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2024年11月第四周创新药周报
西南证券· 2024-12-02 18:10
[Table_IndustryInfo] 2024 年 12 月 01 日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报(11.25-12.1) 基础数据 [股票家数 Table_BaseData] 368 行业总市值(亿元) 50,522.13 流通市值(亿元) 48,842.85 行业市盈率 TTM 32.5 沪深 300 市盈率 TTM 12.5 2024 年 11 月第四周创新药周报 A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西南证券研究发展中心 2024[Table_Summary 年 11 月第四周,陆港两地创新药板块共计 ] 50 个股上涨,18 个股下跌。其 中涨幅前三为永泰生物-B(+22.03%)、荃信生物-B(+18.28%)、艾力斯-U (+14.43%)。跌幅前三为北海康成-B (-19.23%)、宜明昂科-B(-16.30%)、康宁杰瑞 制药-B(-12.61%)。 本周 A 股创新药板块下跌 3.03%,跑输沪深 300 指数 4.81pp,生物医药上涨 1.88%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 49.68%,跑赢沪深 300指数 16.27p ...
汽车行业周报:华为进军人形机器人赛道,小马智行登陆美股
西南证券· 2024-12-02 16:09
[Table_IndustryInfo] 2024 年 12 月 01 日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•汽车 汽车行业周报(11.25-11.29) 华为进军人形机器人赛道,小马智行登陆美股 | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...
机器人行业周报:Optimus展示新一代灵巧手接球,人形机器人技术加速迭代
西南证券· 2024-12-02 11:36
[Table_IndustryInfo] 2024 年 12 月 01 日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•机械设备 机器人行业周报(1125-1201) 请务必阅读正文后的重要声明部分 Optimus 展示新一代灵巧手接球,人形机器人技术加速迭代 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------|------------------------ ...
宏观周报:数字化加快推进,“关税威胁”拉响警报
西南证券· 2024-11-29 21:01
国内经济 - 央行开展9000亿元中期借贷便利操作,净回笼5500亿元,连续第4个月缩量续作,预计年底降准幅度约50bp[8] - 工业和信息化部等十二部门印发《5G规模化应用"扬帆"行动升级方案》,预计5G用户普及率将加速,终端消费及新型基建设施将快速发展[10] - 10月份规模以上工业企业利润同比下降10.0%,降幅较前期收窄,制造业利润改善明显[14] - 央行等七部门联合印发《推动数字金融高质量发展行动方案》,数字经济发展有望迎来新增长[16] 国际经济 - 美国财政部长候选人贝森特表示将优先履行减税承诺,重点关注征收关税、削减支出和维持美元国际地位[21] - 特朗普宣布将于明年1月20日对墨西哥和加拿大商品征收25%的关税,对中国商品额外加征10%的关税,可能对国内出口造成负面影响[23] - 以色列与黎巴嫩真主党达成停火协议,预计短期内国际金价和油价波动率将有所上升[28] - 欧洲议会通过新一届欧盟委员会名单,冯德莱恩再任主席,预计面临重重挑战[30] 市场数据 - 布伦特原油现货均价周环比下降0.87%,阴极铜价格周环比下降0.29%,铁矿石价格周环比上升2.02%[34] - 动力煤价格指数周环比下降1.05%,螺纹钢价格周环比下降0.41%,水泥价格指数保持平稳[37] - 房地产销售周环比上升17.83%,乘用车市场日均零售同比增长26%[50] - 蔬菜价格周环比上涨0.24%,猪肉价格周环比下降1.18%[54]
2024年Q1-3疫苗行业跟踪报告(附批签发)
西南证券· 2024-11-28 18:13
行业投资评级 - 报告未提供具体的投资评级 [无相关内容] 报告的核心观点 - 2024Q1-3疫苗批签发批次情况总体呈现多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖 [6] 多联苗 - 2024Q1-3五联苗、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发24批次(+4%),赛诺菲巴斯德五联苗批签发78批次(+11%) [3][8][12] - 2024Q1-3多联苗合计批签发102批次(+10%),2024Q3多联苗合计批签发39批次(+8%) [9] 肺炎疫苗 - 2024Q1-3肺炎疫苗批签发100批次(-18%),其中13价肺炎结合疫苗批签发62批次(-9%),23价肺炎多糖疫苗批签发38批次(-30%) [18][19][24][30][36][40] - 2024Q1-3,13价肺炎疫苗批签发62批次(-9%),其中民海生物批签发22批次(+47%),沃森生物批签发18批次(-60%),辉瑞批签发22批次(+175%) [25][31][37] - 2024Q1-3,23价肺炎疫苗批签发38批次(-30%),2024Q3批签发10批次(-52%),涉及6家企业,默沙东批签发4批次(-33%),民海生物批签发11批次(-8%),智飞生物4批次,科兴生物4批次,成都所10批次,沃森生物5批次 [37][41] HPV疫苗 - 2024Q1-3HPV疫苗批签发162批次(-65%),2024Q3批签发65批次,同比下降42% [46][47] - 2024Q1-3双价HPV疫苗批签发60批次,其中GSK批签发5批次(-29%),泽润生物12批次(-50%),万泰生物43批次(-86%) [47] - 2024Q3默沙东四价HPV疫苗批签发0批次,九价HPV疫苗批签发38批次(+19%) [51] 流感疫苗 - 2024Q1-3流感疫苗批签发275批次,同比下降14%,其中三价流感疫苗批签发110批次,四价流感疫苗批签发157批次,冻干鼻喷流感疫苗批签发7批次 [60][61] - 2024Q1-3三价流感疫苗批签发110批次(+75%),2024Q3批签发76批次(+25%) [66][72] - 2024Q1-3四价流感疫苗批签发157批次,其中科兴生物批签发22批次,华兰疫苗64批次,金迪克5批次,赛诺菲巴斯德32批次,武汉所18批次,长春生物11批次,国光生物5批次 [79] - 2024Q1-3鼻喷流感疫苗批签发7批次,2024Q3批签发2批次,全部来自百克生物 [84] 人用狂犬疫苗 - 2024Q1-3批签发575批次(+10%),2024Q3批签发270批次(+61%) [87] - 2024Q1-3冻干型狂苗中,成大生物批签发217批次(+42%),长春卓谊批签发78批次(-26%) [91] 水痘疫苗 - 2024Q1-3水痘疫苗批签发201批次(-10%),其中百克生物批签发66批次(-11%),上海所37批次(-10%),科兴生物44批次(+0%),长春祈健39批次(+225%),荣盛生物14批次(-73%),民海生物1批次 [100][104] Hib疫苗 - 2024Q1-3Hib疫苗批签发36批次(+29%),其中民海生物11批次(+175%),智飞生物14批次(+40%),欧林生物7批次(+250%),沃森生物4批次(-50%) [115] EV71疫苗 - 2024Q1-3EV71疫苗批签发70批次(+141%),其中科兴生物27批次,武汉所3批次,中科院医生所40批次 [119][124] 轮状病毒疫苗 - 2024Q1-3轮状病毒疫苗批签发83批次(-39%),其中兰州所批签发49批次(-29%),默沙东批签发34批次(-50%) [130] 百白破疫苗 - 2024Q1-3百白破疫苗批签发43批次(+54%),其中成都所17批次,武汉所23批次,沃森生物3批次 [134] 脑膜炎疫苗 - 2024Q1-3脑膜炎疫苗批签发336批次(-2%),其中AC多糖疫苗批签发260批次(+26%),ACYW135多糖结合疫苗批签发12批次,ACYW135多糖疫苗批签发22批次(-67%),AC结合疫苗批签发25批次(-43%) [149][150] - 2024Q1-3AC多糖疫苗批签发260批次(+26%),其中沃森生物批签发153批次(+30%),兰州所批签发83批次(-2%),智飞生物24批次(+700%) [152] - 2024Q1-3ACYW135多糖疫苗批签发22批次(-67%),其中沃森生物11批次,智飞生物10批次,艾美卫信1批次,康希诺ACYW135多糖结合疫苗批签发12批次(+0%) [161] 乙肝疫苗 - 2024Q1-3乙肝疫苗批签发221批次(+35%),其中北京所6批次,康泰生物55批次(+96%),华北制药批签发72批次(+53%),艾美诚信88批次(+69%) [163] IPV疫苗 - 2024Q1-3IPV疫苗批签发236批次(-31%),其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发223批次(+3%),口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发13批次(-90%) [170] 带状疱疹疫苗 - 2024Q1-3带状疱疹疫苗批签发76批次,其中百克生物批签发39批次,GSK批签发37批次 [181]
昊华能源:动力煤产能扩张,煤化运协同发展
西南证券· 2024-11-28 18:12
公司投资评级 - 买入(首次),目标价:10.40元(6个月) [1] 报告的核心观点 - 动力煤产能扩张,煤化运协同发展 [1] 推荐逻辑 - 动力煤产能扩张,炼焦煤贡献增量,红二煤矿预计将带来240万吨/年产能增长,同时公司也在积极寻找新的煤矿资源以便于完成"十四五"期间规划3000万吨/年生产目标 [1] - 动力煤旺季将至长协价稳定,炼焦煤受产能过剩影响价格承压,动力煤因其政策性质预计价格将维持稳定态势,公司长协煤占比仅为60%左右,具备相对利润优势 [1] - 分红政策鼓励,2023年公司每股股利0.35元,股息率3.8%,分红总额5.04亿元,分红比例48.5%,均较2022年同比增长 [1] 动力煤价格稳定,炼焦煤产能过剩 - 动力煤方面,2024年二季度动力煤产量为95.7亿吨,同比回升4.8%,动力煤进口量约为6.1亿吨,同比上涨9.2%,供给端增长显著,火力发电仍然是中国电力供应的主要方式,截至2024年8月底,我国主要电厂动力煤日耗量为900万吨,较去年同期上涨18.4%,需求端同步回暖,动力煤因其政策性质而成为市场的焦点,叠加火电旺季将至,预计四季度其价格将维持稳定态势 [2] - 炼焦煤方面,国内新批准和增加的炼焦煤产能受限,2024年二季度全国炼焦煤产量同比下滑4.2%至11.8亿吨,钢铁和建材行业需求下降,加剧了炼焦煤价格中枢的下移,炼焦煤目前正处于产能过剩的状态,其市场价格可能会面临一定的下行压力 [2] 动力煤仍为业绩基础,炼焦煤有望提供增量 - 公司通过加强预算管理,确保经营业绩的稳定和向好,2024年前三季度,公司实现煤炭销量约1400万吨,创历史最好水平 [3] - 公司强化了成本和费用的控制,以提高经营效率和盈利能力,煤化工业务通过一系列措施来改善财务状况以减少亏损 [3] - 公司稳步释放了新的煤炭产能,红二煤矿的优质炼焦煤产能释放,对公司煤炭产量增长起到了关键作用,炼焦煤毛利率相比动力煤更高 [3] 化工业务盈利好转,铁路专线投产降本 - 随着当前煤价企稳回落,甲醇业务盈利能力或将有所改善,且随着智能化设备投产和减亏举措施行,减少了约3000万元费用 [3] - 铁路运输收入端主要为煤电化运一体化蓄势,目前随着一体化系统逐步完善趋于稳定,成本端随着铁路的陆续投入使用开始逐年下降 [3] 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年归母净利润复合增速达13.7%,基于煤价走势及公司未来产能扩张和降本增效举措,给予2025年10倍估值,对应目标价10.4元,首次覆盖,给予"买入"评级 [4] 动力煤供求关系改善,价格合理回归 - 动力煤供给端三西地区产量上升,截至2024年7月底,三西地区动力煤产量约为8900.1万吨,较去年同期同比上涨9% [64] - 2023年我国进口煤炭累计达4.7亿吨,同比大涨62%,主要原因为2022年基数较低,且2023年继续执行进口煤零关税政策,进口煤存在成本优势,叠加海外需求差,全球贸易煤炭流入我国 [67] - 动力煤需求端火电旺季将至,截至2024年8月底,我国主要电厂动力煤日耗量为900万吨,较去年同期上涨18.4% [87] - 动力煤库存压力有所缓解,截至2024年8月底,动力煤生产企业库存量为1406万吨,动力煤电厂库存量为1.1亿吨,均较去年同期有所下滑 [89] - 动力煤价格维持稳定态势,截至2024年8月底,三西地区动力煤坑口价均保持平稳,CCTD秦港Q5500长协价格指数为699元/吨,BSPIQ5500价格指数为713元/吨,CCIQ5500长协价格指数为699元/吨,NCEIQ5500价格指数为721元/吨 [100] 炼焦煤产能过剩价格承压,地产乏力产量下滑 - 炼焦煤供给端产量有所下滑,2024年二季度全国炼焦煤产量同比下滑4.2%至11.8亿吨,总供给量同比上升1.6%至14.9亿吨,进口量同比上涨32.4%约为3亿吨 [110] - 炼焦煤需求端开工率下滑,截至2024年8月底,我国炼焦煤焦化厂开工率较去年同期均有所下滑,中小型焦化厂受产能过剩影响更大 [116] - 炼焦煤市场目前呈现库存量下降趋势,截至2024年8月底,230家焦化厂炼焦煤库存量为698.8万吨,较去年同期同比下滑7.5%,247家钢厂焦炭库存量为542.3万吨,较去年同期同比下滑5.1% [123] - 炼焦煤价格受产能过剩影响仍存在下行压力,2024年供需关系的紧张预期,焦煤的价格可能会有所下降 [129]
拼多多:加大平台生态&海外合规投入,立足长远发展
西南证券· 2024-11-26 22:25
报告公司投资评级 - 拼多多(PDD.O)的投资评级为“买入(维持)” [1] 报告的核心观点 - 拼多多在2024年第三季度加大了平台生态和海外合规投入,立足长远发展 [1] - 拼多多在2024年第三季度推出了百亿减免和新质商家百亿扶持计划,持续完善平台及商家生态,助力平台长远发展 [2][3] - 拼多多在国内和海外市场长期获取市场份额的能力被看好,维持“买入”评级,持续推荐 [3] 根据相关目录分别进行总结 事件概述 - 拼多多公告2024年第三季度财报,实现营收993.5亿元(YoY +44%),归属于普通股股东的Non-GAAP净利润为274.6亿元(YoY +61%),营收利润均低于市场预期 [1] - 截至2024年9月底,拼多多现金、现金等价物和短期投资为3085亿元,公司账上现金充沛且继续提升 [1] 业务板块分析 - 在线营销服务实现营收493.5亿元(YoY +24%),贡献近50%的收入 [2] - 交易服务实现营收500亿元(YoY +72%),收入降速主要受拼多多主动下调国内主站先用后付&退款订单佣金率、Temu半托管占比提升,收入模式发生变化等影响 [2] 商家扶持计划 - 百亿减免:2024年8月起,拼多多陆续推出7项商家扶持让利计划,包括部分场景自动返还广告费、店铺保证金由1000元下调至500元、先用后付订单的基础技术服务费由1%下调至0.6%、平台自己承担偏远地区中转费、售后申诉从有限次升级为不限次数、退款订单基础技术服务费自动退回,降低商家经营成本 [2] - 新质商家百亿扶持计划:2024年9月,拼多多宣布启动新质商家百亿扶持计划,将在未来一年投入100亿资源包,成立专项团队深入100个农产区、产业带,优选具备产品、技术创新能力的新质商家,为其提供产品、营销、运营、供应链的全链路支持 [3] 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年营收增速分别为61.7%/27.6%/20.9%,Non-GAAP归母净利润分别为1165/1482/1884亿元,对应PE分别为9.0/7.1/5.6X [3] - 看好拼多多在国内和海外市场长期获取市场份额的能力,维持“买入”评级,持续推荐 [3] 财务预测与估值 - 预计2024-2026年分业务收入成本如下:在线销售服务收入分别为198,067.31/227,777.41/255,110.70百万元人民币,增速分别为29.00%/15.00%/12.00%;交易服务收入分别为202,312.10/283,236.94/362,543.29百万元人民币,增速分别为115.00%/40.00%/28.00% [9] - 预计2024-2026年合计收入分别为400,379.42/511,014.35/617,653.99百万元人民币,增速分别为61.68%/27.63%/20.87%,毛利率分别为63.80%/66.50%/67.50% [9]
东亚机械:永磁螺杆机全国领先,凸显成长性
西南证券· 2024-11-26 15:33
公司投资评级 - 买入(首次)[1] 报告的核心观点 - 东亚机械在永磁螺杆机领域占据全国领先地位,具有较高的成长性 [1] 推荐逻辑 - 空压机市场规模约600亿元,其中螺杆空压机产量50-60万台/年,对应150亿元左右的市场空间,公司螺杆空压机营收市占率不足5%,提升空间大 [1] - 空压机行业市场集中度低,未来有望向头部企业集中。无油螺杆机、离心机等高端产品国产化率不足10%,国产替代空间大 [1] - 公司自主研发螺杆主机,永磁螺杆机领域占据全国领先地位,逐步提升市占率。2019-2023年营收CAGR为11%,归母净利润CAGR为12%,高于行业4%的增速。螺杆机毛利率30%以上,高于行业平均 [1] 空压机行业概况 - 空压机为通用机械,市场规模约600亿元,高效节能为行业发展趋势 [2] - 空压机广泛应用于机械制造、石化化工、矿山冶金、纺织服装、医疗、食品、水泥、污水处理、电力行业等领域,其中螺杆空压机为重要细分品类 [2] - 我国空压机市场规模由2016年的491.7亿元增长至2021年的605.5亿元,CAGR为4.3%,其中螺杆空压机产量50-60万台/年,如果按照均价2.5万元/台进行测算,对应150亿元的市场空间 [2] - 空压机耗电量约占大型工业设备总耗电量的15%,占全国发电总量的9%左右。随着节能减排政策的大力推进,空压机下游客户对于能效要求越来越高。节能空压机体现的能耗优势和效率优势明显,需求处于快速上升期 [2] 空压机行业竞争格局 - 空压机行业市场集中度低,以阿特拉斯、英格索兰为代表的国际品牌在高端市场占据主要份额;东亚机械等自主掌握螺杆机研发、生产技术的国内优质企业占据中高端市场,具备成本和价格优势;低端市场产品同质化程度高,竞争激烈 [3] - 无油螺杆机压缩后的气体不含油,可以满足食品、医疗、电子、半导体等对空气洁净度有严苛要求行业的需求;离心式空压机的排气量、排气压力及其范围均较大,主要应用在电子、钢铁、石油化学、造船、电力及汽车等大型制造领域。无油螺杆机、离心机等高端产品国产化率不足10%,国产替代空间大 [3] 公司技术优势 - 公司自主研发螺杆主机,掌握60余种型线设计,旗下品牌"捷豹JAGUAR"空压机,在永磁螺杆机领域常年占据全国领先地位,2018至2021年连续四年工信部"能效之星"排名榜首 [4] - 2019-2023年营收CAGR为11%,归母净利润CAGR为12%,高于行业4%的增速。螺杆机毛利率30%以上,高于行业平均 [4] - 公司延伸高端产品线,真空泵、无油螺杆机逐渐形成销售,并完成离心式压缩机开发,未来加快推向市场。公司目前产能6-7万台,可转债项目达产后将提升至10万台 [4] 盈利预测与投资建议 - 预计2024-2026年归母净利润分别为2.3、2.8、3.4亿元,对应PE分别为18、15、12X,未来三年公司营收复合增长率为22%,归母净利润复合增长率为28%,显著优于行业 [5] - 给予公司2025年18倍PE,对应目标价13.14元,首次覆盖,给予"买入"评级 [5]
CXO行业2024Q3数据跟踪:CXO行业收入逐季回升,行业长期看好
西南证券· 2024-11-25 21:00
报告行业投资评级 - 行业长期看好 [1] 报告的核心观点 - 宏观维度:地缘博弈落地,板块悲观预期修复在即。美联储年内两次降息,生物医药一级投融资环境或将向好,市场流动性预期恢复,创新药产业链将产生估值修复机会;头部CXO新冠商业化订单已消化完全,地缘博弈有待落地;板块估值回落至历史底部,个股估值仍呈现分化 [3] - 行业维度:全球医药研发投入稳健增长,CXO行业景气度仍有波动。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长;2022年起资本市场趋于冷静,海外和国内一级市场投融资活动强度仍在波动。创新药研发景气度静待修复 [3] - 企业维度:CXO行业收入逐季回升,但利润整体仍有承压。CXO板块共选取20家公司,20家CXO代表企业Q1-Q3收入628亿元(-8%),在2023高基数下增速仍在放缓;归母净利润106.83亿元(-33.9%);扣非净利润总额为约99.8亿元(-32.1%)。2024Q1-3收入逐季回升,但利润整体仍有承压 [3] - 未来展望:短期维度:商业化订单持续消化,CDMO表观业绩承压;海外成熟CXO临床管线稳步推进,临床前需求仍有待修复。中期维度:多肽类药物商业化在即,GLP-1产业链乘风起航;国内企业小分子CDMO业务更为成熟,生物药CDMO仍在成长期。长期维度:AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用;CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段,订单获取+R端建设决定核心竞争力 [3] 宏观维度 - 美联储年内两次降息,生物医药一级投融资环境或将向好,创新药产业链将产生估值修复机会 [7] - 头部CXO企业新冠商业化订单基本消化,地缘博弈落地 [8] - CXO板块估值有所提升,个股估值仍处于分化 [14][15] 行业维度 - 全球医药生物企业研发投入稳步增长。2008年金融危机对全球医药研发造成较大冲击,研发投入增速降至1%;2011年开始增速逐步企稳回升,根据Evaluate Pharma统计,2021年全球医药研发投入同比增速接近14.6%。从绝对值来看,全球医药研发投入从2014年的1440亿美元增至2021年的2380亿美元,复合增长率为7.3%,预计2022-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长 [17] - 海外医药生物PEVC融资活动强度持续回暖。从一级市场看,海外医药生物PEVC融资2023年以来持续向好,2024Q3投融资总额为1483.7亿元(-7.3%),融资事件总数为614件(-19.3%)。2024年7-9月份,投融资总额分别为486.8亿元(-16.2%)、299.5亿元(-29.5%)、697.4亿元(+17.1%),融资事件总数分别为224件(-7.8%)、177件(-21%)、213件(+20.3%) [27] - 国内一级市场医疗健康投融资活动强度仍在波动。2024Q3投融资总额为76.7亿元(-74.4%),融资事件总数为97件(-65.8%)。2024年7-9月份,投融资总额分别为35.2亿元(-74.9%)、20.6亿元(-75.5%)、20.8亿元(-72.2%),融资事件总数分别为40件(-63%)、30件(-69.4%)、27件(-65.4%) [31] - 美国创新药IND和NDA数量略有提升。据FDA数据统计,2020年美国IND数量创历史新高,为2182个(同比+30%),此后数量略有下降,2023年新增1724个,同比-7.6%。我们认为主要由药企研发投入略有放缓、部分同质化靶点临床开发收紧等因素所致;2015-2021年间美国创新药NDA/BLA数量在100~150个波动,2022年新增数量略有下降(119个,-4.8%),我们认为主要由创新药物审评机制趋于严格、疫情影响下药物审批及临床试验进度放缓等因素所致;2023年新增NDA/BLA数量148个(+24.4%),获批数量持续提升 [36] - 我国创新药IND和NDA数量稳健增长,创新需求仍将持续。2019年后我国创新药IND数量稳步提升,从2020年的811个增至2021年的1245个(同比+53.5%);创新药NDA数量2019年起快速增长,从2020年的157个增至2021年的182个(同比+15.9%),国产生物创新药进入上市收获期。2023年我国创新药新增IND数量1561个(+26.6%)、新增NDA数量257个(+61.6%),获批数量高速增长;2024Q1-3我国创新药新增IND数量1119个(-1.24%)、新增NDA数量184个(-0.54%),同比略有波动 [37] 企业维度 - 20家CXO代表企业收入628亿元(-8%),在2023高基数下增速仍在放缓;归母净利润106.83亿元(-33.9%);扣非净利润总额为约99.8亿元(-32.1%) [40] - 2024Q1-3收入逐季回升,但利润整体仍有承压。分季度看,20家CXO企业24Q3收入为226.1亿元(同比下滑1.8%;环比提升7.6%),;归母净利润35.9亿元(-28.8%);扣非归母净利润增速为-31.6%。24Q3各项业绩指标略有修复,毛利率逐步回升,2024Q1、Q2及Q3毛利率分别为36.8%、38.8%和39.6% [44] - 从合同负债与预收账款来看,2023年诚达药业(+95.7%)、和元生物(+79%)、泓博医药(+66.8%)、普蕊斯(+38.1%)等企业增速较快;从绝对值来看,2023年药明康德、昭衍新药等企业分别达到19.6亿元和11.5亿元,合同负债与预收账款稳健增长,表明下游需求仍在持续 [55] - CXO企业在手订单增速放缓,2023年百诚医药、阳光诺和、博济医药等仍增速较高,均超过30%;从绝对值来看,药明康德、药明生物(205.9亿美元)在手订单金额较高,凯莱英(8.7亿美元)、昭衍新药(33亿元)、阳光诺和(25.7亿元)等企业在手订单金额也相对较高,但较2022年增速明显放缓;2024Q1-3药明康德在手订单438.2亿元,同比增长35.2% [55] 未来展望 - 短期维度:海外成熟CXO企业临床管线稳步推进,临床前CRO仍待修复。对比海外龙头CXO在2024Q2所提出的2024全年业绩指引变化,可看出不同业务板块核心业绩指引分化明显。CRO:Charles River较24Q1维持24年全年业绩指引、Labcorp上调并收窄全年业绩指引;IQVIA上调并收窄全年业绩指引;MEDPACE、ICON对于全年业绩指引略有下调。CDMO:2024年以来海外CDMO企业基本维持24年全年业绩指引暂未下修,预期24年收入端基本为低个位数增长,其中三星生物全年指引较为乐观,预计收入端10-15%增速 [61][62] - 中期维度:多肽合成技术不断突破,潜在CDMO需求空间广阔。肽类具备优良药理特征及内在特性,是新型疗法设计的绝佳起点之一。肽是由2-99个氨基酸通过肽键连接而成的短链,分子介于小分子与蛋白质之间,作为许多生理功能的内在信号分子,肽为密切模仿自然路径的治疗性干预提供机会,并在人体多种生理过程(包括激素、神经递质)或炎症反应中发挥主要作用。与小分子药物不同,肽类疗法因其复杂性及与蛋白质药物相似的特性,具有较高壁垒;另一方面,与生物药相比生产成本较低、产量较高,是小分子与生物药间的绝佳平衡点 [67] - 中期维度:GLP1-RA产业链有望受益。GLP-1RA药物终端销售额快速放量带动了对应原料药及中间体需求,上游多肽合成、固相合成载体及溶剂厂商、多肽CDMO等环节有望受益 [74] - 中期维度:国内企业小分子CDMO业务更为成熟,大分子CDMO仍在成长期。小分子CDMO业务相对成熟,国内多家企业深耕小分子CDMO。选取6家具有较大规模产能的小分子CDMO企业,2022年合计拥有产能1.4万立方米,其中2家拥有超2000立方米产能,分别为凯莱英(5300立方米)、九洲药业(2500立方米)。药明康德WuXi TIDES新产能于2023年12月投入使用,多肽固相合成反应釜体积由原计划的20000L增加至32000L。国内大分子CDMO起步较晚,产能较海外龙头企业仍有一定差距。目前国内CXO企业中,药明生物具有较大生产规模,除药明生物外选取两家近年预计将有一定大分子CDMO产能的企业与海外两大龙头Lonza和三星生物比较,2023年全球拥有最大生物药产能的三星生物共有约60.4万升产能,药明生物预计约29.6万升产能,金斯瑞预计约2600升产能 [76] - 长期维度:AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用。AI制药应用场景主要包括药物研发、用药安全、供应链管理、商业拓展、个性化诊疗及监管审批六方面,其中药物研发及用药安全是AI技术在制药环节的主要内容。传统新药研发周期长、资金投入高、研发失败率高(成功率~10%)。将AI技术应用于药物研发各环节,较传统新药研发可显著缩短研发周期(平均缩短1/2~2/3)、降低研发成本(降低10%+),同时提升研发成功率(成功率~14%)和投资回报率 [79] - 长期维度:CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段,能力建设决定企业核心竞争力。CGT CDMO仍属新兴业务,具有较大市场潜力。选取4家国内从事CGT CDMO业务的CXO企业并与3家海外从事CGT CDMO业务的CXO企业,从市场占有率、产业链布局、客户、项目等维度比较分析目前国内CGT CDMO业务现状。目前欧美地区CGT CDMO行业已有一定生产规模,头部企业占据较大市场份额,国内行业仍处于发展初期,除药明康德具有较大生产规模外,多数企业处于起步阶段,其中和元生物处于第一梯队,2020年占国内市场份额约7.7% [83]
创新器械专题—持续血糖检测CGM:复盘海外龙头发展之路,看CGM全球发展四大趋势
西南证券· 2024-11-25 21:00
报告行业投资评级 - 无相关内容 报告的核心观点 - CGM全球发展呈现四大趋势:性能全方面提升、CGM技术成熟、从美国走向全球、新一代OTC产品上市 [4] 四大趋势加速CGM全球拓展 - CGM产品性能提升,医保覆盖使得CGM的行业渗透率从9.5%提升到21.4%,2023年CGM市场规模已经破100亿美元,预计2030年将达到365亿美元 [4] 德康医疗:行业先驱如何练成? - 管理层:公司创始人Stuart J. Updike是行业技术开创者,上市以后公司吸纳全球顶尖研发以及市场销售人才,部分来自美敦力、强生等优秀人才,组建强大团队 [4] - 产品:2018年G6实现免指间血矫正,通过不断改进算法技术实现准确度提升,MARD值下降至8.1% [4] - 渠道:公司产品最初定位于院内市场,在发展初期主要以直销渠道为主,通过搭建起院内学术团队,通过触及到医生去推动患者购买,因此公司在美国持续多年市占率第一 [4] - 盈利能力:公司2023年总收入达到256.6亿元,净利润为38.4亿元,从2013年到2023年公司收入翻了26倍 [4] 雅培:差异化战略如何超越德康? - 差异化产品研发:雅培的FreeStyle的技术路线采用第二代连线酶传感器技术,使得产品成本相比第一代技术大幅下降,产品寿命大幅提升 [6] - 差异化市场战略:公司凭借全球渠道优势,较早开拓美国之外市场,使得非美国地区收入36.3亿美元,非美国市场占比达到63% [6] 美敦力:人工胰腺战略是否能弯道超车? - 公司是闭环人工胰腺系统开创者,2006年美敦力研发出全球第一个胰岛素泵与CGM联合使用的闭环系统MiniMed Paradigm Real Time [7] - CGM产品技术追赶前行:2023年4月,美敦力搭配Guardian 4血糖传感器的胰岛素泵产品MiniMed 780G获得FDA批准 [7] - 人工胰腺时代来临:2016年,首款混合闭环胰岛素输注系统Medtronic MiniMed 670G获得FDA批准,2017年美国上市 [7] 罗氏:BGM龙头强势入局CGM,后来者能够居上? - AI算法预测为其最大亮点:其CGM产品主要卖点在于搭载了智能预测算法,可指示未来30分钟内的低血糖风险,持续预测未来2小时内的葡萄糖水平将如何发展,并估计夜间低血糖的风险 [8] - 罗氏自身有什么独特的优势:罗氏在传统血糖测量领域处于行业龙头地位,数十年来在全球范围内积累了大量的客户资源 [8] CGM发展走向成熟阶段 - 早期探索(20世纪70年代-90年代):关键性驱动因素来自传感器技术突破 [18] - 快速发展期(1996-2015):关键性驱动因素来自准确性和舒适度的大幅提升 [19] - 成熟期(2016-至今):关键性驱动因素是来自医保支付和FDA认可CGM数据 [21] CGM市场潜力巨大 - 全球持续血糖监测系统市场不断增长,CGM的渗透率不断提升 [23] CGM市场渗透率有待提升 - 美国市场相对成熟,全球范围内渗透率有待提升 [27] 全球糖尿病患者人数超5亿人 - 全球糖尿病患者人数巨大,并保持快速增长态势 [32] Ⅰ型糖尿病患者持续提升 - 全球青少年Ⅰ型糖尿病患者持续增长 [35] 全球CGM呈现三足鼎立的趋势 - 全球CGM呈现三足鼎立的趋势 [47] 中国CGM渗透率较低,市场空间大 - 我国CGM渗透率低,处于前期快速增长阶段 [52] 中国糖尿病患者超1.4亿人,知晓率较低 - 我国糖尿病患者10年增长50%,半数患者尚不知情 [56] CGM趋势一:性能全方面提升 - 性能全方面提升——准确率提升、寿命延长、体积缩小、算法更新 [62] CGM趋势二:价格下行与医保覆盖助力拓展全球市场 - 价格逐步下行,国产品牌价格优势凸显 [68] - 美国医保覆盖全面 [75] - 欧洲加快纳入医保 [76] CGM趋势三:院外OTC市场,使用场景增加 - 院外OTC市场,使用场景增加 [81] CGM趋势四:闭环人工胰腺成为终极目标 - 闭环人工胰腺成为终极目标 [84] - CGM与胰岛素泵组成混合闭环系统已是大势所趋 [89]