财务表现 - 公司2018年营业收入为137.53亿元，同比增长23.09%[3] - 公司2018年利润总额为42.38亿元，同比增长44.59%[3] - 公司2018年归母净利润为37.19亿元，同比增长43.65%[3] - 公司2018年管理费用为7.15亿元，同比增长10.47%，销售费用为32.02亿元，同比增长17.43%[4] - 公司2018年总股本为1,215,691,266股[7] - 公司2018年每10股派发现金红利10元（含税）[7] - 公司2018年不以公积金转增股本[7] - 2018年营业收入为137.53亿元，同比增长23.09%[20] - 2018年归属于上市公司股东的净利润为37.19亿元，同比增长43.65%[20] - 2018年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为36.91亿元，同比增长43.05%[20] - 2018年经营活动产生的现金流量净额为40.35亿元，同比增长22.25%[20] - 2018年基本每股收益为3.34元，同比增长40.93%[20] - 2018年稀释每股收益为3.34元，同比增长40.93%[20] - 2018年加权平均净资产收益率为42.16%，同比减少4.56个百分点[20] - 2018年末资产总额为216.27亿元，同比增长49.79%[20] - 2018年末归属于上市公司股东的净资产为151.58亿元，同比增长128.98%[20] - 2018年非经常性损益合计为2856.18万元[24] - 公司实现营业收入1,375,335.75万元，同比增长23.09%[37] - 公司利润总额423,832.53万元，同比增长44.59%[37] - 归属于上市公司股东的净利润371,923.62万元，同比增长43.65%[37] - 经营活动产生的现金流量净额为40.35亿元，同比增长22.25%[148] - 投资活动现金流入为9830.85万元，同比减少96.41%[149] - 投资活动现金流出为7.91亿元，同比减少70.95%[149] - 筹资活动现金流入为57.96亿元，同比增长1611.05%[149] - 现金及现金等价物净增加额为64.18亿元，同比增长810.33%[148] - 货币资金为115.44亿元，占总资产比例53.38%，同比增长16.88%[152] - 应收票据及应收账款为16.27亿元，占总资产比例7.52%，同比下降2.34%[152] - 存货为16.99亿元，占总资产比例7.86%，同比下降3.00%[152] - 其他流动资产为4857.27万元，占总资产比例0.22%，同比增长0.01%[152] - 长期应收款为934.14万元，占总资产比例0.04%，同比下降0.13%[152] - 固定资产增加至2,571,230,816元，占比11.89%，主要因业务规模扩大，新增购置电子和机器设备[153] - 短期借款减少至0元，占比0.00%，主要因偿还短期借款[153] - 资本公积增加至8,171,269,620元，占比37.78%，主要因公开发行新股股本溢价[153] - 未分配利润增加至5,145,497,030元，占比23.79%，主要因利润滚存[153] - 报告期投资额为790,928,163元，同比减少70.95%[157] - 募集资金总额为5,751,799,462.16元，本期已使用1,690,592,927.01元，尚未使用4,061,206,535.15元[160] - 金融衍生工具本期公允价值变动损益为112,636,032元，累计投资收益为-112,650,977元[159] - 资产权利受限的货币资金合计为175,549,342元，主要为政府补助开放式监管账户126,858,220元[156] - 以公允价值计量的金融负债本期公允价值变动损益为-138,961,920元[155] - 衍生金融资产本期公允价值变动损益为-25,392,181元[155] - 公司募集资金承诺投资总额为575,179.95万元，本报告期投入金额为169,059.29万元[163] - 光明生产基地扩建项目截至期末累计投入金额为403.23万元，进度为0.55%[163] - 南京迈瑞外科产品制造中心建设项目截至期末累计投入金额为46.97万元，进度为0.06%[163] - 研发创新平台升级项目截至期末累计投入金额为89.31万元，进度为0.50%[163] - 营销服务体系升级项目截至期末累计投入金额为7,959.00万元，进度为8.53%[163] - 信息系统建设项目截至期末累计投入金额为560.78万元，进度为0.53%[163] - 偿还银行贷款及补充运营资金项目截至期末累计投入金额为160,000.00万元，进度为88.89%[163] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金共计10,927.34万元[164] 研发与创新 - 公司2018年研发投入为14.20亿元，同比增长25.50%，占营业收入比例达10.33%[4] - 公司2018年底研发人员数量为2,258人，较去年底增加近500人，占全体员工比例提升至24.45%[4] - 公司设有八大研发中心，共有2,200余名研发工程师[31] - 公司高度重视研发投入，建立了完善的研发创新体系，持续对产品进行升级换代、提升产品性能，并不断丰富产品种类[41] - 研发费用增长24.46%，研发投入金额为1,420,133,975元，占营业收入比例10.33%[83] - 报告期末医疗器械注册证数量为436个，去年同期为385个，报告期内新增51个，失效0个[85] - 报告期内处于注册申请中的医疗器械共有50个，其中II类30个，III类20个，均处于技术审评阶段[86][87][88] - 新产品研发包括抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒、胱抑素C测定试剂盒等22个II类体外诊断试剂[86] - 新产品研发还包括乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品等18个III类体外诊断试剂[86][87] - 新产品研发还包括洗板机、全自动生化分析仪等10个I类和II类医疗器械[88] - 公司2018年年度报告涵盖了多种医疗设备产品的注册和进展情况[89][90][91] - 病人监护仪产品包括II类和III类，涵盖心电、脉搏血氧饱和度、呼吸、体温、无创血压等多种监护功能[89][90] - 新产品如腹腔镜气腹机、手术设备集总控制系统、LED手术无影灯等均在技术审评阶段正常进行中[91] - 髋关节假体、光面骨水泥柄、金属髓内钉等III类医疗器械产品适用于关节置换和骨折内固定[91] - 公司持续推进新产品研发，如申报创新的病人监护仪，涵盖更多高级监护功能如神经肌肉传导和脑电测量[90] - 公司正在申请FDA注册的产品包括Passport Series Patient Monitors、Vital Signs Monitor、BeneVision Central Monitoring System和BeneVision N series patient monitor，均处于技术审评阶段[92][93][94][95] - 公司已获得CFDA注册证的医疗器械包括铁(Fe)测定试剂盒(比色法)、麻醉机、病人监护仪、全数字便携式超声诊断系统、全自动生化分析仪等，有效期至2019年[97][98] - 公司正在申请CE注册的产品包括Hip Prosthesis，处于技术评审阶段[96] - 公司报告期内变更注册了24个产品，包括体外诊断试剂盒和医疗设备[99] - 彩色多普勒超声系统、全自动生化分析仪等产品在报告期内进行了变更注册[100] - 便携式彩色多普勒超声系统、数字化医用X射线摄影系统等产品在报告期内进行了变更注册[101] - 公司报告期内变更注册的产品包括全自动血液细胞分析仪、开放式永磁磁共振成像系统、呼吸机等[102] - 公司报告期内变更注册的产品还包括糖化血红蛋白分析仪、病人监护仪、彩色多普勒超声系统等[103] - 公司报告期内变更注册的产品还包括全自动化学发光免疫分析仪、甲状腺球蛋白测定试剂盒等[105] - 公司报告期内变更注册了多个产品，包括硫酸脱氢表雄酮 (DHEA-S) 测定试剂盒、促肾上腺皮质激素 (ACTH) 测定试剂盒等[106] - 公司新增了多个体外诊断使用的产品注册，如β-羟丁酸 (β-HB) 测定试剂盒、视黄醇结合蛋白 (RBP) 测定试剂盒等[107] - 公司进一步扩展了产品线，新增了癌抗原 CA72-4 测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒等[108] - 公司报告期内变更注册了12种新产品，包括便携式彩色多普勒超声系统、细胞角蛋白19片段测定试剂盒等[109] - 新增产品涵盖多个临床用途，如临床超声诊断检查、体外诊断使用等[109] - 新产品注册有效期均为5年，从2016年至2021年[109] - 新增病人监护仪产品，适用于心电、呼吸、体温等多项生理参数的监护[110] - 新增遥测监护系统，适用于流动成人和小儿的心电、血氧饱和度等监护[111] - 新产品预期在医疗机构使用，需由专业培训的临床医护人员操作[110] - 新增产品包括便携式彩色多普勒超声系统，用于临床超声诊断检查[111] - 新增病人监护仪产品，适用于新生儿和成人的多项生理参数监护[111] - 新产品注册情况均为报告期内变更注册[109][110][111] - 所有新增产品的注册分类涵盖II类和III类医疗器械[109][110][111] - 公司注册了140个新产品，包括病人监护仪、血细胞分析仪用质控物等[112][113][114] - 病人监护仪（序号140）适用于成人、小儿和新生儿，但不包括心排量（C.O.）和双频指数（BIS）对新生儿的使用[112] - 生命体征监测仪（序号148）适用于成人、小儿和新生儿，但不包括连续监测环境下的监测信息回顾、存储和打印功能[113] - 便携式彩色多普勒超声系统（序号149）用于临床超声诊断检查[113] - 动态心电分析软件（序号154）用于24或48小时动态心电图数据的导入、分析、编辑、报告和存储[114] - 全自动生化分析仪（序号156）用于体外诊断使用[114] - 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（序号157）用于体外诊断使用[114] - 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（序号158）用于体外诊断使用[114] - 垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（序号159）用于体外诊断使用[114] - 总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（序号160）用于体外诊断使用[114] - 公司报告期内变更注册了17种产品，包括彩色多普勒超声系统、数字化医用X射线摄影系统等[115][116][117][118] - 产品注册有效期大多在2021年至2022年之间[115][116][117][118] - 新产品包括全自动血液细胞分析仪、全自动生化分析仪等，主要用于体外诊断[116][117][118] - 便携式彩色多普勒超声系统、数字遥测监护系统等新产品适用于临床超声诊断和监护[116][117] - 新增的体外诊断试剂盒包括癌胚抗原测定试剂盒、总前列腺特异性抗原测定试剂盒等[116][117] - 中心监护系统和病人监护仪适用于对患者生命体征的中心监护[115] - 麻醉机用于成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理[115] - 生化分析仪电解质模块用质控物和定标液主要用于体外诊断[116][117] - 五分类血液细胞分析仪用于体外诊断[118] - 产品注册情况均为报告期内变更注册[115][116][117][118] - 公司注册了204号产品除颤监护仪，适用于成人、小儿和新生儿的多项监护功能，包括心电、脉搏血氧饱和度、无创血压等[119] - 公司注册了205号产品全自动化学发光免疫分析仪，用于体外诊断[119] - 公司注册了206号产品C-反应蛋白测定试剂盒，用于体外诊断[120] - 公司注册了207号产品高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒，用于体外诊断[120] - 公司注册了208号产品肌酐测定试剂盒，用于体外诊断[120] - 公司注册了209号产品镁测定试剂盒，用于体外诊断[120] - 公司注册了210号产品免疫球蛋白A测定试剂盒，用于体外诊断[120] - 公司注册了211号产品免疫球蛋白M测定试剂盒，用于体外诊断[120] - 公司注册了212号产品肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒，用于体外诊断[120] - 公司注册了213号产品碱性磷酸酶测定试剂盒，用于体外诊断[120] - 公司2018年年度报告涵盖了多个医疗设备产品的注册情况，包括甘油三酯测定试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒等[123][124][125] - 报告期内，公司完成了多项产品的变更注册，涉及的产品包括呼吸机、全自动血液细胞分析仪、便携式彩色多普勒超声系统等[122][124][

2018 年第三季度报告 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2018 年第三季度报告全文 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2018 年 10 月 1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2018 年第三季度报告全文 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人李西廷、主管会计工作负责人李西廷及会计机构负责人(会计主 管人员)许华声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 2 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2018 年第三季度报告全文 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 | | 本报告期末 | 上年度末 | | 本报告期末比上年度末增减 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 总资产（元） | 16,345,743,276.00 | 14,438,439,027.00 | | | 13.21% | | ...