行业与公司概览 * 纪要主要涉及医药行业，特别是创新药、医疗器械、CRO/CDMO、第三方实验室、原料药等细分领域，并具体分析了多家上市公司（如百济神州、恒瑞医药、药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、联邦制药、济川药业、天宇股份等）的投资机会与前景[1][2][4][6][9][10][11][13][18][19][21][23][24][26][27][28][29][32][33][35][36] 核心观点与论据 行业整体表现与展望 * 2025年11月医药板块整体表现疲弱，下跌3.6%，跑输沪深300指数约1.16个百分点，在31个子行业中排名第27位，波动加剧并出现深度回调，但月底出现反弹[3][5] * 创新药领域经过调整，股价、市场预期和资金配置已回到相对合理偏低水平，2026年双创板块仍具良好投资机会，行情有望延续[1][6] * 建议关注医保谈判目录和首版商保创新目录的发布，以及12月上旬ASH、ESMO Asia等国际会议的数据读出，这些因素可能带来积极影响[1][6][10] 当前行业热点 * 流感疫情：自10月以来流感数据持续创新高，超过2022至2024年同期水平，推动相关检测药物和疫苗个股上涨[7] * 政策支持：北京市出台15条措施支持医疗器械产业发展，包括地方产业支持、创新器械临床研发和注册上市助力，以及AI+医疗卫生发展[7] * 创新领域突破：小核酸药物（如礼来以12亿美元与申英生物达成协议）、GLP-1领域新进展（诺和诺德）、BCL-2抑制剂（百时神州在美国申报上市）等备受关注[7][8] 未来投资布局建议 * 关注前沿技术方向：双抗、多抗、ADC、PROTAC、小核酸及GLP-1等[9] * 关注研发实力雄厚的大型公司和具有Best/First in class潜力的biotech公司[9] * 关注困境反转机会：CRO、CDMO及其上游产业链，以及逐步走出集采并实现新品放量的医疗器械公司[9][11] PROTAC技术专题 * PROTAC技术优势：作为小分子，通过连接器（Linker）结合并降解靶蛋白，具有高选择性、可一对多降解蛋白、能有效避免特定毒性（如BCL-XL靶点的血小板毒性）、从根本上解决耐受性问题（如BTK激酶耐受）[14][15] * 与其他疗法对比：相较于单抗可进入细胞内，相较于小核酸不易被降解且部分候选物可透过血脑屏障，临床进展迅速[16] * 发展前景：全球有30条管线进入临床，中国有24条管线，其中7条已进入二期以上临床试验，辉瑞、BMS及百济神州等企业处于领先地位[16] * 关键催化剂：2025年12月将披露Kymriah KT621治疗特应性皮炎的数据，该产品对标市场价值超140亿美元的杜普利尤单抗，若口服疗效优异将提升市场渗透率[17] * 国内关注标的：拥有技术平台的企业（百济神州、恒瑞医药、石药集团、亚盛医药等）、布局相关管线的企业（海思科、海创、先声药业等）、以及特定靶点企业（STAT、白介4/白介13、JAK相关）[18] * 产业链机遇：PROTAC分子复杂，研发催生对上游分子砌块、靶蛋白配体、E3连接酶配体、化学连接子等的大量需求，具备配体库资源的企业（药石科技、阿拉丁等）和CRO/CDMO公司（药明康德、凯莱英等）将受益[18] 细分领域与公司分析 * **第三方实验室（金域医学、迪安诊断）**：预计2025年四季度业绩见底，2026年一季度开始回升，应收账款回款进度加快（金域医学10月单月回款1.6亿元，迪安诊断回款1.2亿元），IVD行业量价齐跌但龙头公司积极降本增效，AI医疗业务产生收入（金域医学2025年AI业务收入超1000万元，迪安诊断超4000万元），估值具有性价比（金域医学约25倍，迪安诊断约20倍）[4][19][20] * **联邦制药**： * 主业利空出尽，6-APA价格预计在2026年一季度进入拐点通道[4][29][30][31] * 制剂业务成长确定性浮现，胰岛素业务2025年营收预计达20亿元，明年保持20%-30%增长，动保业务2026年将进入拐点区间[4][29][32] * 创新管线UBT251进展顺利，国内二期临床年底结束，有望进入三期，具有较高BD交易潜力，公司市值翻倍希望很大[4][33][34][35] * **济川药业**：业绩可能见底回升，受冬季流感催化（北方省份流感发病率创近四年新高），感冒药渠道库存仅一个月左右，呼吸领域核心产品（蒲地蓝、小儿豉翘）市场份额第一，新流感新药玛咖洛沙韦片有望成长为20-30亿级别大单品，2025年预计利润15亿元，股息率6-7%，被纳入红利低波指数带来被动资金[21] * **CRO/CDMO（药明康德、泰格医药）**： * 海外降息预期若持续，将推动全球投融资数据向好，带来订单端边际变化，可能迎来戴维斯双击[22] * 泰格医药因国内创新药BD和投融资恢复（2025年前三季度国内创新药BD占全球比重超50%，一级市场投融资同比增长近70%），供需改善（新进入者减少），订单出现拐点（三季度新增订单实现中双位数增长），市场份额提升[24][25] * 潜在催化剂：药明康德关注NDA法案落地、降息预期、大型海外项目；泰格医药关注医保谈判结果、BD落地、订单反转[26] * **其他推荐公司**： * **先声药业**：收入结构优势明显，达利雷生和舍下片潜力大单品略超预期，研发和BD结合紧密，估值空间可达800亿元[27] * **三生制药与康方生物**：看好VEGFR双抗资产替代单抗前景，三生通过BD合作调整风险，康方进度领先[28] * **天宇股份**：在26-28年专利悬崖背景下，非沙坦业务放量，制剂和CDMO业务快速成长，净利润率有望恢复到10%-15%[36] 其他重要内容 AI技术应用 * 建议关注AI技术在医疗领域的应用，包括AI医疗、AI医药以及脑机接口，这些方向在2026年有反复出现机会的潜力[4][12] 组合表现与推荐 * 11月份组合跑赢医药行业一个多百分点，先声药业上涨超10%[13] * 12月推荐公司：创新角度推荐康方生物、三生制药、先声药业、联邦制药；拐点角度推荐药明康德、泰格医药、金域医学、迪安诊断、天宇股份、济川药业[13]

中国药品价格登记系统上线 - 国家医保局发起建立的药品价格登记系统于12月2日正式上线，由北京药品登记信息服务有限公司运营，国内外医药企业可自主申报药品价格，建立“一药一档”登记档案并对真实性负责[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，独立于各省级医药采购平台，旨在帮助企业构建全球化药品价格体系并提升药品价格治理现代化水平，且登记价格不改变群众用药价格水平[1] - 首批登记企业包括恒瑞医药、上海药明巨诺生物、亿帆医药、百济神州、国药集团、北京同仁堂、康方生物、罗氏制药、南京驯鹿生物等[1] 系统对创新药出海的支撑作用 - 系统弥补了创新药价格形成机制短板，成为药企构建国际价格体系的重要抓手，有助于创新药走向定价更适配、支付体系更多元的海外市场[3] - 创新药在国内受带量采购和医保谈判影响需以量换价，而国际参考定价机制使中国低价被其他国家参考，冲击药企在国际市场的定价能力和商业价值[3] - 亿帆医药代表指出系统为出海提供实质性支撑，以其某款创新药为例，美国售价为中国国内的14倍，系统有助于药企与国际接轨并加速海外上市[4] - 药明巨诺表示系统可提供医保外真实市场价格凭证，其CAR-T产品国内价格仅为美国三分之一，系统能按国际惯例登记价格并为海外注册提供参考[4] 系统吸引外资创新药进入中国 - 系统有助于跨国药企通过构建全球价格体系管理各市场定价，吸引更多国外高质量新药进入中国市场[6] - 国际主流采用公开市场价与保密医保支付价并行的“两套价格体系”，避免医保折扣价被其他国家反向参照削弱竞争地位[6] - 系统允许跨国药企在中国以独立市场供应价登记，实现医保支付价与市场登记价分层，避免谈判价被误读为全球标价，提升医保准入和商业化合作确定性[7]

系统上线与核心目标 - 中国药品价格登记系统于12月2日在北京正式上线，官网为chinamedreg.com.cn [1] - 该系统由国家医保局与北京市政府合作共建，由西城区国有企业采取社会化运营模式，实行“一地受理、全国共享、全球公开”服务机制 [1] - 系统核心目标是助力中国创新药构建全球化价格体系并“走出去”，同时吸引国外高质量新药进入中国市场 [1][4] 运营模式与登记机制 - 医药企业可根据发展需要自主申报登记药品价格，并对真实性负责，运营单位受理登记但不干预企业具体价格水平 [1] - 登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取多语种查询凭证作为有效证明 [1] - 登记流程为药品上市许可持有人自愿申报，需提供相关材料和价格真实性承诺书，受理单位核验信息后建立“一药一档” [5] - 企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [5] 行业参与与系统定位 - 中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九家知名医药企业完成首批价格登记 [1] - 该系统独立于各省级医药采购平台，登记价格为企业自主真实定价（市场价），不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] - 系统定位为企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台，提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [4] 行业背景与意义 - 政策层面明确要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展 [3] - 中国医药产业创新能力增强，2025年前三季度医药企业完成海外授权交易超过103笔，总交易金额突破920亿美元 [4] - 该系统填补了国家层级药品公示体系的制度空白，其登记价格的公信力和采信空间大于省级挂网系统价格及医药机构终端价格 [5] 系统功能与初步应用 - 相关机构和社会公众注册登录后可在系统查询药品价格 [5] - 系统已可查询到伊基奥仑赛注射液、替雷利珠单抗注射液等药品的价格信息，例如伊基奥仑赛注射液价格为179万元 [5][7]

港股通创新药ETF工银(159217)资金流动 - 12月1日单日遭净赎回286.7万元，在198只跨境ETF中净流出排名第15位 [1] - 当日资金净流出额占前一日55.9亿元规模的比例为0.05% [1] - 近5日遭净赎回431.25万元，净流出排名第53/198 [1] - 近10日获净申购1.29亿元，净流入排名第34/198 [1] - 近20日获净申购2.51亿元，净流入排名第36/198 [1] 港股通创新药ETF工银(159217)规模与流动性 - 截至12月1日最新规模为55.6亿元，份额为38.65亿份 [1][2] - 近20个交易日累计成交金额139.81亿元，日均成交金额6.99亿元 [2] - 管理费率每年0.40%，托管费率每年0.07% [1] 港股通创新药ETF工银(159217)投资组合 - 基金经理为刘伟琳和焦文龙，任职期内收益率分别为43.85%和63.95% [2] - 前十大重仓股集中度高，百济神州持仓占比10.84%，康方生物持仓占比10.77%，信达生物持仓占比10.43% [2] - 其他主要持仓包括中国生物制药(9.82%)、石药集团(7.72%)、三生制药(7.41%)等 [2] 港股通创新药ETF行业比较 - 跟踪同一指数(国证港股通创新药指数987018)的ETF共5只 [2] - 汇添富国证港股通创新药ETF(159570)规模最大，为239.78亿元，近1月日均成交额26.52亿元 [2] - 港股创新药ETF(159567)规模84.60亿元，近1月净申购9.08亿元 [2] - 港股通创新药ETF工银(159217)规模55.60亿元，近1月净申购5.90亿元 [2]

投资评级与核心观点 - 报告对医药板块整体持乐观态度，看好创新药主线及左侧板块困境反转带来的投资机会[6][15] - 创新药板块前期调整已较为充分，预计12月至1月行业密集催化将推动后续行情[3][14] 行业核心观点总结 - 医保谈判结果将于12月第一个周末公布，重点关注皮肤科国产生物创新药如特应性皮炎（IL4单抗）和银屑病（IL17单抗）等产品的医保纳入情况[3][14] - 12月6日至9日美国血液学会（ASH）年会将召开，关注百济神州、诺诚健华、迪哲医药等公司在多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤等血液瘤领域的产品数据更新[3][4][42] - 12月至1月是全球BD交易密集期，潜在合作落地有望提升板块景气度[3][14] - 创新药投资机会聚焦于具有泛癌种潜力的双/多抗药物、ADC、小核酸等赛道，同时CXO行业订单呈现持续快速增长态势[4][6][53] 细分板块总结 药品板块 - ASH年会聚焦多发性骨髓瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病等领域，这些领域存在较大未满足临床需求且新药研发迎来突破[4][42] - A股创新药板块近期表现震荡，中证创新药产业指数本周上涨0.9%，申万医药生物指数上涨1.4%[25] - 10月至11月期间，国内共有12款新药获批上市，其中国产药物5款，进口药物7款；另有14款创新药申报NDA[37][38][39] 生物制品 - 诺和诺德宣布amycretin在2型糖尿病患者中的II期临床试验取得积极结果，每周一次皮下注射36周可使HbA1c降低达1.8%，每日一次口服可降低1.5%[4][46][50] - amycretin计划于2026年启动针对肥胖、2型糖尿病、OSA等适应症的3期临床[52] CXO及制药供应链 - 行业景气度持续向上，药明康德2025年前三季度在手订单达598.8亿元，同比增长41.2%；康龙化成新签订单金额同比增长超过13%[53][54] - 原料药价格体系趋于底部企稳，化学药品原料药制造PPI当月同比处于低位[54] 医疗器械 - 先健科技参股公司剑虎医疗发布介电三位标测系统StarTrek，支持射频、PFA、冷冻及左心耳封堵流程，定位精度达0.4毫米[58][61] - 心脉医疗Minos/定海塔腹主动脉支架系统新增两件套设计获批，进一步简化手术过程并降低III型内漏风险[63][68] 中药与药店 - 近期流感发病率上升，南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比为7.8%，北方省份为8.6%[69][73] - 建议关注华润三九、济川药业等OTC中成药公司，以及益丰药房、大参林等药店龙头[5][74] 医疗服务与消费医疗 - 固生堂中医集团与烟台市福山区卫健局合作，将“中医名家智能辅助诊疗系统”融入区域公共卫生体系，提升基层中医服务能力[5][75] - 美国全科牙医平均净收入从2010年的26.72万美元降至2024年的20.80万美元，降幅达22.15%[76][77] - 北京医保将全口义齿修复纳入报销范围，单颌报销基数为3200元，惠及65岁以上参保人员[78][81] 重点公司关注 - 报告列出重点标的包括信达生物、康方生物、恒瑞医药、药明合联、华润三九、迈瑞医疗等[7]

PD-(L)1/VEGF双抗竞争格局转变 - 行业关注焦点已从BD授权金额转向研发效率与适应症差异化[1] - 多款药物进入III期临床，竞争进入比拼研发速度和适应症布局的关键阶段[1] 国内市场主要参与者与进展 - 康方生物/Summit的依沃西单抗为国内先行者，已获批上市并纳入医保，2024年销售额约9亿元，2025年上半年销售额约7.2亿元，华福证券预测2025年全年销售额有望超15亿元[2] - BioNTech/普米斯/BMS的PM8002与辉瑞/三生国健的SSGJ-707也已进入临床后期，构成第一梯队[5] - 依沃西单抗已在国内获批两项适应症，均聚焦非小细胞肺癌领域，该领域患者群体庞大，非小细胞肺癌占所有肺癌病例约85%[3] - 依沃西单抗第三项适应症（联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌）的上市申请已于2025年7月获NMPA受理[3] - 依沃西单抗正在国内开展多项III期研究，拓展至结直肠癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌等适应症[3] 核心产品适应症布局与临床策略 - 康方生物/Summit的依沃西单抗策略为聚焦肺癌大市场，并通过头对头试验直面K药（帕博利珠单抗）以构建临床壁垒[6][18] - PM8002在TNBC（三阴性乳腺癌）和SCLC（小细胞肺癌）适应症上构建差异化优势，已进入III期临床[6][17] - SSGJ-707于2025年5月在国内启动首个III期研究，头对头对比K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC，预计2026年7月完成主要终点数据分析[6] - 辉瑞计划在2026年底前为SSGJ-707启动超10项临床试验，重点关注与ADC等药物的联用[12] 海外市场拓展与竞争 - 海外市场形成Summit/康方生物、BioNTech/普米斯生物/BMS、辉瑞/三生制药“三足鼎立”之势，三款药物均在NSCLC适应症上开展全球III期临床[8] - Summit计划于2025年第四季度向美国FDA提交依沃西单抗的BLA申请，其HARMONi研究在ITT人群中OS风险比HR为0.78，北美人群HR为0.70，显示显著生存获益[10] - 辉瑞已启动SSGJ-707针对NSCLC和结直肠癌的两项III期研究，其中NSCLC研究计划入组1500名受试者，预计2029年2月读出数据[11] 其他关键适应症竞争 - 结直肠癌成为重要竞争领域，约95%的结直肠癌患者不适合接受免疫检查点抑制剂治疗，存在巨大市场潜力[14] - SSGJ-707在结直肠癌进度领先，其II期研究显示联合化疗的ORR为68.66%，DCR为98.51%，其中5 mg/kg剂量组ORR达88.24%[15] - 依沃西单抗联合化疗一线治疗mCRC的探索性研究显示ORR达81.8%-88.2%，9个月PFS率为81.4%-86.2%，优于现有标准疗法[16] - 在TNBC领域，依沃西单抗联合化疗一线治疗的II期研究ORR为72.4%，中位PFS为9.3个月[16] - PM8002（BNT327）联用白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC的Ib/IIa期研究ORR达78.6%，中位PFS为13.5个月[17] - PM8002在SCLC进度显著，其联合化疗一线治疗ES-SCLC的II期研究中期结果显示cORR达76.3%，DCR达100%[17] 联合疗法探索 - 辉瑞积极探索SSGJ-707的联合疗法，已登记一项联合靶向IB6的ADC药物Sigvotatug Vedotin的I/II期临床试验[12] - 辉瑞计划推进SSGJ-707在NSCLC领域的辅助治疗、新辅助治疗适应症，以及与ADC联合应用的临床探索[12]

基金表现与规模 - 港股创新药ETF（159567）于11月27日收盘上涨0.23%，成交额为11.49亿元[1] - 基金最新份额为98.80亿份，最新规模为84.95亿元[1] - 自2024年12月31日至11月26日，基金份额增长2398.89%，规模增长2148.37%[1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来，任职期内收益为68.86%[2] 基金概况与流动性 - 基金成立于2024年1月3日，管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%[1] - 业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)[1] - 近20个交易日累计成交金额319.87亿元，日均成交金额15.99亿元[1] - 今年以来219个交易日累计成交金额2630.06亿元，日均成交金额12.01亿元[1] 投资组合 - 前十大重仓股包括百济神州、康方生物、信达生物等[2] - 百济神州为第一大重仓股，持仓占比10.62%，持仓市值8.17亿元[2] - 康方生物持仓占比10.55%，信达生物持仓占比10.21%，前三大重仓股占比均超过10%[2] - 中国生物制药、石药集团持仓占比分别为9.62%和7.56%[2]

沪港通（南向）成交概况 - 2025年11月27日沪港通（南向）成交额前三公司为阿里巴巴-W(73.15亿元)、小米集团-W(35.41亿元)、中芯国际(28.17亿元) [1] - 沪港通（南向）十大活跃成交公司中，阿里巴巴-W净买入额最高，为+6.02亿元，小米集团-W净卖出额最高，为-5.37亿元 [2] - 泡泡玛特、美团-W、康方生物在沪港通（南向）均获净买入，金额分别为+2.90亿元、+1.51亿元、+1.24亿元 [2] 深港通（南向）成交概况 - 2025年11月27日深港通（南向）成交额前三公司为阿里巴巴-W(36.70亿元)、小米集团-W(16.48亿元)、腾讯控股(14.50亿元) [1] - 深港通（南向）十大活跃成交公司中，阿里巴巴-W净买入额最高，为+3.17亿元，药明生物净卖出额最高，为-1.11亿元 [2] - 中芯国际、美团-W、泡泡玛特在深港通（南向）均获显著净买入，金额分别为+1.98亿元、+1.74亿元、+1.45亿元 [2] 重点公司跨市场成交表现 - 阿里巴巴-W在沪港通和深港通成交总额达109.85亿元，合计净买入额为+9.19亿元，为南向资金最活跃标的 [1][2] - 小米集团-W在两大通道成交总额为51.89亿元，但合计净流出6.89亿元，显示资金分歧 [1][2] - 中芯国际在沪港通净卖出4.31亿元，但在深港通净买入1.98亿元，不同市场资金流向相反 [2]

指数及ETF表现 - 截至2025年11月27日10:07，中证港股通科技指数(931573)强势上涨，其成分股中华虹半导体上涨5.36%，康方生物上涨4.89%，零跑汽车上涨3.87%，中兴通讯和中芯国际等个股跟涨 [1] - 港股科技ETF(159751)上涨0.73%，最新价报1.1元，冲击连续4个交易日上涨 [1] 板块驱动因素 - 港股科技板块近期迎来多重利好，包括美联储降息预期增加带来市场流动性改善预期，以及阿里巴巴财报显示云业务收入激增，推动人工智能主线回归 [1] - 半导体芯片板块成为领涨板块 [1] - 有观点指出港股市场对流动性更为敏感，中期来看四季度美联储停止缩表叠加SLR监管放松，流动性压力相对有限 [1] - 美股科技巨头“资本开支-业绩兑现”的逻辑尚未被打破，美股结构性机会依然存在 [1] 指数及ETF构成 - 中证港股通科技指数从港股通范围内选取50只市值较大、研发投入较高且营收增速较好的科技龙头上市公司证券作为指数样本 [1] - 截至2025年10月31日，该指数前十大权重股包括阿里巴巴-W、腾讯控股、中芯国际等，合计权重为66.81% [2] - 港股科技ETF设有场外联接份额，代码分别为A：021294、C：021295、I：022884 [3]

跨国药企在阿尔茨海默病领域的研发挑战 - 诺和诺德宣布其口服司美格鲁肽针对早期阿尔茨海默病的两项大型Ⅲ期试验均未达到减缓疾病进展的主要目标[1] - 辉瑞、罗氏、强生、渤健等跨国药企均在阿尔茨海默病领域有失败经历 其根本原因在于疾病病因和发病机制仍未明确[2] - 渤健在2025年砍掉了旨在通过阻止tau蛋白聚集治疗早期阿尔茨海默病的BIIB113项目 礼来也终止了口服抗tau药物LY3372689的研发[2] - 跨国药企已上市新药战绩不佳 卫材/渤健联合研发的仑卡奈单抗最新销售额预期从5000亿日元下调至2500亿至2800亿日元 礼来的多奈单抗因临床益处被认为太小而遭英国医保监管机构拒绝[3] 中国药企在阿尔茨海默病领域的研发布局 - 中国针对阿尔茨海默病适应证药物研发的数量仅次于美国 排在全球第二位[2] - 中国原创在研药物包括恒瑞医药的SHR-1707（抗Aβ单克隆抗体）已进入Ⅱ期临床 康方生物的AK152（靶向Aβ和BBB高表达受体的双特异性抗体）成为国内首个进入临床阶段的AD双抗药物 绿叶制药的LY03017已获得美国FDA许可开展临床试验[1][2] - 其他在研药物包括深圳理工大学的BrAD-R13片（口服TrkB受体激动剂）和卓凯生物的50561片（Rac1抑制剂）等[2] 中国药企积极布局的驱动因素 - 临床需求庞大且未被满足 以阿尔茨海默病精神病性障碍为例 25%至50%的阿尔茨海默病患者会在病程中出现该精神症状 但目前该领域没有获批药物[4] - 诊疗技术显著成熟 生物标志物检测、多模态医学影像与标准化临床症状量表的结合大幅提升了诊断精准度 从技术层面缓解了行业性诊断难题[4] - 监管审批出现积极信号 例如绿叶制药的LY03017获得FDA豁免Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节 可直接启动后续临床试验[4]