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中国CDMO-2025 年第三季度前瞻:关注新订单与盈利韧性,以应对地缘政治不确定性-China Healthcare CDMOs_ 3Q25 preview_ Eyes on New Order and Earnings Resilience to Navigate Geopolitical Uncertainty
2025-10-17 09:46
涉及的行业与公司 * 行业为中国医疗健康领域的合同研发生产组织(CRO/CDMO)[1] * 涉及的公司包括药明康德(WuXi Apptec)、药明生物(WuXi Biologics)、康龙化成(Pharmaron)、凯莱英(Asymchem)、药明合联(WuXi XDC)[3][6][7][16] 核心观点与论据 * **三季度业绩展望:环比改善但同比增速可能放缓** 由于高基数效应,3Q25整体增长率可能不及上半年,但预计随着项目推进和新产能释放将实现环比改善[2][3] 预计公司不会在第三季度修正其全年指引,因公司可能采取审慎态度[3][7] 具体预测:药明康德销售额增长+10%(2Q25为+20%),调整后净利润增长+15%(2Q25为+48%)[3] 康龙化成销售额增长+8%(2Q25为+14%),调整后净利润增长+10%(2Q25为+16%)[3] 凯莱英销售额增长+19%(2Q25为+28%),调整后净利润增长+36%(基于相对较低的基数,2Q25为+34%)[3] * **新订单增长势头预计保持韧性** 当前需求主要由CMO项目和新兴模式支持,例如GLP-1/多肽产能和抗体偶联药物(ADCs)[2][8] 早期研发的复苏情况不一,但多数公司预计2026年将随美联储降息后的资金复苏而改善[8] 药明康德在多肽和小分子口服GLP-1领域的订单储备增长以及凯莱英来自多肽和ADCs的订单增长是关注焦点[8] * **政策与地缘政治因素带来短期波动** 美国《生物安全法案》(US Biosecure Act)于10月9日作为修正案(SA3841)纳入参议院通过的2026财年国防授权法案(FY26 NDAA),但未提及具体公司名称[2][11][13] 尽管客户在风险管理上对地域多元化的心态有所改变,但技术/执行优势在当前阶段似乎仍超过地缘政治担忧,尚未观察到大规模订单转移的明确迹象[11] 特朗普宣布的100%药品关税对主要涉及原料药/药物底物的中国CDMO直接影响有限,且多家公司已在美国设有设施并正在扩张[12] * **中国CDMO公司积极进行海外产能扩张** 药明康德在美国、瑞士、新加坡拥有或建设研发及生产产能[19] 药明生物在美国、爱尔兰、德国拥有总产能72千升(占2024年底300千升总产能的约24%),并正在美国伍斯特建设36千升产能,在新加坡建设120千升产能[19] 药明合联新加坡基地已于6月实现机械完工,预计2026年实现GMP运营[19] 凯莱英在美国波士顿和英国桑威奇拥有研发及生产设施[19] 康龙化成在英国和美国拥有实验室服务及小分子CMC产能[19] * **盈利预测与目标价上调** 高盛将覆盖公司的每股收益(EPS)预估平均上调+1.4%(2025财年)、+2.8%(2026财年)、+3.4%(2027财年),以反映韧性的订单势头和公司特定更新[6][17] 相应上调了各公司的12个月目标价,例如凯莱英H股目标价从96.60港元上调至106.30港元,药明康德H股目标价从96.90港元上调至109.60港元[16][20] 其他重要内容 * **关键财务数据与预测** 提供了各公司历史及预测的销售额、订单储备、新订单、调整后净利润等详细数据[10][18] 例如,药明康德预计2025年销售额为445亿人民币(增长13%),2026年为495亿人民币(增长11%)[10] 凯莱英预计3Q25调整后净利润为10.73亿人民币(增长36%),2025年调整后净利润为16%增长[18] * **业绩发布日期** 药明康德(2025年10月24日)、康龙化成(2025年10月28日)、凯莱英(2025年10月30日)[6] * **投资风险提示** 各公司均面临地缘政治紧张局势升级、全球制药研发支出放缓、生物技术融资下滑、人才保留挑战、知识产权处理风险等潜在风险[21][22][23][24][25]
九洲药业20251016
2025-10-16 23:11
公司概况与核心财务表现 * 公司为九州药业,主营业务为CDMO(合同研发生产组织)及原料药 [1] * 2025年前三季度营业收入41.6亿元,同比增长4.9% [3] * 2025年前三季度归母净利润7.48亿元,同比增长18.5% [3] * 第三季度单季净利润2.2亿元,同比增长42% [3] * 经营活动产生的现金流量净额13.4亿元,同比增长超过100% [2][3] 业务板块运营与市场表现 * **CDMO业务**:第三季度业务规模接近11亿元,毛利率维持在39%-40%左右水平 [18][14] * **原料药业务**:第三季度面临价格压力,如培南类、降糖类品种价格处于底部震荡,毛利率相比半年度数据略有下降 [9][18][19] * **制剂板块**:引入10多家国内外合作伙伴,新增30多个高附加值项目 [9] * **仿制药制剂管线**:有22个项目,其中8个已获批,9个已递交上市申请,预计2025年带来显著增量 [9] * **海外业务**:占比超过80%,接近85%,主要收入来源于欧洲市场,大客户的商业化订单占比约为75%至80% [7][10] 产能利用与扩张计划 * 新工厂(如台州工厂)产能利用率超出预期,有17个项目同时作业,基本处于100%满负荷运营状态 [2][6][12] * 新产能的产值完全释放需待产品获批后实现 [6] * 泰智事业部苏州工厂新建产能预计11月投产,年产800公斤,其中30%-40%已有确定订单 [8] * 2025年资本开支预计控制在10亿元以内,前三季度已支出约五六亿元 [17] 行业趋势与订单前景 * CDMO行业自2024年四季度起见底反弹,受降息周期和投资环境改善影响 [2][7] * 2025年下半年行业整体向好,地缘政治影响常态化,BD交易带动融资 [2][4] * 公司第三季度后期项目数量明显上升,新兴生物技术公司项目数量增幅超过20% [2][5] * **区域市场增长**:日韩市场预计未来1-2年保持30%左右增速,美国市场合同额增长超30% [2][7][13] 战略重点与未来增长点 * **泰智事业部**:被视为公司未来重要成长曲线,海外多肽业务增长迅速,小核酸业务已在欧美建立研发平台 [8] * **海外商业化基地建设**:计划通过并购建设海外商业化生产基地,倾向于采用"N+1"模式,项目规模估算约为1亿美元 [13][16][20] * **客户合作**:加强核心客户项目管线渗透,积极开拓新客户及海外Biotech客户 [2][3][12] * **日韩市场**:已进入日本前十大药企中的一半以上核心供应商队列,每年保持30%-40%的增速 [13] 费用与资产状况 * 预计全年费用率基本持平,研发费用率可能略有下降 [2][14] * 2025年前三季度资产减值披露约6,000多万元,预计全年资产减值不会有显著变化,总体保持稳定 [16][21] * 关税政策对公司业务影响非常有限 [11]
毕马威中国生物科创领航50企业报告(第三届)
毕马威· 2025-10-16 16:58
报告行业投资评级 - 报告为第三届生物科创领航50企业榜单,非传统投资评级报告,旨在发掘和展示在生物科技领域具有重大创新和突破的企业 [1][16] 报告核心观点 - 中国生物科技行业在技术突破与政策优化的双轮驱动下迎来前所未有的发展机遇,多学科技术交叉融合加速,数字化转型与AI赋能成效显著 [8] - 中国生物科创行业展现出强劲的逆周期韧性,企业聚焦细胞及基因治疗、AI制药等新兴赛道,以颠覆性创新力量引领核心技术攻关和产业链协同创新 [9] - 政策驱动下,中国生物科技领域形成以全链条协同创新、资本生态重构、审评审批提速、支付机制改革为核心的四大支柱,构建创新驱动政策助推器 [8][40] 上榜企业总体概况 - 评选对象为有融资经历(A轮融资后)的尚未上市公司,从技术产品前沿性、产品管线、团队、产业化前景等六个核心维度进行评估 [17][20][24] - 上榜企业数量较上一届增加7家,涵盖生物制药、医疗器械、细胞治疗及基因治疗等七个细分领域 [26] 上榜企业细分领域分布 - 生物制药类企业占比32%,位列第一;医疗器械以及细胞治疗和基因治疗类企业各占比28%;体外诊断类企业占比6% [8][26][28] - AI制药、医药外包组织及中药科创等新兴领域企业崭露头角 [8][19][26] 上榜企业地域与城市分布 - 65.3%的上榜企业来自苏州、北京、深圳和上海,苏州上榜企业首次位居第一,较上一届增加4家,占比19% [29][30] - 长三角地区表现亮眼,上榜企业占比达51%;珠三角和京津冀地区分别占比21%和20% [29][30] - 北京上榜企业增加至13家,当地政策提出构建500亿元规模医药健康产业基金,带动100亿元以上社会基金投资 [29] 上榜企业成立时间与融资轮次 - 93%的企业成立3年以上,其中成立5-10年的企业数量为31家,占比43%,行业竞争激烈程度或进一步加剧 [32][33] - 融资轮次以A轮(37%)、B轮(26%)为主,共占比63%,显示资本"投早、投小、投硬科技"趋势持续加强 [34][35] - 共有9家企业(占比13%)未进行融资,部分企业拥有充足自有资金和稳定现金流 [34] 行业发展趋势一:政策红利与创新药发展 - 2024年7月国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》,标志着创新药发展进入全生命周期政策支持新阶段 [40][41] - 2025年6月国家医保局等出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条举措,包括医保准入周期缩短至1年、80%新药实现上市2年内进保等 [42][43] - 2025年科技部等七部门发布政策增强资本市场对科技创新企业支持,科创板优化制度,已有20家生物医药企业通过第五套标准成功上市 [46] 行业发展趋势二:CDMO战略转型 - 中国医药CDMO服务市场规模2024年为956亿元,预计到2030年增至3,130亿元,年均复合增长率21.9%,全球市场占有率从15.8%提升至19.8% [55][56] - 行业从成本竞争迈向价值创造,通过应用连续流反应、AI技术等先进工艺构建差异化竞争优势 [55][58][59][60] - 企业加速全球化产能布局,2024年上市CDMO企业海外业务收入比重为64.7,并在ADC、细胞与基因治疗等新兴领域深耕 [55][69][70] 行业发展趋势三:AI重塑研发范式 - 中国AI+医疗市场规模2023年为88亿元,预计至2033年达3,158亿元,复合年增长率43.1% [74][76] - AI显著提升药物研发效率,传统新药研发需26亿美元和12-15年,而AI辅助的临床试验阶段成功率可达80%-90%,远高于行业平均的40%-65% [82][83] - AI在基因编辑、医学影像等精准医疗领域应用深化,如某系统使儿童遗传病确诊周期缩短70%,基因编辑准确率从85%提升至98%以上 [90][91] 行业发展趋势四:外资企业重构对华投资 - 政策开放与市场扩容形成合力,2023年取消医药领域合资股比限制,2025年新版目录将生物医药列为重点领域 [97] - 中国创新药研发成本仅为美国同行的30%甚至20%,结合人口老龄化(2024年60岁及以上人口达3.1亿)带来的市场需求,形成强大吸引力 [98] - 外资企业战略从轻资产销售升级为研发-生产-商业化全链条嵌入,如罗氏在上海张江投资20.4亿元建设生物制药基地 [99] 行业发展趋势五:多元化全球化出海模式 - 中国创新药License-out交易金额从2015年的25亿美元增长至2024年的519亿美元,年复合增长率超35% [106][107][109] - NewCo模式成为新路径,2024年达成7件交易金额突破600亿元,2025年1月即发生5起交易金额超55亿美元 [112][113][114] - 出海目的地从集中欧美市场转向"一带一路"国家,2024年中国人用疫苗出口前三大市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及,占比近40% [115][116]
创新药ETF国泰(517110)盘中涨超2%,市场关注医药行业结构性回暖趋势
每日经济新闻· 2025-10-16 15:05
医药生物与化学制药行业趋势 - 2025年三季度国内市场需求逐步恢复,产业链国产替代为长期趋势,头部企业通过并购整合加速技术突破 [1] - CXO行业调整基本完成,2025年第三季度投融资触底回升,全球客户需求回暖,CDMO受益于商业化需求稳定 [1] - 创新药企业业绩分化,部分公司因新产品放量和适应症拓展保持较快增长 [1] 创新药ETF与指数特征 - 创新药ETF国泰(517110)跟踪SHS创新药指数(931409),该指数从沪港深三地市场选取涉及化学制剂、生物制品等创新药产业的优质企业证券 [1] - SHS创新药指数侧重行业龙头,具有较高市净率,反映具有高成长性和研发驱动特征的创新药领域上市公司证券整体表现 [1]
高盛闭门会-CDMO市场格局展望,药明康德凯莱英中国印韩欧盟
高盛· 2025-10-09 10:00
行业投资评级与核心观点 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] - 核心观点:CDMO行业整体利润率保持较高水平,受益于新兴疗法需求增长和客户对质量的更高要求,预计2026年订单流、收入增长和利润率将有所改善,尤其受益于中国资金复苏和早期项目需求增强 [1] 全球CDMO行业需求与前景 - 当前全球CDMO行业需求相当稳定,主要得益于CMO项目和新兴疗法(如GLP-1、肽类产能和ADC)的推动 [2] - 2025年研发投入有所起伏,但大多数公司预计订单流、收入增长和利润率将在2026年改善,中国企业特别提到中国资金复苏和反弹使定价环境更稳定并增强早期项目需求 [4] - 制药行业制造业公告对供需关系影响有限,当需求增长在10%到12%之间,供应商增长约8%时,公告未改变基本态势 [14] 中国与印度CDMO公司策略对比 - 中国CDMO公司在产能扩张和新模式投资方面更为激进,资本支出占销售额约22% [1][5] - 印度CDMO公司采取更谨慎策略,资本支出决策与可见市场需求挂钩,避免盲目扩张,投资者常担忧过早扩张导致利润率下降 [1][5] - 中国投资者对资本支出持更乐观态度,而印度投资者则更关注现金流 [5][13] CDMO行业新趋势 - 新趋势包括海外扩张、自动化和数字化投资,以及肽类药物和抗体偶联药物(ADC)的发展 [6] - 中国企业加速海外设施建设以应对地缘政治不确定性,例如微信科技加快新加坡设施建设 [1][6][7] - 三星生物制药已在今年第一季度正式投入运营其ADC产能,并收到来自全球主要客户的大量订单 [6] 地缘政治影响 - 地缘政治因素的影响已有所减弱,业务运营正常进行,几乎没有受到重大干扰 [4][7] - 技术实力和执行能力仍然是关键,尚未看到大规模订单转移作为多元化策略的一部分 [7] - 部分公司优先考虑海外业务以提供更大灵活性 [7] 细分领域竞争格局 - 在肽类制剂领域,中国企业明显领先,正在建设4,200k升产能,而印度企业产能仅为5,000到10,000升,规模差距显著 [10] - 在ADC领域,印度企业表现较为乐观,希望通过投资参与全球市场竞争,一些公司已开始投资ADC能力并实现商业成果 [10] - 印度企业在财务上的实际商业化成果预计要到2026财年才体现,增长率为中高个位数,低于中国企业 [11] 投资者关注点差异 - 欧洲投资者更看重公司的长期发展故事并给予估值溢价,美国投资者更关注现金流 [2][13] - 印度投资者与中国投资者在ROCE(资本使用回报率)思维方面存在差异,影响了资本配置和增长策略 [12] 特定公司前景与市场预期 - 未来6-12个月中国石油市场的预期主要关注第三季度和第四季度的业绩质量、新订单流以及生物学、测试或药物发现业务领域的改善情况 [2][15] - 三星生物制药订单势头预计保持积极,估值因业绩良好交付已大幅下降,未来增长可见性依赖于产能扩张或并购活动 [16][17][18] - 诺和诺德在2025年底有礼来公司视网膜试验数据和奥斯特里试验等重大催化剂,但2026年糖尿病市场定价可能成为拖累因素 [19][20]
西部证券晨会纪要-20251009
西部证券· 2025-10-09 10:00
固定收益专题:高息存款重定价对银行及债市影响 - 2022-2024年新增定期存款将集中到期重定价,测算显示今年下半年、2026年及2027年全行业到期规模分别约59.52万亿元、76.69万亿元和35.65万亿元[10] - 仅考虑存款重定价影响,今年下半年、2026年及2027年全行业负债成本预计分别下降8.3bp、9.8bp和3.1bp,有助于缓解10年期国债收益率与银行负债成本倒挂压力[10][11] - 负债成本改善可能提升银行债券配置意愿,若明年10年期国债收益率在1.7%附近震荡,倒挂态势或逐步消除,同时可能驱动部分存款转向理财、基金等资管产品[11] - 金融投资增长带动资产增速反弹,债券投资占比上升,不良率延续下行,关注类贷款占比同比降幅明显[13][14] - 各类型银行存款成本陡峭下降,股份行和城商行降幅较大,净息差处于历史低位但降幅收窄,资本充足指标同比上升[15][16] 策略专题:黄金长期牛市启动 - 黄金定价自2016年从"交易价值"主导切换至"储备价值"主导,美元信用裂痕扩张驱动金价主升浪,当前处于第三浪早期[19][23] - 第一浪(2016年起)因逆全球化动摇"全球贸易-美元结算"体系,第二浪(2022年起)因俄罗斯被踢出SWIFT系统加剧美元信用担忧,金价均逆美联储加息周期上涨[20][21] - 第三浪(2025年起)由美联储9月非常规降息引发,市场担忧其独立性受损,进一步削弱美元信用,类比1971年布雷顿森林体系崩溃后金价10年10倍行情[22][23] - 重启降息预示美联储独立性持续受损,黄金储备价值凸显,长期牛市启动[23] 多元金融:TO C金融科技板块投资机会 - TO C金融科技板块与资本市场景气度紧密关联,具备强贝塔属性,市场上行时弹性优于券商和计算机指数,行情通常遵循先估值扩张、后业绩兑现路径[24] - 2025年上半年6家金融信息服务商合计营收121.82亿元(同比+47%),归母净利润71.81亿元(同比+73%),销售费用增27%,合同负债规模增70%[25] - 增量资金入市有望打开业务成长空间,推动盈利和估值双击,技术与流量是竞争核心驱动,推荐东方财富、湘财股份、九方智投控股,建议关注指南针、同花顺[26] 计算机:佑驾创新智能驾驶与座舱业务双轮驱动 - 预计2025-2027年营收10.0亿元/15.1亿元/21.6亿元(同比增53%/51%/43%),毛利率分别为17%/19%/20%[28] - 公司覆盖L0至L4全等级智能驾驶,DMS及OMS座舱方案已规模化量产,参与超20个V2X项目,与上汽、奇瑞、长安等主流车企合作深化[28] - L4无人小巴向中国电信交付,实现高阶自动驾驶商业化突破,具备高算力、全场景适应能力,未来或成重要增长极[29] 医药生物:凯莱英新兴业务订单加速 - 2025年上半年营收31.88亿元(同比+18.20%),归母净利润6.17亿元(同比+23.71%),在手订单总额10.88亿美元[45] - 小分子业务收入24.29亿元(同比+10.64%),毛利率47.79%,新兴业务收入7.56亿元(同比+51.22%),毛利率29.79%,多肽固相合成产能年底将达44,000L[45][46] - 预计2025-2027年归母净利润11.78/13.43/16.05亿元(同比增24.1%/14.0%/19.5%),新兴业务有望加速增长[46] 电力设备:行业动态与公司表现 - 大全能源2025年上半年营收14.70亿元(同比-67.9%),归母净利润-11.47亿元,硅料价格下跌致业绩承压,主动减产控亏损,单位现金成本降至37.66元/公斤[48][49] - 麦格米特AI服务器电源市场前景广阔,全球规模预计从2024年28.46亿美元增至2031年608.10亿美元,公司已接小批量订单,平台化布局新兴领域[62] - 四方股份电网业务稳健,2025年上半年营收40.20亿元(同比+15.62%),中标多个数据中心项目,固态变压器产品适配800V直流供电架构[65][67] 策略月报:A股风格切换与配置建议 - 美联储降息或驱动外资加仓中国出口优势高端制造业(新能源/化工/医药等),反内卷政策有望修复制造业自由现金流,重塑估值[92][93] - 跨境资本回流助推人民币升值,中国资产迎"再通胀牛",四季度风格或从科技领涨转向出口"高切次高",中长期布局大众消费[94][96] - 当前有色金属行业PB处于历史87.7%分位数,铜/铝/锂/黄金分位数分别为96.2%/92.0%/40.4%/83.5%,锂估值提升空间较大[69]
奥浦迈14.5亿重组澎立生物遭独董多次反对 CDMO业务毛利率持续为负并购必要性被疑
长江商报· 2025-09-26 09:25
重组方案核心争议 - 独立董事陶化安对奥浦迈收购澎立生物的重组议案投出反对票和弃权票 认为公司现阶段不具有并购必要性且对并购合理性不发表意见 [1][3] - 陶化安多次对重组提出异议 在2025年2月6日 6月4日和9月2日的会议中均投出反对票或弃权票 [3][4] - 监管部门在重组审核问询函中要求公司解释独立董事反对原因及拟采取的解决措施 [1][4] 交易方案细节 - 奥浦迈拟以发行股份及支付现金方式作价14.5亿元收购澎立生物100%股权 其中现金对价7.1亿元 股份对价7.4亿元 [1][2] - 同时拟向不超过35名特定投资者非公开发行股票募集配套资金不超过3.62亿元 用于支付现金对价及相关费用 [2] - 澎立生物合并报表归属于母公司所有者权益账面价值9.27亿元 评估值14.52亿元 评估增值5.25亿元 增值率56.92% [2][6] 业务整合与战略意图 - 通过收购澎立生物 奥浦迈将从"细胞培养基+CDMO"业务模式拓展至"细胞培养基+CRDMO"业务体系 [1][2] - 公司认为交易有利于提高一站式药物研发服务能力 全链条跟随客户 促进临床前客户转化为后期商业化订单 [2] - 奥浦迈强调此次并购是在CRO行业周期底部波动背景下对优质标的的战略并购 核心目标是通过业务互补构建长链条服务能力 [5] 财务影响与商誉风险 - 交易完成后预计新增商誉6.17亿元 占2024年末上市公司备考审阅报告总资产和归属于母公司净资产的比例分别为15.34%和21.76% [6] - 澎立生物2023年至2025年上半年营业收入分别为3.18亿元 3.31亿元和1.87亿元 净利润分别为6509.44万元 4515.86万元和2239.71万元 [6] - 交易对手方作出业绩承诺 2025年至2027年度扣非归母净利润分别不低于5200万元 6500万元和7800万元 [6] CDMO业务表现 - 奥浦迈CDMO服务业务2024年毛利率为-25.29% 同比减少58.66个百分点 营业收入同比下降25.66% [5] - 2025年上半年CDMO业务实现收入2227.2万元 同比增长13.24% 但毛利率仍为-47.53% [5] - 独立董事认为在CDMO产能利用率较低导致业绩下滑的背景下 本次并购无法直接提高产能利用率水平 [4] 标的公司背景 - 澎立生物是国内最早聚焦于创新药研发临床前药效学研究评价的CRO公司之一 [2] - 澎立生物曾于2023年3月独立冲刺科创板IPO 拟募资6.01亿元 但于2024年2月撤单IPO申请 [3] - 独立董事认为澎立生物的CRO业务在国内面临激烈竞争 海外业务受大环境影响不确定性增加 [6]
全球医疗健康 -不断演变的CDMO格局-从韧性到未来潜在重估-Global Healthcare_ Evolving CDMO landscape_ #7_ Takeaways from Inaugural Asia CDMO Day; from resilience to potential re-rating ahead
2025-09-25 13:58
好的,我已经仔细阅读了这份关于亚洲医药合同研发生产组织(CDMO)行业的电话会议纪要。以下是根据要求整理的全面、详细的关键要点总结。 涉及的行业或公司 * 行业:医药合同研发生产组织(CDMO/CRO)行业 [1][7] * 涉及公司:来自中国大陆(药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药、森松国际)、中国台湾(宝拉)、印度(Piramal Pharma、Neuland Labs、Cohance Lifesciences、Laurus Labs)、韩国(Prestige)、新加坡(Rxilient)的12家公司管理层参与了会议 [7] 报告还分析了三星生物制剂(韩国)、Lonza(欧洲)、Charles River、Thermo Fisher(美国)等全球主要参与者 [6][57][63] 核心观点和论据 行业需求与展望 * 当前需求具有韧性,预计2026年更好:当前需求由CMO项目和新兴疗法(如GLP-1/肽、ADC)支撑 [1] 肥胖药物需求持续推动生产订单,ADC和双特异性抗体(BsAb)仍是亮点,研发管线在扩大 [1] 早期研发阶段复苏情况不一,受2024年及2025年上半年全球融资疲弱的影响仍在 [1] 公司预计2026年前景改善,特别是中国公司,预期美联储降息和中国生物科技融资反弹将带来积极影响 [1] * 需求复苏不均衡:行业仍在等待从早期发现到商业化生产的全价值链全面复苏 [14] 早期项目活动疲软,特别是在小分子领域(根据康龙化成和凯莱英的信息),反映了过去几年的持续融资挑战 [8][14] 然而,对高质量和新兴疗法的需求依然强劲,特别是用于肥胖及其他适应症的肽、双特异性抗体(BsAbs)和ADCs [8][14] 细胞与基因治疗(CG&T)在临床阶段仍然低迷 [8][14] * 具体领域需求强劲: * **肥胖/GLP-1领域**:肽类药物驱动可见增长 [16] 药明康德将其2025年TIDES(包括肽和寡核苷酸)增长预测上调至同比+80% [17] 凯莱英的化学大分子部门(包括肽等)在2025年上半年收入为3.79亿元人民币,同比增长超过130%,订单积压同比增长超过90% [17] Neuland看到了肽在肥胖以外治疗领域的应用机会,并正在肽领域进行先于确定订单的投资 [17] 报告预计印度GLP-1药物总潜在市场将从2026财年的130亿卢比增长至2031财年的1260亿卢比(增长约9倍) [17][18] * **ADC领域**:研发管线扩展和临床进展使其持续成为焦点 [23] 药明合联(WuXi XDC)的订单积压在2025年上半年达到13.29亿美元(对比2024年底为9.91亿美元),新签订单同比增长+48% [23] 在37个新签iCMC项目中,约50%是早期ADC项目 [23] 印度公司如Piramal也在加倍投入ADC业务,预计到2026/27年一些关键ADC管线药物的3期临床数据读出将推动该业务板块强劲增长 [25] 全球ADC市场在2024-2030年期间预计复合年增长率为31% [26] 资本支出与产能扩张 * 资本支出执行按计划进行,增量投资集中于肽、ADC和海外产能:主要CDMO玩家的2025财年资本支出预算基本按计划进行 [37][44] 中国CDMO公司历史上在产能扩张方面更为激进,资本支出平均占销售额的20%(过去三年),而印度同行则为13% [12] 投资者情绪因地区而异,中国投资者对资本支出更乐观,印度投资者则更谨慎 [12] * 海外产能扩张具有战略意义:尽管海外扩张成本更高(建筑和劳动力),但在地缘政治不确定性下变得越来越重要 [11] 药明康德和药明生物等公司优先考虑海外建设,以为客户提供灵活性并降低风险 [11] 药明康德正在加速其在新加坡(目标2026年底或2027年初投产)和美国的海外扩张 [11] 宝拉制药认为在美国进行绿地建设时间较长、成本较高,而并购是更快、更有效的途径 [11] 地缘政治与监管环境 * 地缘政治担忧减弱:尽管政策/地缘政治仍然多变,但投资者对政策不确定性的敏感度降低,更关注切实的交付成果,如未来12-18个月的盈利和订单势头/积压 [2] 业务运营基本正常,受地缘政治的干扰有限 [2] * 未见大规模订单转移的明确迹象:尽管有持续的区域参与者提案请求(RFPs),但目前尚未看到因《生物安全法》导致的大规模订单转移的明确迹象 [2][9][47] 这部分是由于制药/生物技术客户在政策不确定性下对进行重大产能重新定位犹豫不决 [9][47] 因此,预计短期至中期不会出现突然或剧烈的变化 [9][47] * 等待政策明朗化:包括最惠国(MFN)定价、药品特定关税和《生物安全法》在内的监管政策仍在变化中 [50] 《生物安全法》已作为修正案提交给2026财年国防授权法案(NDAA),但未提及具体公司名称 [51][52] 投资者情绪似乎正在稳定,转向评估基本面影响而非头条风险 [47] 公司业绩与区域表现 * 中国CDMO表现优于全球同行:过去六个月,中国CDMO领涨重新评级(+47%),原因包括第二季度财报前积极的投资者情绪以及强劲的盈利交付和指引上调 [3][6] 多家中国公司在2025年第二季度财报后上调了全年指引,例如药明康德(收入指引上调至同比+13%-17%)、药明生物(上调至+14%-16%)、药明合联(上调至+45%)、凯莱英(上调至+13%-15%) [55] * 印度CDMO业绩好坏参半:印度CDMO在2026财年第一季度(6月季度)业绩好坏参半, aggregate增长放缓至同比13%(2025财年:+18%) [56][82] 提供明确指引的公司(如Syngene, Piramal)的2026财年指引仍低于预期(中单位数增长 vs 两位数预期) [56] 但投资者对利用率提升、客户访问、项目公告、资本支出布局以及员工人数增加等其他领先指标仍持乐观态度 [56][82] * 欧洲和美国CDMO表现稳健:Lonza在2025年上半年表现出色,并将其2025年CDMO指引上调至销售额增长20%-21%(按固定汇率计算),核心息税折旧摊销前利润率上调至30%-31% [57][81] Charles River和Thermo Fisher也上调了2025年业绩指引 [63] 其他重要但可能被忽略的内容 * 来自中国生物科技公司授权合作的机会:中国生物科技的授权出海活动为CDMO创造了战略上升空间 [74] 药明康德将中国生物科技的全球授权视为将海外客户转化为长期CDMO合作伙伴的关键机会 [74] 药明生物在授权合作后实现了90%的项目留存率,收入规模随着新订单启动更大规模或额外的试验而显著增加 [74] 药明合联指出,2025年1月至7月价值超过10亿美元的ADC授权交易中,75%涉及其客户 [74] * 上游设备供应商信号:作为CDMO和制药公司上游设备和服务提供商,森松国际报告2025年上半年新订单为60亿元人民币,同比增长89.5%,其中73%的需求来自医疗保健客户,包括跨国制药公司和CDMO,这是行业投资复苏的早期指标 [41] * 大型制药公司持续投资美国:大型制药公司继续承诺在美国进行大量研发和制造能力投资,响应特朗普政府的“近岸”倡议 [37][41][42] 例如,GSK宣布投资300亿美元,阿斯利康承诺投资500亿美元,Biogen计划额外投资20亿美元 [41][42] 相比之下,根据Endpoint News的数据,爱尔兰的制造项目活动在2025年第三季度暂时放缓 [37][39] * 口服减肥药的机遇与分歧:关于口服小分子GLP-1药物的机会存在持续辩论 [21][24] 报告维持到2030年全球抗肥胖药物总潜在市场为950亿美元的预测,但预计每日口服药物的市场份额将从之前的24%提高到28%(264亿美元),主要由礼来的Orforglipron(52%份额)和诺和诺德的口服Wegovy(19%份额)主导 [24] 药明康德被视为口服小分子GLP-1机会的主要受益者之一 [24]
研报掘金丨国盛证券:九洲药业业绩表现逐季回暖,维持买入”评级
格隆汇· 2025-09-18 18:35
公司业绩表现 - 公司第二季度实现收入13.81亿元 同比增长7.15% [1] - 公司第二季度实现归母净利润2.7亿元 [1] - 公司业绩表现呈现逐季回暖趋势 [1] 行业分析 - CDMO行业在当下具有比较优势 [1]
CXO 2025H1业绩综述:海外和国内需求共振
2025-09-17 08:50
行业与公司 - 行业为CXO(医药研发外包)及创新药产业链 涵盖CRO(合同研究组织)和CDMO(合同研发生产组织)[1][5] - 公司包括药明康德 康龙化成 宏博医药 昭衍新药等[1][3][16][17] 核心观点与论据 **CXO板块整体业绩表现卓越** - 2025年上半年收入同比增长约15% 规模增速超60% 扣非净利润同比增长26% 利润增速远超收入端[1][5] - 药明康德贡献了板块40%以上的收入和60%以上的利润 是主要驱动力[1][5] **海外CDMO公司订单与业绩显著好转** - 去年二、三季度订单显著好转 今年上半年订单转化为业绩 收入端增速回归至20%左右 利润端达到20%至30%[1][6] - 海外业务毛利率较国内高十几到二十个百分点 产能利用率提升进一步推高毛利率[6] **海外生物医药投融资回暖** - 投融资金额与美联储利率负相关 降息预期推动金额回暖 相较2021年单季度平均金额提升约20%[7][8] - 中国出海CDMO公司具备周期向上和成长双重属性 在新技术领域市场份额提升[1][8] **国内创新药研发景气度向上** - 中国创新药企业资金充裕 资金来源渠道增加 新商业模式(BD)提高了研发投入意愿[3][9] - 港股创新药IPO热潮重现 前8个月募集资金达200亿人民币 预计全年可达300亿或更多[2][9][10] - A股未盈利企业放开上市扩大了增发规模 年化增发募集资金预计达几百亿港币[11] - 对外BD首付款成为重要研发资金来源 今年二季度金额超过中国生物医药投融资金额的两倍以上[12] **国内投融资市场触底反弹** - 7~8月份投融资明显好转 8月份单月金额接近近三年最高水平 市场正在触底反弹[13] **研发投入结构变化** - 新BD商业模式使项目只需推进到临床一期前后 早期研发投入占比明显提升[14][15] **药物发现与临床前CRO景气度传导** - 药物发现CRO公司如康龙化成和宏博医药 上半年国内收入回归中双位数增长[16] - 昭衍和药明康德新签订单重回增长 昭衍二季度新签订单同比增近20% 环比增超30%[17] - 临床前CRO安评行业业绩底部现拐点趋势明确[3][17] **临床阶段CRO改善在即** - 临床阶段CRO公司业绩下滑幅度小于临床前 订单和收入呈现改善状态[18] - 预计下半年安评行业订单执行将传导至临床CRO行业 推动其上行[18] **海外降息利好出海CDMO** - 海外降息周期开启推动海外整体Beta向上 以出海为主的新技术领域CDMO表现更好[19] - 国内需求改善 盈利水平提升空间巨大 因22年至24年景气下滑导致价格竞争激烈[19] 其他重要内容 - 创新药产业链在医药行业内盈利水平最强[4] - 中国生物医药投融资2022-2024年年金额体量约200亿人民币 当前资金充裕度显著提高[9] - 临床前CRO业绩端转好滞后于订单端转好[17]