公司及行业 迈瑞医疗 医疗设备行业[1] 核心观点和论据 **国内市场表现与因素** - 2025年第三季度市场表现出现显著改善 标志重要拐点[4] - 国内医疗设备招标活动从2024年12月开始复苏 但收入确认周期显著拉长 去年上下半年收入基数分布失衡 导致三季度国内市场改善不明显[2][4] - 公司加速进口替代并提高行业集中度 以提升市场份额[2][4] **未来发展战略** - 战略聚焦数字化 流水化和国际化[2][5] - 数字化侧重设备加AI及IT模式 帮助医院解决临床问题并增强设备粘性 公司推出多个AI大模型 有望创造更多收益[2][5] - 流水化聚焦耗材业务 包括体外诊断试剂 微创手术耗材及心血管耗材 作为未来核心增长点[2][5] - 国际化通过推进本地化建设并复制成功经验 以维持和提升国际市场表现[5][6] **高潜力业务发展状况** - 微创外科硬件系统国内市占率超10% 仅次于两家进口品牌 产品覆盖4K 3D及荧光技术 成功入围集采 未来市占率有望提升[2][7] - 动物医疗已配齐三大产线所需大部分动物产品 提供完整数字化解决方案 今年上半年国际收入占比超80% 增长强劲[2][7] - 心血管领域通过收购惠泰进入 保持其独立性并提升运营效率和规模管理 惠泰电生理事业部成立 DBA RFA等产品进入临床阶段[7][9] **国际市场措施与表现** - 复制成功经验并深入推进本地化建设 扩展销售团队和渠道 加速微创外科等流水型业务放量[8] - 动物医疗领域不断丰富产品组合 突破海外高端宠物医院市场 上半年国际收入占比超80% 显示强劲增长势头[2][8] **收购企业惠泰的贡献** - 惠泰通过独立运营 引入MPI开发流通体系 提升3D电生理系统产品注册准入及临床性能[3][9] - DBA RFA等产品进入临床阶段并开展房颤消融手术 为迈瑞心血管业务注入活力与竞争力[3][9] 其他重要内容 - 医保深化改革和医疗行业整顿等多重因素对国内市场增长的影响逐渐减弱[4] - 公司正加速进口替代并提高行业集中度以提升市场份额[2]

行业与公司概述 * 纪要涉及的行业为中国医疗器械行业 包括高值耗材 医疗设备 体外诊断 IVD 低值耗材等多个细分领域 [1] * 纪要涉及的公司包括惠泰医疗 微创医疗 乐普医疗 迈瑞医疗 联影医疗 美好医疗 亿瑞科技 新产业 英科医疗 南微医学 安杰思 华大智造 瑞迈特 时代天使 春立医疗 三友医疗 海得星光 依瑞科技 美豪医疗 维力医疗 万孚生物 雅惠隆 安图生物 圣湘生物 鱼跃医疗等 [1][5][19][21][22][23][24][36] 行业整体趋势与拐点 * 2025年中国医疗器械行业迎来重要拐点 过去四年因政策压制业绩承压 但短期多个细分赛道出现复苏迹象 [3] * 长期来看 国产替代和渗透率提升是主要成长路径 部分赛道国产化率仍有提升潜力 [1][3] * 全球医疗器械市场规模约为5800多亿美元 2016至2023年复合增长率CAGR为6% 中国市场规模约为1万亿人民币 2016至2023年CAGR超过15% 全球市场约为中国的4至5倍 [12] * 中国医疗器械企业凭借强大的创新能力 工程师红利和完整产业链支持 正逐步开发出具备国际竞争力的产品 [1][4] 细分领域投资机会与公司表现 * **高值耗材领域复苏明显** 骨科 神经介入 眼科 电生理等赛道存在投资机会 相关公司如惠泰医疗 微创医疗 乐普医疗展现出良好增长潜力 [1][5] * **医疗设备上游板块迎来拐点** 美好医疗通过CDM胰岛素笔等产品放量 并切入脑机接口和人形机器人赛道 亿瑞科技依托AI眼镜产业链 有望在2026年实现收入大幅增长 [1][6] * **体外诊断IVD板块** 受政策影响量价齐跌 但预计2026年情况将改善 新产业作为龙头 2025年四季度国内收入有望迎来正增长 [1][7] * **低值耗材领域** 虽大盘承压但仍具增长潜力 英科医疗凭借低估值和全球龙头地位具备性价比 [8] * **创新技术领域** 如AI医疗 脑机接口 外骨骼机器人等是投资热点 AI技术在医学影像 IVD 手术机器人 健康管理方面提升性能与效率 [29][30] 中国脑接口技术全球领先 是第二个进行侵入式脑接口人体临床植入实验的国家 [31] 外骨骼机器人向便携式发展 应用于消费及工业场景 [32] 企业战略调整与核心竞争力 * 中国医疗器械企业积极进行战略调整 包括降本增效 技术创新 转型消费型业务以降低对医保依赖 积极开拓海外市场及通过并购打开新增长曲线 [1][9] * 企业的核心竞争力在于强大的研发能力与优秀产品力 实现从性价比优势到性能优势的跃迁 [14] * 创新是行业发展的基石 应关注有新产品催化的公司 如联影医疗的光子CT 奥华AQ400等 [26] * 医保政策支持创新器械发展 如DIP支付体系下更重视对创新技术的支持 [27] 国际化与出海战略 * **出海动因** 内因是研发能力提升 产品性能比肩全球头部公司 海外品牌认可度建立 外因是国内市场竞争加剧 国际市场规模更广阔 欧美市场支付能力强但门槛高 [11] * **出海模式多样** 包括海外业务主导型 出海潜力高型 业绩贡献弹性型 国际化刚起步型 具体路径有自主销售 代工 外延并购等 [13] * **国际化能力建设** 需要依托研发创新 临床注册 专利布局等综合能力 不同领域有特定要求 医疗设备需完善维保体系和专利布局 [14][15] IVD领域需注重代理商质量与维保能力 并可能需布局海外产能 [16] 高值耗材需应对专利诉讼和多样化销售模式 [17] * **销售模式** 主要包括ODM OEM 自主产品销售和License out 自主产品多以经销为主 部分建立直销网络 [18] * **公司出海表现** 迈瑞医疗2024年海外收入占比达45% 增速超20% 联影医疗2024年海外业务占比超20% 增速超30% 华大智造海外业务占比超30% 瑞迈特海外业务占比超60% [19][20] 并购的重要性与案例 * 并购是全球器械龙头公司快速获取技术 拓展产品线的重要成长方式 [10][33] * 全球公司如飞利浦 西门子 美敦力 强生 波士顿科学通过并购成为市场领导者 [34][35] * 国内企业如迈瑞医疗自2008年以来进行十多次并购 通过纵向整合和横向扩展成长 联影医疗 南微医学 安图生物 圣湘生物 鱼跃医疗等也通过并购拓展产品线或海外市场 [33][36] 地缘政治风险应对 * 为应对地缘政治风险 中国企业开始建设境外生产基地 如海得星光将成品转移至泰国生产 时代天使在巴西和美国建设产能 维力医疗在墨西哥及东南亚进行产能建设 南微医学 安杰思在泰国建立生产基地 [25] 政策支持与新兴方向 * 政策支持创新医疗技术发展 如2020年立项指南新增人工心脏 脑接口等项目 各地出台政策鼓励创新医疗器械 [27] * 新兴投资机会包括医学影像 家用呼吸机 手术机器人 电生理监测设备 CGM 外周血管介入设备 神经介入设备 IVD中的化学发光和伴随诊断等 [28]

国际业务表现 - 国际业务同比增长5.39% 国际收入占比提升至约50% [1] - 国际体外诊断业务实现双位数增长 [1] - 生命信息与支持业务国际收入占比攀升至67% [1] 体外诊断业务 - 体外诊断业务总营收64.24亿元 [1] - 新开拓160余家高端客户 实现50余家存量客户产品横向渗透 [1] - 客户涵盖多国教学医院、大型公立医院及顶级实验室 [1] 医学影像业务 - 超高端超声系列销售额近4亿元 接近2024全年水平 [2] 市场拓展策略 - 通过本地化平台建设突破海外高端客户群 [1][2] - 产品高端化、智能化升级推动全球市场份额提升 [2] 业绩展望 - 归母净利润预计2025至2027年保持稳定增长 [2] - 海外业务稳健增长提供强有力业绩支撑 [2]

研发投入与技术布局 - 2025年上半年研发投入高达17.8亿元[1] - 截至2025年6月30日共计申请专利12240件 其中发明专利8818件 授权专利6126件 发明专利授权3085件[1] - 高强度研发投入支撑设备与耗材类产品持续丰富 AI创新与融合创新层出不穷[1] AI技术应用与生态系统 - 完成设备+IT+AI数智医疗生态系统搭建[1] - 2024年发布全球首个临床落地的启元重症大模型 覆盖病情问答 建议生成 病历撰写和知识查询四大功能[1] - 2025年持续探索麻醉 急诊 影像等垂域大模型 覆盖全场景医疗生态[1] 产品创新与业务发展 - 体外诊断领域新推出幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒 可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂等产品[2] - 生命信息与支持领域推出全新一代BeneVision V系列高端监护仪[2] - 新品推出进一步丰富产品矩阵 增强市场竞争力[2] 行业竞争与增长前景 - 医疗器械行业竞争日趋激烈[1] - AI医疗领域先行布局与高强度研发投入为长期发展注入强劲动力[2] - 医疗智能化趋势加速 公司有望在设备+IT+AI融合发展中抢占先机 提升行业话语权[2]

财务表现 - 上半年营业收入167.43亿元 同比减少18.45% [1] - 归母净利润50.69亿元 同比减少32.96% [1] - 国内业务2025年上半年同比下滑 受去年招标下滑及高基数影响 [1] 经营展望 - 第三季度营业收入预计实现同比正增长 [1] - 营业收入金额将延续逐季度环比改善趋势 [1] - 国际市场产品销售加速 国际体外诊断业务销售有望提速 [1] 业务布局 - 国际市场收入占比进一步提高 [1] - "设备+IT+AI"生态布局持续推进 [1] - 医疗设备招标活动2025年上半年迎来复苏 [1] 行业动态 - 去年12月以来医疗设备月度招标数据持续改善 [1] - 当前竞争环境下招标到收入确认周期显著拉长 [1]

股价表现与交易数据 - 9月26日盘中股价下跌2%至240.10元/股 成交额13.99亿元 换手率0.48% 总市值2911.07亿元 [1] - 主力资金净流出1876.20万元 特大单买卖占比分别为12.16%和11.72% 大单买卖占比分别为23.04%和24.82% [1] - 年内股价下跌4.62% 近5日/20日/60日分别变动+2.17%、-0.57%和+7.91% [2] 公司基本面概况 - 主营业务收入构成：体外诊断类产品38.37% 生命信息与支持类产品32.73% 医学影像类产品19.78% 电生理与血管介入类产品7.25% [2] - 2025年上半年营业收入167.43亿元 同比减少18.45% 归母净利润50.69亿元 同比减少32.96% [2] - A股上市后累计派现336.99亿元 近三年累计派现233.88亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 股东户数9.16万户 较上期减少0.68% 人均流通股13241股 较上期增加0.69% [2] - 香港中央结算有限公司持股1.31亿股(第三大股东) 较上期减少302.52万股 [3] - 五大ETF持仓变动：华宝中证医疗ETF增持88.93万股至1101.24万股 华泰柏瑞沪深300ETF增持88.31万股至1081.65万股 易方达沪深300医药ETF减持75.63万股至996.89万股 [3] 行业分类与业务定位 - 所属申万行业：医药生物-医疗器械-医疗设备 [2] - 概念板块涵盖血氧仪、智慧医疗、体外诊断、医疗器械和大盘等 [2] - 公司成立于1999年1月 2018年10月上市 主营医疗器械研发、制造、营销及服务 [2]

业绩增长放缓 - 2024年营收和净利润增速均降至个位数 2025年上半年营收167.43亿元同比下降18.45% 净利润50.69亿元同比下降32.96% [2] - 2017-2022年营收增速持续超20% 2023年增速放缓至15%以上 2016-2023年净利润增速均超20% [1] - 股价从2021年高点461.94元/股下跌46.96%至245元/股 市值曾达6000亿元 [6] 行业环境变化 - 国内医疗器械行业从过去十多年高增长进入相对平稳阶段 [3] - 集中带量采购导致价格大幅下降 生化类检测试剂平均降幅达70% 部分产品报价低至0.07元/人份 [4] - 医疗行业整顿和设备更新政策使公立医院招标采购放缓 [28] 国际市场拓展 - 2025年上半年国际业务收入保持5.39%增长 国内业务收入下滑超30% [7] - 国际市场规模为国内4-5倍 当前市占率不足3% 目标未来国际收入占比超50%甚至达70% [8][9][10] - 通过自建、收并购、OEM等方式加快海外本地化平台建设 [11] 并购战略与商誉 - 2008年收购美国Datascope生命信息监护业务 获得全球销售平台 成为监护仪市占率第三厂商 [13] - 2013年收购美国ZONARE获取高端超声技术 2021年5.32亿欧元收购芬兰HyTest 2023年1.15亿欧元收购德国DiaSys 75%股权 [14][16] - 商誉从2021年初12.25亿元增至2025年上半年115.06亿元 占总资产19.58% 期间增长839% [19][20] 业务结构变化 - 生命信息与支持产品原为最大营收来源 2023年占比43.66% 2024年该业务营收下滑11.11% [27][28] - IVD产品2024年营收占比37.48%首次成为第一大营收来源 2025年上半年生命信息与支持产品继续下滑31.59% [28] - 国内IVD市占率不足13% 远低于设备业务34%的市占率 [28] IVD领域竞争 - 化学发光市场国产化率不足25% 罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际巨头主导高端市场 [29] - 公司化学发光、生化、凝血国内占有率仅10% 目标三年内提升至20% [29] - 计划每年新增至少15个化学发光项目 两年内核心项目竞争力全面对标国际巨头 [30] 股东减持情况 - 2024年7月联合创始人成明和旗下Ever Union减持500万股 套现超10.67亿元 持股比例从4.25%降至3.83% [4] - 2020-2021年股价大幅增长期间分别减持639.99万股和443.77万股 2023年减持超204万股 [5]

创业50ETF市场表现 - 9月26日开盘价1.472元 单日跌幅1.01% [1] - 近一个月回报率达21.01% 成立以来累计回报48.92% [1] 重仓股价格变动 - 亿纬锂能跌幅居前达1.83% 中际旭创跌1.28% [1] - 宁德时代跌0.21% 东方财富跌0.38% 汇川技术跌0.29% [1] - 新易盛微涨0.03% 胜宏科技涨0.01% 阳光电源持平 [1] 产品基本信息 - 跟踪创业板50指数收益率作为业绩基准 [1] - 景顺长城基金管理有限公司担任管理人 [1] - 基金经理为汪洋与张晓南 产品成立于2022年12月23日 [1]

核心观点 - 报告研究的具体公司上半年业绩承压但三季度有望迎来经营拐点 国际化业务发展态势良好 [2][6] - 公司通过"设备+IT+AI"生态布局展现长期发展潜力 [9] 市场表现 - 创业板指表现最佳 单日上涨1.58%至3235.76点 [3] - 深证成指上涨0.67%至13445.90点 沪深300上涨0.60%至4593.49点 [3] - 传媒行业领涨 单日涨幅2.23% 通信行业上涨1.99% 有色金属上涨1.87% [4] - 纺织服饰行业跌幅最大 单日下跌1.45% 综合行业下跌1.30% 农林牧渔下跌1.22% [4] 公司财务表现 - 上半年实现营业收入167.43亿元 同比减少18.45% [2][6] - 归母净利润50.69亿元 同比减少32.96% [2][6] - 扣非归母净利润49.49亿元 同比减少32.94% [2][6] - 第二季度单季收入85.06亿元 同比减少23.77% [7] - 第二季度归母净利润24.20亿元 同比减少44.55% [7] - 第二季度扣非归母净利润24.19亿元 同比减少44.31% [7] 业务发展态势 - 国际业务收入同比增长5.39% 占整体收入比重提升至约50% [8] - 已在全球14个国家布局本地化生产项目 [8] - MT 8000全实验室智能化流水线累计销售达15套 上半年新增销售13套 [8] - 发布全球首个临床落地的重症医疗大模型——启元重症医疗大模型 [9] 业绩展望 - 预计第三季度整体营业收入将实现同比正增长 [7] - 预计营业收入金额将延续逐季度环比改善趋势 [7] - 国际体外诊断业务销售有望进一步提速 [8] - 国际业务盈利水平有望迎来稳步提升 [8] 9月金股组合 - 推荐10只金股包括京沪高铁(601816) 桐昆股份(601233) 雅克科技(002409) 宁德时代(300750) 恒瑞医药(600276) 三友医疗(688085) 北京人力(600861) 菲利华(300395) 兆易创新(603986) 鹏鼎控股(002938) [5]

大宗交易情况 - 9月25日发生一笔大宗交易成交量1.12万股成交金额235.87万元成交价210.60元较当日收盘价折价14.04% [2] - 买方营业部为中航证券深圳海德三道营业部卖方营业部为粤开证券深圳滨海大道营业部 [2] - 近3个月累计发生39笔大宗交易合计成交金额12.64亿元 [2] 股价及资金表现 - 9月25日收盘价245.00元单日上涨4.75%日换手率1.34%日成交额39.07亿元 [3] - 当日主力资金净流入2.60亿元近5日累计上涨3.03%近5日资金净流入3.83亿元 [3] - 最新融资余额32.10亿元近5日增加2.18亿元增幅达7.30% [3] 公司基本信息 - 公司全称为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立时间为1999年1月25日 [3] - 公司注册资本为121244.1394万人民币 [3]