市场表现 - 港股创新药板块开盘继续冲高 港股通创新药ETF场内价格现涨3.24% 冲击日线3连阳 [1] - 权重龙头强劲领涨 百济神州涨近5% 三生制药涨超3% 药明合联涨超2% 信达生物等跟涨居前 [4] - 恒生港股通创新药精选指数年内累计涨幅达115.29% 领涨一众创新药指数 [3] 个股表现 - 百济神州现价203.800港元 涨9.300港元 [2] - 三生制药现价30.960港元 涨1.000港元 [2] - 药明合联现价61.600港元 涨1.550港元 [2] - 药明生物现价36.680港元 涨0.700港元 [2] - 诺诚健华现价17.750港元 涨0.300港元 [2] - 药明康德现价117.600港元 涨1.600港元 [2] - 信达生物现价107.100港元 涨1.700港元 [2] - 康诺亚-B现价72.700港元 涨0.800港元 [2] - 科伦博泰生物现价490.600港元 涨4.600港元 [2] - 复星医药现价24.080港元 涨0.200港元 [2] 政策动态 - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单 两份目录均以新药为主 包括"百万抗癌药"CAR-T产品和多个"全球首个且唯一"产品 [2] 行业趋势 - 创新药企业2025年中报显示 部分头部企业已迈入盈亏平衡拐点 行业整体呈现盈利向好趋势 [3] - 2025年国内创新药产业迎来拐点 产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动 板块业绩与估值双重修复趋势有望延续 [6] - 创新药板块景气度可持续 "创新+国际化"产业趋势不变 中国创新药具备高效率、低成本开发优势 在ADC、双抗、细胞治疗等热门技术赛道已具备竞争优势 [6] 指数调整 - 恒生港股通创新药精选指数修订编制方案 剔除主营业务在CXO的公司 专注于创新药研发型企业 成为纯度100%的创新药指数 修订将于9月8日正式生效 [8] - 指数剔除CXO后能有效规避CXO对创新药行情的扰动 在产业向上周期中展现更强锐度 体现中国创新药发展走向成熟的必然方向 [9] 行情驱动因素 - 国产创新药企在研管线步入收获期 技术突破成果频出 BD出海量价齐升 [9] - 创新药发展获得全链条政策支持 呵护创新药企利润空间 [9]

港股创新药概念股表现 - 港股创新药概念股在9月2日盘初快速拉升 [1] - 百济神州股价上涨超过6% [1] - 康龙化成股价上涨超过5% [1] - 药明生物、信达生物、凯莱英等公司股价纷纷上扬 [1]

科创板整体业绩表现 - 589家科创板上市公司中395家上半年实现盈利 占比超六成 [1] - 人工智能和创新药等高景气赛道展现强劲增长势头 [1] 人工智能领域企业表现 - 寒武纪实现营业收入28.81亿元 同比增长4347.82% [1] - 寒武纪实现归属于上市公司股东净利润10.38亿元 成功扭亏为盈 [1] - 奥比中光实现营业收入4.35亿元 同比增长104.14% [2] - 奥比中光归母净利润6019万元 同比扭亏为盈并首次实现半年度盈利 [2] - 奥比中光营收增长主要来自三维扫描及支付等应用场景拉动 [2] 创新药企业业绩突破 - 百济神州实现营收175.18亿元 同比增长46.03% [1] - 百济神州实现净利润4.50亿元 同比扭亏为盈 [1] - 百济神州经营活动现金流净额转正至16.31亿元 [1] - 公司核心产品百悦泽®全球销售额125.27亿元 同比增长56.2% [1] 光模块与半导体企业增长 - 仕佳光子上半年实现营收9.93亿元 同比增长121.12% [2] - 仕佳光子净利润2.17亿元 同比增长1712.00% [2] - 源杰半导体营业收入同比增长70.57% [2] - 源杰半导体归母净利润同比增长330.31% 扣非净利润同比增长379.16% [2] 行业发展驱动因素 - 科创板聚焦硬科技定位与制度设计促进科技龙头涌现 [3] - 企业通过核心技术突破和规模化应用展现盈利能力 [3] - 工业机器人和智能物流等刚需场景推动技术加速落地 [2]

科创板带"U"药企业绩表现 - 科创板14家带"U"药企中12家上半年营收增长 占比85.71% [3] - 百济神州以175.18亿元营收居首且为唯一盈利企业 同比增长46.03% [1][3] - 君实生物营收11.68亿元(增48.64%) 诺诚健华营收7.31亿元(增74.26%) [3] - 迈威生物营收1.01亿元(降12.43%) 首药控股营收同比降47.37% [4] 核心产品商业化进展 - 百济神州核心产品泽布替尼和替雷利珠单抗推动收入增长 [3] - 君实生物特瑞普利单抗国内销售收入9.54亿元(增42%) [4] - 诺诚健华奥布替尼纳入医保后持续放量 [4] - 迪哲医药凭借舒沃替尼和戈利昔替尼首次实现商业化盈利 [4] 研发投入状况 - 11家企业研发费用过亿 百济神州研发费用72.78亿元居首 [1][5] - 君实生物(7.06亿元)/诺诚健华(4.5亿元)/迪哲医药(4.08亿元)/迈威生物(3.92亿元)研发费用同比增长 [5] - 前沿生物(0.48亿元)/天智航(0.57亿元)/海创药业(0.57亿元)研发费用相对较低 [5] 资金压力与融资动态 - 迈威生物资产负债率达77.54% 泽璟制药/盟科药业超50% [7] - 百济神州(136.62亿元)/诺诚健华(69.81亿元)货币资金充裕 [7] - 首药控股(0.24亿元)/前沿生物(1.68亿元)/天智航(2.26亿元)货币资金紧张 [7] - 迈威生物申请赴港上市 迪哲医药完成17.96亿元再融资 [7] 行业估值逻辑转变 - 投资者从关注管线储备转向商业化兑现能力 [6][8] - 创新药行业进入临床数据和商业化成果自证阶段 [1][6] - 头部企业可通过股权/债权融资 中小企业依赖项目合作 [8]

投资评级 - 给予公司"增持"评级（评级下调）[1][2][6] 核心观点 - 公司2025年半年度营业收入达175.16亿元，同比增长46.03%，归母净利润4.50亿元，扣非归母净利润2.61亿元[1] - 预计2025-2026年EPS分别为0.50元和2.35元，公司作为国内创新药龙头企业，创新药业务保持快速增长并加速全球布局[2][6] 财务表现 - 2025年Q2实现营收94.70亿元，同比增长42.69%，环比增长17.68%，归母净利润5.44亿元[6] - 百悦泽®全球销售额125.27亿元，同比增长56.2%，其中美国销售额89.58亿元，同比增长51.7%[6] - 百泽安®销售额26.43亿元，同比增长20.6%[6] - 预测2025年营业总收入369.24亿元，2026年456.12亿元，2027年540.46亿元[7] - 预测归母净利润2025年7.70亿元，2026年36.26亿元，2027年73.78亿元[7] 业务亮点 - 百悦泽®在血液肿瘤领域巩固领导地位，凭借差异化临床特征在BTK抑制剂中保持新患者市场份额领先[6] - 百泽安®因中国获批新适应症纳入医保带来新增患者需求及药品进院数量增加，在中国PD-1市场取得领先份额[6] - 公司建立自主全球临床开发能力，拥有超过3,700人的临床团队，通过自主研发平台技术（ADC、多特异性抗体、CDAC）实现更快速低成本药物开发[6] - 未来18个月预计在血液肿瘤和实体瘤管线迎来超过20项里程碑进展，2025年将进行多项概念验证数据读出[6] 市场数据 - 收盘价278.00元，总市值4,280.81亿元，总股本15.40亿股，流通股本1.15亿股，ROE（TTM）-6.15%[3] - 12月最高价278.00元，最低价142.20元[3]

板块表现与驱动因素 - 恒生生物科技指数收盘涨幅超5% 受政策利好与业绩向好双重驱动 [1] - 国家医保局2025年医保及商保创新药目录调整名单公布 多款重磅创新药入选包括CAR-T疗法和多个"全球首款"产品 [1] - 中国药企license-out交易数量达83项 总交易额超845亿美元刷新历史纪录 [1] 公司业绩与合作动态 - 百济神州营收同比增长46% 首次实现半年盈利 [1] - 恒瑞医药收入和利润创下新高 [1] - 三生制药与辉瑞达成60.5亿美元双抗授权合作 [1] 政策与国际化进展 - 香港推出简化注册政策 认可内地审评数据为创新药企国际化提供便利 [3] - 全球学术会议密集召开包括9月世界肺癌大会和10月欧洲肿瘤学年会 多家企业将展示核心品种临床数据 [3] - 康方生物AK112和映恩生物DB-1311临床数据展示有望成为短期股价催化因素 [3] 资金与行业前景 - 创新药板块长期逻辑未变 叠加美联储降息预期强化流动性 [4] - 资金持续配置港股医药龙头 [4]

费用管理与经营效率 - 公司通过快速生成早期临床概念验证数据的策略提升经营效率 得益于具备速度及成本优势的全球开发运营模式[1][2] - 内部全球研发团队规模位居行业前列 拥有肿瘤研究领域最大团队之一 具备小分子和抗体药物转化发现能力[2] - 自主研发三大技术平台包括抗体偶联药物(ADC) 多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物(CDAC)[2] 财务业绩与预测 - 2025年半年度营业收入预计区间为358亿至381亿人民币[2] - 毛利率指引维持在80%至90%区间[2] 产品管线进展 - 未来18个月内在血液肿瘤和实体瘤管线中预计超过20项里程碑进展[2] - 嵌合式降解激活化合物(CDAC)技术平台通过结构设计双功能小分子化合物 靶向传统不可成药靶点[2] 百泽安全球推广 - 百泽安®已在全球47个市场获得批准[2] - 本季度在20个市场新增纳入报销范围 包括日本 欧洲和澳大利亚等地区[2] - 二季度百泽安®收入同比增长22% 在中国市场保持领导地位 新上市市场贡献增量收入[2] - 公司持续拓展全球药政注册项目 致力于提升创新药物可及性[2]

制药板块市场表现 - A股制药板块9月1日午后延续强势 药ETF场内价格最高达1.150元创上市新高[1] - 药ETF覆盖50大龙头药企 重仓创新药占比60% 兼顾中药及高壁垒仿制药[4] - 创新药成份股强势领涨 兴齐眼药飙升逾16% 长春高新/健康元/华海药业涨停 百济神州涨超7%市值达2600亿元[1] 政策与行业动态 - 国家医保局8月28日公布2025年医保及商保创新药目录调整初审名单 包含CAR-T抗癌药及多个全球首创产品[3] - 国家药监局披露"十四五"期间批准创新药210个/创新医疗器械269个 中药新药批准28个且审批数量快速增长[3] - 高层8月20日强调加大生物医药产业政策支持 推动中医药现代化及创新研发[3] 行业发展数据 - 中国生物医药市场规模跃居全球第二 在研创新药占比全球30%[3] - 2025年上半年创新药对外授权总金额达660亿美元 全球市场认可度持续提升[3] 投资工具配置 - 药ETF（562050）为全市场唯一跟踪制药指数产品 其联接基金代码024986[4] - 医疗ETF（512170）聚焦医疗器械52%及医疗服务40% 覆盖6只CXO龙头股 联接基金代码012323[4]

创新药ETF表现 - 创新药ETF天弘(517380)上涨4.35% 盘中换手5.61% 成交5823.75万元 [3] - 创新药ETF天弘(517380)近4天连续资金净流入 合计吸金9043.55万元 [3] - 创新药ETF天弘(517380)最新规模达10.04亿元 最新份额达12.18亿份 均创成立以来新高 [3] 成分股表现 - 跟踪指数成分股健康元(600380)上涨9.98% 百济神州(688235)上涨8.09% 信达生物(01801)上涨7.90% [3] - 科伦药业(002422) 阳光诺和(688621)等个股跟涨 [3] - 百济神州A股股价站上310元创历史新高 [4] 生物医药ETF表现 - 生物医药ETF(159859)近1周累计上涨1.15% 涨幅排名可比基金第一 [3] - 生物医药ETF(159859)近1周日均成交1.90亿元 排名可比基金第一 [3] - 生物医药ETF(159859)近2周规模增长2780.25万元 新增规模位居可比基金第一 [3] 产品特征 - 生物医药ETF(159859)紧密跟踪国证生物医药指数 覆盖A股创新药/CXO/疫苗/血制品多个方向 [4] - 创新药ETF天弘(517380)是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF [4] - 创新药ETF天弘是全市场唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品 [4] 企业财务表现 - 百济神州2025年半年度营业收入175.18亿元 同比增长46.03% [4] - 百济神州实现归属于上市公司股东的净利润4.5亿元 首次扭亏为盈 [4] - 百济神州实现扣除非经常性损益的净利润2.61亿元 基本每股收益0.32元 [4] 行业分析 - 医药中报业绩整体呈现边际改善趋势 创新药及配套产业链表现亮眼 [5] - 2025年第二季度医疗研发外包板块营业收入同比增长约14% 归母净利润同比增长约54% [5] - 创新药产业已进入2.0时代 逐步完成从跟随到自主创新的质变 [5] 行业前景 - 全球生物医药行业投融资环境改善 美联储降息预期提升有望推动创新药企业融资能力增强 [5] - 国内工程师红利/临床资源及政策支持推动国产创新药从FIC/BIC创新走向商业化放量 [5] - 投融资预期改善将推动创新药产业链订单繁荣 内需型CRO及科研上游企业将显著受益 [5]

医药板块市场表现 - A股和港股医药板块强势回暖 创新药概念持续走强 其中A股长春高新和健康元涨停 华海药业 百济神州 甘李药业等个股跟涨 港股方舟健客涨超11% 微创医疗 药师帮 信达生物 晶泰控股等个股跟涨 [1] - 创新药ETF南方(159858)持续走高 一度涨近4% 恒生生物科技ETF(159615)早盘涨超3% 市场交投活跃 成交额持续放量 [1] - 截至8月29日 创新药ETF南方(159858)近3月份额增长1.30亿份 恒生生物科技ETF(159615)最新规模创近半年新高 近3天获得连续资金净流入 [1] 公司财务与股价表现 - 百济神州2025年半年度报告显示 公司实现营业收入175.18亿元 同比增长46.03% 实现归属于上市公司股东的净利润4.5亿元 首次扭亏为盈 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.61亿元 基本每股收益0.32元 [1] - 9月1日早盘 百济神州A H股均表现强势 百济神州A股股价创历史新高 [1] 政策与行业动态 - 国家医保局于8月28日公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查药品名单 两份目录均以新药为主 包括"百万抗癌药"CAR-T产品和多个"全球首个且唯一"的产品 [2] - 太平洋证券指出 医药板块受市场定价权资金变化带来增量影响 建议阶段性布局AI医疗及创新药投资策略 创新药板块流动性和风险偏好提升 数据和BD催化有望成为全年主线 [2] - 在港股流动性和风险偏好双重提升背景下 创新药biotech催化剂事件关注度大幅提升 国内企业的双抗ADC TYK2抑制剂 GKA激动剂 泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态 [2] 指数与ETF产品 - 恒生生物科技ETF(159615)紧密跟踪恒生生物科技指数 该指数反映香港上市最大的50间生物科技公司整体表现 包括通过上市规则第18A章上市的公司 前十大权重股为百济神州 信达生物 药明生物 康方生物 中国生物制药 石药集团 三生制药 翰森制药 药明康德 京东健康 [3] - 创新药ETF南方(159858)紧密跟踪中证创新药产业指数 该指数从主营业务涉及创新药研发的上市公司证券中选取不超过50只最具代表性样本 前十大权重股为药明康德 恒瑞医药 科伦药业 华东医药 复星医药 长春高新 泰格医药 百济神州 博瑞医药 信立泰 [3] - 相关产品包括恒生生物科技ETF(159615) 创新药ETF南方(159858)及其场外联接(A：021097 C：021098) [4]