新产品和新技术研发 - 注射用7MW4911临床试验申请获FDA许可和国家药监局受理[2][5] - 7MW4911基于公司IDDC™抗体偶联技术平台开发[3] - 2025年7月临床前研究证实其血浆稳定性等优势[5] - 7MW4911在多种肿瘤模型中疗效显著且安全性良好[5]

迈威生物临床试验进展 - 公司注射用7MW4911的临床试验申请正式获得美国FDA许可 [1] - FDA签发《临床研究继续进行通知书》，允许按照拟定计划开展I/II期研究 [1] - 研究针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的安全性、药代动力学和疗效 [1] 研发管线动态 - 7MW4911为公司在肿瘤治疗领域的重要在研产品 [1] - 此次FDA许可标志着该药物进入国际临床开发阶段 [1]

公司研发进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获美国食品药品监督管理局许可 [1] - 该药品为靶向钙黏蛋白（CDH17）的创新抗体偶联药物 [1] - 基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发 [1]

临床进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可 [1] - 公司收到FDA签发的《临床研究继续进行通知书》（Study May Proceed Notification） [1] 产品技术 - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC®抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物（ADC） [1] - 靶向钙黏蛋白17（CDH17） [1] 靶点特性 - CDH17是经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] - 在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - 在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - 异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关 [1]

融资融券交易情况 - 8月14日融资买入4547.15万元 融资偿还5319.16万元 融资净流出772.01万元[1] - 融资融券余额合计5.02亿元 其中融资余额5.01亿元 占流通市值比例6.90%[1] - 融券余量2.13万股 融券余额75.91万元 融券活动处于停滞状态[1] 股东结构变化 - 股东户数达1.61万户 较上期增长4.22% 人均流通股12705股 减少4.04%[2] - 汇丰晋信智造先锋股票A持股470.50万股 减持13.62万股 仍为第三大流通股东[2] - 香港中央结算有限公司等五家机构退出十大流通股东行列[2] 财务表现 - 2025年第一季度营业收入4478.85万元 同比下降33.70%[2] - 归母净利润亏损2.92亿元 亏损幅度同比扩大41.85%[2] 业务构成与基本信息 - 抗体药物业务贡献72.38%收入 技术服务收入占比27.55%[1] - 公司注册于上海自贸区 2022年1月18日上市 专注生物制品研发生产[1] 机构持仓动态 - 汇丰晋信核心成长混合A持股377.05万股 创新药ETF持股300.32万股 新进十大股东[2] - 鹏华医药科技股票A持股427.86万股 汇丰晋信研究精选混合持股389.70万股 持股数量未发生变化[2]

融资交易情况 - 迈威生物8月13日融资买入额达0.73亿元，位列沪深两市第334位 [1] - 当日融资偿还额为0.85亿元，净卖出1175.21万元 [1] - 最近三个交易日（11日-13日）融资买入额持续增长，分别为0.39亿元、0.53亿元、0.73亿元 [1] 融券交易情况 - 8月13日融券卖出0.00万股，净卖出0.00万股 [2]

化学制药板块市场表现 - 化学制药板块整体上涨2.34%，领涨个股为首药控股（涨幅19.99%）[1] - 上证指数上涨0.48%至3683.46点，深证成指上涨1.76%至11551.36点[1] - 板块内涨幅前十个股平均涨幅超9%，其中微芯生物涨14.39%、苑东生物涨11.29%[1] 个股涨跌详情 - 首药控股成交量6.80万手，成交额3.58亿元，位列涨幅榜首[1] - 跌幅最大个股为*ST赛隆（-4.97%）和*ST苏吴（-3.70%）[2] - 辰欣药业成交额8.54亿元，海辰药业成交额9.28亿元，位列跌幅榜前列[2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流入3.42亿元，游资净流出7.68亿元，散户净流入4.26亿元[2] - 恒瑞医药主力净流入5.51亿元（占比10.85%），复星医药主力净流入2.34亿元（占比9.27%）[3] - 益方生物主力净流入9879.18万元（占比12%），科伦药业主力净流入7171.99万元（占比12.08%）[3] 资金净占比特征 - 信立泰主力净占比达14.49%，苑东生物主力净占比11.61%[3] - 一品红主力净占比10.21%，但散户净流出占比达10.53%[3] - 仙琚制药游资净流出6982.68万元（占比5.74%），但散户实现净流入573.74万元[3]

市场交易数据 - 迈威生物8月12日股价下跌2 10%，成交额达4 27亿元 [1] - 当日融资买入5272 70万元，融资偿还4538 43万元，融资净买入734 28万元 [1] - 融资融券余额合计5 21亿元，融资余额占流通市值的7 70%，超过近一年90%分位水平 [1] - 融券余量2 13万股，融券余额70 58万元，超过近一年70%分位水平 [1] 公司基本信息 - 公司成立于2017年5月12日，2022年1月18日上市，总部位于上海自由贸易试验区及香港九龙 [1] - 主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，收入构成：抗体药物72 38%，技术服务27 55%，其他0 08% [1] 股东与股权结构 - 截至3月31日股东户数1 61万，较上期增加4 22%，人均流通股12705股，较上期减少4 04% [2] - 十大流通股东中，汇丰晋信智造先锋股票A持股470 50万股（减少13 62万股），鹏华医药科技股票A持股427 86万股（不变），汇丰晋信研究精选混合持股389 70万股（不变） [2] - 新进股东包括汇丰晋信核心成长混合A（377 05万股）和创新药（300 32万股） [2] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A等5家机构退出十大流通股东 [2] 财务表现 - 2025年1-3月营业收入4478 85万元，同比减少33 70% [2] - 归母净利润-2 92亿元，同比减少41 85% [2]

融资交易情况 - 8月12日公司获融资买入额0 53亿元 居两市第399位 [1] - 当日融资偿还额0 45亿元 净买入734 28万元 [1] - 最近三个交易日(8日-12日)分别获融资买入0 43亿元 0 39亿元 0 53亿元 [2] 融券交易情况 - 当日融券卖出0 00万股 净卖出0 00万股 [3]

股价表现 - 股价报33.09元 较前一交易日下跌0.71元 [1] - 盘中最高触及34.61元 最低下探31.88元 [1] - 成交金额达4.27亿元 [1] 资金流向 - 8月12日主力资金净流出4645.64万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出2.18亿元 [1] 业务进展 - 靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821在美国完成首例患者给药 [1] - 该临床试验针对ADC经治三阴性乳腺癌患者 [1] - 系该药物在海外开展的首个临床试验 [1] 公司概况 - 属于生物医药行业 [1] - 专注于抗体药物研发、生产和销售 [1] - 主要产品包括单克隆抗体药物和双特异性抗体药物等创新生物药 [1]