业绩总结 - 2024年公司营业收入10.09亿元，同比增长36.68%，产品销售收入10.06亿元，同比增加49.74%[10] - 2024年归属于上市公司股东的净利润 -4.41亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -4.40亿元[10] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产672,530.14万元，较2023年末减少5.91%[105] - 2024年末总资产940,749.37万元，较2023年末减少5.17%[105] - 2024年研发投入占营业收入的比例为80.70%，较2023年减少21.83个百分点[106] 用户数据 - 无 未来展望 - 公司未来预计仍会持续亏损，需持续较大规模研发投入[9] - 目标2025年年中实现PPMS的FPI，2025年内实现SPMS的FPI[117] - 目标2025年底前完成奥布替尼治疗ITP的III期临床试验，2026年上半年递交NDA[117] 新产品和新技术研发 - 2024年Tafasitamab向NMPA递交BLA并纳入优先审评[8] - 公司构建多个新药研发平台，ADC平台药物抗体比值（DAR）为8[111] - 截至2025年3月27日，公司在全球100多个临床中心开展30多项临床试验[112] - 奥布替尼用于CLL/SLL一线治疗的NDA获CDE受理，针对复发或难治性MCL的注册性II期临床试验完成并向TGA递交NDA[115] - CDE同意在中国启动ICP - 248联合奥布替尼作为一线CLL/SLL患者的注册性III期临床试验，首例患者预计2025年3月入组[115] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验2024年完成患者招募，预计2025年第四季度读出数据[118] - ICP - 332已入组超过110名患者，ICP - 488治疗斑块性银屑病III期临床试验2025年3月启动并实现FPI[118] - 截至2025年3月27日，公司完成中国大陆地区ICP - 723注册性II期临床试验，预计2025年3月底递交NDA[121] - ICP - 189的120毫克QD剂量递增已完成，160毫克剂量组患者入组正在进行，其联合伏美替尼的Ib期剂量扩展研究也在进行中[122] - 公司将于2025年上半年提交ICP - B794的IND申请[122] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 2024年公司主要采用经销模式销售产品[28] 其他要点 - 中金公司负责诺诚健华2024年度持续督导工作并出具报告[1][2] - 2024年度诺诚健华在持续督导期间未发生需保荐机构公开发表声明的违法违规情况[3] - 保荐机构于2025年3月13日对诺诚健华进行现场检查[6] - 截至2024年12月31日，奥布替尼商业化生产大部分由公司子公司自行生产，部分委托上海合全药业及其下属子公司生产[36] - 公司在广州完成生产基地一期及二期项目建设并已竣工投产[39] - 截至2024年12月31日，公司研发团队超500人[65] - 截至2024年12月31日，A股股数为266,282,967股，约占已发行股份总数15%[74] - 截至2025年3月27日，公司未发生与环境、健康、安全有关的重大事故[84] - 截至2024年12月31日，公司募集资金总额为291,906.98万元，期末余额为140,581.71万元[130] - 2024年度公司募集资金存放与使用符合相关法律法规和制度文件规定，无违规情形[133] - 截至2024年12月31日，公司董事和高级管理人员无直接持有公司A股股票情形[134]

文章核心观点 特朗普授权对部分国家实施90天关税暂停致隔夜美股三大指数大涨，2025年4月10日港股大幅高开，生物医药股集体拉升，美国加征药品关税计划或更多是威胁，细分赛道中原料药与仿制药受影响大、创新药受冲击小，湘财证券认为关税对CXO行业基本面影响可控，建议把握板块下跌配置机会，还建议关注创新药产业链高成长及预期改善方向，恒生医疗ETF值得投资者重点关注 [1][2][3] 市场表现 - 2025年4月10日港股大幅高开，恒指涨2.69%，国指涨2.43%，恒生科技指数涨3.96% [1] - 昨日大跌的生物医药股集体拉升，药明合联大涨超14%，药明生物、药明康德、诺诚健华涨超6%，康方生物等涨超4% [1] - 恒生医疗ETF（513060）高开高走，盘中大涨超5%，成交额放量突破6亿元，换手率超5%，成分股多数上涨，药明合联大涨超15%，三生制药涨超10%等 [1] 行业动态 - 美国总统特朗普宣布美国将对药品征收关税，原本豁免品类或不能“幸免” [1] - 业内专家称加征关税计划更多是威胁，逼迫美国制药企业回流，原料药与仿制药受影响大，创新药受冲击最小 [1] - 中美互加关税对医药行业扰动较大，中国医药行业出口额相对较小且集中于原料药等领域，医药外包产业短期受情绪面扰动 [2] - 国内医药外包服务公司是全球医药产业链重要一环，对美国大药企有支撑作用，关税对CXO行业基本面影响预计可控 [2] - 国家鼓励创新背景下创新药产业链表现活跃，医药工业复苏待验证，行业受医保控费压力仍在，但多层次支付体系建立和医疗需求刚性将推动行业企稳回升 [2] 投资建议 - 湘财证券建议把握CXO板块下跌带来的配置机会 [2] - 建议关注高成长及预期改善两大方向，高成长方向如医药外包服务中的ADCCDMO、减肥药产业链多肽CDMO等方向公司药明康德等，预期改善方向如盈利能力有望触底回升的第三方检验医学实验室，消费医疗中的眼科及口腔等方向的企业等 [2] - 恒生医疗保健指数反映香港上市医疗保健业务证券整体表现，恒生医疗ETF（513060）紧密跟踪该指数，值得投资者重点关注 [3]

文章核心观点 - 诺诚健华肿瘤管线ICP - 248、ICP - 723和ICP - B05最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会，将公布在研管线最新数据 [1] 入选项目情况 ICP - 248（Mesutoclax） - 是新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过抑制BCL2蛋白恢复肿瘤细胞凋亡抑制肿瘤生长扩散 [2] - 公司在全球推进其多项临床试验，用于治疗非霍奇金淋巴瘤及急性髓细胞白血病 [2] - 将在ASCO年会上发布《新型BCL2抑制剂ICP - 248治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步安全性和有效性数据》 [2] ICP - 723（Zurletrectinib） - 是第二代泛TRK抑制剂，用于治疗未接受过TRK抑制剂治疗及对第一代产生耐药的携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤患者 [3] - 临床前数据显示能抑制野生型及突变TRK活性，可克服第一代耐药性 [3] - 2025年3月底在中国提交用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年患者的新药上市申请 [3] - 将在ASCO年会上发布《新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib治疗携带NTRK融合基因阳性实体瘤的儿童和青少年患者的疗效、安全性和药代动力学》 [3] ICP - B05（CM369） - 是抗C - C基序趋化因子受体8单克隆抗体，由公司与康诺亚共同开发，可用于治疗各种癌症 [4] - 能与肿瘤浸润调节性T细胞上的CCR8特异结合，清除免疫抑制性Treg解除肿瘤抑制，不影响外周组织 [4] - 公司正在进行I期临床试验评估其在晚期实体瘤与复发或难治性NHL受试者中的安全性等 [4] - 将在ASCO年会上发布《抗CCR8抗体治疗复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤患者的I期试验剂量递增阶段的初步结果》的口头报告 [4]

新产品和新技术研发 - 肿瘤管线 ICP - 248、ICP - 723 和 ICP - B05 成果入选 2025 年 ASCO 年会[2] - 推进 ICP - 248 多项临床试验，将发布其治疗数据[3] - 2025 年 3 月底提交 ICP - 723 新药上市申请，将发布治疗数据[5] - 进行 ICP - B05 I 期临床试验，将发布试验初步结果[6] 未来展望 - 本次发布临床数据不对当前业绩产生重大影响[7]

文章核心观点 截至2025年4月3日收盘，诺诚健华股价下跌，当日主力资金净流出，公司提交证券变动月报表且已发行股份总数不变，同时介绍了股份激励计划情况 [1][2] 交易信息 - 截至2025年4月3日收盘，诺诚健华报收于18.48元，下跌2.69%，换手率2.14%，成交量5.69万手，成交额1.06亿元 [1] - 当日主力资金净流出235.86万元，占总成交额2.22%；游资资金净流入44.23万元，占总成交额0.42%；散户资金净流入191.63万元，占总成交额1.8% [1] 公司公告 - 港股公告显示，诺诚健华提交截至2025年3月31日的证券变动月报表，法定/注册股本维持不变，为250亿股普通股，面值USD 0.000002，法定/注册股本总额为USD 50,000 [1] - 已发行股份总数保持不变，其中香港联交所上市普通股为14.96亿股，包括14.94亿股已发行股份和168.6万股库存股份；上海证券交易所科创板上市普通股为2.66亿股 [1] 股份激励计划 - 2023年人民币股股份激励计划首次授予720.9万股，预留授予173.7万股，每股价格为人民币6.95元，截至2025年3月末共有52.25万股失效 [2] - 2024年人民币股股份激励计划首次授予987.02万股，每股价格为人民币6.65元，截至2025年3月末共有4万股失效 [2] - 2023年股权激励计划将以剩余限制性股票单位限额形式授予5148.1607万股香港股份，这些股份均已在首次公开发售之前发行，不会影响已发行股份总数 [2]

财务数据和关键指标变化 - 2024年药品销售额增长49.7%，核心产品奥雷巴替尼销售额达10亿元，同比增长49.1%，远超年初指引 [5][11] - 2024年净亏损从2023年的6.46亿元缩小29.9%至4.53亿元 [11] - 2024年毛利率从2023年的82.6%提升至86.3%，连续三年增长 [12] - 2024年研发成本增长8.4%至8.14亿元 [12] - 2024年底现金及相关账户约78亿元，折合11亿美元，年度净现金消耗约5.24亿元，折合4200万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 商业化业务 - 奥雷巴替尼2024年销售额超10亿元，增长49.1%，新适应症Amzell的推出和有效的销售执行是增长主因 [5][11] - 现有CLL和MCL适应症持续增长，产品覆盖范围扩大 [14] - 2024年营销支出比率从2023年的55%降至42% [14] 研发业务 - 奥雷巴替尼一线CLL、SLL的NDA于2024年提交，多个海外适应症NDA也已提交 [6] - 托法替布治疗IRBLBCL的BLA于2024年获中国大陆受理，预计今年获批 [6] - 祖拉西单抗ICD - 723注册研究于2024年完成，NDA将于下周一提交 [6] - 美托可拉ICD - 248与奥雷巴替尼联合治疗一线CLL/SLL的III期研究已启动首位患者入组 [6] - 奥雷巴替尼在自身免疫疾病领域取得进展，全球获FDA批准开展PTMS和STMS的III期研究，中国ITT注册研究今年完成患者入组和临床研究，预计明年上半年提交NDA；SLE的2b研究去年完成患者入组，预计今年后期公布数据 [7] - 两款TIK2抑制剂，ICD - 332针对特应性皮炎的III期研究去年启动，已入组超110名患者，今年完成患者入组；ICD - 488针对肝硬化的III期临床试验本周启动首位患者入组 [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是商业阶段的生物技术公司，致力于药物创新，聚焦肿瘤和自身免疫疾病治疗领域 [4] - 2025年初与Voluum开展战略合作，开发和商业化CD2063抗体，扩大全球影响力 [15] - 未来三年预计在中国有3 - 4个大适应症资产获批，除奥雷巴替尼外，还有其他产品推进 [16] - 自身免疫疾病领域，针对B细胞和T细胞通路布局多款产品，推进至III期临床试验 [24] - 实体瘤领域，采取精准医疗和联合治疗策略，开发第二代TRK抑制剂、SHIP2抑制剂等，推出ADC平台 [30][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在商业化和管线进展方面取得显著进展，强大的现金状况为公司发展提供灵活性 [4][5] - 2024年财务表现强劲，验证了公司战略的成功执行，未来将继续加速研发和商业化进程 [10][13] - 自身免疫疾病市场需求大，公司多款产品有潜力满足未被满足的医疗需求 [24][29] - ADC平台有信心取得概念验证，为实体瘤治疗带来突破 [55] 其他重要信息 - 公司创新管线包含50款创新药物，涵盖临床前、I - II期、III期、注册和获批阶段 [16] - 美托可拉BCL2抑制剂相比已上市的维奈克拉，消除了主要代谢物，提高了疗效，降低了血液毒性和药物相互作用风险 [19][20] - 祖拉西替尼ORR为85.5%，PFS超三年，正在进行成人和儿科患者的注册试验 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于ADC平台，为何进入该领域，与其他平台的差异，资产定位及未来临床数据预期 - 公司使命是攻克癌症和免疫疾病，ADC平台可将有效载荷带入肿瘤细胞，相比化疗有优势，公司在小分子领域的专业知识有助于优化ADC平台的组件，如连接器、 linker和有效载荷 [47][49][50] - 公司使用B7AG3 ADC评估平台，在临床前模型中表现出优异的抗肿瘤活性和安全性，希望在今年底前获得概念验证和临床数据 [53][55] 问题2：关于ADC平台有效载荷的类别及披露时间 - 有效载荷属于多种类别并经过修饰，以提高效力和释放条件，公司将在提交IND后一个月内披露更多细节 [58] 问题3：关于ICP - 248 BCL2抑制剂的中国和海外战略及定位 - 中国战略是确保一线CLL/SLL治疗的首个获批，海外战略是针对BTK抑制剂治疗后的淋巴瘤患者和一线AML治疗展开全球竞争 [62][64][66] 问题4：关于PanFGFR资产的进展和目标适应症 - 该资产在胆管癌注册试验中数据良好，但由于竞争激烈，已降低优先级，试验仍在进行中 [69][70] 问题5：关于奥雷巴替尼在SLE的III期试验启动时间 - 今年将获得2b期数据，根据结果决定是否启动III期试验，启动可能性较高 [71][73] 问题6：关于奥雷巴替尼2025年的销售指导和目标 - MZL仍将是增长驱动力，预计到2025年底贡献约50%的销售额，公司将扩大市场覆盖和一线销售团队，预计至少增长30% [75][77][78] 问题7：关于托法替布在中国的获批预期 - 预计今年第二季度获批，获批后需一个季度的准备工作，今年仅销售一个季度，明年将全面商业化 [79][80] 问题8：关于ICP488与其他产品的疗效数据差异及竞争情况和授权前景 - 目前处于II期研究，数据受患者背景等因素影响，真正的比较需在III期进行，公司将快速推进该产品的开发，在中国自行商业化，全球授权持开放态度 [85][87]

股本与股份 - 截至2025年3月底，公司法定/注册股本总额为50,000美元，法定/注册股份数目为25,000,000,000股，面值为0.000002美元[1] - 香港联交所上市普通股，上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为1,494,598,235股，库存股份数目均为1,686,000股，已发行股份总数均为1,496,284,235股[2] - 上海证券交易所科创板上市普通股，上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为266,282,967股，库存股份数目均为0股，已发行股份总数均为266,282,967股[2] 股份激励 - 2023年人民币股股份激励计划，2023年6月2日首次授予7,209,000股限制性股票，每股价格6.95元；2024年5月30日预留授予1,737,000股限制性股票，每股价格6.95元，本月内发行新股数为0，月底可能发行或转让股份数为6,788,750股[4] - 2024年人民币股股份激励计划，2024年12月17日首次授予9,870,200股限制性股票，每股价格6.65元，本月内发行新股数为0，月底可能发行或转让股份数为9,830,200股[4] - 2023年股权激励计划，将以剩余限制性股票单位限额形式授予51,481,607股香港股份，本月内发行新股数为0，月底可能发行或转让股份数为0股[4] - 2023年人民币股股份激励计划授予限制性股份数量上限为8,948,750股，实际授予8,946,000股，差额2,750股于2024年6月2日失效，截至2025年3月末共有522,500股限制性股份失效[5] - 2024年人民币股股份激励计划授予限制性股票数量上限为12,337,750股，截至2025年3月末共有40,000股限制性股份失效[5] 股份变动 - 本月内合共增加/减少已发行股份（不包括库存股份）总额为0普通股[7] - 本月内合共增加/减少库存股份总额为0普通股[7] 证券规则 - 购回及赎回股份注销时，“事件发生日期”理解为“注销日期”[11] - 购回及赎回但未注销股份需提供相关资料，用负数注明待注销股份数目[11] - 上市发行人可按情况修订不适用项目[11] - 若发行人早前已作确认，此报表无需再确认[11] - 证券“相同”需面值、股款相同[11] - 证券“相同”时有权领取同息率股息/利息[11] - 证券“相同”时每单位派息额相同[11] - 证券“相同”需附有相同权益[11] - 证券权益包括不受限转让、参会投票等[11] - 证券在其他方面享有同等权益[11]

报告公司投资评级 - 投资评级为买入，评级变动为维持 [2][3] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为 - 4.27/-3.55/-2.35亿元 考虑核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、自免适应症临床进展顺利，第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并贡献业绩，实体瘤管线Zurletrectinib(ICP - 723)即将递交NDA，维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司2024年报情况 - 2024年度公司实现营收10.09亿元，同比增长36.68%，药品销售收入10.06亿元，同比增长49.74%；归属于上市公司股东的净利润 - 4.41亿元，亏损收窄30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 4.40亿元；研发费用8.15亿元，同比增长7.57% [3] 核心产品情况 - 奥布替尼2024年销售额达10亿元，同比增长49.14% 驱动因素包括获批适应症纳入医保、国内首款且唯一获批用于r/r MZL、商业化能力增强、疗效和安全性好 治疗1L CLL/SLL的NDA已获受理，预计年内获批 [4] - Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/r DLBCL BLA已获受理并纳入优先审批，预计2025H1国内获批 该疗法已纳入CSCO指南 临床数据显示截至2024年1月29日，IRC评估的ORR = 73.1%（CR = 32.7%，PR = 40.4%），研究者评估的ORR = 69.2%（CR = 34.6%，PR = 34.6%） [4] 在研产品进展 - ICP - 248与奥布替尼联合用于治疗1L CLL/SLL已启动注册性III期临床研究 截至2025年3月27日，42例初治CLL/SLL患者入组，未观察到TLS证据，中位联合治疗5.5个月时，ORR、CRR和uMRD率分别为100%、53.4%和46.2% 还在推进多项适应症临床试验 [5] - 公司在自免领域持续耕耘 奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组；治疗ITP预计2025年底前完成III期临床并在2026H1递交NDA；治疗SLE预计2025Q4读出IIb期数据 两款差异化TYK2抑制剂ICP - 332和ICP - 488对多个自免适应症颇具潜力，还有多款产品处于临床前研发阶段 [6] - ICP - 723完成中国大陆地区注册性II期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者ORR = 85.5%（95% CI: 73.3, 93.5），预计2025年3月底递交NDA 针对儿童人群的注册临床试验正在进行，计划2025年内递交NDA 能克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药 [8] - 2024年公司新建自主研发ADC技术平台 ICP - B794是依托该平台开发的新型B7 - H3靶向ADC，临床前动物试验展现出对实体瘤的强效抗肿瘤活性，预计2025H1提交IND申请 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,009.45|1,410.99|1,701.71|2,057.76| |增长率(%)|36.68|39.78|20.60|20.92| |归母净利润（百万元）|-440.63|-427.38|-355.48|-235.12| |EPS（元/股）|-0.25|-0.24|-0.20|-0.13| |市净率（P/B）|4.68|5.04|5.32|5.53| [11][13]

报告公司投资评级 - 投资评级为买入，评级变动为维持 [2][3] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为 - 4.27/-3.55/-2.35亿元 考虑核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、自免适应症临床进展顺利，第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并贡献业绩，实体瘤管线Zurletrectinib(ICP - 723)即将递交NDA，维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年度公司实现营收10.09亿元，同比增长36.68%，药品销售收入10.06亿元，同比增长49.74%；归属于上市公司股东的净利润 - 4.41亿元，亏损收窄30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 4.40亿元；研发费用8.15亿元，同比增长7.57% [3] 核心产品情况 - 奥布替尼2024年销售额达10亿元，同比增长49.14% 驱动因素包括获批适应症纳入医保、国内首款且唯一获批用于r/r MZL、商业化能力增强、疗效和安全性好 治疗1L CLL/SLL的NDA已获受理，预计年内获批 [4] - Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/r DLBCL BLA已获受理并纳入优先审批，预计2025H1在国内获批 该疗法已纳入CSCO指南 其国内单臂II期临床数据显示，截至2024年1月29日，IRC评估的ORR = 73.1%（CR = 32.7%，PR = 40.4%），研究者评估的ORR = 69.2%（CR = 34.6%，PR = 34.6%） [4] 在研产品进展 - ICP - 248与奥布替尼联合用于治疗1L CLL/SLL的注册性III期临床试验于2025Q1启动并完成首例患者入组 截至2025年3月27日，42例初治CLL/SLL患者入组，未观察到TLS证据，中位联合治疗5.5个月时，ORR、CRR和uMRD率分别为100%、53.4%和46.2%（MRD检查点为联合治疗开始后12周） 公司还申请开展其对既往BTKi治疗失败的r/r MCL患者的II期单臂注册试验，正在美欧进行针对r/r NHL的单一疗法桥接试验，用于治疗1L AML已获批准在国内和澳大利亚开展临床试验 [5] - 公司在自免领域持续耕耘 奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组；用于治疗ITP的国内注册性III期临床试验预计2025年底前完成并在2026H1递交NDA；用于治疗SLE的IIb期临床试验预计2025Q4读出数据 两款差异化TYK2抑制剂ICP - 332和ICP - 488对多个自免适应症颇具潜力，有多款自免领域口服小分子等产品处于临床前研发阶段 [6] - ICP - 723完成中国大陆地区注册性II期临床试验，针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者（12≤年龄≤18），ORR = 85.5%（95% CI: 73.3, 93.5），预计2025年3月底递交NDA 针对儿童人群（2≤年龄≤12）的注册临床试验正在进行中，计划于2025年内递交NDA 该产品能克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药 [8] - 2024年公司新建自主研发ADC技术平台，核心特点包括不可逆生物偶联技术等 依托该平台开发的ICP - B794在临床前动物试验中对SCLC、NSCLC等实体瘤有强效抗肿瘤活性，预计2025H1提交IND申请 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,009.45|1,410.99|1,701.71|2,057.76| |增长率(%)|36.68|39.78|20.60|20.92| |归母净利润（百万元）|-440.63|-427.38|-355.48|-235.12| |EPS（元/股）|-0.25|-0.24|-0.20|-0.13| |市净率（P/B）|4.68|5.04|5.32|5.53| [11][13]

文章核心观点 诺诚健华作为源头创新生物医药企业，即将进入血液瘤和自免双轮驱动高速发展阶段，核心产品奥布替尼快速放量，自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现，预计2025 - 2027年营业收入和归母净利润有相应表现，合理市值区间为328.33 - 441.69亿元，首次覆盖给予“推荐”评级 [1][2][3][4] 公司业绩情况 - 2024全年公司实现营业收入10.09亿元，同比增长36.68%；归母净亏损4.41亿元，亏损同比收窄30.20%；扣非归母净亏损4.40亿元，亏损同比收窄29.66%；经营性现金流 - 3.66亿元 [1] 血液瘤业务进展 - 2024年公司产品销售同比增长49.7%，核心产品奥布替尼销售首次突破10亿大关，获批三项适应症且均被纳入国家医保目录，全国首个独占适应症r/rMZL收入占比持续提升并被列为2024年CSCO指南I级推荐方案，CLL/SLL适应症预计2025年获批一线治疗上市 [1] - 坦西妥单抗联合来那度胺治疗r/rDLBCL上市申请获CDE受理并被纳入优先审评，预计2025年在中国大陆获批 [1] - ICP - 248（BCL - 2）联合奥布替尼一线治疗CLL/SLLⅢ期临床已完成首例患者入组，计划申请BTK经治r/rMCL的Ⅲ期单臂注册试验，并推进中国和澳洲AML一线治疗临床研究 [1] 自免业务进展 - 奥布替尼治疗PPMS和SPMS的全球Ⅲ期临床正在启动，有望2025年内实现FPI；已实现治疗ITF的POC，计划2025年底前完成Ⅲ期注册临床，并于2026年上半年递交NDA；SLE适应症IIb期试验已完成患者招募，预计2025年四季度数据读出 [2] - 两款差异化TYK2抑制剂，ICP - 332特应性皮炎Ⅲ期临床已入组超110例患者，自激风Ⅲ期临床已启动，结节性择疹全球Ⅲ期临床计划开展；ICP488正加速推进银屑病Ⅲ期临床，首例患者完成入组 [2] 实体瘤业务进展 - 第二代泛TRK抑制剂ICP - 723针对NTRK融合阳性晚期实体瘤已完成I期注册临床，计划2025年4月初递交NDA，儿童适应症计划2025年下半年递交NDA [2] - 公司自主研发的ADC平台采用不可逆生物偶联技术、亲水链接子及创新型载荷，首款ADC产品ICP - B794（B7 - H3ADC)计划于2025年上半年递交IND申请 [2] 投资预期 - 预计公司2025 - 2027年的营业收入分别为13.21/18.28/24.56亿元；归母净利润分别为 - 4.06、 - 2.44、 - 0.43亿元 [3] - 经DCF估值模型测算，公司合理市值区间为328.33 - 441.69亿元 [3] 投资评级 - 首次覆盖，给予“推荐”评级 [4]