行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

宏观动态 - 7月债券市场共发行各类债券77536.2亿元 其中国债发行12226.5亿元 地方政府债券发行12134.9亿元 金融债券发行13905.5亿元 公司信用类债券发行13496.8亿元 信贷资产支持证券发行329.3亿元 同业存单发行24743.6亿元 [1] - 截至7月末债券市场托管余额190.4万亿元 银行间市场托管余额168.4万亿元 交易所市场托管余额22.0万亿元 分券种看国债托管余额37.6万亿元 地方政府债券托管余额52.5万亿元 金融债券托管余额43.4万亿元 公司信用类债券托管余额34.0万亿元 信贷资产支持证券托管余额1.0万亿元 同业存单托管余额20.7万亿元 [1] - 1-7月国有企业营业总收入473110.9亿元与上年同期持平 利润总额24786.4亿元同比下降3.3% 应交税费34694.6亿元同比下降0.4% 7月末资产负债率65.1%同比上升0.3个百分点 [2] - 7月中国外汇市场总计成交28.28万亿元人民币 其中银行对客户市场成交4.06万亿元人民币 银行间市场成交24.22万亿元人民币 即期市场成交9.47万亿元人民币 衍生品市场成交18.81万亿元人民币 [3] - 1-7月中国外汇市场累计成交179.15万亿元人民币 [3] - 7月末上市公司境内股份总市值接近95万亿元为近3年来各月末最高点 其中1000亿以上市值公司137家 100-1000亿市值公司1571家 20-100亿市值公司3461家 [4] - 7月境内市场新增首发上市公司8家 首发募资总额241.64亿元 退市10家 [4] 金融机构 - 农业银行上半年实现营业收入3697.93亿元同比增长0.7% 净利润1399.43亿元同比增长2.5% [4] - 邮储银行上半年实现营业收入1794.46亿元同比增长1.5% 归属于银行股东的净利润492.28亿元同比增长0.85% [5] - 财达证券董事、副总经理郭爱文因工作调整辞任 辞职后不再担任公司任何职务 [6] 市场表现 - 8月29日上证指数涨0.37% 深证成指涨0.99% 创业板指涨2.23% 北证50涨1.28% [7] - 沪深两市成交额27982.97亿元较前日缩量1725.05亿元 全市场1997只股票上涨3309只下跌 [7] - 制冷剂、有色·钨、有色·锑、能源金属、小金属、贵金属等板块涨幅居前 WIFI、eSIM、智谱AI、半导体、通信、计算机等板块跌幅居前 [7] - 恒生指数涨0.32% 恒生科技指数涨0.54% 医药股强劲反弹荣昌生物涨超11% 药明康德、信达生物、药明生物涨6% 中国生物制药涨超5% [8] 公司动态 - 周心怀任中国石油天然气集团有限公司董事、总经理、党组副书记 免去其中国海洋石油集团有限公司相关职务 [9] - 贵州茅台完成回购392.76万股占总股本0.3127% 实际回购金额60亿元 预计9月1日注销所回购股份 [10] - 小米召回2024年8月-9月期间生产的PB2030MI型号充电宝总计146891台 因电芯存在安全隐患 [13] - 中国重工股票将于9月5日终止上市 按1:0.1339比例转换为中国船舶A股股票 [14] - 波司登澄清收购Canada Goose传闻不实 [15] - 安踏体育澄清非加拿大鹅潜在收购方 [15] - 阿里巴巴二季度收入2476.52亿元同比增长2% 归属于普通股股东的净利润431.16亿元 [16] 社会热点 - 微信在七夕节临时将个人红包限额从200元提升至520元 [11][12]

公司财务运作 - 荣昌生物与浦发银行烟台分行订立理财产品协议 使用人民币3亿元闲置自有资金购买理财产品 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 核心观点 - 公司业绩持续向好 收入端延续高增长态势 2025H1实现收入10.98亿元 同比增长48.02% [5] - 利润端显著减亏 2025H1归母净利润-4.50亿元 较去年同期-7.80亿元大幅收窄 [5] - 出海进展加速 核心产品海外授权及临床推进取得实质性进展 [1][5] 财务表现 - 营业总收入持续高增长 2024A达17.17亿元 2025E预计23.89亿元 同比增长39.13% [2][5] - 毛利率持续提升 2025H1销售毛利率84.06% 同比增加5.79个百分点 [5] - 费用控制成效显著 2025H1研发费用率58.95% 同比下降49.74个百分点 销售费用率47.89% 同比下降4.65个百分点 [5] - 亏损幅度逐年收窄 预计归母净利润从2024A的-14.68亿元改善至2027E的0.89亿元 [2][5] 产品管线进展 - 泰它西普适应症拓展取得重大进展 重症肌无力适应症于5月获批上市 已通过医保目录形式审查 [5] - 干燥综合症国内III期临床达到主要研究终点 免疫球蛋白A肾病国内III期临床预计下半年提交BLA [5] - 维迪西妥单抗前线疗法持续推进 UC领域一线疗法已递交上市申请 GC领域一线疗法III期临床开始入组 [5] - 乳腺癌领域新适应症获批 单药二线治疗HER2阳性伴肝转移晚期乳腺癌于5月获批上市 [5] 国际化进展 - 泰它西普以总交易额42.3亿美元授权Vor Biopharma 公司获得23%股权成为第一大股东 [5] - RC28将大中华及亚洲权益授权给参天制药 III期临床已完成患者招募 预计下半年递交上市申请 [5] - RC148获VDE突破性疗法认定 单药及联合治疗NSCLC观察到良好疗效及安全性 [5] - 海外临床试验积极推进 泰它西普治疗MG全球多中心III期临床试验患者入组进行中 [5] 盈利预测 - 上调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计2025-2027年营业收入分别为23.89/31.74/41.27亿元 [5] - 预计归属于母公司净利润分别为-8.75/-3.27/0.89亿元 2027年实现扭亏为盈 [2][5] - 预计每股收益分别为-1.55/-0.58/0.16元 [2]

资金运作 - 公司可使用不超5亿元闲置自有资金买保本型银行理财产品[2] - 2025年8月29日，3亿闲置自有资金买浦发银行烟台分行理财产品[2][4] - 2025年7月，1亿A股发行募集资金和1.5亿闲置自有资金买理财产品[6] 产品信息 - 浦发银行理财产品本金3亿，期限29天，预期年化收益率0.7%或2.05%或2.25%[5] 人员构成 - 截至2025年8月29日，公司董事会有9人[13]

资金管理 - 公司使用人民币3亿元闲置自有资金购买浦发银行烟台分行理财产品 [1] 经营表现 - 核心产品销售呈现显著放量态势 [1] - 在研药品临床进展加速推进 [1]

板块整体表现 - 生物制品板块当日上涨0.85% 领涨个股为康辰药业（涨跌幅10.01%）[1] - 上证指数上涨0.37%至3857.93点 深证成指上涨0.99%至12696.15点[1] - 板块内10只个股涨幅超3% 最高涨幅达10.01% 10只个股跌幅超1% 最大跌幅为西藏药业-3.42%[1][2] 个股涨跌情况 - 涨幅前五分别为康辰药业（56.17元 +10.01%）荣昌生物（90.88元 +8.35%）三生国健（52.60元 +8.01%）百普赛斯（58.61元 +7.34%）万泽股份（17.70元 +6.31%）[1] - 跌幅前五包括西藏药业（47.16元 -3.42%）文迪药业（17.36元 -2.36%）成大生物（27.90元 -2.35%）*ST四环（2.31元 -2.12%）一肖典上（6.88元 -1.85%）[2] - 成交额前三为荣昌生物（14.83亿元）西藏药业（9.12亿元）一肖典上（9.53亿元）[1][2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流出5.06亿元 游资净流入1.04亿元 散户净流入4.02亿元[2] - 主力资金净流入前三位：荣昌生物（1.27亿元 占比8.6%）康辰药业（6815.89万元 占比18.64%）欧林生物（5076.83万元 占比14.3%）[3] - 游资净流入仅出现在百圆泰（60.03万元）和万泽股份（-3899.46万元）等个别个股 整体呈现分散态势[3]

资金运用 - 公司可用不超5亿闲置自有资金买保本型银行理财产品[2] - 2025年8月29日，3亿闲置自有资金买浦发银行理财产品[2][4] - 2025年7月，1亿A股发行募集资金、1.5亿闲置自有资金买理财产品[6] 产品信息 - 浦发银行理财产品本金3亿，期限29天，预期年化收益率0.7%或2.05%或2.25%[5] 其他 - 截至2025年8月29日，公司董事会有9名董事[13]

医药股市场表现 - 和铂医药-B(02142)股价上涨16.3%至14.77港元 [1] - 荣昌生物(09995)股价上涨12.5%至99港元 [1] - 科济药业-B(02171)股价上涨11.92%至22.34港元 [1] - 药明生物(02269)股价上涨8.05%至33.54港元 [1] - 药明康德(02359)股价上涨6.81%至108.2港元 [1] 行业会议与研发进展 - 2025年9月世界肺癌大会(WCLC)和10月欧洲肿瘤学年会(ESMO)将展示国产创新药成果 [1] - 涉及产品包括康方生物AK112和映恩生物DB-1311等创新药 [1] 专利授权交易动态 - 荣昌生物与参天制药就RC28-E注射液达成授权协议 [1] - 协议包含2.5亿元首付款 [1] - 最高可达5.2亿元开发及监管里程碑付款 [1] - 最高可达5.25亿元销售里程碑付款 [1] 投资策略方向 - 2025年下半年看好创新药、出海及集采出清板块 [2] - 创新药进入成果兑现阶段且不受贸易战影响 [2] - 建议关注有研发催化且前期股价滞涨标的 [2]

医药股市场表现 - 和铂医药-B(02142)股价上涨16.3%至14.77港元 [1] - 荣昌生物(09995)股价上涨12.5%至99港元 [1] - 科济药业-B(02171)股价上涨11.92%至22.34港元 [1] - 药明生物(02269)股价上涨8.05%至33.54港元 [1] - 药明康德(02359)股价上涨6.81%至108.2港元 [1] 行业催化因素 - 2025年9月世界肺癌大会(WCLC)和10月欧洲肿瘤学年会(ESMO)将展示国产创新药研究成果包括康方生物AK112和映恩生物DB-1311 [1] - 8月以来多家中国药企达成大额专利授权交易 其中荣昌生物与参天制药就RC28-E注射液协议涉及2.5亿元首付款及最高10.45亿元里程碑付款 [1] 投资策略展望 - 创新药板块进入成果兑现阶段 研发进展催化较多且不受贸易战影响 持续成为2025年医药投资主线 [2] - 建议关注有研发催化且股价前期滞涨标的 因部分创新药标的涨幅较大 [2]