文章核心观点 全球自身免疫药物市场已进入一个激烈竞争的新时代，市场增长正从由多适应症重磅药物主导转向由更精准、差异化及便利性更高的下一代创新疗法驱动，中国药企的崛起正成为改变全球市场格局的重要力量 [1][13][23] 自身免疫疾病市场现状与规模 - 全球自身免疫药物市场在2023年已达到1560亿美元，年复合增长率为15% [1] - 市场目前仍由多适应症重磅药物主导，例如艾伯维的喜开瑞(SKYRIZI)和瑞福(RINVOQ)、赛诺菲/再生元的达必妥(DUPIXENT)、强生的喜达诺(STELARA)和特诺雅(TREMFYA)以及诺华的可善挺(COSENTYX) [9] - 这些主导产品通过适应症扩展延长生命周期，涉及32个已上市产品的59项II期和III期试验，约占管线的30% [9] - 其余约70%的管线是推动创新的新分子实体，包括59个NME的126项II期和III期研究 [9] 主要公司产品组合与竞争格局 - 全球生物制药公司在治疗类别和疾病领域均采取强劲且具竞争力的产品组合策略，九家公司拥有六个或更多的上市产品和在研药物，争夺“免疫学领域领导者”地位的竞赛激烈 [3] - 前15大免疫学公司的产品组合分析显示，赛诺菲拥有44个药物适应症总数，强生和诺华各有25个，艾伯维有24个 [15] - 各公司策略分化：强生采取聚焦策略，核心是优化现有产品并扩展适应症；赛诺菲和诺华采取更多元化方法，积极整合多个治疗领域的新型靶点；艾伯维结合两种策略，既扩展已上市产品适应症，也推进具有新机制的NME组合 [13] - 2024年合作与非合作开发的已上市产品及后期临床管线候选药物数量显示，行业存在广泛的合作开发活动 [6][7] 下一代创新趋势与研发方向 - 未来三到五年，市场增长的主要驱动力是JAK抑制剂和IL抑制剂在多疾病领域的上市，以及首创药物的涌现，这些都将试图提高自身免疫疾病的疗效标准 [1] - 行业正追求更精准的医疗，生物标志物日益指导治疗选择，例如TL1A作为炎症性肠病的新兴生物标志物，以及CD40靶向在格雷夫斯病中的潜在应用 [21] - 治疗排序成为趋势，许多临床试验专为对现有生物制剂难治的患者设计，测试转向不同作用机制的效果 [21] - 多适应症扩展模式仍是研发基石，达必妥在2型炎症领域为跨适应症成功设立新标杆，瑞福有望推动JAK抑制剂在多个疾病中的类别级扩展 [21] - 行业采用“测试与学习”方法，加强与科学界合作，带来了在较罕见适应症中试验活动的增长，例如化脓性汗腺炎、血管炎、白癜风和葡萄膜炎 [21] 技术进步与治疗模式演变 - 公司投资于渐进式改进，例如提升安全性或给药便利性，以提高慢性病患者的依从性 [18] - 先进技术多样化：传统小分子和单克隆抗体仍将主导市场，同时针对新技术的创新正在增长，例如靶向蛋白降解技术旨在解锁“不可成药”靶点，双靶向JAK降解剂能改善炎症控制并减少脱靶效应 [24] - 联合疗法兴起：行业正从“非此即彼”转向“协同”策略，例如IL-17/IL-23在银屑病中的共同靶向，以及跨类别联合如IL-23和TNFα、JAK3和TEC、以及JAK1和BTK的联合 [24] - 改变给药途径：药物递送创新为口服IL抑制剂铺平道路，小分子药物的发展势头预计将进一步推动向便捷口服疗法的转变 [24] - 延长疗效持续时间：行业正通过长效疗法来改善患者生活质量和依从性，例如葛兰素史克的长效IL-5抑制剂depemokimab可将注射频率减少至每六个月一次 [24] 中国药企的崛起与全球影响 - 中国药企和生物科技公司的创新活力日益增强，例如三生国健和江苏恒瑞医药正在研究创新靶点以及在已上市治疗类别中的NME [13] - 中国参与者不再是低成本的“快速跟进者”，凭借明确的成本和速度优势以及日益增多的原创科学技术，其新药的涌现预计将改变中国乃至全球的市场格局 [13] - 根据杰富瑞数据，2025年第一季度，中国在生物技术对外授权交易价值中的份额升至32%，而2024年和2023年均为21% [16] - 西方生物制药公司已在肿瘤领域进行大规模交易，而免疫学和炎症领域参与者的份额也在增加，在2024年交易中占25% [16] 市场面临的挑战与竞争加剧 - 自身免疫药物领域正进入激烈竞争阶段，驱动力包括日益精准的疗法、渐进式创新和复杂的组合动态 [23] - 当前格局的特点是现有重磅药物设定了高“疗效天花板”，使得新疗法难以在广泛人群中证明进一步的获益优势，例如达必妥在慢阻肺领域的首发上市使得后续进入者难以对抗新的疗效基准 [23] - 试验结果可能导致具有相似治疗获益的药物过度拥挤，服务于重叠的患者群体，药物的差异化将变得越来越困难 [23] - 随着市场从广泛的多适应症策略转向更具差异化的产品供给，制药公司必须适应，否则将面临价值稀释的风险 [23]

核心观点 - 上海医药集团股份有限公司下属上药中西制药有限公司的氨磺必利口崩片成功通过国家医保谈判，被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起执行 [1] 药品基本情况 - 药品名称为氨磺必利口崩片，剂型为片剂，规格包括50mg和0.2g [1] - 注册分类为化学药品，药品批准文号为国药准字H20250041和国药准字H20250042 [1] - 该药品的医保协议有效期为自2026年1月1日至2027年12月31日 [1] 药品相关信息 - 氨磺必利口崩片是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型，用于治疗成人精神分裂症 [1] - 2025年10月，经国家药品监督管理局批准，上药中西成为该药品的上市许可持有人 [1] - 截至公告日，中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市 [2] - 根据IQVIA数据库，2024年氨磺必利口服制剂（整体）的医院采购金额为人民币16,841万元 [3] 对公司的影响 - 该药品成功纳入国家医保目录，有利于扩大其市场份额并提升市场竞争力 [4] - 此次成功也为公司其他产品开展相关工作积累了宝贵经验 [4]

公司股价与交易表现 - 基石药业-B（02616）盘中涨幅一度超过3% [1][4] - 截至发稿时，公司股价上涨1.97%，报5.68港元 [1][4] - 截至发稿时，成交额为1204.53万港元 [1][4] 核心产品纳入医保目录 - 公司于12月8日发布公告，宣布其产品普吉华®（普拉替尼胶囊，100 mg）被纳入中国国家医保局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 [1][4] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1][4] 产品权益与商业化安排 - 普吉华®由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，该公司已于2025年7月被赛诺菲收购 [1][4] - 基石药业拥有普吉华®在大中华地区（包括中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾省地区）的独家开发和商业化权利 [1][4] - 2023年11月，基石药业已将普吉华®在中国内地的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司 [1][4]

公司股价与交易表现 - 基石药业-B(02616)早盘股价上涨超过3%，截至发稿时上涨2.51%，报5.71港元 [1] - 成交额为729.04万港元 [1] 核心产品纳入医保目录 - 公司产品普吉华(普拉替尼胶囊，100mg)被纳入中国国家医疗保障局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 [1] - 新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品权益与商业合作 - 普吉华由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，该公司已于2025年7月被赛诺菲收购 [1] - 基石药业拥有普吉华在大中华地区(包括中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾省地区)的独家开发和商业化权利 [1] - 2023年11月，基石药业将普吉华在中国内地的独家商业化推广权授予了上海艾力斯医药科技股份有限公司 [1]

公司股价与市场反应 - 基石药业-B(02616)早盘股价上涨，截至发稿时涨2.51%，报5.71港元，成交额729.04万港元 [1] 核心产品进展 - 公司产品普吉华®(普拉替尼胶囊，100 mg)被纳入中国国家医疗保障局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品权益与商业合作 - 普吉华®由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，该公司已于2025年7月被赛诺菲收购 [1] - 基石药业拥有普吉华®在大中华地区(包括中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾省地区)的独家开发和商业化权利 [1] - 2023年11月，基石药业已将普吉华®在中国内地的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司 [1]

新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）[1] - 新版医保目录新增114种药品，超过去年的91种，其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%，较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种，再创历史新高，去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）被纳入，覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入，其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗，其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼片）被成功纳入，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域，今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC（抗体偶联药），如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗，该药是首个获得完全批准上市的国产ADC，其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入，该公司今年有10款产品首次进入医保，其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择（阿贝西利片）顺利续约并扩展医保支付范围，其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入，其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症，用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期（马来酸阿可替尼片）被纳入医保，片剂体积较胶囊剂型缩减50%，其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入，适用于多发性骨髓瘤患者，临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月（约7.5年）[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点，新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入，用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案，中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药，包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂（PA靶点），其Ⅲ期临床研究显示，相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时，发热缓解时间缩短8.6个小时，病毒清除时间缩短25个小时，耐药突变率低于1%[17]

甘李药业公告称，其全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药监局下发的关于在研药品GLR1044注 射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于治疗成人中重度特应性皮炎的临床试验。该产品是 度普利尤单抗的生物类似药，截至2025年9月30日，公司在该项目累计投入研发费用6572.45万元。目前 国内仅有原研厂家赛诺菲的度普利尤单抗注射液获批上市，2024年度其全球销售额为130.72亿欧元。 ...

公告显示，氨磺必利口崩片是赛诺菲（Sanofi）公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型，用 于治疗成人精神分裂症。2025年10月，经国家药品监督管理局批准，上药中西成为氨磺必利口崩片的上 市许可持有人。截至本公告日，中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市。 北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月8日，上海医药发布公告称，公司下属上海上药中西制药有限公 司的（以下简称"上药中西"）氨磺必利口崩片通过国家医保谈判，成功纳入《国家医保目录》，协议有 效期为2026年1月1日至2027年12月31日。 ...

国家医保目录更新 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为一类创新药，总体谈判成功率为88%，较2024年的76%明显提高 [2][12] - 新版目录及首版《商业健康保险创新药品目录》由国家医保局和人力资源社会保障部印发，自2026年1月1日起正式执行 [2][12] - 参与基本医保目录谈判竞价的目录外药品有127个，参与商保创新药目录价格协商的药品有24个，共有120家内外资企业现场参与 [7][17] 首版商保创新药目录特点 - 首版商保创新药目录共纳入19款药品，采用温和协商机制，降价幅度集中在15%至50%，显著低于基本医保谈判强度 [3][13] - 目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的药物，旨在为多层次医疗保障体系提供参考 [4][14] - 纳入药品可享受“三除外”政策支持，即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测范围、不纳入按病种付费范围，为创新药临床应用创造更宽松环境 [6][16] 商保目录纳入药品结构 - 19款药品中包含5款CAR-T产品、2款阿兹海默病产品和6款罕见病用药，大部分是用于二线和三线治疗之后的药品，定位为对灾难性疾病后期高昂治疗的保障补充 [3][13] - 参与谈判的5款国产CAR-T疗法全部成功进入目录，成为标杆性产品，涉及复星医药、药明巨诺、合源生物、驯鹿生物、科济药业旗下公司 [3][13] - 目录特别强调对罕见病群体，尤其是儿童罕见病患者的关怀和支持，纳入了多款罕见病治疗药物 [4][14] 具体药品与市场影响案例 - 武田的注射用替度格鲁肽（治疗短肠综合征）、北海康成的注射用维拉苷酶β（治疗戈谢病）、山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片等罕见病用药被纳入商保目录 [5][15] - 北海康成曾表示有信心让国内戈谢病的年治疗费用大幅下降至少50%，若按年治疗费用30万元、渗透率50%计算，市场规模约为5亿元 [5][15] - 诺和诺德的司美格鲁肽注射液和礼来的替尔泊肽被纳入国家医保目录，但医保覆盖范围仅限成人2型糖尿病血糖控制，未包含减重适应症 [7][17] 医保目录其他重要纳入与落选情况 - 赛诺菲的血液肿瘤创新药艾沙妥昔单抗注射液首次被纳入医保目录，有助于患者更早实现深度缓解 [8][18] - 针对流感高发季，医保目录纳入了多款今年获批的抗流感病毒药物，包括众生药业的昂拉地韦片和青峰医药的玛舒拉沙韦片 [8][18] - 卫材的莱博雷生片和先声药业的盐酸达利雷生片（睡眠障碍新药）均未能进入基本医保和首版商保创新药目录，绿谷制药971也未出现在最终名单中 [8][18] - 传奇生物与强生联合开发的CAR-T疗法西达基奥仑赛未参与本次国家医保目录谈判，也未申报首版商保创新药目录 [9][19]

市场宏观展望 - Piper Sandler首席投资策略师Michael Kantrowitz认为，2026年股市背景强劲，市场当前关注点已从通胀转向疲软的劳动力市场[2] - 疲软的劳动力市场为降息铺平道路，而历史表明股市表现与利率呈反向关系，因此降息环境将有助于2026年股市进一步走高[3] - 高利率是阻碍市场广度扩大的关键因素之一，预计2026年将在低利率环境下实现市场广度扩大，制造业、运输业和住房等表现落后的行业将迎来反弹[4] 股票筛选方法 - 筛选名单基于Finviz股票筛选器、Seeking Alpha以及Insider Monkey的2025年第三季度对冲基金数据库[7] - 筛选标准为在纳斯达克交易所上市、远期市盈率低于15倍的股票，随后按市值排序，并与Seeking Alpha的市盈率数据进行交叉核对[7] - 最终按对冲基金持有者数量升序排列，数据记录于2025年12月5日[7] 赛诺菲 (NASDAQ:SNY) - 公司是入选的廉价纳斯达克股票之一，远期市盈率为10.7，有32家对冲基金持有[9] - 公司于12月4日宣布完成对临床阶段生物技术公司Vicebio的收购，后者专注于开发针对呼吸道病毒感染的变革性多病原体疫苗[10] - 此次收购将Vicebio针对呼吸道合胞病毒和人类偏肺病毒的早期疫苗候选产品纳入公司产品组合，并将利用其分子钳技术增强疫苗设计和开发[11] - 公司与再生元联合开发的Dupilumab于11月25日获欧盟委员会批准，用于治疗12岁及以上成人和青少年的中重度慢性自发性荨麻疹，可作为一线靶向治疗选择[12] - 欧盟批准基于三期研究的积极结果，该药物在24周时相比安慰剂减轻了症状，欧盟目标市场庞大，有超过27万名12岁及以上的成人和青少年患者[13] - 公司业务分为制药、消费者保健和疫苗三大板块[13] 携程集团 (NASDAQ:TCOM) - 公司是入选的廉价纳斯达克股票之一，远期市盈率为11.01，有37家对冲基金持有[14] - 公司在2025财年第三季度财报超出预期后，华尔街对其持积极看法[14] - 摩根斯坦利分析师Yang Liu于11月26日重申买入评级，目标价86美元；美国银行证券分析师Joyce Ju于11月20日将目标价从83美元上调至85美元，并重申买入评级[15] - 公司2025财年第三季度营收同比增长17.64%，达到25.8亿美元，超出预期1841万美元；每股收益3.88美元，超出预期2.75美元[16] - 业绩增长主要由强劲的跨境旅游势头驱动，其国际在线旅行社平台的总预订量同比增长60%，同期入境旅游预订量增长超过100%[16] - 美国银行证券分析师Joyce Ju预计公司第四季度国际收入将增长约50%至60%，预计国际业务将占总收入的百分之十几[17] - 公司为商旅、住宿、旅游和交通领域提供端到端解决方案[17]