公司动态 - 公司董事长兼总经理刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案[1] - 调查针对刘大涛个人，不影响公司日常经营[1] - 公告于2025年5月10日发布[2]

公司公告 - 迈威生物(688062 SH)董事长兼总经理刘大涛收到中国证监会《立案告知书》[1] - 立案原因为涉嫌短线交易[1] - 调查仅针对刘大涛个人[1] - 公司表示调查不会对日常经营活动产生重大影响[1] - 公司将持续关注进展并履行信息披露义务[1]

财务表现 - 2025年一季度营业总收入4478 85万元 同比下降33 7% [1] - 归属母公司股东净利润-2 92亿元 较上年同期亏损增加8606 96万元 [1] - 药品销售收入4472 07万元 同比增长149 77% 但整体营收下降因本季度无授权许可收入（2024年同期因与美国DISC MEDICINE就9MW3011项目达成独家许可协议确认收入）[1] - 研发费用达2 09亿元 同比增长14 50% 占营收比例465 62% 用于推进16个核心管线临床试验 [1] 研发进展 - NECTIN-4 ADC于2025年1月再度被纳入国家突破性治疗品种名单 [2] - 抗ST2单抗9MW1911完成COPD患者Ib/IIa期临床试验80例入组 预计2025年下半年完成随访 [2] - 抗TMPRSS6单抗9MW3011于2025年1月完成首例受试者入组 [2] - 与英矽智能合作开发AI优化药物设计流程 聚焦新一代毒素载荷 [2] AACR成果展示 - 公布6项创新品种及平台研究成果 包括ADC和双抗领域 [3] - B7-H3 ADC 7MW3711与PARP抑制剂联用显示协同抗肿瘤作用 [3] - 靶向CLDN1的ADC分子MW-C01/C02在临床前研究中展现显著抗肿瘤效果和安全性 [3] - 靶向CDH17的ADC分子7MW4911在胃肠道肿瘤临床前研究显示强大疗效 [3] - 展示新型喜树碱类似物MF6在DXd耐药模型中的显著疗效 [3] - 公布创新型T细胞衔接器平台及LILRB4xCD3双抗2MW7061的临床前数据 显示对AML的强大抗肿瘤活性 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收分别为8 51亿元（+325 97%）、15 14亿元（+77 91%）、20 8亿元（+37 38%）[4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-5 91亿元（+43 4%）、-2 8亿元（+52 65%）、1 04亿元（+137 14%）[4]

文章核心观点 公司研发管线丰富、Nectin - 4 ADC 有潜力、国际化进程加速，研产销一体化布局初步完成，核心 ADC 管线进入注册临床阶段，未来可期，首次覆盖给予“买入”评级 [1][2] 研发管线情况 - 聚焦肿瘤和慢病领域，有 16 个处于上市或临床阶段的品种 [1] - 3 个生物类似药已上市且销售快速放量，三代长效升白针已申请 NDA，3 个品种处于Ⅲ期关键注册临床阶段 [1] Nectin - 4 ADC 产品情况 - 单药后线以及联合用药一线进入三期临床，围手术期用药即将开展，有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒 [1] - 宫颈癌后线单药治疗进入三期，单药治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的 ADC 耐药的 TNBC 临床进入二期，海外即将开展桥接 1b 期临床 [1] - 另有两个潜力 ADC 品种在临床阶段，其中一个即将开展临床，产品梯队逐步形成 [1] - ADC + PD - 1 的临床用药不断向前线推进，公司在一线和围手术期深度布局，有望构筑竞争壁垒 [1] 国际化进程情况 - 生物类似药出海“一带一路”潜力市场版图不断扩大，为创新产品进入全球市场奠定基础 [1] - 加速 BD 步伐，国内加强合作，海外推进创新药出海，增加收入来源，分摊临床费用 [1] - 筹备在港交所主板上市 [1] 盈利预测和估值建议 - 预计 2025／2026／2027 年总收入分别为 6.13、10.30、17.95 亿元 [2] - 根据峰值销售额预测市值，公司合理股权价值为 134.47 亿元，对应股价为 33.65 元 [2] - 首次覆盖，给予公司“买入”评级 [2]

核心观点 - 公司专注于肿瘤和年龄相关疾病领域，拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药 [5] - 公司在2025年第一季度持续推进差异化创新研发，核心在研管线9MW2821取得显著进展，涉及多个适应症且临床入组超过800例患者 [5] - 公司研发的重组人源化抗ST2单克隆抗体创新药9MW1911已完成Ib/IIa期临床试验全部80例入组，预计2025年下半年完成受试者随访 [6] - 公司研发的重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011已完成首例受试者入组，为全球唯一一款用于真性红细胞增多症治疗的靶向TMPRSS6单抗 [7] - 公司已有三款上市产品，报告期内新增发货和医院准入数量显著增长 [11] 研发管线进展 - 核心在研管线9MW2821被纳入突破性治疗品种名单，适应症包括尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌，累计临床入组超过800例患者 [5] - 9MW2821有三项III期关键性注册临床正在开展，其中UC单药III期和UC联合III期均为国产首家，CC单药III期为全球同靶点首家 [5] - 9MW1911为国内首家进入临床的同靶点药物，全球同靶点药物进度位于第二，目前在COPD患者中初步体现治疗效果 [6] - 9MW3011获得美国FDA授予"快速通道认定"和"孤儿药资格认定"，II期临床研究计划于2025年上半年在美国开展 [7] - 公司研发的注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白8MW0511已完成药品注册临床试验现场核查，有望在2025年获批上市 [9] 上市产品表现 - 迈利舒?新增发货88,273支，新增准入医院129家，累计完成发货418,088支，覆盖1,986家医院和3,245家药店 [11] - 迈卫健?新增发货1,790支，累计完成发货14,320支，覆盖95家医院和778家药店 [11] - 君迈康?新增发货33,351支，新增准入医院20家，累计完成发货269,789支，覆盖339家医院和1,491家药店 [11] 产业链建设 - 公司获得上海市药品监督管理局签发的《药品生产许可证》，为后续承担药品上市许可持有人职责打下基础 [12] - 公司位于上海金山大规模商业化生产基地获得欧盟QP审计的符合性声明，具备全面符合欧盟GMP要求的生产场地和质量管理体系 [12] 战略合作与学术成果 - 公司与英矽智能、深势科技达成战略合作，推进生物医药与人工智能技术深度融合 [10] - 公司在国际权威期刊发表靶向整合素αvβ8抗体药物的临床前研究成果，为国内企业首次报道 [10] - 公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会中以口头报告形式公布9MW2821联合PD-1单抗的Ib/II期临床研究数据 [10] 子公司增资 - 公司拟使用自有资金向全资子公司泰康生物增资40,000万元，增资完成后注册资本由48,000万元增至88,000万元 [16][18] - 增资有利于增强泰康生物资本实力，促进公司整体经营发展，不会改变公司合并报表范围 [18][19]

主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益2025年一季报为-0 73元 较2024年一季报-0 51元下降43 14% [1] - 每股净资产2025年一季报为3 2元 较2024年一季报6 02元下降46 84% [1] - 每股公积金保持稳定 2025年一季报为14 91元 与2024年一季报持平 [1] - 每股未分配利润2025年一季报为-12 73元 较2024年一季报-9 90元下降28 59% [1] - 营业收入2025年一季报为0 45亿元 较2024年一季报0 68亿元下降33 82% [1] - 净利润2025年一季报为-2 92亿元 较2024年一季报-2 06亿元下降41 75% [1] - 净资产收益率2025年一季报为-20 50% 较2024年一季报-8 24%下降148 79个百分点 [1] 前10名无限售条件股东持股情况 - 前十大流通股东累计持有5317 56万股 占流通股比26 04% 较上期减少894 77万股 [2] - 海南拾玉私募基金管理有限公司-苏州永玉股权投资合伙企业持有1310 84万股 占总股本6 42% 持股不变 [3] - 深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司-中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金持有1024 86万股 占总股本5 02% 持股不变 [3] - 汇丰晋信智造先锋股票A持有470 50万股 占总股本2 30% 较上期减少13 62万股 [3] - 苏鑫 吴军 全国社保基金一一七组合 创新药等新进前十大股东 [3] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A 汇添富达欣混合A 工银前沿医疗股票A等退出前十大股东 [3] 分红送配方案情况 - 本次公司不进行利润分配或资本公积金转增股本 [4]

财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入44,788,452.49元，较上年同期67,555,138.51元减少33.70%[4] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为-291,728,135.28元，上年同期为-205,658,524.39元[4] - 本报告期研发投入合计208,545,133.67元，较上年同期182,152,879.71元增长14.49%[4] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为465.62%，较上年同期269.64%增加195.98个百分点[5] - 本报告期末总资产4,191,356,415.53元，较上年度末4,275,508,853.05元减少1.97%[5] - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益1,277,151,626.39元，较上年度末1,568,877,364.27元减少18.59%[5] - 2025年3月31日货币资金为1,119,746,885.57元，交易性金融资产为10,003,125.00元，应收账款为40,830,507.31元，预付款项为67,297,643.03元，其他应收款为119,490,603.24元，存货为220,223,362.99元；2024年12月31日货币资金为1,192,626,723.55元，交易性金融资产为3,772,864.59元，应收账款为38,343,632.47元，预付款项为72,416,801.57元，其他应收款为100,045,600.23元，存货为211,682,026.16元[22] - 2025年一季度营业总收入44,788,452.49元，较2024年一季度的67,555,138.51元下降33.7%[26] - 2025年一季度营业总成本336,094,745.30元，较2024年一季度的282,657,001.66元增长18.9%[26] - 2025年一季度净利润为-292,457,640.37元，较2024年一季度的-206,210,666.06元亏损扩大41.8%[27] - 2025年一季度末资产总计4,191,356,415.53元，较上期末的4,275,508,853.05元下降1.97%[23][25] - 2025年一季度末负债合计2,928,033,610.17元，较上期末的2,719,730,804.72元增长7.66%[24] - 2025年一季度末所有者权益合计1,263,322,805.36元，较上期末的1,555,778,048.33元下降18.8%[24][25] - 2025年一季度研发费用208,545,133.67元，较2024年一季度的182,152,879.71元增长14.5%[26] - 2025年一季度财务费用17,286,943.60元，较2024年一季度的3,895,015.66元增长343.8%[26] - 2025年一季度末长期股权投资57,800,098.18元，较上期末的46,657,884.43元增长23.9%[23] - 2025年一季度末短期借款1,073,088,580.00元，较上期末的921,601,377.70元增长16.4%[23] - 归属于少数股东的综合收益总额2025年为-729,505.09元，2024年为-552,141.67元[29] - 基本每股收益2025年为-0.73元/股，2024年为-0.51元/股[29] - 稀释每股收益2025年为-0.73元/股，2024年为-0.51元/股[29] - 经营活动现金流入小计2025年第一季度为59,382,060.81元，2024年第一季度为90,544,176.33元[30] - 经营活动现金流出小计2025年第一季度为275,998,801.98元，2024年第一季度为421,141,114.36元[30] - 经营活动产生的现金流量净额2025年第一季度为-216,616,741.17元，2024年第一季度为-330,596,938.03元[30] - 投资活动产生的现金流量净额2025年第一季度为-54,977,359.47元，2024年第一季度为-175,788,921.01元[31] - 筹资活动产生的现金流量净额2025年第一季度为181,132,528.98元，2024年第一季度为584,440,756.11元[31] - 现金及现金等价物净增加额2025年第一季度为-90,600,408.81元，2024年第一季度为78,068,871.49元[31] - 期末现金及现金等价物余额2025年第一季度为1,136,965,756.42元，2024年第一季度为1,721,702,106.25元[31] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计1,695,821.10元，其中计入当期损益的政府补助2,794,484.73元，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的损益285,321.27元[6][7] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数16,069，表决权恢复的优先股股东总数为0[9] - 朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）持股140,560,000股，持股比例35.18%[9] - 前10名无限售条件股东中，海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉股权投资合伙企业（有限合伙）持股13,108,387股，深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中睿鼎盛君华1号私募证券投资基金持股10,248,581股[10] 药品销售业务数据 - 本期药品销售收入较上年同期4,472.07万元增长2,681.62万元，同比增长149.77%[7] 核心品种情况 - 截至报告披露日，公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括12个创新药，4个生物类似药[11] 核心在研管线进展 - 2025年第一季度，公司核心在研管线9MW2821累计临床入组超过800例患者，有三项III期关键性注册临床正在开展[12] 疾病患者人群数据 - 至2030年全球及中国的UC新发患者人群分别为69.3万、10.6万，CC分别为68.6万、15.9万，TNBC分别为46.4万、6.3万，EC分别为63.0万、28.1万[13] 药品临床试验进展 - 公司研发的9MW1911于2025年1月完成针对COPD患者的Ib/IIa期临床试验方案规定的全部80例入组，处于受试者随访阶段[14] - 重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011于2025年1月完成首例受试者入组，II期临床研究计划于2025年上半年在美国开展，真实世界研究显示78%的PV患者无法控制红细胞比容，34 - 41%的患者发生血栓事件，美国患者数15.5万，平均中位生存期14年，SCD全球发生率约为8/100,000，非洲裔美国人发生率为1/600，西班牙裔美国人为1/1,400 - 1/1,000，欧洲SCD新生儿和携带者患病率分别为1 - 5/10,000和1/150[15] - 骨关节炎治疗创新药1MW5011合作方临床研究处于II期，Ib期临床研究准备启动，已于4月召开线下研究者会[17] - 重组抗B7 - H3抗体偶联药物7MW3711于2025年4月获国家药监局临床试验批准开展相关临床研究[17] - 注射用重组融合蛋白8MW0511于2025年第一季度完成药品注册临床试验现场核查，有望2025年获批上市[17] - 阿柏西普生物类似药9MW0813于2025年1月提交pre - NDA沟通交流会议申请，待反馈后同年正式提交NDA[17] 学术会议参与情况 - 公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会公布靶向Nectin - 4 ADC创新药9MW2821等临床研究数据，还携6项研究成果参加2025年美国癌症研究协会年会[18] 战略合作情况 - 2025年公司分别与英矽智能、深势科技达成战略合作[19] 产品发货及准入情况 - 报告期内，迈利舒新增发货88,273支，新增准入医院129家，累计发货418,088支，累计准入医院1,986家，覆盖药店3,245家；迈卫健新增发货1,790支，累计发货14,320支，累计准入医院95家，覆盖药店778家；君迈康新增发货33,351支，新增准入医院20家，累计发货269,789支，累计准入医院339家，覆盖药店1,491家[19][20] 生产资质情况 - 2025年3月公司获上海市药监局签发的《药品生产许可证》，1月上海金山生产基地获欧盟QP审计的符合性声明[20] 疾病患病率及市场规模数据 - 目前我国40岁以上人群慢阻肺患病率已上升至13.7%[14] - 2032年COPD全球市场规模或将达到600亿美元，其中中国市场也将超过300亿元[14]

市场扩张和并购 - 公司拟用自有资金向泰康生物增资40000万元[2][3] - 增资后泰康生物注册资本由48000万元增至88000万元[3] 业绩总结 - 2025年1月31日泰康生物营收1716.62万元，净利润244.85万元[6] - 2024年12月31日泰康生物营收35228.91万元，净利润 -2374.21万元[6] 其他 - 2025年4月28日董事会审议通过增资议案[3] - 本次增资不构成关联交易和重大资产重组[2][3] - 本次增资风险可控，不影响公司财务经营[6][8]

财务表现 - 2025年第一季度营收为4478 85万元 同比下降33 70% [1] - 2025年第一季度净亏损2 92亿元 去年同期净亏损2 06亿元 [1]

创新药行业表现 - 创新药企ETF(560900)上涨1.80%，成交额走阔，跟踪指数中证创新药产业指数上涨1.60% [1] - 成分股凯莱英上涨10.01%，迈威生物上涨7.23%，荣昌生物上涨6.57%，泽璟制药和浙江医药跟涨 [1] - 长春高新2024年研发投入26.90亿元，同比增长11.20%，占营收比重近20%，推进生长激素适应症拓展和海外布局 [1] 科技投资产品布局 - 摩根恒生科技ETF(QDII)(513890)布局港股科技龙头，摩根中证碳中和60ETF(560960)捕捉绿色投资机遇 [1] - 摩根MSCI中国A股ETF(515770)布局中国核心资产，科创信息技术ETF(588770)聚焦硬科技领域 [1] - 主动管理产品包括摩根新兴动力基金(377240/014642)、摩根智慧互联基金(001313/016919)聚焦人工智能，摩根动力精选基金(006250/013137)关注新能源车和机器人 [2] - 被动投资产品包括摩根纳斯达克100指数基金(QDII)(019172-019175)布局全球科技龙头 [3] 企业战略与产品发展 - 长春高新实现长效生长激素自产自用，促卵泡激素水剂等新产品陆续上市 [1] - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线，涵盖主动和被动投资，布局太平洋地区优质科技企业通过摩根太平洋科技基金(968061/968962/968063) [2]