智飞生物(300122)
搜索文档
智飞生物:佐剂四价流感疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验
快讯· 2025-05-09 19:42
公司研发进展 - 智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的佐剂四价流感疫苗在河北省开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [1] - 该疫苗含公司自主研制的ZFA02佐剂 用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 [1] 行业竞争格局 - 国内尚无佐剂流感疫苗正式获批上市 [1] - 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用 [1] 潜在市场影响 - 该项目若进展顺利 将进一步丰富公司病毒类疫苗品种 [1] - 有助于完善公司产品布局 强化市场竞争力 [1]
智飞生物(300122) - 关于四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验的公告
2025-05-09 19:36
新产品和新技术研发 - 公司佐剂四价流感疫苗在河北省开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验[2] - 此为公司新型佐剂技术平台的应用[4] - 试验进行安全性、耐受性和免疫原性研究[6] 未来展望 - 若进展顺利将丰富疫苗品种,完善产品布局[5] - 项目后续进度、结果及上市情况存在不确定性[7] 业绩影响 - 进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验不会对近期业绩产生重大影响[7]
营收、利润锐减 行业进入调整期 企业业绩分化显著 | 2024疫苗行业年报
新浪证券· 2025-05-09 18:43
行业整体表现 - 疫苗行业总营收从2020年1060亿元增至2023年1637亿元,年均复合增长率11.5%,2021年同比增速达34.5% [1] - 2024年行业总营收骤降至1283亿元,同比下滑21.6%,为近五年首次负增长 [1] - 行业净利润在2021年达到309亿元峰值后持续下滑,2024年降至120亿元,较峰值缩水61% [1] - 行业净利润率从2021年21.7%降至2024年9.4%,成本压力显著抬升 [1] - 下滑主因包括疫苗渠道库存压力较大以及2价HPV疫苗、PCV13、Vero细胞狂苗等竞争格局趋于激烈 [1] 头部企业业绩分化 - 天坛生物2024年营收60亿元,同比增长17.6%,净利润15亿元,同比增长36.4%,毛利率提升至54% [3] - 西藏药业2024年净利润10亿元,同比增长25%,毛利率连续三年超94% [3] - 智飞生物2024年营收260亿元,同比下降50.8%,净利润20亿元,同比下降75% [3] - 万泰生物2024年利润仅剩1亿元,较2022年47亿元大幅下滑,毛利率从89%降至66% [3] - 行业销售期间费用率中位数从2020年48%升至2024年58%,超半数企业费用率突破50% [3] - 长春高新2024年销售期间费用率从44%增至57%,净利润率从31%降至18.7% [3] - 康华生物毛利率维持93%,但期间费用率从47%升至54%,净利润率由33%降至21% [3] 批签发数据变化 - 智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV批签发分别同比下降95%、30% [4] - 万泰生物二价HPV疫苗批签发同比下降78% [4] - 康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发同比下降46% [4] - 欧林生物吸附破伤风疫苗批签发同比下降22% [4] - 2025年一季度重组带疱疫苗批签发同比下滑54% [4] - 九价HPV疫苗批签发同比下滑38%,四价HPV疫苗无批签发,二价HPV疫苗批签发同比增长367% [4] 细分品种表现 - 2025年一季度狂犬疫苗(Vero细胞)批签发199批次,同比增长24% [5] - 流感疫苗批签发30批次,同比增长500%,其中三价流感病毒灭活疫苗批签发同比增长1300% [5] - 13价肺炎疫苗批签发19批次,同比持平,23价肺炎疫苗批签发同比下滑71% [5] - 流脑疫苗中MPSV2在2011年至2024年始终占据主要份额 [5] - 吸附破伤风疫苗批签发7批次,同比增长250% [6] - 水痘疫苗批签发90批次,同比下滑6%,百克生物产品批签发33批次,同比增长10% [6]
财报解读|存货跌价损失、应收账款坏账困扰下,8家疫苗企业一季报业绩还在下滑
第一财经· 2025-05-09 17:11
疫苗行业业绩表现 - 2024年A股疫苗板块14家企业中有12家归属于上市公司股东的净利润出现下滑 [2] - 2025年一季度仍有8家企业净利润下滑,占板块数量一半以上,其中万泰生物、智飞生物、百克生物、康华生物、沃森生物净利润降幅超过80% [2] - 2025年一季度万泰生物营业收入4.01亿元(同比下降46.76%),净利润亏损5277.69万元 [2] - 智飞生物2025年一季度营业收入23.74亿元(同比下降79.16%),净利润亏损3.05亿元 [3] 减值损失对利润的影响 - 万泰生物2025年一季度计提应收账款坏账损失4582.81万元和存货跌价损失549.78万元,合计影响利润总额5132.59万元 [3] - 智飞生物2025年一季度资产减值损失3833.61万元(同比大幅攀升),主要因存货跌价准备增加 [4] - 8家业绩下滑企业中6家披露减值损失,其中5家2025年一季度减值损失超过2024年同期,如沃森生物增加5242.83万元,康泰生物增加1730.44万元 [4] - 康泰生物2025年一季度计提减值准备3028.75万元,减少归属于母公司净利润2569.79万元 [4] 收入下降原因分析 - 万泰生物收入下降主要受疫苗板块市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄影响 [2] - 智飞生物收入下降因市场推广未达预期 [3] - 应收账款问题主要源于疾控中心采购资金紧张导致货款支付延迟 [3] 疫苗接种市场现状 - 流感疫苗、HPV疫苗等自费疫苗接种率长期处于低位,流感疫苗接种率多年维持在个位数 [5] - 慢性病患者对疫苗接种认知不足,存在疫苗犹豫现象,而该群体本应是预防感染的重点人群 [6] - 研究显示接种流感疫苗可降低心血管事件风险,带状疱疹疫苗可降低痴呆症风险 [6]
解码疫苗企业2024年业绩:深陷“价格战”泥潭,“创新”和“出海”成关键词
21世纪经济报道· 2025-04-28 18:58
行业整体表现 - 2024年疫苗行业整体承压,Wind疫苗指数成分股营业收入均值71.31亿元,同比降低21.63%,净利润均值7.87亿元,同比降低35.60% [1] - 智飞生物、万泰生物、华兰疫苗等头部企业营收降幅超50%,沃森生物、百克生物等降幅超30%,仅康希诺因四价流脑结合疫苗驱动营收增长130%以上 [1][2] - HPV疫苗、流感疫苗等同质化产品价格战导致万泰生物、康泰生物等归母净利润同比下滑超90%,康希诺净利润亏损收窄74.45% [2][4] 价格战影响 - 华兰疫苗四价流感疫苗价格下调30%,金迪克成人剂型价格从128元/支降至88元/支,导致两家公司营收分别下降53.21%和39.96%,净利润降幅达76.10%和31.71% [4][5] - 万泰生物二价HPV疫苗价格跌破百元后出现27.5元/支低价,营收同比下降59.25%,净利润下滑91.49% [5][6] - 沃森生物二价HPV疫苗上市后竞争加剧,营收下滑31.41%,净利润降低66.10% [5][6] 研发与产品布局 - 智飞生物2024年研发投入13.91亿元,近五年累计超51亿元,计划未来3-5年提升自主产品营收占比(当前仅4.53%) [7][8] - 康泰生物研发投入占比21.47%,沃森生物达24.82%,重点布局高价次疫苗如万泰生物九价HPV(已申报上市)和康泰生物五联苗(Ⅰ期临床) [8] - 行业转向mRNA、多联多价疫苗技术,智飞生物通过并购切入GLP-1药物领域,沃森生物拓展合成生物制造业务 [8][9] 国际化进展 - 康希诺四价流脑结合疫苗获印尼注册,与马来西亚合作开发mRNA流感疫苗,百克生物带状疱疹疫苗出口哥伦比亚,水痘疫苗进入阿富汗等10国 [10][11] - 沃森生物2024年海外收入5.7亿元(+98%),产品覆盖22国,智飞生物23价肺炎疫苗完成菲律宾审计 [11] - 全球疫苗市场2032年预计达862亿美元(CAGR 5.8%),中国疫苗出口额1.8亿美元,性价比优势突出但头部效应仍显著 [11][12][13] 市场潜力与挑战 - 中国流感疫苗接种率仅3%(欧美50%),人用疫苗市场预计2032年达3431亿元(CAGR 12.3%) [7] - 行业面临同质化竞争、产能过剩及研发高风险问题,需通过技术创新和出海突破,目前出海模式从成品出口向全产业链合作升级 [3][12]
HPV疫苗生态链崩塌:所有参与者都在“失血”
阿尔法工场研究院· 2025-04-28 18:41
默沙东2025年Q1业绩表现 - 默沙东2025年Q1总体营收小幅下滑,主要因两大支柱产品K药和HPV疫苗佳达修销售未达预期 [4] - 佳达修Q1销售额13.27亿美元,同比下滑41%;中国区收入6.68亿美元,同比下滑62%,全球份额降至不足5% [5] - 默沙东中国区收入占比从2024年Q1的6.2%降至2025年Q1的4.9%,跌幅远超全球平均水平 [6] HPV疫苗市场现状 - 2024年默沙东HPV疫苗全球销售额下滑3%至85.83亿美元,2025年Q1进一步下滑41%至13.27亿美元 [12] - 2024年四价HPV疫苗批签发量46.6万支(同比-95.49%),九价HPV疫苗批签发量3114.08万支(同比-14.8%) [13] - 智飞生物2024年代理的默沙东疫苗库存量3653.7万剂,与销售量基本持平,去库存压力大 [14] 中国市场竞争格局 - 2024年默沙东中国区营收53.94亿美元(同比-20%),失去MNC中国区营收冠军地位,被阿斯利康(64.13亿美元)取代 [15] - 国产二价HPV疫苗价格战持续:万泰生物2024年疫苗收入6.06亿元(同比-84.69%),沃森生物报价从246元/支降至27.5元/支 [18][21] - 默沙东九价疫苗2022年扩龄至9-45岁,直接冲击国产二价疫苗市场,引发价格战 [18] 行业趋势与战略调整 - 默沙东尝试开拓新增长点,如肥胖症和心血管疾病疗法,并引进恒瑞医药口服Lp(a)抑制剂HRS-5346,但短期难贡献业绩 [8] - 2025年默沙东获批中国首个男性HPV疫苗(四价和九价),但Q1财报尚未体现业绩贡献 [19] - 国产九价疫苗跟进:万泰生物处于审批阶段,博唯生物、瑞科生物开展男性适应症临床试验 [20]
财说|经营性现金流首次转负,智飞生物业绩仍未见底
新浪财经· 2025-04-27 09:25
智飞生物2024年业绩表现 - 全年营收260.7亿元同比减少50.74%归母净利润20.18亿元同比下滑74.99%经营性现金流首次转负至-44.14亿元资产负债率升至62.3%创近五年新高 [1] - 代理默沙东四价HPV疫苗全年仅46.6万支同比暴跌95.5%九价疫苗3114万支下降14.8%代理业务收入由695亿元锐减至239亿元占比超九成 [1] - 2025年第一季度收入继续暴跌79.16%至23.74亿元净利润亏损3.05亿元连续三个季度亏损业绩未见底 [1] HPV疫苗市场供需与库存压力 - 2023年九价HPV疫苗供大于求但批签发量仍大幅提高导致2024年库存压力陡增前三季度代理产品库存高达206.93亿元应收账款213.93亿元 [2] - 销售费用达26.5亿元但推广效果有限默沙东宣布暂停向中国供应四价与九价HPV疫苗预计停供至年中 [2] - 国产九价HPV疫苗即将密集上市万泰生物、康乐卫士等进入Ⅲ期或申报阶段国产二价疫苗价格压至20-30元区间沃森生物中标单价仅27.5元 [2] 行业结构性变化与竞争格局 - HPV疫苗从爆发期过渡到消化期价格回落、渠道规范、政府控费与消费者理性化导致增长曲线可能性下降 [3] - 万泰生物2024年净利润预计下滑90%以上双价HPV疫苗销售收入同比下滑约42亿元沃森生物净利降幅57%-67%双价疫苗自费市场承压 [3] - 行业进入"平稳-竞争-重构"阶段利润滑坡由快速渗透期后的自然演化导致 [4] 智飞生物转型策略与挑战 - 自主疫苗营收同比增长14.98%达11.82亿元占比仅4.53%23价肺炎疫苗年批签发量45.3万剂远低于康泰生物四价流感疫苗定价不足百元/支 [5][6] - 以5.93亿元增资宸安生物取得51%股权布局GLP-1类药物赛道宸安生物2023-2024年净亏损分别为6885万元和5435万元尚无商业化收入 [6] - 研发投入12.3亿元占比4.7%低于国际巨头15%-20%标准自主产品毛利率超80%但规模有限GLP-1市场面临恒瑞医药、甘李药业等激烈竞争 [7]
疫苗行业至暗时刻:价格战压顶、库存高悬,谁能撕开“三难”困局?
新浪证券· 2025-04-25 13:06
行业现状 - A股11家人用疫苗上市公司总市值之和不及三年前智飞生物单家峰值 [1] - HPV疫苗批签发量同比暴跌61.57% [1] - 流感、狂犬疫苗赛道深陷价格战,行业毛利率遭腰斩 [1] - 8家疫苗企业存货周转期超1年,智飞生物存货激增147%至222亿元 [1] 需求端挑战 - 新生儿数量持续走低迫使企业转向成人市场 [1] - HPV疫苗男性适应症获批后市场反响冷淡 [1] - 流感、肺炎疫苗接种量同步下滑 [1] 供给端竞争 - 国药集团在流感疫苗市场率先降价,华兰、科兴被迫跟进 [1] - 智飞生物在肺炎疫苗市场采用"低价换份额"策略 [1] - 部分企业遭遇"疫苗款拖欠三年"的现金流危机 [1] 行业结构性矛盾 - 狂犬、流感等低端赛道超10家企业竞争导致产能过剩 [2] - 带状疱疹、多联多价疫苗等高端品种仍被GSK等外企垄断 [2] - 政策审批滞后于技术迭代 [2] 企业困境案例 - 华兰疫苗遭遇市占率与利润双杀 [2] - 百克生物带状疱疹疫苗销售未达预期 [2] - 沃森与万泰的HPV价格战两败俱伤 [2] 行业突围方向 - 多联多价疫苗研发投入加码,如沃森生物13价肺炎结合疫苗、康泰生物四联苗 [3] - 头部企业构建产品组合,智飞生物布局结核疫苗EC和四价流感疫苗 [3] - 康华生物与HilleVax合作打响国产创新疫苗出海第一枪 [3] 行业集中度趋势 - 国内TOP5企业市场份额不足40%,远低于国际80%的集中度 [3] - 并购整合或将重塑行业格局 [3] 长期发展路径 - 需突破硬核技术、构建产品矩阵、打通全球市场 [4] - 参考默沙东依靠HPV疫苗成就千亿美元市值的案例 [4]
智飞生物调整期坚持高研发投入 多个自有管线迎上市节点增强自我造血力
每日经济新闻· 2025-04-24 23:03
核心观点 - 公司在疫苗行业整体调整背景下坚持高研发投入、优化合作模式、构建多元化业务布局,以应对行业波动并抢占市场复苏先机 [1] - 公司通过自有管线研发突破和合作模式调整,为后续业绩提供弹性空间 [1][5][6] - 公司积极化解应收账款等经营风险,同时拓展GLP-1等新领域实现业务多元化 [3][6][7] 财务表现 - 2024年全年实现营业收入260.70亿元、归母净利润20.18亿元,2025年一季度营业收入23.74亿元 [2] - 2024年自主产品收入11.82亿元,同比增长14.98% [3] - 2025年一季度经营活动现金流量净额3.04亿元,同比增长107.12% [3] - 应收账款余额从2024年初270.59亿元降至2025年一季度146.45亿元 [3] 研发投入与进展 - 2024年研发投入13.91亿元,研发人员1072人,近五年累计研发投入突破51亿元 [3] - 四价流感病毒裂解疫苗已获批上市 [3] - 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发批次同比增长16.46%,正处于上市审评阶段 [4] - 三价流感病毒裂解疫苗批签发批次同比上升183.33% [4] - 15价肺炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告 [3] 合作模式优化 - 与葛兰素史克调整合作,将重组带状疱疹疫苗独家权利期限从2026年底延期至2034年底,取消最低采购金额限制 [5] - 新增与葛兰素史克在中国大陆地区为期10年的RSV疫苗商业化合作 [5] - 与默沙东调整发货节奏,提升供应链效率和抗风险能力 [6] - 默沙东四价/九价HPV疫苗获批男性接种适应证,开拓男性存量市场 [6] 业务多元化布局 - 通过增资控股宸安生物,拓展GLP-1、胰岛素类似物等领域 [6] - 宸安生物司美格鲁肽注射液已完成Ⅱ型糖尿病临床试验,超重/肥胖适应证处于Ⅲ期临床 [7] - 结核诊断试剂"宜卡"在印尼获批并在中国澳门投入使用 [7] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP认证,四价流脑多糖疫苗稳定供应印尼市场 [7] 行业背景 - 2024年HPV疫苗、肺炎球菌疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、脑膜炎球菌疫苗等人用疫苗批签发批次均同比下滑 [2] - 自费苗尤其是成人高价自费苗需求下降明显,行业趋势在一季度延续 [2] - 司美格鲁肽制剂2024年全球销售额达292.96亿美元 [7]
智飞生物“失速”:代理产品竞争提速,自主产品贡献有限
新京报· 2025-04-24 21:01
财务表现 - 2024年营收260 70亿元同比下滑50 74% 净利润20 18亿元同比下滑74 99% [2] - 连续三个季度亏损 2024年Q3亏损8369 64万元 Q4亏损1 32亿元 2025年Q1亏损3 05亿元且亏损额逐步扩大 [2] - 存货周转天数从2023年79 15天增至2024年296 69天 应收账款周转天数达299 18天 [7] 产品结构 - 代理产品贡献营收占比94 61% 其中默沙东HPV疫苗年度采购额263 77亿元占采购总额86 94% [3] - 自主产品营收11 82亿元占比仅4 53% 近五年累计研发投入51亿元但贡献有限 [8] - 核心代理产品批签发量大幅下滑 四价HPV疫苗同比降95 49% 九价HPV疫苗同比降14 80% [4] 市场环境变化 - HPV疫苗采购额显示市场预期收缩 2024-2026年基础采购额从326 26亿元逐年降至178 92亿元 [4] - 默沙东宣布2025年2月起暂停向中国发货HPV疫苗 因需求疲软及渠道库存高 [4] - 带状疱疹疫苗采购协议调整 年平均采购额从68 67亿元(原3年206亿元)降至36亿元(新6年216亿元) [5] 管理层与战略调整 - 2024年9月实控人之子蒋凌峰接任总裁 接班时正值公司营收首次下滑(同比降25 31%)及净利润创七年最大降幅(47 55%) [6][7] - 推进国际化布局 结核诊断试剂在印尼和澳门获批 但出口营收占比仅0 07% [8] - 采用"以销定产"模式 2024年疫苗生产量同比降52 28% 库存量同比降13 20% [7]