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博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 关于与华润三九医药股份有限公司签署合作研发协议的公告
合作协议概述 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》,授予华润三九在中国大陆地区BGM0504注射液的研发、注册、生产及商业化排他性许可 [1] - 协议已履行内部审批程序,无需提交董事会及股东大会审议 [1] - 里程碑付款需满足条件,最终金额存在不确定性,产品上市前对公司经营影响有限 [1] 合作产品BGM0504注射液 - BGM0504是自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,属于1类创新药,具有控制血糖、减重和治疗NASH等潜力 [3] - 国内II期临床试验达成预期目标,III期临床试验正在进行中,需完成III期研究并通过药监局审批方可上市 [3] - 合作范围包括II型糖尿病、超重或肥胖症治疗等适应症,但不含口服剂型、多靶点产品和组合产品 [7] 合作方华润三九信息 - 华润三九为上市公司,注册资本128,429.8685万元人民币,控股股东华润医药控股持股63.02% [4][5] - 经营范围涵盖药品开发生产销售、医疗器械销售等,实际控制人为中国华润有限公司 [4][5][6] - 博瑞医药与华润三九无关联关系,仅有日常业务往来 [6] 协议主要条款 - 许可范围包括中国大陆地区排他性合作开发权和独占性商业化权,以及新产品优先合作权 [8] - 研发投入里程碑付款最高达2.82亿元人民币 [10] - 商业化后将按净销售额比例支付服务费,并根据不同销售模式采取不同结算方式 [11] - 销售里程碑付款为新临床试验费用的50%或2850万元人民币的较低者 [12] - 双方将成立联合开发委员会和联合商业化委员会管理项目 [14] 对公司影响 - 合作有助于加速BGM0504在中国的商业化进程,分担临床试验费用 [16] - 借助华润三九的销售渠道和市场经验,可扩大产品覆盖范围 [16] - 协议不会影响当期业绩,预计产品上市后将对公司未来经营产生积极影响 [16]
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于与华润三九医药股份有限公司签署合作研发协议的公告
上海证券报· 2025-08-02 03:17
合作研发协议核心内容 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》,授予华润三九在中国大陆地区对BGM0504注射液的排他性开发及独占性商业化权利 [2] - BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,具有控制血糖、减重及治疗非酒精性脂肪性肝炎等潜力,属于境内外均未上市的1类创新药 [3] - 协议里程碑付款最高达2.82亿元人民币,商业销售后公司将按净销售额比例支付服务费 [10][11] 合作产品研发进展 - BGM0504注射液减重和2型糖尿病适应症国内Ⅱ期临床试验达成预期目标,Ⅲ期临床试验处于入组和随访阶段 [4] - 产品需完成Ⅲ期临床研究并通过国家药监局审批后方可上市,短期内对经营业务无重大影响 [2][4] 合作方华润三九背景 - 华润三九为上市公司,注册资本128,429.8685万元人民币,控股股东华润医药控股持股63.02% [5][6] - 华润三九主营业务涵盖药品开发、生产及销售,拥有完善销售渠道和市场推广经验 [6][16] 协议关键条款 - 许可范围包括中国大陆地区开发及商业化权利,博瑞医药保留专利权并作为唯一上市许可持有人(MAH) [9] - 双方成立联合开发委员会和联合商业化委员会管理项目 [14] - 协议期限自签署日起持续生效,可协商解除 [15] 对公司战略影响 - 合作将加速BGM0504商业化进程,借助华润三九渠道扩大患者覆盖 [16] - 创新成果转化有助于服务国内患者,预计产品上市后对未来业绩产生积极影响 [16]
“反内卷”主线扩散 光伏、快递板块表现活跃
上海证券报· 2025-08-02 02:50
市场整体表现 - 8月首个交易日A股市场整体弱势震荡 上证指数报3559 95点跌0 37% 深证成指报10991 32点跌0 17% 创业板指报2322 63点跌0 24% [2] - 沪深两市合计成交15983亿元 较前一个交易日缩量超3300亿元 [2] 光伏设备行业 - 光伏设备板块全天领涨 申万光伏设备指数收盘上涨2 60% 涨幅居所有二级行业首位 捷佳伟创 双良节能收获涨停 [3] - 工业和信息化部印发2025年度多晶硅行业专项节能监察任务清单 要求9月30日前报送监察结果 中金公司认为此举将推动落后产能退出 硅料环节供需矛盾突出 光伏"反内卷"或将在该环节率先反映 [3] 快递物流行业 - 快递板块表现活跃 申万物流指数上涨1 53% 圆通速递 申通快递 韵达股份涨超6% 德邦股份跟涨 [3] - 港股交运物流股中 中通快递-W涨超7% 极兔速递-W 圆通国际快递 京东物流跟涨 [3] - 国家邮政局举行快递企业座谈会 讨论治理行业"内卷式"竞争及农村地区违规收费问题 中通 圆通 韵达 申通 极兔等企业参与 [4] 创新药行业 - 创新药概念持续活跃 维康药业收获20%幅度涨停 昂利康 汉商集团 贵州百灵均录得日线2连板 [5] - 海思科创新药HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请获FDA受理 华海药业子公司HB0043获药物临床试验许可 该药物为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [5] - 博瑞医药与华润三九就BGM0504注射液达成合作 该药物为GLP-1和GIP受体双重激动剂 属于境内外均未上市化学药品1类创新药 [5] - 东方证券认为全球创新药领域正从"中国制造"转向"中国创造" 国产创新药初步具备国际竞争力 将迎来出海浪潮 [5] 8月行业配置建议 - 兴业证券建议8月聚焦红利板块与资源类行业 8月上半月小盘风格胜率较高 下半月业绩确定性的大盘风格胜率更高 红利板块胜率开始提升 [6] - 煤炭 石化等资源品行业8月胜率较高 高温天气推高用电需求 供给端开工率受限 叠加"金九银十"及消费促销备货需求 资源品可能出现涨价 [6]
博瑞医药: 关于与华润三九医药股份有限公司签署合作研发协议的公告
证券之星· 2025-08-02 00:10
合作研发协议核心内容 - 博瑞医药及关联公司与华润三九签署《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作,授予华润三九排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可 [1] - 协议签署已履行内部审批程序,无需提交董事会及股东大会审议 [1] - 博瑞医药及关联公司仍是BGM0504注射液项目现有专利的专利权人,博瑞制药将作为合作产品在合作区域内的唯一上市许可持有人(MAH) [2][5] 合作产品基本情况 - BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,属于境内外均未上市化学药品1类创新药 [2] - 产品具有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力 [2] - 减重和2型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验达成预期目标,国内III期临床试验处于入组和随访阶段 [3] 合作方基本信息 - 华润三九医药股份有限公司为上市公司,注册资本128,429.8685万元人民币 [3] - 华润医药控股有限公司持有华润三九63.02%股份,实际控制人为中国华润有限公司 [4] - 华润三九2024年归属于上市公司股东的净利润为33.68亿元,营业收入为276.17亿元 [4] 协议主要条款 - 许可范围包括BGM0504注射液用于II型糖尿病治疗、超重或肥胖症治疗及其他任何适应症 [5] - 财务条款包括最高2.82亿元人民币的研发投入里程碑付款,以及基于净销售额比例的服务费 [6] - 双方将组成联合开发委员会和联合商业化委员会,共同推进产品开发和商业化 [7] 对公司的影响 - 协议有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程,华润三九将分担临床试验费用 [7] - 借助华润三九的销售渠道和市场推广经验,有利于产品覆盖更广泛患者群体 [7] - 协议不会对公司当期业绩产生影响,预计在产品上市后对经营业绩产生积极影响 [7]
博瑞医药与华润三九签署合作研发协议
中证网· 2025-08-01 22:44
合作签约 - 博瑞医药与华润三九于8月1日在苏州签署BGM0504注射液项目合作研发协议[1] - 双方将在中国大陆地区共同推进BGM0504注射液的后续开发及商业化[1] - 博瑞医药作为该药物在合作区域内唯一上市许可持有人(MAH)[1] 药物研发进展 - BGM0504注射液是GLP-1和GIP受体双重激动剂[1] - 该药物属于化学药品1类创新药[1] - 目前处于III期临床试验关键阶段[1] - 拟用于治疗T2DM(2型糖尿病)和肥胖症[1] 合作意义 - 合作将加速BGM0504注射液在中国市场的研发与上市进程[1] - 华润三九将提供注册申报、市场覆盖和商业化能力支持[2] - 博瑞医药将发挥研发优势和创新实力[2] - 双方将在临床研究策略上紧密协作[2] 战略规划 - 聚焦减重和降糖两大核心功效构建品牌优势[2] - 计划拓展其他适应症市场[2] - 通过优势互补实现创新驱动与商业拓展的协同发展[2]
博瑞医药与华润三九就BGM0504注射液签署合作研发协议
北京商报· 2025-08-01 20:29
合作研发协议 - 博瑞医药及全资子公司与华润三九签署《合作研发协议》,就BGM0504注射液在中国大陆地区的研发、注册、生产及商业化达成合作 [1] - 博瑞医药及关联公司授予华润三九可分许可的排他性合作开发实施许可及独占性商业化实施许可 [1] - 里程碑付款合计最高为2.82亿元,根据临床进展和上市许可获批情况支付 [1] 产品信息 - BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂 [1] - 属于境内外均未上市化学药品1类创新药 [1] 合作意义 - 协议有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程 [2] - 华润三九将与公司共同分担临床试验费用 [2] - 借助华润三九的销售渠道和市场推广经验,有利于覆盖更广泛患者群体 [2] - 符合公司战略发展需要 [2]
博瑞医药回应GLP-1双靶点在研药物与华润三九合作
快讯· 2025-08-01 20:05
合作内容 - 博瑞医药与华润三九在中国大陆地区就BGM0504注射液达成研发、注册、生产及商业化合作 [1] - 合作范围不包括香港、澳门及台湾地区 [1] - 合作不涉及专利权属变更,博瑞医药及关联公司仍是BGM0504注射液项目现有专利的专利权人 [1] 市场拓展 - 公司表示与华润三九的合作不影响其积极探索海外市场 [1]
华润三九押注减肥药!选择这家药企合作!
证券日报之声· 2025-08-01 19:52
合作公告 - 博瑞医药与华润三九将在中国大陆地区(不含港澳台)共同开发并商业化BGM0504注射液 [1] - 博瑞医药将作为BGM0504注射液在合作区域内的唯一上市许可持有人(MAH) [1] - 合作旨在推进该药物在中国的临床与商业化进程,惠及2型糖尿病及肥胖症患者 [1] 疾病背景与药物特性 - 2024年中国糖尿病患者约1.48亿人,其中T2DM占绝大多数且患病率持续攀升 [2] - 超重和肥胖在中国人群中的患病率呈持续上升趋势,临床需求迫切 [2] - BGM0504是GLP-1/GIP受体双重激动剂,属于化学药品1类创新药 [2] - 药物已进入Ⅲ期临床试验关键阶段,机制有望克服现有药物不足 [2] 战略意义与规划 - 合作将加速BGM0504在中国市场的研发与上市步伐 [2] - 华润三九将提供注册申报、市场覆盖和商业化能力支持 [3] - 双方将在临床研究策略上紧密协作,设计前沿临床试验方案 [3] - 合作聚焦减重和降糖核心功效,同时拓展其他适应症市场 [3]
华润三九与博瑞医药就BGM0504注射液项目 签订合作研发协议
21世纪经济报道· 2025-08-01 18:21
合作签约 - 华润三九与博瑞医药在苏州举行BGM0504注射液项目合作签约仪式,正式宣布达成合作研发协议 [1] - 华润三九董事长邱华伟、副总裁周辉、副总裁王克,博瑞医药董事长袁建栋等高管出席仪式 [1] 行业背景 - 2型糖尿病和肥胖症已成为全球及中国面临的重大公共卫生挑战 [1] - 2024年我国糖尿病患者约1.48亿人,其中T2DM患者占绝大多数 [1] - 超重和肥胖患病率持续上升,亟需更多创新疗法满足临床需求 [1] 产品介绍 - BGM0504注射液是GLP-1和GIP受体双重激动剂,属于创新多肽药物(化药1类) [2] - 拟用于治疗T2DM和肥胖症,其独特机制有望克服现有药物不足 [2] - 目前进展至III期临床试验关键阶段 [2] 合作内容 - 双方将携手加速推进BGM0504注射液在中国市场的研发与上市步伐 [2] - 华润三九的产业资源、商业化能力与博瑞医药的研发优势形成互补 [2] - 聚焦减重和降糖两大核心功效构建品牌优势,同时拓展其他适应症市场 [2] 公司表态 - 华润三九董事长表示合作有利于加速研发进程和推动商业化落地 [2] - 博瑞医药董事长表示期待借助华润三九的市场覆盖能力高效转化创新成果 [2] - 双方将在临床研究策略上紧密协作,共同设计临床试验方案 [2]
8月1日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-08-01 18:10
雅本化学与恒瑞医药战略合作 - 公司与恒瑞医药签署10年期供应战略协议 自2025年8月1日生效 共同推动医药中间体及原料药技术创新 [1] 企业收购与股权交易 - 巍华新材拟现金收购江苏禾裕泰化学控股权 延伸产品链并提升协同竞争力 [2] - 开开实业拟挂牌转让南京天石软件11.11%股权 转让底价不低于1741.23万元 [22] - 大胜达拟以2.04亿泰铢(约4483.81万元)收购泰国远东国际环保30%股权 并参与增资使总投资达4.05亿泰铢(约9000万元) [41] 政府补助与资金管理 - 富吉瑞获得200.74万元政府补助 预计对2025年度利润产生积极影响 [4] - 隆达股份拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理 [9] - 利柏特拟使用不超过2.47亿元闲置募集资金进行保本型理财 [19] - 凌霄泵业使用7600万元闲置资金购买理财产品 预期年化收益率2.05% [25] 土地资产购置与项目建设 - 杭州园林以1.3亿元竞得杭州余杭区20062平方米商务金融用地 计划建设总投资不超过4.5亿元的研发总部 [5] - 合肥城建联合竞得合肥新站区130.72亩居住用地 土地出让金额9.8亿元 [26] 药品研发与注册进展 - 百奥泰重组抗VEGF单抗注射液BAT5906新增两项适应症获临床试验批准 [6] - 鲁抗医药控股子公司获盐酸伐地那非片药品注册证书 用于治疗勃起功能障碍 [28] - 立方制药获美沙拉秦肠溶片药品注册证书 用于溃疡性结肠炎治疗 [29] - 亚虹医药口服创新药APL-1401治疗溃疡性结肠炎的Ib期临床试验获积极结果 [29] - 海思科创新药HSK3486美国上市许可申请获FDA受理 [36] 技术研发与产品发布 - 安凯微发布AK1037系列低功耗锁控SoC芯片 集成指纹识别与RFID功能 [44] 融资与资本运作 - 奥比中光向特定对象发行A股股票申请获上交所受理 [11] - 炬申股份可转债发行申请获深交所受理 [25] - 思泉新材拟定增募资不超过4.66亿元 用于越南散热产品项目及研发中心建设 [34] 销售数据与业绩表现 - 东安动力7月发动机销量3.45万台 同比增长27.37% 变速器销量9511台同比下降17.40% [13] - 汉马科技7月货车销量956辆 同比增长42.69% [14] - 芯原股份预计二季度营业收入5.84亿元 环比增长49.90% 其中知识产权授权收入环比增长99.63% [24] - 翔丰华上半年净亏损294.59万元 同比下降107.70% [31] - 迈克生物上半年净利润0.34亿元 同比下降83.12% [31] 合作协议与战略布局 - 博瑞医药与华润三九就BGM0504注射液达成研发与商业化合作 该药物为GLP-1/GIP双重激动剂 [19] - 常熟汽饰拟投资2400万欧元在西班牙设立智能座舱子公司 [20] - 致尚科技使用1.8亿元超募资金投建越南智能制造基地 预计达产后年销售收入6.87亿元 [39] 项目中标与业务拓展 - 威胜信息中标多个项目总金额达1.1亿元 包括南方电网5864万元及国家电网多个项目 [8] - 梦网科技参与设立20亿元高端装备产业投资基金 首期认缴15.4亿元 [26] 公司治理与人事变动 - 一汽解放董事刘延昌因工作安排辞职 [7] - 博威合金董事兼副总裁郑小丰因个人原因辞职 [16] - 航宇微副总经理董文岳因个人原因辞职 [25] - 水井坊董事Sathish Krishnan因工作原因辞职 [29] - 江苏银行高管杨大威及时文绮任职资格获监管核准 [15] 法律风险与资产冻结 - 百利科技遭诉涉6222万元施工合同纠纷 被要求支付工程款5931万元及违约金161万元 [9] - 嘉环科技银行账户新增冻结21万元 累计被冻结资金达294万元 系合同纠纷所致 [17] 股东减持计划 - 味知香股东拟减持不超过60万股(占总股本0.43%) [32] - 佳华科技股东拟减持不超过154.67万股(占总股本2%) [38] - 浩瀚深度股东拟减持不超过344.14万股(占总股本2.17%) [40] - 同大股份股东及董事拟减持不超过266.4万股(占总股本3%)及1825股 [42] 产能调整与搬迁计划 - *ST绿康拟搬迁南浦厂区及子公司厂区至浦潭生物产业园 因城区规划调整及环保整改需求 [41]