行业投资评级 - 报告对医药行业给予“增持”评级 [4] 核心观点 - 报告持续推荐创新药械及产业链，并维持了多只A股和H股标的的“增持”评级，将其纳入2026年2月月度组合 [2][6][10] 目录1：继续推荐创新药械及产业链 - 维持14只A股标的“增持”评级，包括恒瑞医药、科伦药业、信立泰、百济神州、特宝生物、京新药业、益方生物、药明康德、凯莱英、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、微电生理、通策医疗 [6][10] - 提供了A股推荐标的的详细盈利预测与估值，例如：恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元，同比增长17%，预测市盈率52倍；百济神州2026年预测每股收益2.96元，同比增长108%，预测市盈率94倍 [11] - 维持5只H股标的“增持”评级，包括翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、百济神州，并列出3只相关标的 [6][13] - 提供了H股推荐及相关标的的盈利预测与估值，例如：翰森制药2026年预测每股收益0.81元，同比增长10%，预测市盈率44倍；百济神州2026年预测每股收益2.85元，同比增长479%，预测市盈率67倍 [14] 目录2：2026年1月医药板块表现弱于大盘 - 2026年1月，上证综指上涨3.8%，而申万医药生物指数上涨3.1%，在申万一级行业中排名第18位 [6][15][16] - 医药生物板块内，医疗服务(+8.8%)、化学原料药(+5.6%)、医疗器械(+5.3%)等细分板块表现相对较好 [6][19] - A股医药个股中，涨幅前三为泓博医药(+61.4%)、宝莱特(+55.2%)、华兰股份(+51.7%)；跌幅前三为合富中国(-27.1%)、向日葵(-26.6%)、鹭燕医药(-26.1%) [6][21] - 截至2026年1月底，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为61.1%，处于正常水平 [6][21] 目录3：2026年1月港股与美股医药板块表现 - 2026年1月，港股医药板块表现强于大盘：恒生医疗保健指数上涨8.6%，港股生物科技指数上涨8.5%，同期恒生指数上涨6.9% [6][24] - 港股医药个股中，涨幅前三为开拓药业-B(+44%)、维亚生物(+42%)、泰格医药(+30%)；跌幅前三为微创心通-B(-35%)、宜明昂科-B(-22%)、嘉和生物(-17%) [6][24] - 2026年1月，美股医药板块表现弱于大盘：标普医疗保健精选行业指数下跌0.3%，同期标普500指数上涨1.4% [6][24] - 美股标普500医疗保健成分股中，涨幅前三为MODERNA(+49%)、吉利德科学(+16%)、REVVITY(+13%)；跌幅前三为哈门那(-24%)、WEST PHARMACEUTICAL SERVICES(-16%)、联合健康集团(-13%) [6][24]

行业投资评级 - 报告对医药行业给予 **“增持”** 评级 [4] 核心观点 - 报告持续推荐 **创新药械及产业链** 作为核心投资方向 [2][6] - 报告维持了多只A股和H股标的的增持评级，并将其纳入 **2026年2月月度组合** [6][10] 目录内容总结 1. 继续推荐创新药械及产业链 - 报告明确推荐创新药械产业链，并给出了具体的A股和H股投资标的列表 [6][10][13] - **A股推荐标的**：恒瑞医药、科伦药业、信立泰、百济神州、特宝生物、京新药业、益方生物、药明康德、凯莱英、泰格医药、乐普医疗、联影医疗、微电生理、通策医疗 [6][10] - **H股推荐标的**：翰森制药、三生制药、科伦博泰生物、康方生物、百济神州；**相关标的**：石药集团、信达生物、药明康德 [6][13] - 报告提供了详细的A股和H股推荐公司盈利预测与估值表，包含每股收益、净利润增速及市盈率等关键数据 [11][12][13][14] 2. 2026年1月医药板块表现弱于大盘 - **A股市场**：2026年1月，上证综指上涨 **3.8%**，而SW医药生物指数上涨 **3.1%**，在申万一级行业中排名第 **18** 位 [6][15][16] - **细分板块表现**：生物医药板块内表现较好的子板块为医疗服务 (**+8.8%**)、化学原料药 (**+5.6%**) 和医疗器械 (**+5.3%**) [6][19] - **个股表现**：A股医药个股涨幅前三名为泓博医药 (**+61.4%**)、宝莱特 (**+55.2%**) 和华兰股份 (**+51.7%**)；跌幅前三名为合富中国 (**-27.1%**)、向日葵 (**-26.6%**) 和鹭燕医药 (**-26.1%**) [6][21] - **估值水平**：截至2026年1月底，医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为 **61.1%**，报告认为处于正常水平 [6][21] 3. 2026年1月港股医药板块表现强于大盘，美股医药板块表现弱于大盘 - **港股市场**：2026年1月，恒生医疗保健指数上涨 **8.6%**，港股生物科技指数上涨 **8.5%**，均跑赢同期恒生指数 (**+6.9%**) [6][24] - **港股个股表现**：涨幅前三为开拓药业-B (**+44%**)、维亚生物 (**+42%**) 和泰格医药 (**+30%**)；跌幅前三为微创心通-B (**-35%**)、宜明昂科-B (**-22%**) 和嘉和生物 (**-17%**) [6][24] - **美股市场**：2026年1月，标普医疗保健精选行业指数下跌 **0.3%**，跑输同期标普500指数 (**+1.4%**) [6][24] - **美股个股表现**：标普500医疗保健成分股中涨幅前三为MODERNA (**+49%**)、吉利德科学 (**+16%**) 和REVVITY (**+13%**)；跌幅前三为哈门那 (**-24%**)、WEST PHARMACEUTICAL SERVICES (**-16%**) 和联合健康集团 (**-13%**) [6][24]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，且评级维持不变 [5] 核心观点 - 本周核心观点是持续关注AI医疗相关投资机会，认为腾讯元宝流量增长带来的AI应用端投资机会中，AI医疗作为分支有望受益于行情持续发酵 [2] - 投资逻辑的核心在于“数据闭环”与“场景刚需”，在医保控费（DRG/DIP）与技术奇点（大模型/多模态）的双重驱动下，AI已成为医疗新基建的核心生产力 [2][22] - 未来的竞争核心在于谁拥有独家的、高质量的私有数据，并能通过业务场景实现数据的持续迭代 [2][22] - AI+医疗应聚焦几大核心主线：AI制药因能显著缩短新药研发周期，药企付费意愿最强；AI医学影像是落地最成熟的赛道；AI慢病管理因能降低长期保险赔付，商业价值凸显；AI手术机器人因能解决医疗资源分布不均，具备极强的国产替代逻辑 [2][22] - 2026年年度投资策略强调“政策与产业共振，投资临床价值三段论”，未来医药板块投资应着重于解决医患临床需求的本质逻辑 [3] - 从临床价值三段论出发，看好创新药产业链（包括BD出海加速的创新药及上游CXO）和创新医疗器械（包括创新升级的高端医疗器械和高值耗材） [3][26] 行情回顾 - 上周（1月26日至1月30日）A股医药生物（申万）指数下跌3.31%，跑输沪深300指数3.39个百分点，跑输创业板综指1.19个百分点，在31个申万一级行业中排名第22 [1][15] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌2.98%，跑输恒生国企指数4.69个百分点 [1][15] - A股子板块中，跌幅最小的是血液制品（下跌0.99%），跌幅最大的是线下药店（下跌4.83%） [9] - A股个股层面，凯普生物涨幅最大，上涨26.49%；*ST赛隆跌幅最大，下跌22.39% [15] - 港股个股层面，GUANZE MEDICAL涨幅最大，达75.28%；大健康国际跌幅最大，达70.89% [15] 研发与审批进展 - 上周，恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利、信达生物的信迪利单抗、泽璟生物的盐酸吉卡昔替尼新适应症申请上市（NDA） [1][30][31] - 上周，奥赛康的ASKG915临床申请新进承办（IND） [1][31] - 上周，康诺亚的CM512正在进行二期临床；金赛药业的GS3-007a正在进行一期临床 [1][30][33] 重点公司推荐与估值 - 报告重点推荐以下公司：信达生物（H）、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [3][27] - 重点公司盈利预测与估值详情如下 [4]： - 信达生物（1801.HK）：股价72.15元，2025年预测EPS为0.49元，对应PE为147倍，评级“买入” - 益方生物-U（688382.SH）：股价25.56元，2025年预测EPS为-0.44元，评级“买入” - 天士力（600535.SH）：股价15.10元，2025年预测EPS为0.77元，对应PE为20倍，评级“买入” - 药明康德A股（603259.SH）：股价95.20元，2025年预测EPS为5.07元，对应PE为19倍，评级“买入” - 药明康德H股（2359.HK）：股价98.93元，2025年预测EPS为5.07元，对应PE为20倍，评级“买入” - 普蕊斯（301257.SZ）：股价69.69元，2025年预测EPS为1.39元，对应PE为50倍，评级“买入” - 迈瑞医疗（300760.SZ）：股价189.26元，2025年预测EPS为9.36元，对应PE为20倍，评级“买入” - 联影医疗（688271.SH）：股价129.30元，2025年预测EPS为2.39元，对应PE为54倍，评级“买入” - 伟思医疗（688580.SH）：股价55.42元，2025年预测EPS为1.36元，对应PE为41倍，评级“增持” 行业数据更新 - **医保收支**：2025年1月至11月，基本医保累计收入达26，321亿元，累计支出达21，100亿元，累计结余5，220亿元，累计结余率为19.8% [34][39] - **医药制造业**：2025年1月至11月，医药制造业累计收入为22，065亿元，同比下降2.0%；利润总额同比下降1.3% [51] - **CPI**：2025年12月，医疗保健CPI同比上升1.8%，环比上升0.1%；其中医疗服务CPI同比上升2.9% [60] - **原料药价格**：2025年12月，国内维生素、心脑血管原料药价格基本稳定；抗生素价格涨跌各异 [43][46][48] 近期行业动态 - **带量采购**：1月下旬，浙江省就神经介入通路导管、PICC、输液港、眼科手术用重水等耗材发布省级组团采购征求意见稿；河南省就冠脉介入球囊类耗材发布省际联盟集采征求意见稿 [63][64] - **公司要闻**：上周（1月26日至1月30日）重要公司公告包括：百普赛斯递交H股上市申请、鱼跃医疗和三鑫医疗产品获欧盟MDR认证、东诚药业肝素钠原料药通过美国FDA检查、新诺威与阿斯利康签署战略合作等 [29]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 降息等多因素支持科研上游持续复苏，重点推荐皓元医药、奥浦迈等[1] - 重视创新药早研产业链利好频出+上游企业业绩兑现，建议近期关注有边际变化的生命科学服务行业[4] - 具体看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等[4][9] 本周及年初至今市场表现 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-3.31%、3.14%，相对沪深300的超额收益分别为-0.56%、2.51%[4][9] - 本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-3.24%、8.76%，相对于恒生科技指数跑赢-1.87%、5.09%[4][9] - 本周子板块表现：中药（-1.94%）、生物制品（-2.50%）跌幅较小；医药商业（-4.49%）、医药服务（-4.15%）、医药器械（-3.86%）等跌幅较大[4][9] - 本周A股涨幅居前个股：凯普生物（26.49%）、华兰疫苗（12.80%）、德展健康（8.84%）[9] - 本周A股跌幅居前个股：*ST赛隆（-22.39%）、维康医药（-18.52%）、毕得医药（-15.21%）[9] - 本周H股涨幅居前个股：四环医药（17.91%）、泰格医药（7.60%）、维亚生物（6.22%）[9] - 本周H股跌幅居前个股：微创心通（-23.3%）、脑动极光（-19.69%）、MIRXES（-17.17%）[9] 行业核心逻辑与投资思路 - 国内+海外需求共振，推动上游业绩持续超预期[16] - 国内受益于IPO复苏及投融资通道打通+BD（授权合作）引发早研热潮[16] - BD爆发推动研发需求提升，信号包括：平均授权管线线数前移、资金充沛利于管线开发、生物医疗板块全面重视生物药创新研发[16] - 截至2025年11月下旬，港交所生物医药IPO排队企业超80家，包括百利天恒、迈威生物、百普赛斯等企业也在2025年起推进港股二次上市[17] - 政策端利好包括：科创板第五套上市标准重启、医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》、CDE加快IND审批时间、美国FDA推出优先审查券计划使NDA审批时间从10-12个月缩短至1-2个月等[17] - 海外受益于投融资恢复及美联储降息+海外本地化部署兑现[18] - 全球医药研发支出持续增长，新开管线数量持续增加，技术迭代催生XDC、双抗、多肽、CGT、TPD等新分子方向需求[18] - 全球医疗健康投融资数据自24Q1-2起开始恢复，伴随美联储降息预期加强[18] - 24Q3生物安全法案告一段落，CXO及科研上游行业地缘政治风险缓解[18] - 经过23-24年兴起的全球化战略，海外子公司、产能、设施、人员团队等部署逐渐完善，迎来海外业绩快速增长[18] - 建议关注生命科学服务行业，重点关注标的考虑：①早研需求推动业绩放量 ②收并购及出海平台型发展 ③绑定创新药商业化生产放量[4] - 建议关注皓元医药、百奥赛图、百普赛斯、奥浦迈、药康生物、纳微科技和阿拉丁等[4] 具体标的推荐思路 - 从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - 从中药基药角度，建议关注济川药业、佐力药业、方盛制药、盘龙药业等[4][12] - 从PD1 PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - 从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - 从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - 从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等[4][12] - 从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - 从AI制药角度，建议关注晶泰控股等[4][12] - 从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] 研发进展与企业动态 - 罗氏（Roche）口服SERD吉雷司群（Giredestrant）已在美国提交上市申请，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌，目前在华亦处于3期临床[4] - Relay Therapeutics针对胆管癌的Potential First-in-Class疗法lirafugratinib正式向美国FDA提交上市申请[4] - 泽德曼（Zydus Lifesciences）宣布其AhR激动剂TAP-1502针对头皮银屑病的3期临床试验在中国启动[4] - 报告列举了本周多项创新药/改良药的上市、临床申报及获批情况，涉及环磷酰胺片、甲磺酸洛美他派胶囊、磷酸芦可替尼乳膏、硫酸艾沙康唑胶囊、注射用隆培促生长素、马昔腾坦他达拉非片、盐酸普萘洛尔滴剂、英克司兰钠注射液、重组人血小板生成素注射液、艾氟康唑搽剂、恩司芬群吸入混悬液、伏欣奇拜单抗注射液、泰它西普注射液、JP-1366片等[22][23][24][25][27][28][29] - 报告列举了本周多项仿制药及生物类似物的上市情况，涉及阿法骨化醇软胶囊、艾拉莫德片、阿立哌唑口服溶液、阿仑膦酸钠口服溶液、氨磺必利注射液、奥美沙坦酯口崩片、阿昔莫司胶囊、倍他米松磷酸钠注射液、苯磺酸氨氯地平口崩片、替米沙坦氨氯地平片、丙氨酰谷氨酰胺注射液、布洛芬混悬液、布美他尼注射液、布瑞哌唑口崩片、达格列净片、蛋白琥珀酸铁口服溶液、地夸磷索钠滴眼液、丁酸氯维地平注射用乳剂等[32][33] 行业数据与图表要点 - 部分上游企业海外收入占比图示，最高达73%[21] - 我国2025年新上市生物医药企业梳理，包括映恩生物（上市首日大涨116.7%）、恒瑞医药（完成A+H两地上市，首日市值突破3000亿港元）、银诺医药（招股超购103倍）等[19] - 医药指数市盈率为38.51倍，较历史均值高0.08倍[6]

报告行业投资评级 - 增持（维持）[1] 报告核心观点 - 降息等多因素支持科研上游持续复苏，重点推荐皓元医药、奥浦迈等[1] - 重视创新药早研产业链利好频出与上游企业业绩兑现，建议近期关注有边际变化的生命科学服务行业[4] - 具体看好的子行业排序为：创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[4][9] 行情回顾与市场表现 - 本周（截至2026年1月30日）A股医药指数涨幅为-3.31%，年初至今涨幅为3.14%，相对沪深300的超额收益分别为-0.56%和2.51%[4][9] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-3.24%，年初至今为8.76%，相对于恒生科技指数跑赢-1.87%和5.09%[4] - 本周子板块中，中药（-1.94%）、生物制品（-2.50%）跌幅较小；医药商业（-4.49%）、医药服务（-4.15%）、医药器械（-3.86%）等跌幅较大[4][9] - 医药指数市盈率为38.51倍，较历史均值高0.08倍[6] - 本周A股涨幅居前的医药股包括凯普生物（26.49%）、华兰疫苗（12.80%）、德展健康（8.84%）；跌幅居前的包括*ST赛隆（-22.39%）、维康医药（-18.52%）、毕得医药（-15.21%）[9] - 本周H股涨幅居前的医药股包括四环医药（17.91%）、泰格医药（7.60%）、维亚生物（6.22%）；跌幅居前的包括微创心通（-23.3%）、脑动极光（-19.69%）、MIRXES（-17.17%）[9] 核心投资逻辑：国内与海外需求共振 - **国内驱动因素**： - BD（授权合作）爆发推动研发需求提升，平均授权管线阶段前移，药企对早期研发（临床前或临床I-II期）更加重视[16] - 资金回暖利于开发新管线或推进现有管线，生物医疗板块全面重视生物药的创新研发[16] - IPO环境宽松，截至2025年11月下旬，港交所生物医药IPO排队企业超80家，包括百利天恒、迈威生物、百普赛斯等推进港股二次上市[17] - 政策端利好，包括科创板第五套上市标准重启、医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》、CDE加快IND审批时间、美国FDA推出优先审查券计划使NDA审批时间从10-12个月缩短至1-2个月等[17] - **海外驱动因素**： - 全球医药研发支出持续增长，新开管线数量增加，技术迭代（如XDC、双抗、多肽、CGT、TPD等）催生新药研发热潮[18] - 全球医疗健康投融资数据自2024年第一季度起开始恢复，美联储降息预期加强带动生命科学服务领域需求增长[18] - 2024年第三季度生物安全法案告一段落，CXO及科研上游行业地缘政治风险缓解[18] - 经过2023-2024年的全球化战略部署，海外子公司、产能、设施、人员团队等逐渐完善，迎来海外业绩快速增长[18] - **上游企业海外收入占比**：部分企业海外收入占比显著，例如图中显示有企业占比达73%、68%、67%等[21] 重点推荐与关注标的 - **重点推荐标的**：皓元医药、奥浦迈[1] - **生命科学服务/科研上游关注标的**：需考虑①早研需求推动业绩放量 ②收并购及出海平台型发展 ③绑定创新药商业化生产放量，建议关注皓元医药、百奥赛图、百普赛斯、奥浦迈、药康生物、纳微科技和阿拉丁等[4] - **具体细分领域关注标的思路**： - **CXO/上游科研服务**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **中药基药**：济川药业、佐力药业、方盛制药、盘龙药业等[4][12] - **PD1 PLUS**：三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC（抗体偶联药物）**：映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸**：前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自免（自身免疫疾病）**：康诺亚、益方生物-U、一品红等[4][12] - **创新药龙头**：百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **医疗器械**：联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**：晶泰控股等[4][12] - **GLP-1**：联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **本周建议关注组合**：列表包含恒瑞医药、科伦药业、东诚药业、海思科、上海医药、兴齐眼药等公司的EPS、归母净利润、本周涨跌幅及市值数据[11] 行业研发与上市动态 - **近期重要研发进展**： - 罗氏（Roche）口服SERD吉雷司群（Giredestrant）已在美国提交上市申请，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌，目前在华亦处于3期临床[4] - Relay Therapeutics针对胆管癌的潜在First-in-Class疗法lirafugratinib正式向美国FDA提交上市申请[4] - 泽德曼（Zydus Lifesciences）宣布其AhR激动剂TAP-1502针对头皮银屑病的3期临床试验在中国启动[4] - **2025年新上市生物医药企业梳理**：包括维异药业、映恩生物（上市首日大涨116.7%）、派格生物、恒瑞医药（完成A+H两地上市，首日市值突破3000亿港元）、药捷安康、拨康视云、维立志博（募资1.89亿美元）、银诺医药（招股超购103倍）、中慧生物、东阳光、劲方医药（创18A募资纪录）、长风药业、必贝特、禾元生物、轩竹生物、百奥赛图、华芢生物、翰思艾泰等[19] - **创新药/改良药研发进展列表**：详细列出了本周内多项药物的上市、申报上市及获批临床情况，涉及企业包括Baxter、Chiesi、Incyte、Ascendis Pharma、Novartis、荣昌生物、金赛药业、康宁杰瑞、石药集团、映恩生物、复宏汉霖、礼新医药、科伦博泰等[22][23][24][25][27][28] - **仿制药及生物类似物进展列表**：详细列出了本周内多项仿制药的上市申请情况，涉及阿法骨化醇、艾拉莫德、阿立哌唑、奥美沙坦酯、达格列净等多种药物及相应企业[31][32][33]

行业投资评级 - 报告维持医药生物行业“中性”评级 [12][60] 核心观点 - 2026年JPM医疗健康大会上众多中国药企展示最新研究成果，近期大额BD（业务发展）交易涌现，体现了中国创新药雄厚的研发实力 [12][60] - 建议把握创新药、CXO（医药外包）及生命科学上游等相关产业链的投资机遇，同时关注小核酸等细分赛道 [12][60] - 进入业绩预告披露期，建议关注业绩底部反转的标的 [12][60] - AI应用发展迅速，建议关注AI+医疗、AI+制药等相关企业 [12][60] 行业要闻 - 《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布，自2026年5月15日起施行 [6][19] - 该条例旨在鼓励以临床价值为导向的药品创新，支持新药临床推广和使用 [20] - 条例优化了药品注册审评审批流程，设立突破性治疗药物程序等加快程序 [20] - 对符合条件的儿童用药、罕见病治疗药品给予市场独占期，对含有新型化学成分的药品进行数据保护 [20] - 完善药品网络销售管理制度，压实第三方平台责任，并明确禁止网络销售的药品范围 [21] 行业数据 - 维生素原料药价格（2026年1月29日）：维生素B1为237.5元/千克，维生素K3为65元/千克，维生素D3为130元/千克，维生素A为62元/千克，维生素E为53.5元/千克，维生素B6为109元/千克，维生素B2为75.5元/千克，泛酸钙为41.5元/千克，生物素为29元/千克，均环比持平 [22] - 中药市场价格指数（综合200）为2540.15，同比下降15% [26] - 亳州中药材价格指数为1308.08点，日涨跌幅为+0.02% [26] - 亳州药市连翘市场价为45元/千克，同比下降31% [26] - 亳州药市党参市场价为65元/千克，同比下降41% [26] - 亳州药市当归市场价为60元/千克，同比下降29% [26] 公司公告 - **先声药业**：与勃林格殷格翰就双特异性抗体SIM0709订立独家授权许可协议，有权收取4200万欧元首付款及最高达10.16亿欧元的里程碑付款 [8][36] - **石药集团**： - 与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订战略合作与授权协议，将获得12亿美元预付款，以及最高35亿美元的研发里程碑付款和最高138亿美元的销售里程碑付款 [8][37] - SYS6055注射液在中国获临床试验批准，为国内首款获批临床的体内CAR-T产品 [8][38] - **恒瑞医药**： - 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理 [8][39] - HRS-7535片获准开展III期临床试验，SHR-1049注射液获准开展临床试验 [39] - HRS-5346片被纳入突破性治疗品种名单 [40] - **诺诚健华**：预计2025年实现营业总收入23.65亿元左右，同比增长134%左右；预计归母净利润为6.33亿元左右，首次实现扭亏为盈 [41] - **百奥赛图**：预计2025年实现营业收入13.69-13.89亿元，同比增长39.61%-41.65%；预计归母净利润1.62-1.82亿元，同比增长384.26%-443.88% [42] - **泰格医药**：预计2025年实现归母净利润8.3-12.3亿元，同比增长105%-204%；预计营业收入66.6-76.8亿元，同比增长1%-16% [43] - **乐普医疗**：预计2025年实现归母净利润8-12亿元，同比增长223.97%-385.95% [44] - **三生国健**：预计2025年实现营业收入42.00亿元左右，同比增长约251.76%；预计归母净利润29.00亿元左右，同比增长约311.35% [45] - **艾力斯**：预计2025年实现营业收入52.00亿元，同比增长46.15%；预计归母净利润21.50亿元，同比增长50.37% [46] - **复星医药**：控股子公司复宏汉霖的注射用HLX43联合疗法获临床试验批准 [47] - **众生药业**：控股子公司RAY1225注射液新增适应症获III期临床试验批准 [48] - **康哲药业**：创新药磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）中国上市许可申请获批，为中国首款且唯一用于该适应症的靶向药 [49] 行情回顾 - 本周（2026/1/23-2026/1/29）上证综指上涨0.86%，深证成指下跌0.19%，SW医药生物指数下跌0.95% [10][50] - 子板块大部分下跌，按涨跌幅排序为：生物制品（0.62%）> 医药商业（0.58%）> 中药 II（-0.51%）> 医疗器械（-1.27%）> 医疗服务（-1.39%）> 化学制药（-1.43%） [10][50] - 截至2026年1月29日，SW医药生物行业市盈率（TTM）为51.60倍，相对沪深300的估值溢价率为259% [10][52] - 个股涨幅前五位：广生堂（33.93%）、凯普生物（33.67%）、新诺威（21.79%）、*ST长药（19.48%）、华兰疫苗（19.24%） [58] - 个股跌幅前五位：维康药业（-20.72%）、必贝特（-16.45%）、*ST赛隆（-15.47%）、皓元医药（-14.99%）、益诺思（-12.48%） [58] 重点公司评级 - 维持恒瑞医药（600276）“买入”评级 [4][12][60] - 维持药明康德（603259）“增持”评级 [4][12][60]

药品上市申请受理 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（HR20013）药品上市许可申请已获国家药监局受理 [1] 药品基本情况与适应症 - 药品为注射剂，拟定用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐 [1] 临床试验结果 - 基于一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床试验（HR20013-302），全国96家临床研究中心参与，共随机入组706例受试者 [2] - 试验组在延迟期完全缓解率和总体期完全缓解率均显著优于对照组 [2] - 试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间及不同特征人群亚组等多个维度均较对照组显示出一致的优势 [2] - 试验组安全性与耐受性良好，未发现新的安全性信号 [2] 药品作用机制与市场定位 - 药品为复方制剂，可同时激活NK-1受体和5-HT3受体双途径抑制呕吐反射 [4] - 其中HRS5580可在体内转化成罗拉匹坦，其半衰期长且中枢神经系统渗透性高，在预防延迟期和超延迟期呕吐中具有优势 [4] - 该产品已于2025年5月获批上市，用于预防成人高致吐性化疗导致的恶心呕吐 [4] - 目前国内已上市同类口服胶囊制剂（奈妥匹坦/帕洛诺司琼），但暂无同类注射剂获批上市 [4] 临床需求与市场背景 - 抗肿瘤药物引起的恶心呕吐是常见不良反应，严重时可导致脱水、电解质紊乱等后果，显著影响患者生活质量和治疗依从性 [3] - 根据国内外指南，预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的恶心呕吐时，推荐使用5-HT3受体拮抗剂和地塞米松的二联方案 [3] - 对于中致吐风险较高、合并高危因素或二联预防失败的患者，推荐使用以NK1受体拮抗剂和5-HT3受体拮抗剂为基础的三联方案 [3] - 当前临床中因联合用药繁琐、对迟发性呕吐预期不足等因素，指南依从性并不理想 [3] 研发投入 - 截至目前，注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼相关项目累计研发投入约24,700万元（未经审计） [5]

报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“中性”，且维持该评级 [1][9] 报告核心观点 - 全球ADC药物市场正处于蓬勃发展阶段，市场规模和研发管线均呈指数增长，国内企业快速追赶，2024年在研管线数量已跃居全球第一，国产ADC药物即将迎来高光时刻 [7][9][11] - 国内药企在ADC药物研发上实现了更高更快的发展，通过深度优化毒素、连接子和抗体，开发出众多具有“同类最佳”潜质的产品 [7] - 多家国内企业在HER2、TROP2、EGFR等热门靶点上布局了具备BIC潜质的重点管线，部分产品已获批上市或处于临床后期 [7] - 国产ADC药物深受海外药企青睐，对外授权交易活跃，未来有望在国际舞台大放异彩 [9] 根据目录分别总结 一、ADC药物简介 - ADC药物是一种由靶向肿瘤抗原的单克隆抗体、通过连接子与小分子细胞毒素偶联而成的靶向治疗药物，能精准杀伤肿瘤细胞并减少对正常细胞的损害 [19][24] - ADC药物自2000年首款上市以来已发展至第四代，在抗体人源化、毒素效力、连接子稳定性和偶联方式均一性等方面持续迭代优化 [44][45] 二、国内外部分ADC药物平台 - **国际领先平台**：第一三共的DXd-ADC平台（采用四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂DXd）引领了第三代ADC技术发展 [51]；ImmunoGen拥有集靶点筛选、抗体开发、毒素和连接子库于一体的全链条ADC工具库 [56]；Seagen的平台以微管抑制剂MMAE和缬氨酸-瓜氨酸二肽连接子为特色 [59] - **国内主要平台**：科伦博泰的OptiDC平台建立了完整的ADC核心元件库 [62]；百利天恒的HIRE平台专注于克服异质性、诱导免疫原性细胞死亡 [67]；恒瑞医药的HRMAP平台实现了ADC的快速模块化研发 [76]；中国生物制药（正大天晴）布局了采用氘代DXd毒素、双表位抗体等技术的平台 [81] 三、ADC药物的热门靶点及重点管线 - **全球市场与研发概况**：2023年全球ADC药物市场规模约104亿美元，预计2030年将达到662亿美元，年复合增长率超30% [7][11]；研发管线集中于HER2、EGFR、TROP2、c-Met、B7-H3、HER3等靶点，适应症聚焦于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等大癌种 [13] - **HER2靶点**：是研发最“卷”的靶点，全球在研管线达163个 [107]；国内样本医院HER2靶向药2024年销售额达36亿元，其中ADC药物如德曲妥珠单抗上市后快速放量 [104][106]；恒瑞医药的SHR-A1811、科伦博泰的A166、正大天晴的TQB2102等在乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌适应症上展现出优异疗效 [109][113][116] - **EGFR靶点**：国内样本医院EGFR靶向药2024年销售额达45亿元 [118]；全球在研管线109条，双抗ADC占比较高 [121]；百利天恒的BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）在肺癌、鼻咽癌等多个适应症中疗效突出，已进入III期临床 [123] - **TROP2靶点**：ADC是该靶点研发进度最快、占比最高的药物类型 [124]；全球已有3款ADC上市 [126]；科伦博泰的芦康沙妥珠单抗在乳腺癌等适应症上数据亮眼，具备BIC潜质 [7][129] 四、国产ADC药物的BD情况 - 随着中国创新药崛起，国产ADC药物对外授权数量逐年增加，2022-2024年ADC药物的BD交易数量占总体的12%-13%，成为仅次于化药的第二大交易药物类型 [9] - HER2、TROP2、EGFR、HER3是ADC药物交易的热门靶点 [9] 五、相关标的 - 报告建议关注已建立完备ADC药物平台、在重点靶点拥有优质产品的公司，包括：恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药等 [9]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 此次申报基于一项用于预防中度致吐性抗肿瘤药物引起恶心呕吐的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅲ期临床试验(HR20013-302) [1] - 该临床试验由中山大学肿瘤防治中心牵头，全国96家临床研究中心参与，共随机入组706例受试者 [1] 临床试验结果 - 研究主要终点和关键次要终点分别为延迟期和总体期完全缓解的受试者比例 [1] - 试验组延迟期完全缓解率和总体期完全缓解率均显著优于对照组 [1] - 试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间以及不同特征人群亚组等多个维度均较对照组显示出一致的优势 [1] - 安全性方面，试验组的安全性与耐受性良好，未发现新的安全性信号 [1]

公司研发进展 - 公司子公司福建盛迪医药有限公司的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)新适应症药品上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理[1] - 此次申报基于一项全国多中心III期临床试验，该试验由中山大学肿瘤防治中心牵头，全国96家临床研究中心参与，共随机入组706例受试者[1] - 试验主要终点和关键次要终点分别为延迟期和总体期完全缓解的受试者比例，结果显示试验组在延迟期和总体期的完全缓解率均显著优于对照组[1] - 试验组在症状控制、生活质量改善、至治疗失败时间及不同特征人群亚组等多个维度均显示出优于对照组的一致性优势，且安全性良好，未发现新的安全性信号[1]