公司股价与事件 - 三生制药股价盘初大幅拉升，涨幅超过10%，报30.5港元 [1] 核心产品研发进展 - 辉瑞注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球三期临床试验 [1] - 第一项试验针对晚期非小细胞肺癌，与化疗联合，头对头对比Keytruda+化疗方案，计划入组1500例患者，预计2029年2月初步完成，采用无进展生存期和总生存期双主要终点 [1] - 第二项试验针对转移性结直肠癌，与化疗联合，头对头对比贝伐珠单抗+化疗方案，计划入组800例患者，预计2030年3月初步完成，同样采用总生存期和无进展生存期双主要终点 [1] 核心产品商业价值 - 该双抗药物由三生制药研发，辉瑞于2025年5月以12.50亿美元预付款加48亿美元里程碑付款以及双位数百分比的销售分成引进 [1]

公司股价表现 - 三生制药(01530 HK)早盘股价上涨近7% 截至发稿时涨幅为6 43% 报29 46港元 [2] - 公司股票成交额达到3 81亿港元 [2]

公司股价表现 - 三生制药早盘股价上涨近7% 截至发稿涨幅为6.43% 报29.46港元 成交额达3.81亿港元 [1] 产品研发进展 - 辉瑞注册了PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707）的两项全球三期临床试验 [1] - 试验一为与化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌 头对头对比Keytruda+化疗 [1] - 试验二为与化疗联合治疗转移性结直肠癌 [1] 商业合作条款 - 今年5月 辉瑞以12.50亿美元预付款引进三生制药的PD-1/VEGF双抗 [1] - 交易还包括48亿美元里程碑付款及双位数百分比的销售分成 [1] 机构观点与前景 - 中邮证券研报认为SSGJ-707有望成为全球肿瘤治疗重磅基石品种 [1] - 预计辉瑞将快速启动非小细胞肺癌和其他实体瘤的全球三期临床 [1] - 同时将探索该双抗在其他肿瘤中单药与联合疗法的临床方案 包括和ADC的联用 [1]

港股创新药精选ETF表现 - 截至2025年10月29日13:21，该ETF上涨0.22%，报0.89元 [3] - 盘中换手率为4.25%，成交2178.24万元，近1年日均成交额为1.20亿元 [3] - ETF最新规模达5.12亿元，份额达5.74亿份，均创成立以来新高 [4] - 近5天连续资金净流入，合计8280.60万元，日均净流入1656.12万元，最高单日净流入3147.84万元 [4] 行业研发与临床进展 - Grail公司在2025 ESMO年会公布多癌早筛产品Galleri的Pathfinder 2临床数据，阳性预测值为61.6%，特异性达99.6% [3] - 检出的新发癌症中69.3%处于I-III期，组织溯源准确率为91.7% [3] - 国信证券认为该数据是多癌早筛领域的重要里程碑，产品有望作为现有筛查体系的增量补充工具 [3] 医药生物公司业绩 - 截至10月28日，超280家医药生物上市公司披露2025年三季报，多家企业交出亮眼成绩单 [3] - 多家药企通过研发管线推进和创新药上市实现营收利润双增长 [3] - 海外业务突破为药企业绩注入新动能，行业呈现创新筑基、出海拓局的发展态势 [3] CXO行业景气度 - 海外CDMO龙头Lonza三季报表现优异，维持全年CDMO收入20-21%增长预期，核心EBITDA利润率保持在30-31% [4] - Medpace新签订单连续两季度正增长，显示美国中小Biotech融资环境回暖 [4] - 药明康德Q3业绩超预期并上调全年指引，进一步确认CXO行业景气度 [4] 指数成分与构成 - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数反映可通过港股通买卖的创新药相关公司表现 [4] - 截至2025年10月8日，指数前十大权重股合计占比72.15%，包括百济神州、中国生物制药、信达生物等公司 [5]

基金表现与交易数据 - 10月28日港股创新药ETF收盘下跌1.32% 成交额为5.88亿元 [1] - 基金近20个交易日累计成交金额达220.01亿元 日均成交金额为11.00亿元 [1] - 今年以来197个交易日累计成交金额为2296.68亿元 日均成交金额为11.66亿元 [1] 基金规模与增长 - 截至10月27日基金最新份额为81.77亿份 最新规模为68.23亿元 [1] - 相较于2023年12月31日基金份额增长1968.15% 规模增长1706.06% [1] - 基金成立于2024年1月3日 管理费率为每年0.50% 托管费率为每年0.10% [1] 基金经理与业绩 - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金 任职期内收益为66.90% [2] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 投资组合与持仓 - 基金前十大重仓股包括百济神州 康方生物 信达生物等创新药企业 [2] - 百济神州为第一大重仓股 持仓占比10.62% 持仓市值约8.17亿元 [2] - 康方生物持仓占比10.55% 信达生物持仓占比10.21% 中国生物制药持仓占比9.62% [2]

基金经理三季度调仓动向 - 傅鹏博管理的睿远成长价值和谢治宇管理的兴全合润在三季度新进加仓PCB龙头东山精密[1][2] - 莫海波管理的万家臻选减仓光模块龙头新易盛、中际旭创、天孚通信，同时新进重仓机器人产业链的鸣志电器和绿的谐波，并增持音频SoC芯片概念股恒玄科技[1][6] - 郑巍山管理的银河创新成长减持中芯国际、兆易创新、海光信息、寒武纪-U，新进重仓晶圆制造龙头华虹公司、翱捷科技-U及中科曙光[1][7] - 赵诣管理的泉果旭源三年持有基金新进重仓港股阿里巴巴、中芯国际，增持快手，减仓腾讯控股，配置框架聚焦科技AI和困境反转行业如新能源、军工[9] - 周思聪管理的平安医疗健康增持港股康方生物、科伦博泰生物-B、信达生物，新进重仓中国生物制药、三生制药，并同步加仓A股百利天恒、福瑞股份，重点布局创新药方向[9] 绩优基金持仓与表现 - 年内回报率领先的永赢科技智选基金（截至10月24日回报率超200%）三季度大举加仓算力板块，前五大重仓股为新易盛（占净值比9.77%）、中际旭创（9.48%）、天孚通信（8.98%）、深南电路（8.69%）、沪电股份（8.29%）[3][4] - 相较二季度末，该基金对新易盛、中际旭创、天孚通信、深南电路、沪电股份的持仓数量分别增加232.27%、241.07%、347.47%、768.44%、502.17%[3][4] - 该基金规模从二季度末的11.66亿元暴增至三季度末的115.21亿元，增长近9倍，主要受益于净值增长（三季度净值增长率接近100%）和净申购资金流入[12] - 万家臻选A和银河创新成长A自年初以来回报率分别为63.91%和55.12%，均大幅跑赢业绩比较基准[8] 行业观点与投资逻辑 - 永赢科技智选基金经理任桀指出，基金维持高仓位运作，基于“全球模型/应用-算力投入闭环形成，中国光通信、PCB厂商分享全球AI发展红利”的判断，继续聚焦全球云计算产业链投资[5] - 莫海波持续看好AI和煤炭板块，认为国产算力芯片集群建设将推动服务器、算力芯片、集群网络设备等核心环节实现大规模部署，重点产品有望实现从0到1再到100的市场突破[11] - 郑巍山表示后续将继续投资硬科技领域，看好AI新需求及半导体产业周期复苏，对国产化前景保持乐观[11] - 基金经理莫海波认为，四季度在“十五五”规划政策预期下，市场风险偏好或维持高位，居民和企业部门资产配置向权益迁移的趋势仍有明显增量空间[10]

行业指数表现与展望 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%，跑赢MSCI中国指数24.2个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数在10月至今回调10%，被视为抄底机会 [1] - 资本市场融资复苏和创新药出海交易规模上涨推动国内创新药研发需求回暖 [1] - 叠加美国降息，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] 重点公司推荐 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [1] 重要临床数据更新 - SKB264在OptiTROP-Lung04三期试验中针对二线非小细胞肺癌患者的中位总生存期尚未达到，对比化疗组17.4个月，风险比为0.56 [2] - Ivonescimab在HARMONi-6试验中针对一线鳞状非小细胞肺癌，联合化疗的中位无进展生存期为11.1个月，对比替雷利珠加化疗的6.9个月，风险比为0.60 [2] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中，5mg/kg每三周联合化疗的未经确认客观缓解率达到82.6%，其中确认客观缓解率为65.2% [2] - 康方生物的ivonescimab在二期试验中联合化疗于一线结直肠癌的客观缓解率为81.8% [2] 授权管线与业务发展合作 - 业务发展合作对股价的驱动力减弱，建议关注已授权管线在海外的临床推进 [3] - 信达生物与武田制药就IBI363等药物达成全球战略合作，信达生物将承担40%的全球研发费用并分享40%的美国商业权益 [3] - 临床推进确定性较高，将成为股价上涨催化剂，最终价值实现主要依靠商业化成功带来的里程碑付款和销售分成 [3] - 预期辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划，重点关注707与辉瑞多个ADC产品的联用 [3]

行业指数表现与展望 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%，跑赢MSCI中国指数24.2个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数10月至今回调10%，此轮回调被视为抄底机会 [1] - 资本市场融资复苏及创新药出海交易规模上涨，推动国内创新药研发需求回暖 [1] - 叠加美国降息因素，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] 重点公司投资建议 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [1] 重要临床数据进展 - SKB264在OptiTROP-Lung04三期试验中，针对EGFR-TKI耐药的NSCLC二线患者，其单药治疗的中位总生存期尚未达到，对比化疗组的17.4个月，风险比为0.56 [2] - Ivonescimab在一线鳞状非小细胞肺癌的HARMONi-6试验中，联合化疗的中位无进展生存期为11.1个月，对比替雷利珠联合化疗的6.9个月，风险比为0.60 [2] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中，5mg/kg Q3W剂量联合化疗的未经证实的客观缓解率达到82.6%，其中经证实的客观缓解率为65.2% [2] 授权管线与业务发展 - 业务发展授权对股价的驱动力减弱，建议关注已授权管线在海外的临床推进 [3] - 信达生物与武田制药就IBI363等药物达成全球战略合作，信达生物将承担40%的全球研发费用并分享40%的美国商业权益 [3] - 海外临床推进确定性较高，是股价上涨的催化剂，品种的商业化成功带来的收益远超授权交易的首付款 [3] - 预期辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划，重点关注其与辉瑞多个ADC产品的联用前景 [3]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 中国创新药在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上表现突出，国产创新药LBA研究超20项，3项成果入选大会主席论坛进行口头报告，标志着中国肿瘤新药已跻身国际第一梯队[12] - 多款国产创新药物在关键临床试验中取得突破性进展，展现出最佳潜力，有望改变相关癌症领域的治疗格局[2][3][4][5][19][21] 国产肿瘤新药ESMO表现 - 2025年ESMO大会中，国产创新药LBA研究超20项，刷新了中国在ESMO LBA领域的历史纪录[12] 2L EGFR突变NSCLC领域进展 - 芦康沙妥珠单抗是全球首个在二线EGFR TKI耐药非小细胞肺癌中达成总生存期和无进展生存期双获益的药物[2] - OptiTROP-Lung04研究结果显示，芦康沙妥珠单抗对比含铂双药化疗的中位无进展生存期分别为8.3个月 vs 4.3个月，风险比为0.49；总生存期分别为未达到 vs 17.4个月，风险比为0.60；客观缓解率分别为60.6% vs 43.1%[13] - 芦康沙妥珠单抗已在中国获批三项适应症，并有近20项注册性临床研究在积极推进[15] HER2阳性乳腺癌领域进展 - 瑞康曲妥珠单抗在HORIZON-Breast01研究中显示出优异疗效，对比联合化疗方案的患者中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 8.3个月，风险比为0.22[17] - 对于既往接受过1线治疗的患者，中位无进展生存期分别为33.3个月 vs 8.3个月，风险比为0.23；对于既往接受过≥2线治疗的患者，中位无进展生存期分别为30.6个月 vs 9.7个月，风险比为0.26[17] - 非头对头对比数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗后的中位无进展生存期（30.6个月）长于德曲妥珠单抗（29个月）[3][17] 新型HER2 ADC药物T-Bren数据 - 百利天恒的新型HER2 ADC药物T-Bren在I期研究中针对多亚型乳腺癌展现出良好潜力[4] - 在45例HER2阳性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为82.2%，中位无进展生存期为18.0个月，18个月总生存率为85.5%[19] - 在60例HR阳性HER2阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为70.0%，中位无进展生存期为15.2个月，18个月总生存率为72.6%[19] - 在27例三阴性乳腺癌患者中，确认客观缓解率为55.6%，中位无进展生存期为7.2个月，18个月总生存率为75.5%[19] 2L HER2阳性胃癌领域进展 - 安尼妥单抗联合化疗在KC-WISE研究的期中分析中达到无进展生存期和总生存期双阳性结果[5] - 安尼妥单抗联合化疗对比化疗的中位无进展生存期分别为7.1个月 vs 2.7个月，风险比为0.25；中位总生存期分别为19.6个月（未成熟）vs 11.5个月，风险比为0.29；客观缓解率分别为55.8% vs 10.8%[21] - 与现有标准疗法雷莫西尤单抗联合化疗非头对头比较，安尼妥单抗在疗效及安全性方面都更加优秀[21][24] - 安尼妥单抗已于2025年9月向国家药品监督管理局递交上市申请，有望于2026年年中获批[24] 行业市场表现 - 2025年10月第4周医药生物板块上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点，在31个子行业中排名第25位[25] - 2025年10月医药生物指数下跌1.73%[29] - 子板块中，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨5.47%；其他生物制品板块跌幅最大，下跌1.91%[30] - 线下药店板块上涨2.99%，医药流通板块上涨1.97%，医疗耗材板块上涨1.74%，体外诊断板块上涨1.06%[30] - 中药板块下跌0.85%，化学制剂板块下跌0.41%，医院板块上涨0.08%，医疗设备板块上涨0.25%[30] 推荐公司组合 - 月度组合推荐公司包括：三生制药、信达生物、药明康德、药明生物、泽璟制药、方盛制药、前沿生物、普洛药业、石药集团、百普赛斯、阿拉丁[6] - 周度组合推荐公司包括：毕得医药、科伦博泰、百利天恒、皓元医药、奥浦迈、药康生物、兴齐眼药、热景生物、阳光诺和、上海谊众[6]

报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]