高端医疗器械

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同心医疗完成超亿美元战略融资,铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投
搜狐财经· 2025-07-21 14:59
融资情况 - 同心医疗完成超亿美元战略融资 由北京门头沟铸心基金 高榕创投 高科新浚联合领投 华创资本 北京高精尖基金等跟投 红杉中国持续加码 凯乘资本担任独家财务顾问 [1] - 融资资金将重点用于加速国际化布局 推动产品技术创新和管线开发 完善国内商业化体系 [1] 公司技术及产品 - 同心医疗成功开发中国首个拥有完备自主知识产权的植入式心室辅助装置CH-VAD 填补国内该领域空白 [1] - 2017年6月 CH-VAD由中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士完成首次人体植入 开创我国耐久型VAD临床应用历史先河 [1] - 2021年11月 CH-VAD成为中国首款自主研发并获批进入市场的心室辅助装置 开启中国晚期心衰治疗的"人工心脏时代" [1] 投资方观点 - 北京门头沟铸心基金认为同心医疗代表人工心脏领域国际领先水准 其美国临床开创中国原研高端医疗器械先河 将协助公司在技术创新 临床应用及国际化拓展等领域获得突破 [2] - 高榕创投指出同心医疗全磁悬浮心室辅助装置已在中国市场实现商业化落地 并在美国启动医疗保险覆盖支付的大规模临床试验 是中国创新器械出海的里程碑事件 [2] - 高科新浚表示同心医疗是中国心室辅助领域龙头企业 具备全球化竞争力 期待公司在全球舞台上引领技术发展方向 [2] 公司战略及发展 - 同心医疗创始人陈琛博士表示公司正全速推进全球化战略 美国临床试验接连突破关键里程碑 正在深刻改变全球晚期心衰行业格局 [2] - 公司产品的商业化临床应用取得卓越长期临床成效 赢得海内外顶尖专家信赖 为可持续商业成功奠定基础 [2]
盈康生命卸下14.58亿“历史包袱”,轻装上阵激活发展新动能
证券之星· 2025-07-18 14:39
财务结构调整 - 公司拟使用公积金弥补累计亏损,计划使用母公司盈余公积973万元和资本公积14.48亿元,共计14.58亿元 [1] - 亏损主因包括以前年度计提资产减值损失及转让子公司股权产生的投资损失,主要涉及海尔入主前并购的相关资产 [1] - 公积金弥补亏损是优化财务结构的常规手段,符合新《公司法》及财政部相关文件要求,为公司恢复再融资能力和未来利润分配打下基础 [1] 财务调整的积极影响 - 公司资产负债表中长达数年的亏损"包袱"将一次性清零,为未来可持续发展扫清障碍 [1] - 恢复分红能力,弥补亏损后将满足《公司章程》规定的利润分配条件 [1] - 强化融资能力,财务报表健康度提升,为后续可能的融资活动创造有利条件 [1] - 提振市场信心,向投资者传递出管理层对经营前景的信心和对股东回报的重视 [1] 经营业绩 - 2023年归母净利润1亿元,同比大增116.9% [2] - 2024年净利润1.15亿元,增长14.92% [2] - 2025年一季度归母净利润2999万元,延续盈利态势 [2] 行业发展与公司战略 - 医疗健康产业加速升级,公司依托医疗服务与高端医疗器械双轮驱动,叠加"医疗+AI"的技术赋能 [2] - 财务结构调整后,公司将迎来发展新阶段 [2]
创新药复苏趋势下,首程控股前瞻性布局医疗科技赛道价值凸显
搜狐网· 2025-07-17 17:21
行业趋势 - 2024年底以来创新药板块逐步回暖 A股和港股市场均出现估值修复迹象 细胞治疗 高端医疗器械等细分领域重新获得市场关注 [1] - 医疗健康板块正步入政策与市场双重利好的新周期 国家层面强调高端医疗设备 自主创新药品的战略地位 [4] - 监管优化 医保支付政策稳定 国际临床试验成果利好频出推动行业复苏 [1] 公司战略 - 首程控股以"硬科技+城市产业"为核心方向 重点围绕硬科技 人工智能 医疗等领域进行投资布局 [2] - 投资策略具备"卡位式"特征 在关键技术节点下注 重点企业深耕 不追求覆盖面广 [4] - 与药明康德等全球领先CRO/CDMO平台合作 完善"技术—制造—应用"闭环 [3] 细胞治疗领域 - 投资企业艺妙神州实现CAR-T全流程无血清 基因载体规模化制备及高生产成功率 新一代CAR-T技术兼具体内持久性与高安全性 [2] - 艺妙神州已获国家药监局3项临床试验批准 建立一站式产业化平台 涵盖质粒制备 慢病毒载体 原代免疫细胞制备 [2] 高端医疗器械领域 - 投资企业图湃医疗实现眼科OCT产品国内市占率第一 2024年8月完成眼科手术显微镜产品注册 步入销售加速期 [3] - 图湃医疗从眼科诊断设备向治疗设备拓展 延伸至神经外科 五官科等临床场景 在研产品包括飞秒激光机器人 超乳玻切设备 [3] - 孵化眼底注射机器人企业"瞳沐" 共同构成眼科智能化手术平台雏形 [3]
哪些成都大健康企业更易获得融资?详解26起投融资事件丨2025半年报
搜狐财经· 2025-07-16 17:32
行业投融资概况 - 2025上半年成都大健康产业共发生26起投融资事件 细分赛道分布为创新药8起 高端医疗器械12起 高端诊疗6起 [1] - 2024上半年同类事件总数为27起 其中创新药19起 高端医疗器械5起 高端诊疗3起 同比显示创新药融资数量腰斩 高端医疗器械和高端诊疗呈上升趋势 [1] - 融资企业多处于发展中早期 超亿元人民币事件仅1起(凯米生物医药Pre-A轮) 约亿元人民币事件2起(睿健毅联医药和今是科技的B+轮) 其余多为数千万级或未披露金额 [3] 细分赛道特点 - 创新药融资遇冷与行业高风险特性相关 研发周期长 成功率低导致投资机构态度谨慎 [6] - 高端医疗器械更受资本青睐 因其研发周期短 成功率高 2025上半年融资事件同比增加140% [1][6] - 高端诊疗领域增长受旺盛市场需求驱动 融资事件同比翻倍 收购案例占比显著(3起被收购事件涉及金额超1.67亿元人民币) [1][2][6] 区域与资本分布 - 80%融资企业注册于成都高新区 该区域为四川6000亿元级医药健康产业集群主要承载地 生物医药产业全国竞争力排名第三 [3] - 国资机构表现活跃 国生资本和川创投各出手至少3起 成都高科种子创业投资合伙企业参与2起天使轮 [3][5] - 社会资本中中科创星参与2起 弘毅投资 元生创投等知名机构均有布局 [3] 企业融资策略 - 高质量创新是核心吸引力 如睿健医药半年内累计融资超2亿元人民币 因其在多能干细胞领域的全球领先地位 [7] - 企业需具备顶尖行业水平(如创新药领域) 并提升资金使用效率 优化融资后的执行质量 [7] - 医疗器械企业可通过缩短研发周期增强融资能力 诊疗类企业可依托市场需求稳定性获取持续投资 [6][7]
港股IPO狂飙!科技类企业赴港IPO策略分享
梧桐树下V· 2025-07-12 20:52
港交所"科企专线"新政核心内容 - 港交所推出"科企专线"新政,为特专科技和生物科技公司提供保密上市通道并降低门槛,吸引科技企业赴港上市 [1] - 新政适用于特专科技公司(如AI、芯片、新能源等)和生物科技公司(创新药、医疗器械等),尤其早期阶段或产品未商业化的企业 [3] - 特专科技公司需满足过去三年研发开支占总成本≥15%,生物科技公司需核心产品通过临床Ⅰ期 [6] - 允许未盈利、无收入企业上市,但需证明技术可行性及市场潜力(如专利、合作意向书) [7] 上市条件与自测工具 - 行业属性需符合港交所定义的"特专科技"(18C章)或"生物科技"(18A章)领域 [4] - 特专科技领域包括人工智能、量子计算、新能源、半导体、自动驾驶等前沿科技 [5] - 生物科技领域包括创新药研发、基因治疗、高端医疗器械等 [6] - 企业可登录港交所官网下载《18A/18C资格自评表》进行自测,或通过邮件咨询港交所获取初步反馈 [8][9] 保密提交申请流程 - 与港交所签订NDA(保密协议),确保提交材料仅限审核团队可见 [11] - 提交PDF加密文件至港交所指定系统,材料包括招股书、技术资料等 [12][13] - 港交所专线团队在30天内反馈意见,重点审核技术可行性和合规性 [14] - 保密期持续至通过上市聆讯前,聆讯通过后需公开招股书 [14] 专属服务与快速通道 - 企业可预约港交所专家团队获得一对一辅导,包括上市规则解读和募资策略建议 [16] - 符合条件的企业(如A股已上市公司、估值超百亿)可申请快速通道,审核周期缩短至30天(常规流程90天) [17] - 允许同股不同权(WVR)设计,创始人可保留控制权,无需额外证明"创新性" [18] 常见问题与避坑指南 - 技术描述需附第三方认证或合作方背书,避免空洞表述 [21] - 关联交易需提前切割或披露价格公允性证明 [22][23] - 需引入至少2家"资深独立投资者"(管理规模≥10亿港元)并披露投资协议条款 [25] 上市后合规要求 - 必须公开技术商业化进展、研发里程碑和重大合作,敏感技术细节可申请豁免披露 [27] - 建议发布季度研发简报和定期与分析师沟通以维护市值 [28] - 18A/18C企业增发新股可走"简易程序",最快1周获批 [29] 与其他市场对比 - 港股科企专线无盈利要求,审核周期3-6个月,估值中等(PE 20-30倍),信息披露要求较低 [30] - A股科创板无盈利要求但需研发投入达标,审核周期6-12个月,估值较高(PE 30-50倍) [30] - 美股纳斯达克无盈利要求,审核周期4-8个月,估值高(PE 50-100倍),但需应对SEC问询和做空机构 [30][31] 课程内容概述 - 课程《科技类企业港股IPO通关》涵盖18C上市条件、Pre-IPO融资策略及12类审核雷区应对 [31][33] - 主讲嘉宾为上海市锦天城律师事务所合伙人卢晴川律师,专注于资本市场和PE投资,尤其在半导体行业有丰富经验 [35] - 课程时长2小时36分钟,共7节课,提供案例分析和监管逻辑解析 [32][35]
总奖金突破150万元!第十七届深创赛罗湖预选赛正式启动
南方都市报· 2025-07-10 18:36
赛事概况 - 第十七届中国深圳创新创业大赛罗湖区预选赛暨第九届罗湖区大梧桐创新创业大赛启动,总奖金突破150万元 [1] - 赛事创新构建"1+2"特色体系,包括大梧桐创新创业大赛主体及未来产业赛、"临床应用+X"挑战赛两大专项赛事 [4] - 启动仪式引入AI智能伙伴参与,象征罗湖区对智能化未来的重视 [1] 赛道设置 - 大梧桐创新创业大赛分7个赛道:高端装备制造、新材料、新能源、新能源汽车、节能环保、新一代信息技术、生物医药 [4] - 未来产业赛聚焦先进治疗药物、数字健康、长寿医学等前沿方向 [4] - "临床应用+X"挑战赛覆盖生物医药、高端医疗器械、大健康三大领域,细分方向包括AI+医疗/医药、细胞与基因药物等 [5] - 新增"AI+千行百业"垂直赛道,推动人工智能技术解决行业痛点 [5] 政策与资源支持 - 优质项目可获得市、区两级支持,包括资金激励和申报推荐,区级赛事总奖金池超150万元 [6] - 符合条件项目可直通市级鲲鹏计划百万资助库 [6] - 联动第三方产业平台、科研院所、金融机构等生态资源,提供全生命周期服务 [6] 区域战略与成果 - 罗湖区以《全面构建科技创新体系行动方案》和《场景创新行动方案》驱动,重点培育人工智能、生命健康等新兴产业 [5] - 连续8年举办赛事累计吸引超3000个项目,217个获奖项目获地方财政支持,投资机构参与超300次 [6] - 承办方启迪领航6年引进25家前沿科技企业,链接清华科研资源与罗湖产业需求 [6]
恒生创新药ETF(159316)上涨1.47%,最新单日“吸金”超2800万元,政策支持系统性推动高端医疗器械创新发展
搜狐财经· 2025-07-09 11:37
市场表现 - 恒生创新药ETF(159316)上涨1.47%,盘中换手61.26%,成交3.09亿元,市场交投活跃 [1] - 截至7月8日,恒生创新药ETF(159316)最新规模达4.98亿元,最新份额达3.86亿份,均创成立以来新高 [1] - 最新资金净流入2854.53万元,近5个交易日合计"吸金"7918.52万元 [1] 政策影响 - 国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,从审批加速、标准完善、国际化支持等十大方面系统性推动高端医疗器械创新发展 [1] - 政策利好高端医疗设备,对体外诊断(IVD)形成实质性支撑,尤其在AI辅助诊断、新型原材料国产替代以及出海路径优化等方面带来明确利好 [1] 产品特性 - 恒生创新药ETF紧密跟踪恒生创新药指数,反映业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现 [1] - 恒生创新药ETF(159316)是目前市场上跟踪恒生创新药指数的唯一一支ETF产品,具备高弹性和稀缺性 [2]
盘中!沪指、A50拉升
证券时报· 2025-07-04 12:27
A股市场表现 - A股市场早盘窄幅震荡,盘中在银行等板块带动下走强,三大股指全线翻红,上证指数上涨0.41%,深证成指上涨0.05%,创业板指上涨0.18% [2][4] - 富时A50指数期货盘中拉升,现涨近1% [4] - 银行板块盘中涨幅一度接近2%,领涨市场,浦发银行、兴业银行等多股盘中复权价创历史新高 [5] - 互联网、公共交通、水务、软件服务、保险等板块表现居前,日用化工、矿物制品、有色、船舶等板块跌幅居前 [6] 概念板块表现 - 数字货币概念大涨,金一文化、德生科技、京北方等多股盘中触及涨停 [7] - 人脑工程概念大涨,倍益康盘中一度涨超17%,爱朋医疗、创新医疗、北陆药业、际华集团等股票跟涨 [8] - 海洋经济概念板块出现回调,盘中跌幅居前 [12] 港股市场表现 - 港股市场早盘大幅低开,盘中跌幅收窄,恒生指数盘中跌幅超过1% [3][14] - 恒生指数成份股中,阿里健康、友邦保险、舜宇光学科技、信义玻璃等盘中跌幅居前,中国生物制药、中国联通等盘中领涨 [15] 个股异动 - 大洋集团盘中一度暴涨近75%,公司公告称与认购人订立认购协议,拟配发及发行2866万股认购股份,认购价为每股1.20港元,所得款项净额拟用作集团一般营运资金 [13][16] - 多点数智盘中涨幅一度超过25%,公司公告称正在筹备申请稳定币牌照,并已通过HashKey Exchange购买比特币,资金来源为公司现有现金储备 [17] 政策动态 - 国家药监局发布公告优化高端医疗器械全生命周期监管,支持创新医疗器械研发和注册,加强人工智能、生物材料"揭榜挂帅"产品注册指导,配合出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 [10] - 公告提出强化标准引领创新,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准,推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域标准制修订工作 [11]
工信部:综合治理光伏行业低价无序竞争丨盘前情报
搜狐财经· 2025-07-04 08:45
市场表现 - 7月3日A股市场震荡反弹,创业板指领涨1.9%,深成指涨1.17%,沪指涨0.18% [2] - 沪深两市成交额1.31万亿元,较上个交易日缩量672亿元 [2] - 全市场超3200只个股上涨,PCB、消费电子、创新药、固态电池等板块涨幅居前 [2] - 宁德时代涨近5%,大东南上演"地天板",海洋经济概念股调整 [2] 隔夜外盘 - 美股三大股指上涨:道指涨0.77%,纳指涨1.02%,标普500涨0.83% [4] - 欧洲三大股指全线上涨:富时100涨0.55%,CAC40涨0.21%,DAX涨0.61% [4] - 国际油价下跌:WTI原油跌0.67%至67美元/桶,布伦特原油跌0.45%至68.8美元/桶 [4] 政策动态 - 国务院发布自由贸易试验区试点经验复制推广通知,要求对接国际高标准经贸规则 [6][7] - 国家药监局发布十项举措支持高端医疗器械创新发展,涵盖审批程序优化等十个方面 [8][9] - 工信部将综合治理光伏行业低价无序竞争,推动落后产能有序退出 [10] - 商务部将加强对二手车出口工作指导,促进健康有序发展 [11] 区域发展 - 天津计划到2027年科技贷款余额突破1.1万亿元,科创基金规模突破2000亿元 [12] - 厦门出台政策支持海洋经济发展,包括深远海养殖装备最高30%补助等 [13] - 船舶与海洋工程装备产业被视为海洋经济核心力量,具有资本与技术密集特点 [14] 行业数据 - 硅片价格持续下跌,N型G10L单晶硅片环比下跌3.37%,企业计划减产4成 [15] - 6月乘用车市场零售203.2万辆同比增长15%,新能源车零售107.1万辆同比增长25% [16] - 6月新能源车零售渗透率达52.7%,今年以来累计零售542.9万辆同比增长32% [16] 机构观点 - 军工行业基本面或在2025年上半年完成筑底,航空/航发方向下半年可能反转 [17] - 机械行业受益于人形机器人、工程机械等因素,下半年景气度有望持续回升 [17] - 水泥行业盈利能力改善,煤炭价格走低为盈利留出空间,供需格局边际改善 [17] 资金流向 - 主力资金净流入前五大行业:消费电子(50.64亿)、电子元件(32.59亿)、电池(22.31亿) [19] - 主力资金净流出前五大行业:专用设备(-18.86亿)、汽车零部件(-17.32亿)、光伏设备(-15.67亿) [19] - 个股方面工业富联获17.73亿净流入,御银股份遭7.48亿净流出 [20] 公司公告 - 华菱钢铁获信泰人寿举牌持股达5% [18] - 中国电建签署50.63亿元几内亚铝土矿项目合同 [18] - 招商银行获准筹建招银金融资产投资有限公司 [18] - 万科A向深铁集团申请不超过62.49亿元 [18]
国家药监局发文,全力支持高端医疗器械创新丨南财早新闻
21世纪经济报道· 2025-07-04 08:02
中美经贸关系 - 商务部回应美国总统拟带企业团访华报道称没有可提供信息 但中方态度一贯明确 希望美方与中方相向而行 共同推动中美经贸关系健康稳定可持续发展 [1] - 美国商务部撤销对全球三大芯片设计软件供应商在华业务必须申请政府许可的规定 西门子已全面恢复中国客户对其软件和技术的访问权限 新思科技与楷登电子正在逐步重启相关服务 [1] 医疗器械与服务贸易 - 国家药监局提出十项关键举措支持高端医疗器械重大创新 对符合"国内首创 国际领先 且具有显著临床应用价值"的高端医疗器械继续实施创新特别审查 配合出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策 [1] - 1-5月我国服务进出口总额32543.6亿元 同比增长7.7% 其中出口14033.7亿元增长15.1% 进口18509.9亿元增长2.7% [1] 商业环境与政策 - 上海计划到2027年离境退税商店超3000家 网点超10000个 "即买即退"商店占比超80% [2] - 市场监管总局等9部门公布推进高效办成"个转企"指导意见 优化办理流程支持个体工商户转型升级 [3] - 国务院发文复制推广上海自贸区77条试点措施 涵盖服务贸易 数字贸易等7个方面 其中34条推广至其他自贸区 43条推广至全国 [3] 资本市场表现 - 周四A股震荡上涨 上证指数涨0.18% 深证成指涨1.17% 创业板指涨1.9% 市场成交额1.33万亿元 消费电子 创新药领涨 [3] - 周四香港恒生指数跌0.63%录得五连跌 恒生科技指数跌0.67% 南向资金净卖出30.48亿港元 阿里巴巴遭净卖出32.26亿港元 美团获净买入近10亿港元 [3] - 保险资金2025年以来举牌次数达18次 远超2023年全年 接近2024年全年20次 银行股成为举牌一大对象 也有投向公共事业 能源领域 [4] - 上半年7家券商合计回购1.91亿股 金额20.31亿元 分析师预计券商板块估值有望迎来修复 [4] 公司动态 - 小红书否认被阿里收购传闻 阿里尚未回应 [4] - 招商银行获准筹建招银金融资产投资有限公司 [4] - 阿里巴巴拟发行约120亿港元可交换债券 投入云计算和国际电商 [4] - 罗马仕回应充电宝召回事件称没有倒闭 将努力解决问题 [5] - 特斯拉6月在德国售出1860辆汽车同比下降60% 上半年销量8890辆同比下降58.2% [5] - 奥迪宣布7月不会在美国市场涨价 第二季度交付量骤降19% [5] 科技与创新 - 广州火车站升级带动商圈转型 告别传统普速列车主导时代 [7] - 香港稳定币引发市场关注 天融信称已有区块链等相关技术研究及应用 卓创资讯表示尚未参与稳定币项目 [7]