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信达生物(01801)
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历史性BD推升创新药景气度,关注后续ASCO会议催化!T+0交易的港股通创新药ETF(159570)回调1%,流动性同类领先!
新浪财经· 2025-05-26 10:36
港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF(159570)今日回调1%,上周5天有4天上涨,成交额快速放量至3亿元,流动性同类领先 [1] - 近60日净流入近20亿元,资金持续涌入 [1] - 成分股多数下跌:三生制药跌超4%,远大医药、荣昌生物跌超3%,信达生物跌超2%,百济神州、康方生物微跌;石药集团、东阳光长江药业微涨 [3] 创新药出海重大交易 - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权协议,首付款12.5亿美元(约90亿元人民币),总交易金额最高可达48亿美元(约346亿元人民币),刷新国产创新药出海纪录 [4] - 辉瑞等跨国药企频繁与中国药企合作,验证中国创新药国际竞争力,可能提升板块估值预期 [4] - 三生国健股价连续两日涨停,三生制药盘中涨幅最高达40%,带动PD-1双抗赛道相关公司表现 [4] ASCO会议中国创新药亮点 - 中国生物制药展示贝莫苏拜单抗+安罗替尼对比K药治疗PD-L1阳性NSCLC的3期数据;华奥泰展示PD-L1/VEGF双抗HB0025子宫内膜癌一线早期优异数据 [5] - 科济药业CT041(CLDN18.2 CAR-T)为全球首个实体瘤CAR-T确证性随机对照试验,显著改善PFS和OS [5] - 信立泰5T4 ADC JK06克服辉瑞管线眼毒性问题;复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在PD-1耐药患者中ORR达38.1%;泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005未确认ORR达80% [5] - 迪哲医药EGFR/HER3双靶点抑制剂DZD8586针对奥希替尼耐药患者ORR达84.2%,肿瘤抑制率较单靶点药物提升35% [5] 主要创新药企ASCO汇报内容 - 百济神州分享23篇摘要,覆盖血液和实体肿瘤新数据 [7] - 恒瑞医药69项研究入选ASCO,含4项口头报告,覆盖十余个肿瘤领域 [7] - 信达生物公布PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363和CLDN18.2 ADC IBI343多项口头报告 [7] - 泽璟制药公布28项临床数据,包括ZG006小细胞肺癌扩展数据 [7] 港股通创新药ETF产品特点 - 100%布局创新药产业链,前十大权重股占比超72%,龙头属性突出 [7] - 创新药权重占比高达85%,全市场医药类指数中最高,近5年市销率分位数48.5% [7] - 底层资产为港股,支持T+0交易 [7]
信达生物(1801.HK):IBI363:下一代IO疗法惊艳亮相ASCO
格隆汇· 2025-05-25 00:05
核心观点 - 信达生物的IBI363在ASCO大会上展示的初步摘要数据在热肿瘤NSCLC和冷肿瘤MSS CRC/黏膜肢端黑色素瘤中均展现出突破性疗效 [1] - IBI363具备强大的T细胞增殖和激活能力,在冷/热肿瘤中均为患者带来超强获益 [1] - IBI343(CLDN18.2 ADC)在胰腺癌患者中展现出优异疗效 [5] - 公司肿瘤与非肿瘤管线临床进度高效推进,未来催化剂事件层出不穷 [6] IBI363在非小细胞肺癌(NSCLC)的表现 - 在sqNSCLC 3L患者中,单药3mg/kg治疗后mPFS达到7.3个月 [1] - 共计入组136人,72%为三线及以后患者 [1] - 在3mg/kg Q3W治疗的30名sqNSCLC患者中,cORR为36.7%,DCR为90.0% [2] - 在3mg/kg Q3W治疗的25名患者中,cORR为24%,DCR为76%,mPFS为4.2个月 [2] - TEAE发生率为99.3%(≥G3:42.6%),6.6%患者因TEAEs停药,2.9%患者因TEAEs死亡 [2] - 公司计划与监管部门沟通鳞状非小细胞肺癌关键注册临床,预计III期有望在年内开展 [3] IBI363在结直肠癌(MSS CRC)的表现 - 单药治疗63名患者mOS为16.1个月,远超现有疗法9-10个月水平 [3] - 患者治疗均线约为中位4线,MSS占比86.8% [3] - ORR为12.7%,mDoR为7.5个月 [3] - 联合贝伐珠单抗治疗73名患者,ORR为23.5%,mDoR和mOS未成熟 [3] IBI363在黑色素瘤的表现 - 在87名可评估疗效的患者中,ORR为26.4%,DCR为64.4% [4] - 在1mg/kg Q2W治疗的74名患者中,ORR为28.4%,DCR为68.9% [4] - 在30名患者中,mPFS为5.7个月,mDoR为14.0个月 [4] - 公司已开展IO初治的黑色素瘤一线关键注册临床 [4] IBI343在胰腺癌的表现 - 共入组83人,患者基线约为中位3线 [5] - 在44例CLDN18.2+患者中,cORR为22.7%,DCR为81.8%,mPFS为5.4个月,mOS为8.5个月 [5] - 在二线和三线患者中,mOS分别为12.1和9.1个月 [5] 公司管线进展 - 玛仕度肽6mg规格减重适应症有望获批,9mg及头对头司美临床数据将读出 [6] - 眼科重磅双抗VEGF/补体有望完成III期临床入组 [6] - 银屑病重磅生物制剂匹康奇拜单抗有望获批上市 [6] - IBI363将开展sqNSCLC和CRC的注册三期临床研究 [6] 财务预测 - 预计2025-2027年收入为118.56亿元、156.13亿元和214.79亿元 [6] - 采用DCF估值,公司合理市值为1319亿港元,目标价80.52港元 [6]
信达生物(01801.HK):ASCO数据读出 IBI363肠癌数据超预期
格隆汇· 2025-05-25 00:05
公司核心产品数据表现 - IBI363在肠癌后线治疗中展现超预期疗效 单药组和联合组整体ORR分别为12.7%和23.5% 单药组mOS达16.1个月 三级及以上TRAE发生率分别为23.5%和30.1% [1] - IBI363在IO经治肺癌领域显示领先竞争力 鳞状NSCLC患者3mg/kg剂量组ORR达43.3% DCR 90.0% mPFS 7.3个月 PD-(L)1经治患者ORR 28.0% mPFS 4.2个月 [1] - IBI363在黑色素瘤治疗中取得积极成果 IO经治粘膜/肢端黑色素瘤ORR 26% mPFS 5.7个月 [2] 其他核心产品进展 - IBI343在CLDN18.2阳性PDAC患者中展现治疗潜力 ORR 22.7% mPFS 5.4个月 mOS 8.5个月 其中2L患者mOS达12.1个月 [2] 财务预测与估值调整 - 维持2025年归母净利润预测4.72亿元 2026年预测12.98亿元不变 [2] - 基于DCF模型上调目标价4.5%至69港币 较当前股价存在22.7%上行空间 [2]
南向资金本周继续净流入 红利板块成避风港
中国证券报· 2025-05-24 05:14
港股市场表现 - 恒生指数本周累计上涨1.1%,恒生科技指数微跌0.65%,恒生中国企业指数上涨1.36% [1] - 南向资金本周净流入189.59亿港元,今年以来累计净流入6229亿港元,较去年同期激增近1.5倍 [1][3] - 恒生AH股溢价指数回落至131.88点,A股相对H股溢价收窄至31%,较2024年高点61%显著下降 [3] 资金流向与行业偏好 - 银行板块本周净流入71.96亿元,医药生物、通信板块分别获48.59亿元、32.87亿元净流入 [1] - 建设银行单周吸金57.2亿港元,美团-W、中国移动分别获36.25亿港元、22.49亿港元净流入 [2] - 外资在港股比重仍超60%,但港股通持股市值占比从2020年9月的8%提升至20%,成交额占比超20% [3] 机构观点与配置策略 - 红利资产成为资金"压舱石",电讯和公用事业等行业因稳定现金流和抗周期性跑赢大盘 [4] - 华泰证券建议关注AH股溢价收窄标的及科技消费板块,认为科技+消费成长性标的估值仍被低估 [3] - 民生证券指出宁德时代赴港上市吸引科威特投资局等非美外资,港股国际化进程加速 [4] 个股与政策动态 - 腾讯控股、盈富基金、小米集团-W等科技互联网公司呈现资金净流出态势 [2] - 中国香港通过《稳定币条例草案》,完善虚拟资产监管框架以推动金融创新 [2] - 阿布扎比投资局、沙特公共投资基金等国际机构在港设立办公室,显示长期战略布局 [4]
南向资金今日净卖出11.39亿港元 盈富基金净卖出23.24亿港元
证券时报网· 2025-05-23 20:48
市场表现 - 5月23日恒生指数上涨0.24%,南向资金全天成交金额为963.65亿港元,其中买入476.13亿港元,卖出487.52亿港元,净卖出11.39亿港元 [1] - 港股通(深)成交352.18亿港元,净卖出28.33亿港元 港股通(沪)成交611.47亿港元,净买入16.94亿港元 [1] 个股成交活跃度 - 小米集团-W以58.61亿港元成交额居首,腾讯控股和阿里巴巴-W分别成交41.27亿港元和38.56亿港元 [1] - 美团-W、建设银行和信达生物位列净买入前三,净买入额分别为8.42亿港元、6.23亿港元和4.12亿港元 [1] - 盈富基金遭净卖出23.24亿港元,腾讯控股和小米集团-W分别被净卖出15.65亿港元和6.53亿港元 [1] 连续资金流向 - 建设银行、美团-W和中国海洋石油获连续3天以上净买入,累计净买入额分别为70.61亿港元、38.66亿港元和9.88亿港元 [2] - 腾讯控股、小米集团-W和阿里巴巴-W遭连续净卖出,累计净卖出额分别为176.63亿港元、24.94亿港元和18.67亿港元 [2] 个股涨跌幅 - 信达生物上涨4.18%,美团-W和建设银行分别上涨0.66%和0.86% [2] - 小鹏汽车-W和泡泡玛特分别下跌3.90%和1.52% [2]
北水动向|北水成交净卖出11.39亿 美团(03690)绩前再获加仓 盈富基金(02800)遭内资抛售超23亿
智通财经网· 2025-05-23 18:08
港股通资金流向 - 5月23日北水成交净卖出11.39亿港元 其中港股通(沪)净买入16.94亿港元 港股通(深)净卖出28.33亿港元 [1] - 北水净买入前三:美团-W(03690) 建设银行(00939) 信达生物(01801) [1] - 北水净卖出前三:盈富基金(02800) 腾讯(00700) 小米集团-W(01810) [1] 个股买卖数据 - 小米集团-W买卖总额37.46亿港元 净流出3.11亿港元 [2] - 腾讯控股买卖总额27.18亿港元 净流出6.02亿港元 [2] - 建设银行买卖总额21.82亿港元 净流入6.23亿港元 [2] - 美团-W买卖总额21.49亿港元 净流入5.96亿港元 [2] - 阿里巴巴-W买卖总额20.43亿港元 净流入142.37万港元 [2] - 信达生物买卖总额16.66亿港元 净流入1.78亿港元 [2] - 盈富基金买卖总额13.65亿港元 净流出13.62亿港元 [2] - 小鹏汽车-W买卖总额11.09亿港元 净流入2.88亿港元 [2] 重点公司动态 美团-W(03690) - 获港股通净买入8.42亿港元 [4] - 预计2025年首季非国际财务报告准则计量经调整溢利净额97.82亿人民币 同比升30.6% [4] - 预计外卖业务收入同比增长13%至411亿人民币 订单量增长约10% [4] 建设银行(00939) - 获净买入6.22亿港元 [5] - 5月20日下调人民币存款利率 1年定期下破1% [5] - 预计本轮降息对上市银行息差综合影响幅度为+4BP 对今明两年银行利润增速影响约+1.4%/+1.5% [5] 信达生物(01801) - 获净买入4.11亿港元 [5] - 2025 ASCO会议公布七项口头报告 IBI363(PD-1/IL-2)在黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌数据亮眼 [5] - 首次披露的OS数据超预期 有望成为重磅品种 [5] 小鹏汽车-W(09868) - 获净买入2.88亿港元 [6] - 预计第二季汽车利润率上升 下半年进一步上升 新车型利润率保持双位数 [6] - 下半年销售额和利润率或再次飙升 第四季可能盈利 [6] 泡泡玛特(09992) - 获净买入6544万港元 [6] - 2025至27年销售额及经调整净利润预期分别上调5%至9% [6] - 预计2025年销售额同比升98% 经调整净利润同比升1.14倍 [6] - Labubu v3全球需求强劲 将带动新店开业 [6] 腾讯(00700) - 遭净卖出15.64亿港元 [7] - 首季业绩稳健 AI战略为线上业务长期增长奠定基础 [7] - 较高AI投资可能暂时缩小收入及营业利润增长差距 [7] 盈富基金(02800) - 遭净卖出23.24亿港元 [7] - 当前港股情绪修复至去年10月高点 但短期内缺乏催化剂 [7] - 经济内生动能不足 外部不确定性仍存 [7] 其他个股 - 康方生物买卖总额7.17亿港元 净流出1.87亿港元 [4] - 石药集团买卖总额5.63亿港元 净流入1.48亿港元 [4] - 泡泡玛特买卖总额5.53亿港元 净流入6544.87万港元 [4] - 中国银行获净买入1.97亿港元 [5] - 中海油获净买入3.31亿港元 [8] - 三生制药遭净卖出4116万港元 [8]
信达生物(01801)全球首创PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白拟纳入突破性疗法
智通财经网· 2025-05-23 15:03
核心观点 - 信达生物的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性疗法,用于治疗经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 [1] - IBI363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白,具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路双重功能 [1] - IBI363的IL-2臂经过改造降低毒性,PD-1结合臂可实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送 [1] - IBI363在多种荷瘤药理学模型中展现出良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中表现突出 [1] 药物研发进展 - IBI363此前已被纳入突破性治疗药物品种名单,拟定适应症为不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤 [2] - 公司正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性 [2] - IBI363已开出首个关键注册临床研究,用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤 [2] 监管审批进展 - IBI363已获得美国FDA两项快速通道资格认定,分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤 [2]
港股异动丨药品股再度强势 凯莱英涨超14% 三生制药涨7.6%
格隆汇· 2025-05-21 10:43
港股药品股表现 - 凯莱英股价上涨14.38%至66.8港元 领涨药品股 [1] - 泰凌医药涨8.4%至0.45港元 三生制药涨7.6%至20.65港元 [1] - 先声药业(5.5%) 德琪医药(4.3%) 石药集团(4.29%)等跟涨 [1] 行业利好因素 - 三生制药与辉瑞签署许可协议 获得12.5亿美元首付款 [1] - 兆科眼科环孢素眼用凝胶新药上市申请获药监局受理 [1] - 长城证券认为医药板块政策利好将推动行业景气度复苏 [1] 机构观点 - 摩根士丹利看好中国医药行业 因创新支持政策持续加码 [1] - 国内药企对美国出口依赖度低 受地缘政治影响较小 [1] 公司动态 - 凯莱英获Schroders PLC增持19.06万股 [2] - 三生制药与辉瑞合作涉及总金额达60亿美元 [2] - 泰凌医药任命张伯之为行政总裁 康辰药业拟拆分生物科技资产 [2]
创新药产业链表现活跃,恒生医疗ETF(513060)高开高走上涨2.48%,三生制药涨超33%
搜狐财经· 2025-05-20 10:02
指数表现与成分股 - 恒生医疗保健指数(HSHCI)上涨2.69% [3] - 成分股三生制药(01530)上涨33.93% 欧康维视生物-B(01477)上涨7.44% 再鼎医药(09688)上涨6.39% 石药集团(01093)和诺诚健华(09969)跟涨 [3] - 恒生医疗ETF(513060)上涨2.48%报0.50元 实现连续3日上涨 [3] ETF交易数据 - 恒生医疗ETF盘中换手率2.6% 成交额2.66亿元 [3] - 近1月日均成交额12.37亿元 居可比基金首位 [3] - 近1周规模增长1.90亿元 新增规模排名可比基金前1/3 [4] 资金动向与杠杆情况 - 前一交易日融资净买入额371.15万元 [4] - 最新融资余额达3.64亿元 [4] 历史业绩表现 - 近1年净值上涨24.97% [4] - 成立以来最高单月回报28.34% 最长连涨月数4个月 最长连涨涨幅38.75% [4] - 上涨月份平均收益率6.79% [4] - 近1年超越基准年化收益2.46% 排名可比基金前1/2 [4] 风险收益指标 - 近1年夏普比率1.12 排名可比基金前1/2 [4] - 今年以来相对基准回撤0.45% 为可比基金最小回撤 [4] 产品结构与成本 - 管理费率0.50% 托管费率0.15% [4] - 近1月跟踪误差0.027% 为可比基金最低跟踪误差 [5] - 前十大权重股合计占比56.67% [5] 估值水平 - 恒生医疗保健指数最新市盈率(PE-TTM)23.84倍 [5] - 估值处于近1年6.91%分位 即低于近1年93.09%的时间 [5] 权重股构成 - 前十大权重股包括药明生物(权重4.44%) 百济神州(权重4.44%) 信达生物(权重0.98%) 康方生物(权重0.98%) 石药集团(权重0.67%) 京东健康(权重0.72%) 中国生物制药(权重0.80%) 巨子生物(权重0.87%) 阿里健康(权重未列明) 翰森制药(权重未列明) [5][7] 行业分析观点 - 创新药产业链表现活跃 受国家鼓励创新政策推动 [3] - 多层次支付体系正在建立 医疗需求刚性推动行业企稳回升 [3] - 建议关注高成长方向:医药外包服务中的ADCCDMO和减肥药产业链多肽CDMO [3] - 建议关注预期改善方向:第三方检验医学实验室及消费医疗中的眼科与口腔领域 [3]
速递|头对头司美格鲁肽!信达生物玛仕度肽3期临床完成首例受试者给药
GLP1减重宝典· 2025-05-17 22:15
信达生物玛仕度肽III期临床研究进展 - 信达生物宣布GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖合并MAFLD受试者中的III期临床研究(GLORY-3)完成首例受试者给药 [1] - 研究设计为多中心、随机、开放标签试验 计划入组470例BMI≥27 kg/m²合并MAFLD受试者 按1:1比例分配至玛仕度肽9mg组或司美格鲁肽2.4mg组 [2] - 主要终点包括第48周MRI-PDFF评估的肝脏脂肪含量百分比变化及体重较基线的百分比变化 [2] 玛仕度肽II期临床数据表现 - II期研究显示玛仕度肽9mg组48周体重降幅较安慰剂组差值达-18.6% 平均变化差值-17.8kg [3] - 51.2%受试者体重下降≥15% 34.9%受试者下降≥20% [3] - 基线肝脏脂肪>5%的受试者中 24周肝脏脂肪含量平均下降73.3% 48周维持效果 [3] 临床研究背景与专家观点 - MAFLD已取代病毒性肝炎成为中国第一大慢性肝病 中国肥胖人群MAFLD患病率达81.8% [4] - GLP-1类药物司美格鲁肽被《中国肥胖患者长期体重管理和药物临床应用指南》推荐用于肥胖合并MAFLD治疗 [4] - 专家指出玛仕度肽因GCG受体激动作用可显著降低肝脏脂肪含量和肝酶水平 预期带来更优肝脏获益 [4] - GLORY-3是首个在MAFLD人群中比较GCG/GLP-1双激动剂与GLP-1单靶点药物的临床研究 [4]