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医药行业周报:安斯泰来寡核苷酸疗法Izervay再获FDA批准
太平洋· 2025-02-16 18:01
报告行业投资评级 - 行业整体评级为看好,预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上 [1][7] - 子行业中化学制药无评级,中药生产无评级,生物医药Ⅱ和其他医药医疗为中性 [6] 报告的核心观点 - 2025年2月14日医药板块涨跌幅+2.41%,跑赢沪深300指数1.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名 [1] - 各医药子行业中医疗设备、医疗研发外包、医院表现居前,血液制品、医疗耗材、其他生物制品表现居后 [1] - 个股中日涨幅榜前3位为安必平、泓博医药、诺禾致源;跌幅榜前3位为人福医药、热景生物、济高发展 [1] - 安斯泰来Izervay获FDA批准更新标签,用药持续时间不受限制,为治疗GA提供更大灵活性 [2] - 亚虹医药APL - 1202与替雷利珠单抗联用治疗MIBC显示积极疗效信号,联合组和单药组pCR分别为41%和20% [2] - 和元生物拟回购5000万 - 10000万元股份用于股权激励或员工持股计划 [3] - 天益医疗拟1199万欧元收购BELLCO S.R.L.的CRRT - 滤器业务资产,完善CRRT业务产品线 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2025年2月14日医药板块涨跌幅+2.41%,跑赢沪深300指数1.54pct,居申万31个子行业第2名 [1] - 医疗设备(+5.16%)、医疗研发外包(+4.82%)、医院(+3.65%)子行业表现居前,血液制品(+1.37%)、医疗耗材(+1.66%)、其他生物制品(+1.78%)表现居后 [1] - 日涨幅榜前3位个股为安必平(+20.02%)、泓博医药(+20.01%)、诺禾致源(+20.00%);跌幅榜前3位为人福医药(-5.83%)、热景生物(-4.12%)、济高发展(-2.88%) [1] 行业要闻 - 安斯泰来宣布美国FDA批准更新Izervay玻璃体内注射液标签,用于治疗GA,用药持续时间不受限,该药可结合并抑制补体蛋白C5 [2] 公司要闻 - 亚虹医药APL - 1202口服联合替雷利珠单抗治疗MIBC的II期临床试验分析结果入选2025年ASCO GU,联合组和单药组pCR分别为41%和20% [2] - 和元生物拟以自有资金或专项贷款回购5000万 - 10000万元股份,回购价格不超过7元/股,用于股权激励或员工持股计划 [3] - 天益医疗拟通过子公司以1199万欧元现金收购BELLCO S.R.L.的CRRT - 滤器业务资产,完善CRRT业务产品线 [3]
天赐材料:一体化夯实核心竞争力,周期底部有望见底回升-20250215
太平洋· 2025-02-14 22:23
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][6][61] 报告的核心观点 - 天赐材料是电解液全球龙头,通过一体化和技术进步引领行业发展,产能行业第一且高度绑定头部电池厂商,2023 年全球市场占有率约 36%,未来随着锂盐外售和海外市场拓展,市占率将进一步提升 [3] - 一体化布局有效降本,新技术引领长期成长,公司实现六氟磷酸锂及上游原材料自产,采用液态六氟磷酸锂技术降本,且积极布局新型锂盐、添加剂及固态电解质 [4] - 有望穿越行业周期,多业务协同打造第二增长曲线,随着产能释放行业进入周期底部,公司兼具产能和成本优势有望底部回升,同时布局正极材料、电池回收及粘结剂业务协同发展 [5] - 上调盈利预测,预计 2024/2025/2026 年公司营业收入分别为 128.63/164.29/260.39 亿元,同比增长 -16.50%/27.72%/58.49%;归母净利润分别 4.82/21.13/44.36 亿元,同比增长 -74.52%/338.64%/109.96% [6] 根据相关目录分别进行总结 深耕电解液行业数十年,大客户 + 一体化造就龙头地位 - 从日化切入锂电池材料市场,步步为营成为电解液龙头:2000 年成立,初期从事个人护理品材料业务,2002 年开拓有机硅橡胶业务,2005 年进军锂电池材料市场,2007 年量产销售电解液,2011 年实现六氟磷酸锂自产,2014 年收购东莞凯欣进入宁德时代和 ATL 供应链 [17][18] - 公司股权结构稳定,核心管理层技术基因奠定研发优势:实际控制人徐金富持股 36.41%,股权集中稳定;核心管理层均为技术出身,重视研发投入,公司研发费用行业领先,研发人员占比约 7.98% [21][23][28] - 在锂电池材料业务带动下,2019 年以后公司营收及归母净利润大幅提升:2019 - 2022 年营收持续增长,2023、2024 年因电解液价格回调下滑;2019 年归母净利润低,2020 - 2022 年增长,2023、2024 年因价格回调下滑,后续有望修复 [30] 电动车需求有望保持增长,储能市场需求快速提升,电解液市场空间广阔 - 全球新能源车市场需求有望持续增长:2024 年 1 - 10 月我国新能源汽车产销同比分别增长 33%和 34%,预计 2025/2026 年全球电动车销量同比增速将达到 24%/27% [34] - 全球储能电池需求快速提升:国内风电光伏装机高增,2024 年 1 - 6 月新增装机容量同比增长 26.5%,新型储能新增装机规模同比增长 48.5%;海外美国储能项目落地加快,欧洲多国储能支持政策落地 [35] 锂电材料业务一体化 + 循环布局构建核心竞争力 - 电解液一体化布局造就成本优势,绑定优质客户提升市占率:锂电材料毛利率行业领先,2023 年全国市占率 36%,2024 年估计提升至 40%以上;一体化产业链布局领先,成本优势凸显,绑定头部电池厂商,积极拓展海外客户,加速布局新型锂盐 [36][38][39] - 正极业务加速起量,创造未来新增长点:正极材料业务形成纵向一体化布局,2024 年解决磷酸铁项目产线调试问题,产品在头部客户处突破上量,销量同比增长 67%,后续有望完善横向布局 [54] - 布局锂资源循环形成产业链闭环,打开远期成长空间:布局锂电池回收业务,采用带电破碎 + 高低温处理工艺,电池黑粉回收率达 98%,与多家企业达成合作意向,已具备一体化处理能力 [56] 日化业务部分柔性切换至新型粘结剂,开辟第二增长曲线 - 日化材料业务销量稳步增长:得益于新产品导入上量,2024 年上半年日化材料销量较 2023 年同期增长 7.5%,销售额增长 11.36% [57] - 粘结剂市场空间广阔,公司日化产线可柔性切换:受新能源汽车销量带动,粘结剂需求增长,公司日化产线可切换,已推出 4 款粘结剂新品,部分具备量产和交付能力 [58] - 收购东莞腾威,带动粘结剂业务高增:2022 年收购东莞腾威 85%股权,其动力电池胶粘剂产品特性优良,覆盖众多国内厂商,业务增长量攀升 [59][60] 盈利预测与投资建议 - 上调盈利预测,预计 2024/2025/2026 年公司营业收入分别为 128.63/164.29/260.39 亿元,同比增长 -16.50%/27.72%/58.49%;归母净利润分别 4.82/21.13/44.36 亿元,同比增长 -74.52%/338.64%/109.96%,对应 EPS 分 0.25/1.10/2.31 元,当前股价对应 PE 87.68/19.99/9.52,维持“买入”评级 [6][61]
天赐材料:一体化夯实核心竞争力,周期底部有望见底回升-20250214
太平洋· 2025-02-14 21:46
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][6][61] 报告的核心观点 - 天赐材料是电解液全球龙头,通过一体化和技术进步引领行业发展,有望穿越行业周期,多业务协同打造第二增长曲线,凭借成本优势在行业周期底部回升 [3][4][5][6] 根据相关目录分别进行总结 深耕电解液行业数十年,大客户 + 一体化造就龙头地位 - 从日化切入锂电池材料市场,2000 年成立,2014 年上市,历经四个阶段成为电解液龙头,2011 年实现六氟磷酸锂自产,2014 年收购东莞凯欣进入宁德时代和 ATL 供应链,2019 年后积极布局海外业务 [17][18][20][21] - 公司股权集中稳定,实际控制人徐金富持股 36.41%,核心管理层技术出身,重视研发投入,研发人员占比约 7.98%,拥有多个科研平台并与高校合作,还参与钠离子电池项目研发 [21][23][28] - 2019 - 2022 年营收持续增长,2022 年达 223 亿元,2023、2024 年因电解液价格回调下滑;2019 年归母净利润低,2020 - 2022 年增长,2022 年达 57 亿元,2023、2024 年因价格回调下降,后续有望随价格回升和降本增效修复 [30] 电动车需求有望保持增长,储能市场需求快速提升,电解液市场空间广阔 - 全球新能源车市场需求有望持续增长,2024 年 1 - 10 月我国新能源汽车产销同比分别增长 33%和 34%,预计 2025/2026 年全球电动车销量同比增速达 24%/27% [34] - 全球储能电池需求快速提升,国内风电光伏装机高增,2024 年 1 - 6 月新增装机容量同比增长 26.5%,新型储能新增装机规模同比增长 48.5%,海外美国和欧洲储能市场也快速增长 [35] 锂电材料业务一体化 + 循环布局构建核心竞争力 - 电解液一体化布局造就成本优势,绑定优质客户提升市占率,毛利率行业领先,2023 年全国市占率 36%,2024 年预计超 40%,通过一体化产业链、绑定大客户、布局新一代电解质材料提升市占率,拥有 33 万吨液体六氟磷酸锂产能,自供率超 98%,多种添加剂自供能力领先,绑定宁德时代等龙头厂商,积极拓展海外客户,加速布局新型锂盐 LiFSI [36][38][39][40][47][48][49] - 正极业务加速起量,形成纵向一体化布局,2024 年解决磷酸铁项目产线调试问题,推进降本措施,产品在头部客户处突破上量,上半年销量同比增长 67%,后续有望完善横向布局,凸显成本竞争优势 [54] - 布局锂资源循环形成产业链闭环,围绕磷酸铁锂电池回收,采用带电破碎 + 高低温处理工艺,电池黑粉回收率达 98%,与多家企业达成合作意向,具备一体化处理能力,开展碳酸锂期货套保业务降低价格波动影响 [56] 日化业务部分柔性切换至新型粘结剂,开辟第二增长曲线 - 日化材料业务销量稳步增长,2024 年上半年销量较 2023 年同期增长 7.5%,销售额增长 11.36%,新产品成功导入上量 [57] - 粘结剂市场空间广阔,公司日化产线可柔性切换,2022 年推出 4 款粘结剂新品,部分已具备量产和交付能力,未来有望打造新增长曲线,促进国产替代 [58] - 2022 年收购东莞腾威 85%股权,其专注电子胶粘剂,产品质量得到印证,覆盖众多国内动力电池厂商,业务增长量攀升,有望带动粘结剂业务高增 [59][60] 盈利预测与投资建议 - 上调盈利预测,预计 2024/2025/2026 年公司营业收入分别为 128.63/164.29/260.39 亿元,同比增长 - 16.50%/27.72%/58.49%;归母净利润分别 4.82/21.13/44.36 亿元,同比增长 - 74.52%/338.64%/109.96%,对应 EPS 分 0.25/1.10/2.31 元,当前股价对应 PE 87.68/19.99/9.52,维持“买入”评级 [6][61]
纺织服装行业2025年度投资策略报告:从单边行情走向双边轮动
太平洋· 2025-02-14 13:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 2025年A股纺织服装行业从品牌和制造的相对单边行情走向更频繁的轮动,制造端优质企业有望体现业绩韧性,品牌端企业有望阶段性体现风险偏好和避险需求;港股品牌服饰仍需基本面超预期因素催化板块 [2] 根据相关目录分别进行总结 行业回顾 - 行情回顾:后疫情时代,A股纺织服装行业经历2023年(品牌>制造)和2024年(制造>品牌)单边行情;24年至今,SW纺织服饰跑输指数,在可选消费品中涨幅居后,多数子板块景气度向上,纺织制造鞋类涨幅靠前;9月底板块整体反弹,12月初收益率转正;9/24至今,A股纺织制造板块涨幅大,部分个股表现亮眼 [14][18] - 板块持仓:2024Q3 A股纺织服装板块重仓市值占比0.44%,配置比例同比上升0.04pct/环比上升0.03pct [19] - 板块表现:板块收入微增、利润承压,收入端先于利润端修复,制造&户外领跑 [9][25] - 子板块表现:2024年制造&户外领跑,户外&制造盈利能力向上,男装韧性,家纺稳健 [32][38] 品牌服饰 - 板块表现:户外高景气,男装表现韧性,女装&休闲延续弱复苏 [4][42] - 投资主线: - 运动是长逻辑赛道,关注小众运动和质价比消费,运动服饰增长确定性强,龙头集中度高,国货崛起,24年头部品牌有韧性,关注新技术、国内外品牌竞争及小众细分赛道和质价比消费 [51][56][61] - 业绩稳定+高股息+消费补贴政策催化的家纺板块,家纺消费补贴落地使龙头企业销售额增长,且经营稳健、现金流优异、高分红、股息率高 [63][64] - 内部业务调整有望释放高弹性,如锦泓集团、歌力思、森马服饰通过业务调整或拓店等方式有望带来收入和业绩弹性增量 [67] - 推荐逻辑: - 高景气赛道+优质公司:安踏体育、361度 [68] - 业务调整带来高弹性的品牌:海澜之家、锦泓集团、森马服饰、南极电商 [68] - 经营质量优质+增长逻辑顺畅的细分赛道头部品牌:比音勒芬、报喜鸟、歌力思 [68] - 高分红和政策催化,经营趋势向好:推荐家纺板块相关标的 [68] 纺织制造 - 板块表现:24年去库周期结束带动制造订单回暖,零售方面美国24年销售额同比增长、库销比同比降低,出口方面中国和越南23Q4以来出口同比回暖且越南反弹快于国内;国内制造商23Q4以来订单回暖,24H1收入和利润快速增长,24Q3增速放缓 [5][91][92] - 投资主线:头部集中趋势延续,关注成长逻辑顺畅的细分赛道龙头 [7][84] - 推荐逻辑: - 长期景气的运动产业链龙头,份额有望持续提升:华利集团、裕元集团等 [5] - 格局优化、产能释放、产品结构升级带来的布局机会:浙江自然、开润股份、南山智尚等细分赛道龙头 [5]
医药行业周报:诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市
太平洋· 2025-02-14 13:15
报告行业投资评级 - 行业整体评级为看好/维持 [1] - 化学制药无评级,中药生产无评级,生物医药Ⅱ中性,其他医药医疗中性 [5] 报告的核心观点 - 2025年2月13日医药板块涨跌幅-0.49%,跑输沪深300指数0.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名 [1] - 各医药子行业中,线下药店(+3.73%)、医院(+0.42%)、医药流通(-0.54%)表现居前,医疗研发外包(-1.46%)、疫苗(-1.29%)、医疗设备(-0.96%)表现居后 [1] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为华人健康(+10.84%)、双成药业(+10.00%)、九典制药(+6.90%);跌幅榜前3位为赛力医疗(-6.07%)、麦克奥迪(-5.40%)、华强科技(-5.39%) [1] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 诺和诺德申报的3.1类新药司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理,推测此次申请适应症可能为用于低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险 [2] 公司要闻 - 富士莱收到欧洲药品质量管理局签发的关于硫辛酸原料药的欧洲药典适用性认证证书(CEP证书),利于拓展国际市场 [2] - 京新药业以集中竞价方式累计回购公司股份1778.7429万股,占公司目前总股本的2.07%,成交总金额为21906.90万元 [2] - 智翔金泰完成与国家药品监督管理局药品审评中心EOP2的会议沟通,将正式启动GR1802的III期临床试验,适应症为慢性自发性荨麻疹 [3]
裕元集团:盈利预告点评:24年归母净利同增55-60%,1月春节错期影响-20250214
太平洋· 2025-02-13 22:23
报告公司投资评级 - 给予裕元集团“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 裕元集团2024年归母净利润预计在4.26 - 4.4亿美元,同比增长55% - 60%,业绩增长源于制造业务订单需求提升、产能利用率和生产效率提高;印尼附属公司税务争议若纳入报表,预计对24年净利润有5% - 10%不利影响 [3] - 制造业务收入增长逐月提速,零售业务受消费环境影响延续负增,Q4盈利能力小幅波动;25年1月受春节错期影响,集团、制造、零售收入增速分别为9.3%、1.1%、24.2% [4][5] - 公司作为全球运动鞋制造龙头和国内第二大体育用品零售商,深度布局运动产业链;短期制造订单改善叠加产能释放带来增长,零售环境回暖有弹性;中长期制造壁垒深厚,产业地位和市场份额有望提升;预计2024 - 26年归母净利润为4.32/5.03/5.56亿美元,对应PE分别为8/7/6倍 [5] 根据相关目录分别进行总结 股票数据 - 总股本/流通为16.05/16.05亿股,总市值/流通为256.73/256.73亿港元,12个月内最高/最低价为18.4/7.32港元 [3] 2024年业绩情况 - 预计2024年归母净利润在4.26 - 4.4亿美元,同比增长55% - 60%,业绩增长来自制造业务订单需求大幅提升、产能利用率和生产效率显著提高,带动利润率稳健增长;印尼附属公司税务争议若纳入报表,预计对24年净利润有5% - 10%不利影响 [3] 业务情况 - 制造业务:单月收入增速分别为10.2%/10.9%/11.1%,逐月提速,品牌客户订单改善确定性进一步验证 [4] - 零售业务:单月收入增速分别为4.7%/-11.9%/-3.9%,降幅较前三季度有所收窄 [4] - 盈利能力:预计24Q4收入同比+9.7%至21.06亿美元,归母净利率预计为4.5% - 5.1%,同比下降2.1 - 2.7pct,环比Q3下降2.0 - 2.7pct,可能与用工成本增加有关;未来随着产能利用率和生产效率提升,盈利能力有望改善 [4] 25年1月情况 - 25年春节在1/28 - 2/4(去年同期为2024/2/9 - 2/15),制造业务受春节假期和基数影响,增速有所放缓(24M1/M2增速分别为12.5%/-12.2%);零售业务受春节消费拉动(24M1/M2增速分别为-25.8%/34.8%),25M1集团/制造/零售收入增速分别为9.3%/1.1%/24.2% [5] 盈利预测和财务指标 | | 2023 | 2024E | 2025E | 2026E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入(百万美元) | 7890 | 8187 | 8919 | 9594 | | 营业收入增长率(%) | -12% | 4% | 9% | 8% | | 归母净利(百万美元) | 275 | 432 | 503 | 556 | | 净利润增长率(%) | -7% | 57% | 16% | 11% | | 摊薄每股收益(美元) | 0.17 | 0.27 | 0.31 | 0.35 | | 市盈率(PE) | 6.5 | 7.7 | 6.6 | 6.0 | [6]
裕元集团:盈利预告点评:24年归母净利同增55-60%,1月春节错期影响-20250213
太平洋· 2025-02-13 21:41
报告公司投资评级 - 给予裕元集团“买入”评级 [1][5] 报告的核心观点 - 裕元集团作为全球运动鞋制造龙头和国内第二大体育用品零售商,深度布局运动产业链 短期制造订单改善确定性强叠加产能释放带来稳健增长,零售环境回暖有望带来释放弹性 中长期制造壁垒深厚,具备中长期成长基础,产业地位和市场份额有望持续提升 [5] 根据相关目录分别进行总结 股票数据 - 总股本/流通为16.05/16.05亿股,总市值/流通为256.73/256.73亿港元,12个月内最高/最低价为18.4/7.32港元 [3] 2024年盈利预告 - 预计2024年归母净利润在4.26 - 4.4亿美元,同比增长55% - 60%,业绩增长源于制造业务订单需求大幅提升、产能利用率和生产效率显著提高,带动利润率稳健增长 [3] - 公司位于印尼附属公司存在税务争议,分别为0.79/0.3亿美元,已暂付0.757/0.13亿美元,若评估后纳入本年度报表,预计对24年净利润有5% - 10%的不利影响 [3] 业务情况 - 制造业务收入增长逐月提速,单月收入增速分别为10.2%/10.9%/11.1%,验证品牌客户订单改善确定性 [4] - 零售业务受消费环境影响延续负增,单月收入增速分别为4.7%/-11.9%/-3.9%,降幅较前三季度有所收窄 [4] - 24Q4预计收入同比+9.7%至21.06亿美元,归母净利率预计为4.5% - 5.1%,同比下降2.1 - 2.7pct,环比Q3下降2.0 - 2.7pct,可能与用工成本增加有关,未来随着产能利用率和生产效率提升,盈利能力有望改善 [4] 25年1月收入情况 - 25年春节错期影响,25M1集团/制造/零售收入增速分别为9.3%/1.1%/24.2% 制造业务受春节假期和基数影响增速放缓,零售业务受春节消费拉动 [5] 盈利预测和财务指标 | | 2023 | 2024E | 2025E | 2026E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入(百万美元) | 7890 | 8187 | 8919 | 9594 | | 营业收入增长率(%) | -12% | 4% | 9% | 8% | | 归母净利(百万美元) | 275 | 432 | 503 | 556 | | 净利润增长率(%) | -7% | 57% | 16% | 11% | | 摊薄每股收益(美元) | 0.17 | 0.27 | 0.31 | 0.35 | | 市盈率(PE) | 6.5 | 7.7 | 6.6 | 6.0 | [6]
先声药业:创新药密集兑现,未来持续增长可期
太平洋· 2025-02-13 14:02
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [10][71] 报告的核心观点 - 先声药业是创新与研发驱动的制药公司,聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,创新药密集获批上市,收入占比快速提升,业绩有望持续稳健增长,当前估值较低,随着业绩提升估值有望修复 [10][15][71] 根据相关目录分别进行总结 创新药占比提升,未来持续增长可期 - 先声药业重视创新药研发,在多地设研发中心,有研发人员约 880 人,营销网络覆盖全国,有营销人员约 3900 名,产品覆盖超 3000 家三级医院等 [15] - 已有 8 款创新药获批上市销售,3 款 2024 年 11 月纳入新版国家医保目录;将有 2 款创新药上市,恩泽舒有望成国内首个获批铂耐药性卵巢癌适应症的新一代 VEGF 单抗,科唯可国内尚无同类失眠药上市 [16][19] - 2017 - 2023 年公司营业收入 CAGR 为 9.3%,归母净利润 CAGR 为 12.6%,创新药收入 CAGR 为 33.8%,占比从 2017 年的 21.4%提至 2023 年的 72.0%;2017 - 2023 年研发投入 CAGR 为 39.5%,20 - 23 年 3 款创新药累计研发投入约 11 亿元 [20][21] 产品注重协同优势,成为专科制药龙头 - 公司在多领域有商业化创新药,发挥协同优势,在神经和自身免疫领域成专科制药龙头 [23] - 我国每年新发卒中约 394 万例,现患患者达 2800 多万人,先必新是缺血性脑卒中治疗药物,TASTE 研究显示疗效优于单用依达拉奉;2020 年 7 月注射液获批上市,20 - 23 年 CAGR 达 749.9%;2024 年 12 月舌下片获批,有望与注射液构成序贯疗法,TASTE - SL 研究显示舌下片组治疗第 90 天良好功能结局患者比例更高 [25][26][29] - 艾得辛 2012 年获批上市,是全球首个上市和国内唯一上市的艾拉莫德药物,2017 年纳入医保,是活动性类风湿关节炎主要治疗药物;2023 年全国院内市场销售额超 9 亿元,是抗炎和抗风湿药 TOP2 品种,2016 - 2023 年 CAGR 达 39.9% [36][40] - 恩度 2005 年 9 月获批上市,用于晚期 NSCLC 患者治疗,被约 20 种权威指南等纳入推荐,2023 年被推荐用于Ⅳ期 NSCLC 一线治疗;恩维达、科赛拉、恩立妥等肿瘤创新药获批上市,科赛拉和恩立妥纳入 2024 年国家医保目录,未来增长放量可期 [41][44] 管线注重差异化布局,失眠药大品种有望获批 - 公司搭建神经与肿瘤药物研发全国重点实验室,具备多个针对神经疾病、恶性肿瘤领域的技术平台 [46] - 子公司先声再明专注肿瘤创新药研发,管线布局注重协同发展;恩泽舒 III 期临床研究达主要终点,2024 年 3 月 NDA 申请已受理;SIM0500 开展中美临床 I 期研究,2025 年 1 月与艾伯维达成许可选择协议,公司将获最高 10.55 亿美元付款;SIM0501 对 HRD 肿瘤有抗增殖活性,SIM0508 的 IND 已获批准 [48][50][53] - 全球仅 3 款 DORA 类失眠药获批上市,国内尚无此类药上市;DORA 类药疗效和安全性较好,上市后销量快速增长;科唯可海外和中国 III 期临床数据显示可改善入睡和睡眠维持困难,安全耐受性良好;2022 年 11 月先声药业获其中国权益,2024 年 5 月在香港获批上市,7 月 NMPA 受理 NDA 申请,有望 2025 年国内获批 [58][59][64] 盈利预测及估值 - 预计 2024 - 2026 年神经系统领域收入分别为 19.11/23.53/28.80 亿元,自身免疫领域收入分别为 16.70/18.20/19.11 亿元,肿瘤领域收入分别为 15.16/17.84/22.06 亿元 [66][67][68] - 预计 2024 - 2026 年营业收入为 67.76/76.54/87.11 亿元,同比增速为 2.55%/12.96%/13.80%;归母净利润为 9.73/12.07/15.04 亿元,同比增速为 36.07%/24.15%/24.58%;对应 EPS 分别为 0.39/0.49/0.60 元,对应当前股价 PE 分别为 16/13/10 倍;与可比公司相比,先声药业市盈率较低,首次覆盖给予“买入”评级 [10][71]
先声药业:创新药密集兑现,未来持续增长可期-20250213
太平洋· 2025-02-13 14:00
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [10][71] 报告的核心观点 - 先声药业是创新与研发驱动的制药公司,聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,创新药密集获批上市,收入占比快速提升,业绩有望持续稳健增长,当前估值较低,随着业绩提升估值有望修复 [10][15][71] 根据相关目录分别进行总结 创新药占比提升,未来持续增长可期 - 先声药业重视创新药研发,在多地设研发中心,有研发人员约880人,营销网络覆盖全国,有人员约3900名,产品覆盖超3000家三级医院等 [15] - 已有8款创新药获批上市,3款2024年11月纳入医保;2款创新药申请获受理,恩泽舒有望成国内首个获批铂耐药性卵巢癌适应症的新一代VEGF单抗,科唯可国内尚无同类上市 [16][19] - 2017 - 2023年公司营收CAGR为9.3%,归母净利润CAGR为12.6%,创新药收入CAGR为33.8%,占比从2017年的21.4%提至2023年的72.0%;2017 - 2023年研发投入CAGR为39.5%,2020 - 2023年3款创新药累计研发投入约11亿元 [20][21] 产品注重协同优势,成为专科制药龙头 - 公司在多领域有商业化创新药,发挥协同优势,在神经和自身免疫领域成专科制药龙头 [23] - 我国卒中负担重,先必新是缺血性脑卒中治疗药物,注射液2020年获批上市并多次纳入医保,2024年12月舌下片获批,与注射液构成序贯疗法,患者依从性有望提高,2020 - 2023年CAGR达749.9%,有望成改善卒中预后重磅药 [25][28][29][31] - 艾得辛2012年获批,是全球首个上市和国内唯一的艾拉莫德药物,2017年纳入医保,是活动性类风湿关节炎主要治疗药物,2023年院内销售额超9亿元,2016 - 2023年CAGR达39.9% [36][40] - 恩度2005年获批,用于晚期NSCLC治疗,被约20种权威指南推荐,2023年被推荐用于Ⅳ期NSCLC一线治疗;恩维达、科赛拉、恩立妥等肿瘤创新药获批上市,科赛拉和恩立妥纳入2024年医保,未来增长可期 [41][44] 管线注重差异化布局,失眠药大品种有望获批 - 公司搭建神经与肿瘤药物研发全国重点实验室,有多个针对神经疾病、恶性肿瘤领域的技术平台 [46] - 子公司先声再明专注肿瘤创新药研发,管线布局协同发展;恩泽舒III期临床达主要终点,2024年3月NDA申请已受理;SIM0500开展中美临床I期研究,2025年1月与艾伯维达成许可选择协议,公司最高可获10.55亿美元付款;SIM0501和SIM0508有临床开发潜力 [48][50][53][55] - 全球仅3款DORA类失眠药获批上市,国内尚无;此类药疗效和安全性好,上市后销量快速增长;先声药业获达利雷生中国开发及商业化权利,其在香港获批上市,获指南推荐,2024年7月NMPA受理NDA申请,有望2025年国内获批 [58][61][63][64] 盈利预测及估值 - 预计2024 - 2026年神经系统领域收入分别为19.11/23.53/28.80亿元,自身免疫领域收入分别为16.70/18.20/19.11亿元,肿瘤领域收入分别为15.16/17.84/22.06亿元 [66][67][68] - 预计2024 - 2026年营业收入为67.76/76.54/87.11亿元,同比增速为2.55%/12.96%/13.80%;归母净利润为9.73/12.07/15.04亿元,同比增速为36.07%/24.15%/24.58%;对应EPS分别为0.39/0.49/0.60元,对应当前股价PE分别为16/13/10倍;与可比公司相比,先声药业市盈率较低,首次覆盖给予“买入”评级 [10][71]
医药行业周报:GSK美泊利珠单抗新适应症在华申报上市
太平洋· 2025-02-13 12:09
报告行业投资评级 - 行业整体评级为看好/维持 [1] - 化学制药无评级,中药生产无评级,生物医药Ⅱ中性,其他医药医疗中性 [5] 报告的核心观点 - 2025年2月12日医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名 [1] - 各医药子行业中,医院、疫苗、线下药店表现居前,血液制品、体外诊断、医疗设备表现居后 [1] - 个股方面,日涨幅榜前3位分别为美年健康、欧林生物、能特科技;跌幅榜前3位为贝瑞基因、华强科技、康为世纪 [1] - 葛兰素史克抗IL - 5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获受理 [2] - 九安医疗子公司九安香港拟受让小米投资持有的iHealthInc.20%股权,完成后持股比例增至100% [2] - 九典制药段立新女士减持公司股份5,595,000股,占总股本1.13%,并提前终止减持计划 [3] - 富翔药业子公司富祥生物镰刀菌蛋白行政许可申请获国家卫健委受理 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2025年2月12日医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.75pct,居申万31个子行业第26名 [1] - 子行业中,医院(+1.96%)、疫苗(+0.61%)、线下药店(+0.44%)居前,血液制品(-0.67%)、体外诊断(-0.32%)、医疗设备(-0.07%)居后 [1] - 个股涨幅榜前3为美年健康(+9.92%)、欧林生物(+8.50%)、能特科技(+6.72%);跌幅榜前3为贝瑞基因(-7.79%)、华强科技(-3.45%)、康为世纪(-3.18%) [1] 行业要闻 - 葛兰素史克以生物制品2.2类申报的抗IL - 5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获中国国家药监局受理,该药可抑制嗜酸粒细胞活性和数量,减少炎症和组织损伤 [2] 公司要闻 - 九安医疗子公司九安香港拟45,910,455美元受让小米投资持有的iHealthInc.20%股权,完成后持股增至100%,利于支持子公司发展和加强控制权 [2] - 九典制药段立新女士减持5,595,000股,占总股本1.13%,提前终止减持计划 [3] - 富翔药业子公司富祥生物镰刀菌蛋白行政许可申请获国家卫健委受理,若获批将对未冉蛋白生产销售产生积极影响 [3]