ISM5411已进入II期临床，另有多款I期临床产品在推进中[15] - 公司规划未来每年能开发4-5个临床前候选药物，并将1-2个项目推进至临床开发阶段[16] - 本次IPO募资近23亿港元，其中近半数资金将投入核心管线的临床试验推进[12] 商业模式与财务表现 - 公司主营业务包括自研管线、AI+CRO服务和软件销售，其中药物发现与管线开发收入占总收入绝大部分[17] - 2022年至2024年，药物发现与管线开发收入分别为2864.8万美元、4781.8万美元、7973.3万美元，占总收入比例在92%至95%之间[18] - 软件解决方案业务拥有150余名客户，采用订阅或本地化部署模式，最高年费分别为20万美元和52.5万美元，收入占比在10%以下[19] - 公司通过业务发展合作创造收入，已达成4项直接BD合作，并与礼来、赛诺菲、复星等61家药企达成基于AI平台的药物发现合作[21] - 与Exelixis的合作是重要收入来源，2023年及2024年确认收入分别为3902.2万美元和5199.5万美元，均占同期总收入的六成以上[21] - 公司扣非后亏损从2022年的7080.4万美元收窄至2024年的2266.5万美元，2025年上半年为1540.9万美元，亏损预期在下调[22] 发展战略与行业定位 - 公司商业模式的优势在于批量、快速生产临床前资产的能力，目标是依靠业务发展实现商业模式闭环[20] - 公司组建了约10人的业务发展团队，由创始人兼首席执行官带队，覆盖全球主要市场，旨在提升交易能力[20] - 公司联合首席执行官表示，若能持续每年达成1-2个业务发展授权，其商业模式就能基本走通[22] - 在行业层面，AI的技术价值在于提高整体研发效率和成功率，从而升级商业模式，更快产生现金流并提升资本回报率[22]

核心观点 - 赛诺菲被视作2026年值得购买的优质蓝筹股之一 [1] - 公司近期在美国和中国获得了重要药品的监管批准 这为其关键产品管线带来了积极进展 [1][2][3] 监管批准与产品进展 - **Cablivi在美国获批新适应症**：2025年1月5日 美国FDA批准Cablivi注射剂用于治疗12岁及以上儿科患者的获得性血栓性血小板减少性紫癜 [1] - **Cablivi的疗效数据**：临床研究显示 80%的患者达到了临床缓解 定义为血小板计数恢复正常 [2] - **Cablivi的背景信息**：该药物最初于2019年获批用于治疗成人aTTP 其特点是针对每年影响100万至1000万儿童的罕见血液疾病 [2] - **Plozasiran在中国获批**：中国国家药监局批准了Plozasiran 用于降低患有家族性乳糜微粒血症综合征成年患者的甘油三酯水平 [3] - **Plozasiran的全球进展**：该药此前已在美国和加拿大获得批准 目前正在全球多个司法管辖区接受审查 [4] - **Plozasiran的许可协议**：公司从Arrowhead Pharmaceuticals子公司Visirna获得了该药物的权利 并将支付1000万美元的里程碑付款 [3] 公司业务与市场观点 - **公司业务概览**：赛诺菲是一家全球性的法国医疗保健公司 业务涵盖研究、开发、制造和销售广泛的医药产品 包括处方药、疫苗和非处方消费品 [5] - **机构评级**：杰富瑞于12月28日维持对赛诺菲的“买入”评级 目标价为100欧元 [4] - **市场关注点**：杰富瑞指出 投资者对FDA就tolebrutinib发出的完整回复函感到不安 这引发了“关于管理层沟通的棘手问题” 并可能影响市场情绪 [4]