公司研发与产品进展 - 2026年2月13日 公司控股子公司锦州奥鸿药业的1类新药盐酸莫托咪酯注射液注册申请获国家药监局受理 拟用于麻醉诱导 累计研发投入约1.89亿元 [1] - 同日 公司控股子公司复宏汉霖的HLX15-SC获国家药监局批准开展Ⅰ期临床试验 用于多发性骨髓瘤治疗 累计研发投入约1.92亿元 [1] - 机构指出公司创新药管线价值逐步兑现 [4] 公司资本运作与担保 - 2026年2月8日 公司完成发行10亿元科技创新债券 期限2年 利率2.40% [1] - 2026年2月8日 公司公告拟分拆子公司复星安特金至港交所上市 将于2月27日审议相关议案 [1] - 2026年2月12日 公司为控股子公司提供担保 实际对外担保总额约227.58亿元 占2024年末净资产的48.15% [1] 公司关联事件 - 2026年2月13日 公司实际控制人郭广昌减持重庆农商行H股套现约2545万元 [1] - 2026年2月12日 MSCI中国指数剔除复星国际 [1] 公司近期股价与资金表现 - 截至2026年2月13日收盘 公司A股股价报26.57元 当日下跌1.12% 5日累计跌幅0.41% [2] - 当日成交金额2.78亿元 主力资金净流出3100.54万元 [2] - 技术面上 股价处于震荡区间 20日布林带压力位27.99元 支撑位26.09元 MACD指标显示短期动能偏弱 [2] 公司财务与业绩表现 - 2024年公司营业收入357.83亿元 归属于上市公司股东的净利润27.65亿元 同比增长25.42% [3] - 2025年第一季度公司营业收入94.20亿元 净利润7.65亿元 受集采影响 [3] - 机构预测2025年公司净利润同比增长21.04% 2026年营收增速预计为3.32% [3] 机构观点与估值 - 截至2026年2月14日 机构给予公司综合目标价为46.00元 较当前股价有73.13%的上涨空间 [4] - 机构预测公司2025年每股收益为1.25元 净利润同比增长21.04% [4] - 机构指出短期需关注集采压力 [4] 行业与市场表现 - 2026年2月12日 基药目录管理办法修订 突出临床价值 可能影响医药板块 [1] - 截至2026年2月13日 所属医药生物板块同期下跌1.08% 大盘上证指数下跌1.26% [2]

公司商业化与生产进展 - 核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊的生产线于2026年2月1日通过药品GMP符合性检查，软胶囊剂(抗肿瘤药)生产线获得认证，标志着该产品具备了规模化生产能力，公司由此补齐了“研发-生产-销售”全产业链闭环 [2] - 氘恩扎鲁胺软胶囊已于2025年5月获批上市，并于2025年12月被纳入国家医保目录，自2026年1月1日起执行，公司计划通过“直营+招商”双轨模式来提升产品的患者可及性，该产品此前已被纳入《CSCO前列腺癌诊疗指南》 [3] 公司研发管线进展 - 在前列腺癌领域，公司的口服AR PROTAC药物HP518已完成Ⅰ期临床试验，中国的Ⅱ期临床试验及联合用药试验正在进行中 [4] - 在代谢疾病领域，公司治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的药物HP515已进入Ⅱ期临床试验阶段，其与GLP-1药物联用的临床前数据已多次在国际会议上发布 [4] 公司财务与市场表现 - 根据2025年业绩预告，公司预计营业收入为1900万元至2200万元，同比实现大幅增长，同时净亏损同比收窄24.81%至37.34%，业绩改善主要得益于氘恩扎鲁胺的上市销售 [5] - 2026年1月，公司接待了包括淡水泉投资、西部证券在内的29家机构调研，反映出市场对其创新药研发管线的关注度较高 [6]

文章核心观点 - 江苏省通过政府牵头搭建多方沟通平台、出台系列创新政策，全链条支持生物医药产业高质量发展，旨在打通创新药从研发、医保准入到医院临床应用的“最后一公里”堵点，加速创新成果惠及患者，巩固并提升其在全国医药创新领域的领先地位 [1][3][4][7] 产业规模与全国地位 - 江苏省生物医药产业产值规模已近5000亿元，稳居全国首位 [2] - 2025年，全省生物医药集群实现营业收入4687.3亿元，利润总额777.9亿元，增速均高于全国平均水平 [6] - 2025年，江苏成为全国第一个获批生物医药领域试点的省份 [6] 创新药研发与医保准入成果 - 2025年，江苏产的41种药品成功准入国家医保目录，占全国新增数量的比重超过三分之一，其中21种为1类创新药，几乎占据全国新增1类创新药的“半壁江山”，18种为拥有完全自主知识产权的江苏本土原研药 [1] - “十四五”期间，全国每新增3个进入国家医保目录的新药，就有1个来自江苏，总数达170种，位居全国第一 [6] - 江苏本土药企创新药进入国家医保目录数量连年位居全国第一 [1] - 例如，迪哲医药的创新药“舒沃哲”获得美国食药监局批准，成为我国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [2] 代表性企业与贡献 - 正大天晴药业集团2023年销售额达225亿元，为江苏贡献税收21.8亿元，在最新国家医保目录谈判中有三款产品被成功纳入 [2] - 恒瑞医药连年纳入国家医保目录的品种居全国第一 [2] - 连云港、苏州、南京、泰州等多地药企创新药连年“榜上有名”，形成创新“雁阵” [2] 政府支持与政策创新 - 江苏省医保局联合多部门召开多方沟通会，邀请30家重点三甲医院与47家医药企业，旨在打通创新药落地堵点 [1] - 探索挂网“零门槛”，设立创新药和医疗器械挂网绿色通道，受理后15个工作日内办结，对创新药品不设采购门槛，按企业申报价格直接挂网 [5] - 到2025年底，省内医药企业共有63个1类新药、883个创新耗材直接挂网销售 [5] - 持续推进预算单列政策，对谈判纳入国家医保目录的创新药，前三年实行医保基金预算单列，不占用医院当年总额预算 [7] - 省药监局将发挥“一品一专班”机制作用，遴选重点创新药械产品和重大项目，加速重点产品研发、上市、扩产进程 [7] - 省卫生健康委要求医院每季度至少召开1次药事会，在目录发布后1个月内召开专题药事会，做到“有需必采、应采尽采” [7] 市场应用与患者受益 - “十四五”期间，国谈药惠及江苏参保群众从2021年的600万人次增加到2025年的2000多万人次，使用金额从2021年的80亿元增加到2025年的200亿元，增长150% [3] - 2025年，406个国谈药中有399个在江苏省定点医疗机构销售使用，医疗机构销售国谈药品金额占比超八成 [4] - 截至2025年1月底，新版国家医保药品目录中105个新增国谈药，有73个药品进入江苏省医疗机构配备使用 [5] - 信达生物制药集团表示，政府搭建的沟通平台让其能一次性接洽众多顶级医院，降低了进医院成本，缩短了落地时间 [4] 未来发展方向 - 江苏省将依托战略性新兴产业母基金，统筹强化硬投资与软环境建设，鼓励医疗机构加强创新药真实世界研究 [6] - 2024年，江苏省将出台生物医药集群人工智能应用工作方案，培育1—2家行业大模型，征集一批AI赋能生物医药产业典型案例和解决方案 [7]

公司事件与市场地位 - 轩竹生物-B获纳入恒生综合指数，变动将于2026年3月6日收市后实施并于2026年3月9日起生效[1] - 公司股票可能被调入港股通，因其满足了包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准[1] 产品研发与商业化 - 公司自主研发的1类创新药、CDK4/6抑制剂吡洛西利片成功纳入2025年国家医保药品目录[1] - 该药品为晚期乳腺癌患者带来医保报销新福利[1]

公司2025年里程碑与业绩表现 - 2025年是公司成立十五周年，标志着其全球化进程进入一个更清晰、更笃定的新起点 [2] - 过去一年公司全球业绩实现显著增长，迈入盈利的关键拐点 [2] - 核心自研BTK抑制剂百悦泽在全球进一步确立领先地位 [2] - 在中国市场，百泽安、安加维等多款产品在各自领域持续领跑 [2] - 血液瘤领域第二款自研产品BCL2抑制剂百悦达（索托克拉）已实现商业化上市 [2] 全球化运营与市场覆盖 - 公司团队遍布全球六大洲，产品覆盖超过75个市场 [2] - 全球有超过200万名患者正在接受其药物治疗 [2] - 广州生产基地生产的药物覆盖中国、印尼、印度、韩国等市场 [3] - 在泰国，百泽安从递交申请到获批上市仅用时7个月，显著缩短了患者获得创新治疗的时间 [3] - 在印度，两款自研产品已惠及超过1500名患者，临床反馈积极 [3] 全球化战略内涵与生态建设 - 公司的全球化不仅是产品进入更多国家和地区，更是在不同医疗土壤中扎根，理解本土需求并反哺全球创新 [3] - 致力于推动医疗生态圈共同全球化，与全球临床专家、投资人及行业伙伴深入交流 [3] - 在印尼，中国团队深入支持当地商业化落地 [3] - 在非洲，通过提供PD-1抑制剂，支持多家机构推进撒哈拉以南非洲地区首个免疫治疗临床试验 [3] 公司核心使命与创新价值主张 - 坚信创新药的价值在于让更多国家和地区的患者能用得上、用得起前沿疗法 [2] - 真正具有生命力的创新，不仅要在科学上被验证，更要在真实世界中实现可及、可负担，并持续改善患者生命质量 [3] 2026年及未来的战略目标 - 2026年目标清晰坚定：一方面以科学为中心，持续推动并丰富管线拓展，夯实创新源头；另一方面以患者为中心，在全球更多国家和地区提升药物的可及性 [4] - 致力于让创新尽早、尽快惠及更多患者，这是一项需要长期投入的承诺 [4] - 期待与产业各方携手，汇聚来自不同地区、不同实践的经验与智慧，让科学探索为全球更多患者照亮希望 [4]

股价与资金流向 - 2月11日至13日，公司股价连续下跌，在39.54元至44.77元区间震荡 [1] - 2月11日股价下跌1.66%，成交额9941.30万元，主力资金净流出955.78万元 [1] - 2月12日股价下跌1.22%，收盘价42.26元，主力资金净流出373.56万元，成交额6209.28万元 [1] - 截至2月13日收盘，股价为42.15元，微跌0.26%，成交金额5072万元，5日累计跌幅2.00% [1] - 技术面显示股价压力位44.69元，支撑位39.34元 [1] 公司研发进展 - 公司研发管线近期获市场关注，KC1086项目（一款针对晚期实体瘤的创新药）于2026年1月在“中国FIC创新与合作峰会”进行路演 [1] - KC1036（治疗食管鳞癌等适应症的创新药）三期临床试验有序推进，但近期无新进展公告 [1] - 2025年12月31日公司接受32家机构调研，详细沟通研发及经营情况，但近7天无新增调研记录 [1] 公司财务业绩 - 公司预计2025年全年净利润为1.45亿元至1.75亿元，同比增长243%至315% [2] - 2025年三季报显示，前三季度营收6.92亿元，同比增长7.10%，归母净利润1.28亿元，同比增长13.19% [2] - 2025年前三季度毛利率达90.15% [2] - 业绩预增主要源于主营产品“苏灵”效益提升及海外业务增长 [2] 行业与机构观点 - 渤海证券研究报告指出，2026年1月医药生物板块整体上涨3.14%，创新药、CXO等细分赛道受政策及行业会议推动关注度提升 [2] - 该报告未单独点评公司，近期无机构针对公司发布专项评级 [2]

国家药品集采接续采购结果与行业影响 - 1至8批国家集采药品新一轮接续采购已完成，共有1020家企业的4163个产品获得拟中选资格，涉及316种常用药品，覆盖26个治疗领域 [1] - 本次接续采购由江苏、河南、广东三省医保局联合牵头，各省份全部参与，企业在线投标一次，中选即可实现全国销售，整体中选率高达93%，每个品种平均14家企业中选 [2] - 全国5.1万家医药机构参加报量，中选结果预计于2026年3月底落地实施，采购周期至2028年底 [2] 原研药在集采中的表现 - 在接续采购的316种药品中，有原研药中标的品种共21个，整体占比不到一成 [1] - 部分原研药缺席本次接续采购，据不完全统计，至少有10个曾中标首轮集采的原研药此次未中标，例如阿斯利康的吉非替尼片、赛诺菲的氯吡格雷等 [3] - 一些热门原研药品种，如晖致的氨氯地平、辉瑞的阿奇霉素、拜耳的铝碳酸镁咀嚼片等，此前及本次均未中标国家药品集采 [4] 原研药市场策略转变 - 在集采政策下，原研药若要在公立医院市场维持份额需大幅降价，面临利润与收入的双重考验 [6] - 部分原研药企选择减少或解散集采品种的销售队伍，将重心转向院外市场（如零售药店、O2O市场）以寻求发展空间 [7] - 一些跨国药企选择剥离在华成熟产品业务，以集中资源发展创新药，例如优时比以6.8亿美元出售其在中国的成熟产品业务，百时美施贵宝出售在中美上海施贵宝制药有限公司中持有的60%股权 [8][9][10] 仿制药竞争与市场格局 - 本次接续采购中，部分原研药被大量仿制药企替代，例如氯吡格雷有21家仿制药企中标，吉非替尼有12家仿制药企中标 [3][4] - 仿制药企为中标多需降价，中标价格呈走低趋势，但通过集采获得了全国销售的市场机会 [2][7] 行业长期发展趋势 - 国家集采政策旨在降低患者用药负担，并将节省的医保资金转向支付临床价值显著的创新药，以鼓励药企研发创新 [2] - 中国政府出台了一系列支持创新药研发与审批的政策，医保目录也向创新药倾斜，长期来看将带动中国创新药市场扩容 [10] - 对于已过专利期的原研药，凭借品牌影响力在院外市场仍有销路，部分产品仍可通过特需门诊等渠道在公立医院使用 [7]

近期重大合作进展 - 公司参股子公司药友制药与辉瑞签署全球独家许可协议 已于2026年1月收到首付款1.5亿美元 后续5亿美元里程碑款的支付进度可能成为市场焦点 [2] 公司经营与财务状况 - 公司持续执行股份回购计划 截至2025年12月累计回购8099万元 [3] - 公司通过转让财务公司股权优化资产负债率 [3] 行业与市场环境 - 医药商业板块受创新药概念及政策预期影响 2025年12月曾出现外资净买入和板块活跃现象 [4] - 后续行业动态可能对公司股价形成联动效应 [4]

指数与ETF表现 - 截至2026年2月13日，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股涨跌互现，片仔癀领涨1.08%，恩华药业上涨0.93%，浙江医药上涨0.81%，新和成领跌 [1] - 医疗创新ETF(516820)最新报价为0.36元，盘中换手率为0.63%，成交额为1170.29万元 [1] - 拉长时间看，截至2月12日，医疗创新ETF近1月日均成交额为6283.59万元 [1] 指数构成与权重 - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数，该指数从医药卫生行业上市公司中选取30只兼具盈利能力、成长性和研发创新能力的证券作为样本 [2] - 截至2026年1月30日，该指数前十大权重股包括药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业，前十大权重股合计占比为63.9% [2] 行业动态与技术进步 - 脑虎科技首位植入“全植入、全无线、全功能”脑机接口的临床患者（高位截瘫卧床八年）通过技术迭代，已能独立完成置办年货、书写“福”字、发送红包等日常活动，并能以意念操控手机 [1] 行业趋势与机构观点 - 在医保控费和集采常态化背景下，行业结构将持续向创新药及高临床价值品种倾斜，具备技术壁垒的创新企业中长期将更具竞争力 [1] - 本周市场情绪改善及重磅BD交易驱动了医药板块的优异表现，2026年稳中向好态势或将延续，但仍有短期波动的可能 [1] - 在选股时应重回基本面和估值，关注在震荡中被错杀的低估标的 [1]

报告行业投资评级 - 维持医药生物行业“中性”评级 [2][46] 报告核心观点 - 长期看好创新药产业发展逻辑，建议把握创新药、CXO及生命科学上游等相关产业链的投资机遇，同时关注小核酸等细分赛道 [2][46] - 进入业绩快报披露期，建议关注业绩底部反转标的 [2][46] - 脑机接口与AI应用发展如火如荼、消费属性标的有望受益于内需修复，关注相关企业布局机会 [2][46] - 维持恒瑞医药“买入”评级、药明康德“增持”评级 [2][46] 行业要闻总结 - **1-8批国家药品集采平稳接续**：涉及1-8批国家集采的316种常用药品，覆盖26个治疗领域，全国5.1万家医药机构参加报量，共1091家企业的4623个产品参与投标，1020家企业的4163个产品获得拟中选资格，整体中选率高达93%，每个品种平均14家企业中选，临床在用原中选产品继续中选率98% [8][9] - **《国家基本药物目录管理办法》印发**：由国家卫生健康委等11部门联合印发，主要修订包括增加法律政策依据、合理优化目录结构、完善目录管理机制、突出药品临床价值、规范动态调整机制（调整周期原则上不超过3年）、强化监测评价六个方面 [10][11] - **恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂瑞普泊肽片中国II期减重研究取得积极顶线结果**：治疗第26周时，参与者较基线平均体重下降最高达12.1%（25 mg和50 mg剂量组），且未观察到平台期，25 mg剂量组中59.1%的参与者减重幅度≥10%，38.6%的参与者减重幅度≥15% [11][12] - **礼来穆峰达®（替尔泊肽注射液）获批单药治疗成人2型糖尿病**：获得中国NMPA批准成人2型糖尿病单药治疗适应症 [12] 行业数据总结 - **维生素原料药价格**：截至2026年2月12日，维生素B1为237.5元/千克，维生素K3为65元/千克，维生素D3为130元/千克，维生素A为62元/千克，维生素E为56.5元/千克，维生素B6为109元/千克，维生素B2为75.5元/千克，泛酸钙为41.5元/千克，生物素为29元/千克，均环比持平 [13] - **中药价格**：2026年2月11日，中药市场价格指数（综合200）为2554.11，同比下降14%；亳州中药材价格指数为1311.05点，日涨跌幅持平；2026年2月12日，亳州药市连翘市场价为45元/千克，同比下降31%；党参市场价为65元/千克，同比下降41%；当归市场价为60元/千克，同比下降29% [15] 公司公告总结 - **信达生物**：与礼来制药达成全球战略合作，推进肿瘤及免疫领域新药开发，信达生物将获得3.5亿美元首付款，并有资格获得总额最高约85亿美元的里程碑付款，以及就大中华区以外净销售额获得销售分成 [26] - **科伦药业**：子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）获NMPA批准第四项适应症上市，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌 [27] - **恒瑞医药**：1）注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）第10项适应症被纳入突破性治疗品种名单，HRS-4642注射液也被纳入突破性治疗品种名单；2）注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序 [28] - **药明生物**：发布正面盈利预告，预计2025年全年收益将增长约16.7%至21，790百万元，利润将增长约45.3%至5，733百万元，归属于本公司权益股东的利润将增长约46.3%至4，908百万元 [29][30] - **贝达药业**：帕妥珠单抗注射液（贝泽汀®）获NMPA批准上市，用于治疗早期及转移性乳腺癌 [31] - **和誉-B**：FGFR4抑制剂依帕戈替尼获美国FDA快速通道资格，用于治疗特定肝细胞癌患者 [32] - **同源康医药-B**：甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）的新药上市申请获NMPA受理 [33] - **新诺威**：控股子公司巨石生物的SYS6023抗体偶联药物获得药物临床试验批准通知书 [34] - **微创机器人-B**：图迈®腔镜手术机器人全球商业化订单突破200台，覆盖近50个国家和地区，已完成商业化装机近130台 [35] 行情回顾总结 - **板块表现**：本周（2026/2/6-2026/2/12）SW医药生物指数上涨0.23%，跑输上证综指（上涨1.43%）和深证成指（上涨2.37%），子板块涨跌互现，医疗服务（上涨2.20%）和化学制药（上涨0.46%）上涨，生物制品（下跌0.25%）、医疗器械（下跌0.37%）、中药II（下跌0.65%）、医药商业（下跌2.49%）下跌 [36] - **板块估值**：截至2026年2月12日，SW医药生物行业市盈率（TTM）为51.17倍，相对沪深300的估值溢价率为259% [40] - **个股情况**：本周涨幅前五位为爱迪特（25.59%）、振德医疗（25.26%）、海翔药业（21.38%）、万邦德（17.21%）、万泽股份（16.88%）；跌幅前五位为合富中国（-15.49%）、国发股份（-12.97%）、康众医疗（-10.02%）、*ST赛隆（-9.47%）、佛慈制药（-9.08%） [45]