Silgan (NYSE:SLGN) M&A announcement October 19, 2026 08:00 AM ET Speaker0 Good day, and welcome to the Silgan Strategic Portfolio Announcement Call. Today's call is being recorded. At this time, I'd like to turn the call over to Alex Hutter, Senior Vice President, Strategy and Investor Relations. Please go ahead. Speaker1 Thank you, and good morning, everyone. We appreciate you joining us on short notice today to discuss a transformative strategic portfolio announcement for Silgan Holdings. Joining me on th ...

Veradermics Study 304 三期顶线结果电话会议纪要要点总结 一、涉及公司与行业 - 公司为 Veradermics，正在开发 VDPHL01 用于治疗男性和女性模式性脱发[1][2] - VDPHL01 是一种口服非激素类延释米诺地尔片剂[10] - 行业为脱发治疗领域，模式性脱发是美国最常见的慢性皮肤科疾病，影响 8000 万人[8] - 该疾病患病率是银屑病的 10 倍，是特应性皮炎和银屑病合计患病率的 2 倍[9] - 约 5000 万男性 30 年未有新口服治疗，约 3000 万女性无任何口服处方治疗选择[9] - 仅约 9% 寻求治疗的患者对现有疗法表示满意[9] 二、核心观点与论据 2.1 Study 304 研究设计与结果 - Study 304 是 VDPHL01 在男性轻中度模式性脱发中的第二个随机双盲安慰剂对照三期试验[5] - 入组 536 名受试者，年龄 18 至 65 岁，随机接受 VDPHL01 8.5mg 每日两次、8.5mg 每日一次或安慰剂[14] - 试验在美国 45 个中心开展，与 Study 302 中心不重叠[14] - 两个主要终点均达到统计学显著分离，所有 17 个次要终点均达到统计学显著分离[7] - 早在第 2 个月即在患者报告结局、毛发计数和研究者整体评估上看到与安慰剂的统计学分离[7] - 非毳毛毛发计数：QD 组增加 28.6，BID 组增加 36.4，BID 变化是迄今安慰剂对照研究中观察到的最大 6 个月变化[19] - 患者报告结局：第 6 个月，QD 组超过一半受试者、BID 组近 70% 受试者自评改善或大幅改善，安慰剂组仅 15%[21] - 任何改善比例：QD 组近 8/10，BID 组超过 8/10 报告毛发覆盖改善[21] - 超过 80% 患者表示任何改善对其有意义[23] 2.2 独立额部照片审查（IFPR） - IFPR 是男性三期项目新增次要终点，支持 VDPHL01 改善额部脱发的潜力[27] - 由三名独立无关评审员集中判读，对基线和治疗均设盲[28] - 治疗成功标准：3 名评审员中 2 名必须正确识别基线图像，且评分变化达 2+ 或以上[29] - 第 6 个月，QD 组超过三分之一受试者、BID 组近一半受试者为应答者，安慰剂组仅 5%[31] - 这是首次在男性模式性脱发三期研究中显示额部脱发获益[30] - 目前无任何药物获 FDA 批准用于额部脱发治疗[26] 2.3 安全性数据 - 未观察到药物相关严重不良事件，未观察到心脏来源的特殊关注不良事件[6] - 无心包积液、无胸腔积液、无心衰、无心绞痛[33] - 不良事件总体发生率与 Study 302 相似，AE 相关停药率低[33] - 不良事件主要为轻至中度，常自行缓解[33] - 心率、血压或心电图无临床意义变化[33] - 未报告治疗后起始脱发（即“恐惧性脱发”）[33] - 唯一在超过 5% 患者中出现且活性组与安慰剂组不平衡的事件为多毛症[34] - 外周水肿混合停药率在 QD 和 BID 组均低于 1%，700 多名受试者中仅 5 名停药[34] - 多毛症仅约 700 名接受 VDPHL01 治疗的受试者中 1 名停药[34] 2.4 临床医生视角 - Dr. Payette 为 Central Connecticut Dermatology 联合创始人，私人执业 7 年[36] - 诊所从初始 7 名合伙人发展到 18 人团队，包括 3 名 Mohs 外科医生、10 名 MD 皮肤科医生和 5 名高级实践提供者[36] - 现有治疗选择有限，患者常因担心性副作用而拒绝非那雄胺或度他雄胺[37] - 即时释放米诺地尔在 3 个月时几乎无变化，6 个月时毛发增长也常不令人满意[38] - 患者转向社交媒体获取信息，尝试鸸鹋油、倒立等未经证实的方法[39] - 患者每月在 Nutrafol、生物素、红光疗法等上花费大量金钱[40] - 临床医生在 10 至 12 分钟就诊时间内缺乏有效工具讨论脱发[40] - VDPHL01 的作用机制是在血液中维持稳态，高于生发阈值但低于心血管副作用阈值[42] - 停药率是疗效和安全性的重要替代指标[43] - 如果获批，VDPHL01 将使医生更愿意在患者因其他原因就诊时主动提及脱发治疗[44] - 类似化脓性汗腺炎（HS）在 2015 年首个生物制剂获批后，患病率估计变为 0.1% 至 4%，反映的是治疗可及性而非疾病增加[45] - 不需要是毛发专家即可处方 VDPHL01，美国毛发专家稀缺，许多患者看初级保健医生或社交媒体[47] - 除模式性脱发外，VDPHL01 可能扩展至瘢痕性和非瘢痕性脱发等其他适应症[48] 2.5 商业机会 - 市场调研于上周末进行，使用 Study 304 三期数据[51] - 调研对象为看到大量男性模式性脱发患者但对现有治疗犹豫的临床医生[51] - 此前 Study 302 调研中，超过 9/10 的医疗保健提供者认为 VDPHL01 具有积极差异化，预期成为一线治疗[52] - 新调研中，对 VDPHL01 的信心趋势更高，多数预期成为首选治疗[53] - 调研 198 名皮肤科医生和初级保健医生，平均每月看 33 名成人模式性脱发患者，仅 1/4 转诊专科[53] - 约 2/3 临床医生的男性模式性脱发患者不使用处方治疗，仅使用非处方产品或不治疗[54] - 约一半患者使用外用米诺地尔，处方口服治疗中非那雄胺优于口服即时释放米诺地尔[54] - 仅约 1/6 临床医生相信丢失的头发可以再生，对额部发际线再生信心最低[55] - 近 9/10 临床医生认为 VDPHL01 整体具有积极差异化，与所有现有选择区分开来[55] - 近 90% 医疗保健提供者会尝试 VDPHL01，2/3 表示会一线处方或作为首选[56] - VDPHL01 可使处方治疗患者比例翻倍，占处方使用约 2/3[56] - 医疗保健提供者预期 VDPHL01 上市第一年其模式性脱发患者群体增长 22%[57] - 预期 8/10 点名要求 VDPHL01 的患者会获得处方[57] - 预期未来 75% 口服米诺地尔候选者将接受 VDPHL01，仅 25% 继续使用即时释放米诺地尔[58] - VDPHL01 使用的一半来自即时释放米诺地尔转换，其中一半来自新患者[58] - 偏好 VDPHL01 在溢价定价下仍持续，医疗保健提供者认为其性价比优越[58] - 处方治疗使用预期从约 1/3 患者翻倍至 2/3[59] - 近 9/10 受访者表示第一年会处方，预期治疗 57% 的男性患者[59] 2.6 定价考量 - Nutrafol 作为市场参考，价格约每月 90 美元或每年约 1000 美元[79] - 患者平均每月花费 50 至 150 美元，有支付能力者更高[79] - 在 VDPHL01 与口服即时释放仿制米诺地尔 15 美元并存的情况下，75% 原本会用即时释放米诺地尔的患者将改用 VDPHL01[80] - VDPHL01 的疗效、安全性和耐受性优势使其在溢价定价下仍具竞争力[81] 2.7 研发进展与财务 - Study 302 评估 519 名男性受试者，Part A 顶线数据于 4 月公布，预计年底前公布扩展数据[12][13] - Study 304 在 536 名男性中完成所有计划安慰剂对照数据生成[13] - Study 306 是首个美国女性模式性脱发口服治疗三期试验，评估 556 名女性，已完全入组，Part A 数据预计 2027 年上半年公布[13] - 公司资金充裕，最近季度财报显示资产负债表约 8.2 亿美元[61] - 即将迎来两个临床读数：Study 302 Part B 扩展数据本季度晚些时候，Study 306 数据明年上半年[61] 2.8 其他重要内容 - Study 304 入组年龄至 65 岁，是模式性脱发三期试验中评估的最年长人群，Propecia 研究至 41 岁，Rogaine 泡沫至 49 岁[17] - 受试者种族多样化，美国各组代表良好[18] - 约一半受试者处于 Norwood-Hamilton 3V 组，约一半为 4 级或 5 级[18] - 基线非毳毛毛发计数略低于 Study 302，本研究为 140 多，Study 302 为 150 多[18] - 超过一半受试者基线时患有高血压，非安全性筛选人群[18] - 25 至 75 百分位代表性照片显示额部和顶部头皮均可见再生，包括纹理头发患者[26][27] - 剂量选择：QD 和 BID 数据均强劲，将在长期数据后做最终剂量决定[71] - 额部毛发增长对患者信心影响显著，是患者照镜子时首先看到的[94] - 监管方面：未更新指南，正在进行的试验是支持男性和女性模式性脱发申报所需试验，正在决定单独申报男性还是男女一起申报[85] - 恐惧性脱发在女性中比男性更常见，停药率接近 100%[86][87] - 站点重叠：302 和 304 的 89 个站点不重叠，许多也参与 Study 306，增加对 306 的信心[91] - 时间进程：第 2 个月早期起效，6 个月内捕获临床有意义获益，不预期随时间加深[106][107] - 亚组分析：拥有 1000 名患者数据，正准备进行亚组分析，尚未开始[107][108]

CLEVELAND-CLIFFS INC. For additional factors affecting the business of Cliffs, refer to Part I, Item 1A. Risk Factors of our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025, and other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. 2 © 2026 Cleveland-Cliffs Inc. All Rights Reserved. 3 © 2026 Cleveland-Cliffs Inc. All Rights Reserved. 3 © 2026 Cleveland-Cliffs Inc. All Rights Reserved. Third-Quarter 2026 Earnings Presentation October 19, 2026 © 2026 Cleveland-Cliffs Inc. All Rights ...

NASDAQ: PHUN One Intelligence Platform for the Guest Experience This presentation includes forward looking statements. All statements other than historical facts contained in this presentation, including statements regarding our future results of operations and financial position, business strategy and plans, our objectives for future operations, the development, production and commercial rollout of our Phunware 2.0 strategy and Guest Intelligence Platform, the performance and adoption of our AI Concierge, ...

Silgan Holdings Inc. Accelerating Portfolio Evolution October 19, 2026 ©2026 Silgan Holdings. All Rights Reserved. PRESENTATION NOTES This presentation, and the statements made during the course of this presentation, are not intended to and do not constitute an offer to sell or the solicitation of an offer to subscribe for or buy or an invitation to purchase or subscribe for any securities. Statements made in or during the course of this presentation which are not historical facts are forward-looking statem ...

业绩表现与增长驱动 - 2026年上半年公司实现营业收入12.83亿元，同比增长11.33% [2] - 2026年上半年归母净利润8,526.29万元，同比增长41.04%，实现营收利润双增长 [2] - 增长主要得益于“向高端、向海外、向新领域”战略推进，产品结构优化及海外业务拓展见效，其中高端产品占比提升是推动业绩增长的重要因素 [2] - 下半年公司将围绕全年经营目标，进一步推进向高端、向海外战略的落地 [2] 未来业绩增长主动力 - 公司未来业绩增长主要依托“向高端、向海外、向新领域”发展战略的持续推进 [3] - 高端化方面，公司持续加大高端产品相关投入，包括扩充高端纺织梳理器材产能、推进高端家电装饰面板生产线建设、高端特种钢丝募投项目建设等 [3] - 国际化方面，公司通过增设海外站点、拓宽渠道建设、协同内外资源和打造国际品牌等举措，推动国际化战略落地 [3] - 新领域方面，在做强做大现有主营业务的基础上，持续关注主业相关产业链上下游产品及企业，寻找投资机会，拓展发展空间，为公司中长期发展注入新动能 [3] 控股股东支持 - 公司控股股东的供应链优势对公司在开发优质的供应资源、高端研发资源、优质客户资源等具有协同优势 [4] - 控股股东财务公司向公司提供了充足的金融授信额度，且贷款利率不高于主要商业银行同期水平，有效降低公司的融资成本，提高了公司的抗风险能力 [4] - 目前公司融资成本较低，自有资金充裕，整体财务状况稳健 [4] 市值管理举措 - 公司已制定《市值管理制度》，将市值管理上升为战略层面工作机制 [5] - 已实施股份回购方案 [5] - 持续提升分红比例 [5] - 积极寻找产业链上下游并购机会，拓展成长空间 [5] - 通过业绩说明会、反路演、投资者接待活动等方式加大投资者关系管理力度 [5] - 作为国资控股企业，公司聚焦主业提质增效，以扎实业绩保障全体股东权益 [5] 业务拓展方向 - 公司目前业务主要聚焦于纺织梳理器材、不锈钢装饰板、特种钢丝和装备制造等板块 [5] - 随着高端特种钢丝募投项目的建成投产，公司将加大新品开发力度，包括向汽车部件、海洋工程等应用领域延伸 [5] - 公司拥有多种不锈钢表面加工工艺，相关产品具备豪华邮轮装饰材料所需的防火、耐腐蚀等特性，未来公司将关注相关领域的产品研发和拓展 [6]

业绩预告与增长驱动 - 2026年前三季度预计实现归母净利润约167,874.01万元至205,179.34万元，同比增长约78.76%至118.48% [2] - 预计实现扣非归母净利润约160,665.44万元至197,970.78万元，同比增长约83.26%至125.81% [2] - 业绩增长驱动一：AI加速硬件创新，提升专业工程师设计验证与迭代效率，同时降低重复性基础研发门槛，扩大硬件创新参与者与项目数量 [2] - 业绩增长驱动二：一站式服务能力持续增强，客户粘性和单客户价值不断提升 [3] - 业绩增长驱动三：工业软件持续导入订单并提升交付效率 [3] - 业绩增长驱动四：海外业务保持较快增长 [3] - 公司将于2026年10月27日披露2026年第三季度报告 [2] H股上市筹划 - 公司筹划发行H股股票，旨在推进全球化战略布局、拓宽境外融资渠道、提升国际化品牌形象及境外经营能力，助力海外业务拓展 [3] 主要业务板块 - PCB业务：公司重要收入和利润来源，也是各项业务的入口之一；高多层板和HDI是未来发展的重要方向 [3] - 电子元器件业务：珠海已建设成为公司唯一的智能仓储基地，SKU超80万，集中发货显著提升客户体验与发货效率 [3] - PCBA业务：近几年一直增长较快；采购PCBA服务的客户需同时在公司采购PCB，业务渗透率是公司关注的重要指标 [3] - 机械业务：属于公司新的增长曲线，近几年均处于较高业务增速，公司将积极扩大产能以满足客户需求 [3] 海外业务 - 海外业务增长较快，毛利高于国内 [3] - 海外工程师和中小企业在硬件打样、小批量制造环节长期面临价格高、交期长、服务分散的供给缺口 [3] - 公司将国内验证成熟的一站式服务模式复制到海外，向海外工程师提供中国硬件研发与制造的一体化能力 [3] - 海外市场目前尚未出现与公司商业模式完全相同的规模化平台 [3] - 公司将持续推进海外业务投资与布局，优化海外客户服务体验 [3]

财务业绩表现 - 2026年前三季度公司实现营业收入18.56亿元，同比增长65.41% [3] - 2026年前三季度归母净利润1.82亿元，同比增长161.43% [3] - 2026年第三季度公司实现营业收入8.77亿元，同比增长115.24%，环比增长59.16% [3] - 2026年第三季度归母净利润1.38亿元，同比增长461.86%，环比增长268.51% [3] 利润率提升及驱动因素 - 2026年第三季度综合毛利率27.42%，环比提升8.82个百分点 [4] - 2026年第三季度净利率15.76%，环比二季度提升8.95个百分点 [4] - 覆铜板等上游原材料加速涨价，公司积极与客户协商共担，客户端涨价陆续落地，较大地缓和了毛利率压力 [4] - 原材料供给有限、交期拉长的环境下，客户对涨价接受程度显著提升，更加重视保质保量的如期交付 [4] 产能扩张与储备 - 公司计划建设泰国工厂二期与江西工厂三期，储备产能体量与现有产能相当 [5] - 2026年9月泰国工厂二期项目正式奠基，预计2027年四季度可实现投产 [5] - 项目达产后将进一步增强公司海外与高端生产供应能力 [5] 电源PCB市场与竞争优势 - AI算力需求急剧提升，AI服务器单机柜功率持续提升，对PCB产品的散热性、可靠性、耐压性提出更高要求 [6] - 推动PCB向超厚铜、高阶HDI、嵌埋铜、内埋器件、PSIP等先进工艺演进 [7] - 厚铜板技术难点主要聚焦于蚀刻、层压、钻孔、电镀等环节，其中层压结合力与平整度是关键难题 [7] - 公司从设计仿真、设计图形残铜率、拼版方式、材料配方、工艺参数、全流程运输载具优化到设备定制化改造等多个维度持续攻关 [7] - 公司掌握4-12oz厚铜高多层产品的批量生产能力 [7] - DC-DC产品上突破30L产品技术壁垒，通过高散热材料研究测试及特殊埋铜、埋阻、埋容工艺导入，助力DC-DC高端电源模块实现批量生产 [7] DC/DC产品进展 - 报告期内公司已获得重点大客户的DC/DC产品供应资质，同步拓展更多新客户 [7] - 新技术经过新客户导入后已实现多个项目的持续交付，部分头部客户对公司产品认可度极高，预计后续将有更多项目突破 [7] - 目前相关产品的订单与收入占比仍较低，提请投资者注意风险 [7]

整体业绩与增长驱动 - 2026年三季报收入同比增长49.68%，扣非净利润同比增长120.40% [2] - Q3实现收入8.57亿元，较Q2的6.59亿元环比增长30.11% [2] - 业绩向好主要受益于产品结构持续优化及AI相关领域拓展取得成果、泰国工厂Q3实现扭亏、原材料涨价传导较顺利 [2][3] - 产品结构持续优化带动整体均价上移，进而带动净利润增长 [3] 泰国工厂经营情况 - 泰国工厂Q3实现扭亏，7月持平，8至9月开始有业绩贡献，Q3收入环比增速较高 [3] - 目前产能利用率处于盈亏平衡点区间，Q4预计维持该水平 [3] - 预计明年随着光模块和电源订单落地，产能利用率将持续提升，收入规模有望实现快速增长 [3] - 若材料供应正常，产能爬坡将加速，明年产能利用率将从Q1开始逐步向上，年底有望达到较高水平 [3] 下游应用领域结构 - 从Q3来看，工控领域约占45% [3] - 汽车领域约占35% [3] - 通讯领域（含AI服务器相关业务）约占15% [3] - 上述三大板块合计约占公司核心收入的95% [3] 上游原材料涨价趋势 - 根据CCL厂商反馈，目前CCL及PP材料价格仍处于上行通道 [3] - 综合上游产业链公开信息，预计明年Q2将有新增CCL产能释放，当前涨价趋势大概率将延续至明年Q2 [3] - 工控与汽车电子客户产品主要以普通FR-4材料为主，FR-4价格持续上涨导致公司成本端承压，公司正逐步向下游客户进行价格传导 [3] 国内六期工厂投产进度 - 六期工厂定于11月初投产，预计明年Q1开始产出并爬坡 [3] - 目前订单充裕，交期已排至年底及明年初 [3] - 若订单和材料交付稳定，爬坡节奏有望加快，产能利用率将实现较快提升 [3] 泰国mSAP产线投资节奏 - 目前厂房在建，预计11月底建好 [3] - 核心设备交期较长，目前设备已基本定完，预计2027年Q2投产 [3] - 第一条产线因设备交付限制，预计明年Q2交付，初期月产能将逐步爬坡 [3] - 预计需一个季度左右的爬坡期，有望于2027年Q4开始有营收贡献 [3] 明年HDI收入结构预期 - 上半年HDI收入占比已达一定规模 [3] - 由于光模块及高速连接器订单增加，叠加明年泰国HDI产能的增加，以及现有的高端仪器、激光雷达等HDI产品，明年HDI收入占比有望实现较大提升 [3]

一、RAY1225注射液减重III期临床试验（REBUILDING-2） - 试验设计：全国50家中心开展，共入组641例肥胖/超重参与者，随机接受RAY1225注射液3mg、6mg、9mg或安慰剂治疗，每两周给药一次（Q2W），连续治疗52周 [1] - 主要疗效终点：治疗52周后体重较基线相对变化百分比，以及体重较基线降低≥5%的参与者比例 [1] - 体重降幅呈剂量依赖性，52周后未达平台期；9mg组体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%（P<0.0001）；3mg和6mg组经安慰剂校正后分别降低11.23%、17.42%（P<0.0001）[2] - 补充分析（假想策略）：9mg组体重较基线降低22.30%，经安慰剂校正后降低20.50%（P<0.0001）[2] - 减重达标率：9mg组治疗52周后，体重降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为99.3%和82.1%，降低≥20%的参与者比例达53.8%，各组均优于安慰剂组 [3] - 与替尔泊肽SURMOUNT-CN对比：替尔泊肽15mg组每周给药一次、治疗52周，体重降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为85.8%和61.4%；RAY1225注射液9mg组在≥5%和≥15%减重达标率数值上均高于替尔泊肽 [3] - 次要有效性指标：剂量依赖性降低腰围值，各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异（P<0.0001）；同时剂量依赖性降低血压、血甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸、肝脏脂肪含量、内脏脂肪含量等，各组与安慰剂组相比均具有显著统计学差异 [3] - 安全性：安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往临床试验及GLP-1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号；最常见为胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，腹泻、恶心、呕吐和便秘等发生率在数值上低于或与替尔泊肽SURMOUNT-CN报道值相当 [4] - 结论：在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极疗效和良好安全性，达到预期目的；用于治疗2型糖尿病参与者的III期临床试验正在积极推进中，公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成申报药物上市 [6] 二、ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验 - 试验设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照，共入组181例经肝脏穿刺活组织检查评估病理学确诊的MASH参与者，随机分为50mg BID组、100mg BID组和安慰剂组；主要疗效终点为治疗48周后mITT分析集F2-F3人群中达到病理学应答的参与者比例 [7] - 主要疗效终点结果：100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%；与安慰剂组相比，率差分别为31.85%和27.37%（CMH法，分层因素加权计算）[7][9] - 病理学纤维化指标：治疗48周，100mg组与安慰剂组相比，纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化的参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，均取得具有统计学意义的获益，表明具有强效抗肝纤维化潜力 [9] - 肝脏脂肪含量：100mg组自第12周起降低幅度即显著优于安慰剂组；治疗48周，100mg组MRI-PDFF较基线相对下降≥50%的参与者比例达35.1%，显著高于安慰剂组（0%）[9] - 肝脏酶学指标：自治疗第4周起，两个剂量组的ALT、AST及GGT水平均呈现快速、显著且持续性的下降，并维持至48周；治疗48周，100mg组ALT较基线降低40.19 U/L，显著优于安慰剂组（降低20.69 U/L）；100mg组AST较基线降低19.12 U/L，显著优于安慰剂组（降低11.33 U/L）；100mg组GGT较基线降低20.10 U/L，显著优于安慰剂组（降低14.34 U/L）[10] - 安全性：ZSP1601片安全性和耐受性良好，ZSP1601组和安慰剂组不良事件和不良反应发生率相当；各剂量组严重不良事件、因不良事件退出试验的比例均较低，未发生导致死亡的不良事件 [10] - 结论：治疗MASH患者疗效确切，治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点，同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，起效快、效果稳健、安全性优异；已被CDE纳入突破性治疗药物程序，公司将积极推进与监管部门的沟通，推进关键性III期临床试验 [12] 三、创新药早研布局 - 总体战略：立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等疾病领域；截至目前已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线 [13] - 技术平台：结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势，逐步打造AI驱动的药物发现平台、小核酸技术创新平台、多肽/抗体筛选技术平台 [13] - 呼吸系统疾病领域：布局用于治疗RSV感染的化学小分子创新药项目ZSP0540，对多种RSV病毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀、化合物毒性低；目前国内尚无针对RSV的特异性治疗药物，该项目正在开展临床前研究工作 [13] - 代谢性疾病领域：积极探索Amylin类长效多肽药物、Amylin类小分子口服药物、GLP-1RA类长效多肽药物在内的各类潜力赛道，上述项目正在开展临床前研究工作 [14][16] - 小核酸药物平台：已成功搭建覆盖序列设计、化学修饰、肝内外递送及生物学评价等关键环节的完整小核酸药物研发平台，围绕呼吸、代谢等慢病领域加速推进小核酸药物管线的源头布局与能力建设 [16] 四、创新药商业化布局 - 总体战略：通过研、产、销三端战略协同，形成"研发有突破、生产有保障、销售有增量"的价值闭环；研发端聚焦重点项目推进、创新成果转化、研发平台搭建；生产端落实供应链优化、降本增效、组织进化；营销端围绕多元化渠道布局、专业化学术推广、品牌焕新与建设 [17] - 核心产品：新冠创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）以及流感创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威®）已纳入2025年版国家医保目录，公司是国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业 [17] - 2026年商业化策略：紧抓两款创新药医保落地关键窗口期，打造高效营销队伍，搭建五大核心标杆区域市场，以学术驱动、渠道协同、终端渗透为核心，全面加速创新药商业化进程 [17] - 学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络，通过真实世界研究夯实创新药循证医学支撑体系，面向医生和公众加强"早发现、早诊断、早治疗"的用药教育，快速建立以产品为核心的学术影响力闭环 [19] - 院内外渠道一体化拓展：安睿威®与全国头部连锁药店、主流线上购药平台等院外渠道达成深度战略合作，协同院内市场准入和医患教育，构建全渠道营销体系及细分患者推广生态，推动产品在全国终端实现快速覆盖、在终端用户实现精准触达 [19] - 关键项目实践：以"健康中国、双倍力量——新冠流感规范化诊治"为关键着力点，在临床端深耕精细化运营，积极参与和协办新冠流感规范化诊治学术研讨会、CMJ睿视角中青年呼吸医师英文论文大赛、全国及省级呼吸和感染领域专业会议；在药学端开展流行性呼吸道疾病防治医药共管专项能力提升项目；在团队端通过加强准入、学术系列培训以及配套激励，打造高执行力、专业化的商业化团队 [19]